Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální výuková kuchyně

2. října 2021 aktualizováno: Boston University

Virtuální nutriční vzdělávání poskytované prostřednictvím nemocniční výukové kuchyně: studie prokazující koncepci

Novým způsobem poskytování nutričního vzdělávání je zážitkové učení ve výukové kuchyni. Studie ukázaly, že u pacientů s metabolickým syndromem, kteří podstoupili řadu lekcí, které obsahovaly výživová doporučení a lekce vaření, se zlepšilo zdraví srdce.

Boston Medical Center (BMC) slouží mnoha pacientům s nedostatečnými službami a nízkými příjmy a vyvinulo inovativní strategii pro boj s nedostatkem potravin a jejími důsledky. To zahrnuje preventivní potravinovou spíž, výukovou kuchyni a střešní farmu, která poskytuje čerstvé produkty přímo pacientům. Přítomnost tohoto dobře zavedeného třístupňového přístupu staví naši instituci do ideální pozice pro rozvoj nutriční vzdělávací intervence, která podporuje zkušenostní učení u této vysoce rizikové populace.

Vzhledem k rostoucímu zaměření na poskytování vzdálených zážitků, aby se minimalizoval kontakt a riziko infekce Sars-COV-2, výzkumníci navrhují studii, kde by pacienti mohli mít prospěch z nutričního vzdělávání virtuálně. Pacienti s potravinovou nejistotou a metabolickým syndromem, kteří využívají potravinovou spíž, budou pozváni na vzdělávací program vedený na zoom. Program bude řídit registrovaný dietolog a šéfkuchař, který bude poskytovat výuku virtuálně. Data budou shromažďována pomocí průzkumů, telefonických rozhovorů, revizí tabulek a domácího sledování, aby se otestovala proveditelnost takového zásahu virtuálně a aby se prozkoumalo, zda účast v tomto programu zlepšuje srdeční zdraví pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uživatelé potravinové spíže
  • anglicky mluvící
  • Musí mít jeden z následujících na svém seznamu problémů EPIC (Diabetes mellitus, obezita, hypertenze, hyperlipidémie nebo obstrukční spánková apnoe)
  • Musí mít zdokumentované měření krevního tlaku, hmotnosti a výšky během 12 měsíců před intervencí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s pokročilou demencí nebo nekontrolovaným psychiatrickým onemocněním
  • Neanglicky mluvící osoby od doby vzdělávání poskytované v pilotním projektu v angličtině
  • Nekontrolované lékařské onemocnění včetně hypertenze, nedávného akutního koronárního syndromu, aktivní malignity nebo jiného stavu, kvůli kterému by subjekt nebyl schopen dokončit studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Subjekty projdou čtyřmi nutričními edukačními lekcemi, trvajícími 1 hodinu, vedenými po dobu dvou měsíců. Tyto třídy budou probíhat na přiblížení a předměty budou umístěny v jejich domově.
Behaviorální: Výživová výchova
Učební osnovy pro čtyři třídy zahrnují porozumění pokynům MyPlate, naučit se základní dovednosti s nožem, přípravu jídla a plán, domácí farmaření a vaření bez vaření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
náborové sazby
Časové okno: 12 měsíců
na základě počtu lidí pozvaných k účasti, počtu přijatých a schválených a počtu účastníků
12 měsíců
míry zadržování
Časové okno: 12 měsíců
na základě účasti na každé virtuální vzdělávací relaci
12 měsíců
facilitátoři pro nutriční vzdělávání
Časové okno: 12 měsíců
informace budou získány prostřednictvím kvalitativních rozhovorů
12 měsíců
bariéry ve výživě
Časové okno: 12 měsíců
informace budou získány prostřednictvím kvalitativních rozhovorů
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znalost zdravých potravin
Časové okno: 12 měsíců
prostřednictvím kvalitativního rozhovoru
12 měsíců
změna krevního tlaku (TK)
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Základní TK bude extrahován z lékařské mapy. Subjektům bude poskytnuta domácí manžeta BP. Měření TK provedená pacientem budou zaznamenána do aplikace TK. BP po 6 měsících bude extrahován z lékařské tabulky, pokud je k dispozici.
základní, až 6 měsíců
změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Základní hladina glukózy v krvi bude extrahována z lékařské tabulky. Subjekty budou používat svůj vlastní glukometr k měření glykémie. měření glukózy provedené pacientem bude zaznamenáno na glukometru. Hladina glukózy v krvi po 6 měsících bude extrahována z lékařské tabulky, pokud je k dispozici.
základní, až 6 měsíců
změna hemoglobinu A1c
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
Základní linie bude extrahována z grafu a 6 měsíců bude extrahováno z grafu, pokud je k dispozici
základní stav, 6 měsíců
změna hmotnosti
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Základní váha bude extrahována z lékařské mapy. Předmětům bude poskytnuta domácí stupnice. měření hmotnosti provedené pacientem se zaznamená do aplikace váhy. Váha po 6 měsících bude extrahována z lékařské tabulky, pokud je k dispozici.
základní, až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boston University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Naomi M Hamburg, MD, Dept of Cardiology, BU School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H-39597

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení