Hodnocení lékové interakce mezi HS-10234 a emtriccitabinem

Kritéria pro zařazení:

1. Dobrovolně podepsat informovaný souhlas před jakoukoli činností související s tímto hodnocením a porozumět postupům a metodám tohoto hodnocení;
2. Ve věku mezi 18 a 55 lety (včetně mezní hodnoty), muži i ženy;
3. Tělesná hmotnost muže ≥50,0 kg, tělesná hmotnost ženy ≥45,0 kg, index tělesné hmotnosti (BMI) je 19~26 kg/m2 (včetně obou konců);
4. Ti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu a neměli žádný porodní plán do 3 měsíců po poslední dávce a souhlasili s přijetím účinných antikoncepčních opatření.

Kritéria vyloučení:

1. Lidé, kteří trpěli nebo v současné době trpí jakýmikoli klinicky závažnými onemocněními, jako je oběhový systém, endokrinní systém, nervový systém, trávicí systém, dýchací systém, hematologie, imunologie, psychiatrie a metabolické abnormality nebo jakákoli jiná onemocnění, která mohou ovlivnit výsledky testu , Nebo máte žaludeční potíže nebo máte v minulosti žaludeční potíže;
2. Lidé, kteří užívají drogy (penicilin nebo cefalosporiny), jídlo nebo mají v anamnéze alergii na testované léky nebo podobné léky;
3. Pokud má subjekt v anamnéze chirurgický zákrok během 4 týdnů před zkouškou nebo plánuje podstoupit operaci během období studie nebo má operaci, která ovlivnila absorpci, distribuci, metabolismus a vylučování léků;
4. ti, kteří užili jakékoli léky na předpis, volně prodejné léky, čínské bylinné léky nebo zdravotnické produkty do 14 dnů před užitím studovaného léku, nebo ti, kteří měli v době screeningu méně než 5 poločasů rozpadu léku; ti, kteří plánují během studie užívat léky nebo zdravotnické produkty, které nejsou předmětem studie;
5. Ti, kteří se účastnili jakéhokoli klinického hodnocení léku a použili jakýkoli zkušební lék do 3 měsíců před podáním (podle informovaného souhlasu);
6. Zúčastněte se dárcovství krve do 3 měsíců před podáním a množství darované krve >200 ml nebo jste dostali krevní transfuzi;
7. neschopnost nebo ochotu dodržovat zásady životního stylu požadované v plánu;
8. kuřáci nebo ti, kteří kouřili více než 5 cigaret denně během 3 měsíců před soudem;
9. Alkoholici nebo často pijící během 6 měsíců před testem, tj. pití více než 14 jednotek alkoholu týdně (1 jednotka = 360 ml piva nebo 45 ml 40% alkoholu nebo 150 ml vína) nebo před podáním Alkohol pozitivní screening ;
10. Lidé, kteří mají v anamnéze zneužívání drog, drogovou závislost nebo pozitivní drogový screening před podáním;
11. Screening/výchozí návštěva alaninaminotransferázy a/nebo aspartátaminotransferázy a/nebo alkalické fosfatázy a/nebo celkového bilirubinu přesahuje 1,2násobek horní hranice normy;
12. Abnormální vitální funkce (systolický krevní tlak <90 mmHg nebo >140 mmHg, diastolický krevní tlak <50 mmHg nebo >90 mmHg; puls <50 tepů za minutu nebo >100 tepů za minutu) nebo fyzikální vyšetření, elektrokardiogram, laboratorní vyšetření, zobrazovací vyšetření atd. Abnormality má klinický význam (podle posouzení lékařem klinického výzkumu);
13. QT interval se během screeningu prodlužuje (vypočteno pomocí Bazettovy metody, muž > 450 ms, žena > 460 ms);
14. povrchový antigen hepatitidy B, protilátka proti hepatitidě C, serotonin syfilis, test na protilátky HIV pozitivní;
15. Ženy během těhotenství nebo kojení;
16. Subjekty nemusí být schopny dokončit studii z jiných důvodů nebo se zkoušející domnívá, že by neměli být zahrnuti.