Přesnost měření tělesné teploty pomocí jícnové teplotní sondy zavedené skrz žaludeční lumen supraglotického dýchacího zařízení
Obecně je známo, že u 50–90 % pacientů podstupujících operaci v celkové anestezii se během operace rozvine hypotermie. V důsledku hypotermie během operace může pacient způsobit poruchy koagulace, infekce rány, zvýšenou komorovou tachykardii, prodloužené účinky anestetických léků a elektrifikaci, což má za následek opožděné zotavení po operaci, prodloužený odchod do zotavovací místnosti a prodloužený pobyt v nemocnici. Pokud tedy není nutná záměrná hypotermie, je nutné aktivní řízení tělesné teploty během operace.
Lze měřit plicní tepnu, distální jícen, tympanickou membránu, nosohltan, dutinu ústní, axilární, konečník a močový měchýř. Nejpřesnější metodou měření hluboké tělesné teploty v celkové anestezii je tělesná teplota jícnu, tělesná teplota nosohltanu, je známá jako tělesná teplota bubínku. 3,4 Tělesná teplota bubínku má však tu nevýhodu, že ji nelze nepřetržitě měřit. S ohledem na tyto body se běžně používají jícnové teploměry, které lze kontinuálně měřit u pacientů v celkové anestezii a mají málo vedlejších účinků. Jícnový teploměr se obvykle zavádí přes dutinu ústní. Když je zaveden supraglotický dýchací přístroj, prostor v ústní dutině je vyplněn supraglotickým dýchacím přístrojem, což ztěžuje montáž jícnového teploměru. Většina supraglotických dýchacích přístrojů druhé generace má však žaludeční lumen a žaludeční lumen jsou spojeny s jícnem, což umožňuje montáž jícnových teploměrů skrz tento prostor. Vzhledem k tomu, že jícnová teplotní sonda je v této aplikaci zavedena u všech pacientů v celkové anestezii pomocí supraglotického dýchacího přístroje, tělesná teplota měřená spánkovou tepnou současně odpovídá tomu, jak přesná je tělesná teplota naměřená v tomto okamžiku jako referenční hodnota pomocí ušní bubínek. Chtěl bych analyzovat přechodné srovnání. Budeme také analyzovat, zda jícnový teploměr umístěný skrz žaludeční lumen supraglotického dýchacího zařízení odráží rychle klesající změnu tělesné teploty při dekompresi pneumatického turniketu.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Vedení základní anestezie je stejné jako u pacientů v celkové anestezii s použitím všech supraglotických dýchacích cest.
Nalačno od půlnoci den před operací a když pacient vstoupí na operační sál, namontuje se monitor krevního tlaku, elektrokardiogram, saturátor pulzu a zaznamená se základní krevní tlak, saturace kyslíkem a srdeční frekvence. Jako obličejová maska navozující anestezii poskytuje 100% 4-6 l/min kyslíku. Propofol se podává v dávce 2 mg/kg a po ztrátě vlastního dýchání pacienta se podává 5% sevofluran po dobu 3 minut k prohloubení hloubky anestezie. Po zavedení vhodné velikosti supraglotických dýchacích cest (i-gel) podle hmotnosti pacienta se jícnová teplotní sonda zavede skrz lumen žaludku na konec supraglotického dýchacího zařízení i-gel. Po 10 minutách, kdy se měření tělesné teploty měřené v jícnu ustálí, se v 10minutových intervalech měří tělesná teplota na bubínku a temporální tepně. Pro objektivitu měření tělesné teploty jej provádí stejný operátor a levou a pravou stranu bubínku lze měřit odlišně, proto se měří a zprůměrují obě strany. Po vyfouknutí turnaje se tělesná teplota měří a zaznamenává každých 10 minut od 10 minut.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Song-pa
-
Seoul, Song-pa, Korejská republika
- AsanMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí 19 až 80 pacientů s ASA PS 1-3 Mezi pacienty podstupujícími operaci kolena pomocí turniketu po dobu delší než 1 hodinu, pacienti podstupující celkovou anestezii s použitím dýchacího přístroje Supraglottic
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítají účast ve studii Pacienti s nádory jícnu nebo křečovými žilami Pacienti, kteří jsou zavedeni přes jícen během operace Pacienti se zánětem ucha Pacienti, kteří byli zdravotnickým personálem shledáni nevhodnými pro účast z jiných důvodů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
teplota jícnu
Časové okno: 10 min
|
'C
|
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: wonwook ko, professor, Asan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SGA_temp_adult
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .