Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af kropstemperaturmålinger ved hjælp af esophageal temperatursonde indsat gennem gastrisk lumen på Supraglottic Airway Device

5. januar 2021 opdateret af: Sojin Shin

Generelt er 50-90 % af patienter, der gennemgår operation i generel anæstesi, kendt for at udvikle hypotermi under operationen. På grund af hypotermi under operationen kan patienten forårsage koagulationsforstyrrelser, sårinfektioner, øget ventrikulær takykardi, langvarig anæstesivirkning og elektrificering, hvilket resulterer i forsinket restitution efter operationen, forlænget udgang til opvågningsrummet og forlænget hospitalsophold. Derfor, medmindre bevidst hypotermi er nødvendig, er aktiv kropstemperaturstyring under operationen nødvendig.

Pulmonal arterie, distal spiserør, trommehinde, nasopharynx, mundhule, aksillær hule, endetarm og blære kan måles. Den mest nøjagtige metode til at måle dyb kropstemperatur i generel anæstesi er esophageal kropstemperatur, nasopharyngeal kropstemperatur, Det er kendt som trommehinde kropstemperatur. 3,4 Den tympaniske kropstemperatur har dog den ulempe, at den ikke kan måles kontinuerligt. I betragtning af disse punkter, er esophageal termometre, der kan måles kontinuerligt hos patienter med generel anæstesi og har få bivirkninger, almindeligt anvendt. Spiserørtermometeret indsættes normalt gennem mundhulen. Når det supraglottiske luftvejsapparat indsættes, fyldes rummet i mundhulen med det supraglottiske luftvejsapparat, hvilket gør det vanskeligt at montere esophagustermometeret. Imidlertid har de fleste andengenerations supraglottiske luftvejsanordninger gastriske lumen, og gastriske lumen er forbundet til spiserøret, hvilket gør det muligt at montere esophageal termometre gennem dette rum. Da esophageal temperatursonden indsættes i alle generel anæstesipatienter, der bruger det supraglottiske luftvejsapparat i denne applikation, er kropstemperaturen målt af temporalarterien på samme tid, hvor nøjagtig den målte kropstemperatur på dette tidspunkt er som referenceværdi ved hjælp af trommehinden. Jeg vil gerne analysere den forbigående sammenligning. Vi vil også analysere, om esophageal termometer monteret gennem gastrisk lumen af ​​den supraglottiske luftvejsanordning afspejler den hurtigt faldende kropstemperaturændring, når den pneumatiske tourniquet dekomprimeres.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Grundlæggende anæstesibehandling er den samme som for patienter, der gennemgår generel anæstesi ved brug af alle supraglottiske luftvejsanordninger.

Faste fra midnat dagen før operationen, og når patienten kommer ind på operationsstuen, monteres blodtryksmåler, elektrokardiogram, pulsmætning, og baseline-blodtryk, iltmætning og hjertefrekvens registreres. Som en anæstesi-inducerende ansigtsmaske giver den 100% af 4-6L/min ilt. Propofol indgives med 2 mg/kg, og efter at patientens egen vejrtrækning er tabt, tilføres 5 % sevofluran i 3 minutter for at uddybe anæstesiens dybde. Efter indsættelse af den passende størrelse af supraglottiske luftveje (i-gel) i henhold til patientens vægt, indsættes esophageal temperatursonde gennem mavelumen til enden af ​​den supraglottiske luftvejsanordning i-gel. Efter 10 minutter, når kropstemperaturmålingen målt i spiserøret stabiliserer sig, måles kropstemperaturen ved trommehinden og temporalarterien med 10 minutters mellemrum. For objektiviteten af ​​kropstemperaturmåling udfører den samme operatør det, og venstre og højre side af trommehinden kan måles forskelligt, så begge sider måles og gennemsnittet. Efter tømning af Tourniquet måles og registreres kropstemperaturen hvert 10. minut fra 10 minutter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandt patienter, der gennemgår knæoperationer ved brug af mundkurv i mere end 1 time, patienter, der gennemgår generel anæstesi med Supraglottic-luftvejsanordningen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 19 til 80 Patienter med ASA PS 1-3 Blandt patienter, der gennemgår knæoperationer ved brug af tourniquet i mere end 1 time, patienter, der gennemgår generel anæstesi med Supraglottisk luftvejsanordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen Patienter med esophagustumorer eller åreknuder Patienter, der indsættes gennem spiserøret under operationen Patienter med ørebetændelse Patienter, der af andre årsager er blevet vurderet uegnede til deltagelse af lægepersonalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
esophageal temperatur
Tidsramme: 10 min
'c
10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sojin Shin

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: wonwook ko, professor, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SGA_temp_adult

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger