Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tělesná gramotnost a rehabilitace

9. května 2023 aktualizováno: Julie Richardson

Vícefázový technologicky integrovaný program fyzické gramotnosti zaměřený na dospělé s multimorbiditou. Projekt překladu znalostí

Se stárnutím populace stále roste prevalence chronických onemocnění, které postihují 1/3 Kanaďanů. Podpora tělesné gramotnosti, definovaná jako „motivace, sebedůvěra, fyzická kompetence a znalosti, převzít odpovědnost za zapojení do fyzické aktivity po celý život“, se ukázala jako slibná strategie pro zvýšení pohybu dětí. Málo se však ví o tom, jak může fyzická gramotnost ovlivnit stárnoucí dospělé. Pracovní definice fyzické gramotnosti pro dospělé se zaměřením na mobilitu, funkci a sebekontrolu poskytuje příležitost vést programy veřejného zdraví při řešení rehabilitačních potřeb osob žijících s více chronickými onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této třístupňové studie smíšených metod je:

  1. Vyvinout nový rámec fyzické gramotnosti s pomocí zdravotníků a koncových uživatelů, který podporuje optimální fyzické fungování dospělých.
  2. Vyvinout zdravotní intervenci založenou na populaci pomocí rehabilitačních strategií, které jsou poskytovány virtuálně za účelem zvýšení fyzické gramotnosti dospělých.

První 2 kvalitativní studie budou použity jako informace pro třetí kvantitativní intervenci.

Za prvé, on-line konsensuální přístup s vedoucími fyzioterapie, rehabilitačními výzkumníky a odborníky na veřejné zdraví bude použit k identifikaci nového rámce fyzické gramotnosti, který se týká dospělých.

Za druhé, virtuální polostrukturované rozhovory s pracujícími dospělými, kteří žijí se 2 nebo více chronickými onemocněními, určí, jak stárnoucí dospělí zařadí do svého života fyzickou gramotnost, konkrétně se zvládáním chronických onemocnění.

A konečně, pracující dospělí se 2 nebo více chronickými onemocněními se zúčastní 5týdenního programu fyzické gramotnosti. Mnohostranné strategie překladu znalostí včetně; „Procházejte se a mluvte“ se sousedem nebo přítelem, budou využity podcasty a online výzvy v oblasti mobility.

Očekává se, že intervence zlepší důležité výsledky fyzické gramotnosti, jako je; fyzická kompetence, funkce, mobilita, motivace, uvědomění a vlastní účinnost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
      • Hamilton, Kanada, L8S4L8
        • Celeste Petrusevski

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty budou vyšetřovány primárním výzkumníkem podle následujících kritérií pro zařazení:

    1. Lékaři diagnostikovali 2 nebo více chronických onemocnění a žili s těmito onemocněními ≥ 1 rok
    2. Umět mluvit anglicky
    3. Zaměstnán na plný úvazek jako učitel v Hamilton-Wentworth School Board, Ontario ve věku od 45 do 65 let.
    4. Popište se jako středně fyzicky aktivní nebo neaktivní za posledních 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Lékař doporučuje neúčastnit se fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pohybová funkční gramotnost
5týdenní program fyzické gramotnosti pro dospělé s více chronickými onemocněními
Behaviorální: Fyzická funkční gramotnost pro dospělé
5týdenní program fyzické gramotnosti zaměřený na strategie překladu virtuálních znalostí pro zlepšení funkce a mobility pro dospělé s více chronickými onemocněními. Jedná se o populační přístup k rehabilitaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické funkce na začátku (1. týden)
Časové okno: 1. týden
The Patient Specific Functional Scale je pacientem hlášený dotazník, který žádá účastníky, aby identifikovali až 5 důležitých činností, se kterými mají potíže kvůli svému zdravotnímu problému, a ohodnotili jejich schopnost vykonávat tyto činnosti na stupnici 0 (neschopni vykonávat činnost) na 10 (schopni vykonávat činnost jako vždy).
1. týden
Změna fyzické funkce od 1. týdne
Časové okno: 5. týden
The Patient Specific Functional Scale je pacientem hlášený dotazník, který žádá účastníky, aby identifikovali až 5 důležitých činností, se kterými mají potíže kvůli svému zdravotnímu problému, a ohodnotili jejich schopnost vykonávat tyto činnosti na stupnici 0 (neschopni vykonávat činnost) na 10 (schopni vykonávat činnost jako vždy).
5. týden
Průzkum mobility na začátku (1. týden)
Časové okno: 1. týden
Manty Preclinical Disability Scale: Dotazník pro hlášení pacientů byl vytvořen z práce Many (2007). Vlastní mobilita se určuje tak, že účastníci ohodnotí svou schopnost ujít 2,0 km, ujít 0,5 km a vylézt 1 schodiště na stupnici od 1 (dokážou zvládnout bez potíží) až 5 (nedokážou zvládnout ani s pomocí). Aby bylo možné identifikovat osoby v rané fázi omezení mobility (preklinické omezení mobility), byly účastníkům, kteří neuváděli žádné potíže s úkolem, položeny další otázky. Otázky se týkaly modifikace plnění úkolu a nabízené alternativy spočívaly v odpočinku uprostřed plnění, používání pomůcky, opírání se o madla, snížení frekvence plnění úkolu, zpomalení plnění úkolu, pociťování únavy při provedení úkolu, nebo nějaká jiná změna v plnění úkolu.
1. týden
Změna mobility od 1. týdne
Časové okno: 5. týden
Manty Preclinical Disability Scale: Dotazník pro hlášení pacientů byl vytvořen z práce Many (2007). Vlastní mobilita se určuje tak, že účastníci ohodnotí svou schopnost ujít 2,0 km, ujít 0,5 km a vylézt 1 schodiště na stupnici od 1 (dokážou zvládnout bez potíží) až 5 (nedokážou zvládnout ani s pomocí). Aby bylo možné identifikovat osoby v rané fázi omezení mobility (preklinické omezení mobility), byly účastníkům, kteří neuváděli žádné potíže s úkolem, položeny další otázky. Otázky se týkaly modifikace plnění úkolu a nabízené alternativy spočívaly v odpočinku uprostřed plnění, používání pomůcky, opírání se o madla, snížení frekvence plnění úkolu, zpomalení plnění úkolu, pociťování únavy při provedení úkolu, nebo nějaká jiná změna v plnění úkolu.
5. týden
Samoregulace na základní úrovni (1. týden)
Časové okno: 1. týden
Dotazník dopadu zdravotní výchovy (heiQ): Dotazník pro pacienty, jehož cílem je vyhodnotit osm dovedností sebeřízení u lidí s chronickými onemocněními. Skládá se z 35 položek v 7 nezávislých konstrukcích: aktivita zaměřená na zdraví; pozitivní a aktivní zapojení do života; emocionální pohodu; sebemonitorování a vhled; konstruktivní postoje a přístupy; osvojení dovedností a techniky; sociální integrace a podpora. Každý konstrukt obsahuje nezávislý dotazník. Každý konstruktově specifický dotazník obsahuje 4–6 položek hodnocených na 4bodové škále (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = souhlasím, 4 = zcela souhlasím). Součet skóre za všechny položky se vydělí počtem položek; skóre konstruktu se pohybuje mezi 1 a 4. Vyšší skóre znamená lepší sebeřízení, s výjimkou konstruktu emoční pohody, pro který nižší skóre znamená lepší emoční pohodu.
1. týden
Změna v seberegulaci od 1. týdne
Časové okno: 5. týden
Dotazník dopadu zdravotní výchovy (heiQ): Dotazník pro pacienty, jehož cílem je vyhodnotit osm dovedností sebeřízení u lidí s chronickými onemocněními. Skládá se z 35 položek v 7 nezávislých konstrukcích: aktivita zaměřená na zdraví; pozitivní a aktivní zapojení do života; emocionální pohodu; sebemonitorování a vhled; konstruktivní postoje a přístupy; osvojení dovedností a techniky; sociální integrace a podpora. Každý konstrukt obsahuje nezávislý dotazník. Každý konstruktově specifický dotazník obsahuje 4–6 položek hodnocených na 4bodové škále (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = souhlasím, 4 = zcela souhlasím). Součet skóre za všechny položky se vydělí počtem položek; skóre konstruktu se pohybuje mezi 1 a 4. Vyšší skóre znamená lepší sebeřízení, s výjimkou konstruktu emoční pohody, pro který nižší skóre znamená lepší emoční pohodu.
5. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita na začátku (1. týden)
Časové okno: 1. týden

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Long From: IPAQ je 27-položkový dotazník, který měří fyzickou aktivitu u dospělých ve věku od 15 do 69 let. Dotazník se zabývá druhy činností, intenzitou fyzické aktivity a dobou sezení, které lidé dělají jako součást svého každodenního života. To se používá k odhadu celkové fyzické aktivity v MET-min/týden a času stráveného sezením. V dlouhé verzi IPAQ je 5 domén fyzické aktivity (zaměstnání, doprava, domácí práce/údržba domu/péče o rodinu, rekreace/sport/volný čas a čas strávený sezením.

Účastníci jsou hodnoceni jako nízká (nejnižší úroveň fyzické aktivity), střední nebo vysoká fyzická aktivita
1. týden
Změna fyzické aktivity od 1. týdne
Časové okno: 5. týden

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Long From: IPAQ je 27-položkový dotazník, který měří fyzickou aktivitu u dospělých ve věku od 15 do 69 let. Dotazník se zabývá druhy činností, intenzitou fyzické aktivity a dobou sezení, které lidé dělají jako součást svého každodenního života. To se používá k odhadu celkové fyzické aktivity v MET-min/týden a času stráveného sezením. V dlouhé verzi IPAQ je 5 domén fyzické aktivity (zaměstnání, doprava, domácí práce/údržba domu/péče o rodinu, rekreace/sport/volný čas a čas strávený sezením.

Účastníci jsou hodnoceni jako nízká (nejnižší úroveň fyzické aktivity), střední nebo vysoká fyzická aktivita
5. týden
Sebeúčinnost při zvládání chronických stavů na začátku (1. týden)
Časové okno: 1. týden
10bodová škála sebeúčinnosti k určení důvěry účastníka ve zvládání jejich chronických stavů. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, nakolik jsou si jisti každodenním zvládáním svých chronických onemocnění, pomocí jediné otázky na stupnici 1–10. Vyšší hodnoty znamenají větší sebeúčinnost.
1. týden
Změna vlastní účinnosti od 1. týdne
Časové okno: 5. týden
10bodová škála sebeúčinnosti k určení důvěry účastníka ve zvládání jejich chronických stavů. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, nakolik jsou si jisti každodenním zvládáním svých chronických onemocnění, pomocí jediné otázky na stupnici 1–10. Vyšší hodnoty znamenají větší sebeúčinnost.
5. týden
Znalosti a povědomí o zdravotních změnách, ke kterým dochází se stárnutím Základní linie (1. týden)
Časové okno: 1. týden
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na 2 otevřené otázky týkající se změn, ke kterým dochází v souvislosti se stárnutím pohyblivosti a fyzických funkcí. Otázka 1: Pojmenujte změny, ke kterým dochází se stárnutím a chronickými stavy, které ovlivňují schopnost člověka se pohybovat a snadno se pohybovat. Otázka 2: Jmenujte věci, které můžete udělat pro zlepšení svého zdraví a schopnosti pohybovat se navzdory chronickým onemocněním. Vyšší skóre bude založeno na vyšším počtu správných odpovědí.
1. týden
Změna úrovně povědomí od 1. týdne
Časové okno: 5. týden
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na 2 otevřené otázky týkající se změn, ke kterým dochází v souvislosti se stárnutím pohyblivosti a fyzických funkcí. Otázka 1: Pojmenujte změny, ke kterým dochází se stárnutím a chronickými stavy, které ovlivňují schopnost člověka se pohybovat a snadno se pohybovat. Otázka 2: Jmenujte věci, které můžete udělat pro zlepšení svého zdraví a schopnosti pohybovat se navzdory chronickým onemocněním. Vyšší skóre bude založeno na vyšším počtu správných odpovědí.
5. týden
Spokojenost účastníků programu Tělesná gramotnost
Časové okno: 5. týden
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou spokojenost s programem fyzické gramotnosti na konci 5týdenního studijního období. Budou dotázáni: "Celkově na stupnici 0 - 10, jak byste ohodnotili své zkušenosti s programem fyzické gramotnosti?" Vyšší čísla budou odpovídat vyššímu skóre spokojenosti.
5. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Julie Richardson

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
McMaster University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Richardson, PhD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • McMaster University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení