- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04509206
Virtuální výuková kuchyně
Virtuální nutriční vzdělávání poskytované prostřednictvím nemocniční výukové kuchyně: studie prokazující koncepci
Novým způsobem poskytování nutričního vzdělávání je zážitkové učení ve výukové kuchyni. Studie ukázaly, že u pacientů s metabolickým syndromem, kteří podstoupili řadu lekcí, které obsahovaly výživová doporučení a lekce vaření, se zlepšilo zdraví srdce.
Boston Medical Center (BMC) slouží mnoha pacientům s nedostatečnými službami a nízkými příjmy a vyvinulo inovativní strategii pro boj s nedostatkem potravin a jejími důsledky. To zahrnuje preventivní potravinovou spíž, výukovou kuchyni a střešní farmu, která poskytuje čerstvé produkty přímo pacientům. Přítomnost tohoto dobře zavedeného třístupňového přístupu staví naši instituci do ideální pozice pro rozvoj nutriční vzdělávací intervence, která podporuje zkušenostní učení u této vysoce rizikové populace.
Vzhledem k rostoucímu zaměření na poskytování vzdálených zážitků, aby se minimalizoval kontakt a riziko infekce Sars-COV-2, výzkumníci navrhují studii, kde by pacienti mohli mít prospěch z nutričního vzdělávání virtuálně. Pacienti s potravinovou nejistotou a metabolickým syndromem, kteří využívají potravinovou spíž, budou pozváni na vzdělávací program vedený na zoom. Program bude řídit registrovaný dietolog a šéfkuchař, který bude poskytovat výuku virtuálně. Data budou shromažďována pomocí průzkumů, telefonických rozhovorů, revizí tabulek a domácího sledování, aby se otestovala proveditelnost takového zásahu virtuálně a aby se prozkoumalo, zda účast v tomto programu zlepšuje srdeční zdraví pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uživatelé potravinové spíže
- anglicky mluvící
- Musí mít jeden z následujících na svém seznamu problémů EPIC (Diabetes mellitus, obezita, hypertenze, hyperlipidémie nebo obstrukční spánková apnoe)
- Musí mít zdokumentované měření krevního tlaku, hmotnosti a výšky během 12 měsíců před intervencí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pokročilou demencí nebo nekontrolovaným psychiatrickým onemocněním
- Neanglicky mluvící osoby od doby vzdělávání poskytované v pilotním projektu v angličtině
- Nekontrolované lékařské onemocnění včetně hypertenze, nedávného akutního koronárního syndromu, aktivní malignity nebo jiného stavu, kvůli kterému by subjekt nebyl schopen dokončit studijní postupy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Subjekty projdou čtyřmi nutričními edukačními lekcemi, trvajícími 1 hodinu, vedenými po dobu dvou měsíců.
Tyto třídy budou probíhat na přiblížení a předměty budou umístěny v jejich domově.
|
Učební osnovy pro čtyři třídy zahrnují porozumění pokynům MyPlate, naučit se základní dovednosti s nožem, přípravu jídla a plán, domácí farmaření a vaření bez vaření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
náborové sazby
Časové okno: 12 měsíců
|
na základě počtu lidí pozvaných k účasti, počtu přijatých a schválených a počtu účastníků
|
12 měsíců
|
míry zadržování
Časové okno: 12 měsíců
|
na základě účasti na každé virtuální vzdělávací relaci
|
12 měsíců
|
facilitátoři pro nutriční vzdělávání
Časové okno: 12 měsíců
|
informace budou získány prostřednictvím kvalitativních rozhovorů
|
12 měsíců
|
bariéry ve výživě
Časové okno: 12 měsíců
|
informace budou získány prostřednictvím kvalitativních rozhovorů
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
znalost zdravých potravin
Časové okno: 12 měsíců
|
prostřednictvím kvalitativního rozhovoru
|
12 měsíců
|
změna krevního tlaku (TK)
Časové okno: základní, až 6 měsíců
|
Základní TK bude extrahován z lékařské mapy.
Subjektům bude poskytnuta domácí manžeta BP.
Měření TK provedená pacientem budou zaznamenána do aplikace TK.
BP po 6 měsících bude extrahován z lékařské tabulky, pokud je k dispozici.
|
základní, až 6 měsíců
|
změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: základní, až 6 měsíců
|
Základní hladina glukózy v krvi bude extrahována z lékařské tabulky.
Subjekty budou používat svůj vlastní glukometr k měření glykémie.
měření glukózy provedené pacientem bude zaznamenáno na glukometru.
Hladina glukózy v krvi po 6 měsících bude extrahována z lékařské tabulky, pokud je k dispozici.
|
základní, až 6 měsíců
|
změna hemoglobinu A1c
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
|
Základní linie bude extrahována z grafu a 6 měsíců bude extrahováno z grafu, pokud je k dispozici
|
základní stav, 6 měsíců
|
změna hmotnosti
Časové okno: základní, až 6 měsíců
|
Základní váha bude extrahována z lékařské mapy.
Předmětům bude poskytnuta domácí stupnice.
měření hmotnosti provedené pacientem se zaznamená do aplikace váhy.
Váha po 6 měsících bude extrahována z lékařské tabulky, pokud je k dispozici.
|
základní, až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naomi M Hamburg, MD, Dept of Cardiology, BU School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-39597
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
Klinické studie na Výživová výchova
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy