Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost měření tělesné teploty pomocí jícnové teplotní sondy zavedené skrz žaludeční lumen supraglotického dýchacího zařízení

5. ledna 2021 aktualizováno: Sojin Shin

Obecně je známo, že u 50–90 % pacientů podstupujících operaci v celkové anestezii se během operace rozvine hypotermie. V důsledku hypotermie během operace může pacient způsobit poruchy koagulace, infekce rány, zvýšenou komorovou tachykardii, prodloužené účinky anestetických léků a elektrifikaci, což má za následek opožděné zotavení po operaci, prodloužený odchod do zotavovací místnosti a prodloužený pobyt v nemocnici. Pokud tedy není nutná záměrná hypotermie, je nutné aktivní řízení tělesné teploty během operace.

Lze měřit plicní tepnu, distální jícen, tympanickou membránu, nosohltan, dutinu ústní, axilární, konečník a močový měchýř. Nejpřesnější metodou měření hluboké tělesné teploty v celkové anestezii je tělesná teplota jícnu, tělesná teplota nosohltanu, je známá jako tělesná teplota bubínku. 3,4 Tělesná teplota bubínku má však tu nevýhodu, že ji nelze nepřetržitě měřit. S ohledem na tyto body se běžně používají jícnové teploměry, které lze kontinuálně měřit u pacientů v celkové anestezii a mají málo vedlejších účinků. Jícnový teploměr se obvykle zavádí přes dutinu ústní. Když je zaveden supraglotický dýchací přístroj, prostor v ústní dutině je vyplněn supraglotickým dýchacím přístrojem, což ztěžuje montáž jícnového teploměru. Většina supraglotických dýchacích přístrojů druhé generace má však žaludeční lumen a žaludeční lumen jsou spojeny s jícnem, což umožňuje montáž jícnových teploměrů skrz tento prostor. Vzhledem k tomu, že jícnová teplotní sonda je v této aplikaci zavedena u všech pacientů v celkové anestezii pomocí supraglotického dýchacího přístroje, tělesná teplota měřená spánkovou tepnou současně odpovídá tomu, jak přesná je tělesná teplota naměřená v tomto okamžiku jako referenční hodnota pomocí ušní bubínek. Chtěl bych analyzovat přechodné srovnání. Budeme také analyzovat, zda jícnový teploměr umístěný skrz žaludeční lumen supraglotického dýchacího zařízení odráží rychle klesající změnu tělesné teploty při dekompresi pneumatického turniketu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vedení základní anestezie je stejné jako u pacientů v celkové anestezii s použitím všech supraglotických dýchacích cest.

Nalačno od půlnoci den před operací a když pacient vstoupí na operační sál, namontuje se monitor krevního tlaku, elektrokardiogram, saturátor pulzu a zaznamená se základní krevní tlak, saturace kyslíkem a srdeční frekvence. Jako obličejová maska ​​navozující anestezii poskytuje 100% 4-6 l/min kyslíku. Propofol se podává v dávce 2 mg/kg a po ztrátě vlastního dýchání pacienta se podává 5% sevofluran po dobu 3 minut k prohloubení hloubky anestezie. Po zavedení vhodné velikosti supraglotických dýchacích cest (i-gel) podle hmotnosti pacienta se jícnová teplotní sonda zavede skrz lumen žaludku na konec supraglotického dýchacího zařízení i-gel. Po 10 minutách, kdy se měření tělesné teploty měřené v jícnu ustálí, se v 10minutových intervalech měří tělesná teplota na bubínku a temporální tepně. Pro objektivitu měření tělesné teploty jej provádí stejný operátor a levou a pravou stranu bubínku lze měřit odlišně, proto se měří a zprůměrují obě strany. Po vyfouknutí turnaje se tělesná teplota měří a zaznamenává každých 10 minut od 10 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi pacienty podstupujícími operaci kolena pomocí turniketu po dobu delší než 1 hodinu, pacienty podstupující celkovou anestezii s použitím dýchacího přístroje Supraglottic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí 19 až 80 pacientů s ASA PS 1-3 Mezi pacienty podstupujícími operaci kolena pomocí turniketu po dobu delší než 1 hodinu, pacienti podstupující celkovou anestezii s použitím dýchacího přístroje Supraglottic

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají účast ve studii Pacienti s nádory jícnu nebo křečovými žilami Pacienti, kteří jsou zavedeni přes jícen během operace Pacienti se zánětem ucha Pacienti, kteří byli zdravotnickým personálem shledáni nevhodnými pro účast z jiných důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
teplota jícnu
Časové okno: 10 min
'C
10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: wonwook ko, professor, Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SGA_temp_adult

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .