CSD1601: Studie k vyhodnocení expozice dehtu a nikotinu ze dvou cigaretových produktů, které obsahují mentolovou kapsli ve filtru

Kritéria pro zařazení:

1. Umět přečíst, porozumět a ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF) napsaný v angličtině;
2. Obecně zdraví muži a ženy ve věku 21 let nebo starší na screeningové návštěvě;
3. Sama sebe uvádí, že kouří alespoň sedm cigaret denně a vdechuje kouř;
4. Obvyklá značka cigaret je jedním ze specifikovaných stylů značky;
5. uzené obvyklé značky po dobu ≥ 3 měsíců;
6. Subjekt nemá v úmyslu odkládat rozhodnutí přestat kouřit, aby se mohl zúčastnit studie.
7. Souhlasí s tím, že bude v průběhu studie kouřit výhradně cigarety studie a nebude kouřit ani používat žádný jiný tabák nebo výrobky obsahující nikotin.
8. Umět číst a porozumět angličtině.
9. Schopnost bezpečně provést požadované studijní postupy, jak určí zkoušející.

Kritéria vyloučení:

1. Samostatně hlášená anamnéza srdečního onemocnění, onemocnění ledvin, astmatu nebo jakéhokoli jiného onemocnění plic, cukrovky, onemocnění jater, hypertenze nebo hypercholesterolémie.
2. s rizikem srdečního onemocnění, tj. obezity (index tělesné hmotnosti [BMI] ≥ 40 kg/m2), jak určil zkoušející;
3. Ženy ve věku ≥ 35 let, které v současné době používají systémovou antikoncepci obsahující estrogen nebo hormonální substituční terapii;
4. Odložení rozhodnutí přestat kouřit (definované jako plánování pokusu přestat do 30 dnů od návštěvy screeningu a zápisu) k účasti v této studii;
5. Užívání jakýchkoli léků nebo látek, které napomáhají odvykání kouření, včetně, ale bez omezení na jakoukoli nikotinovou substituční terapii (NRT) (např. nikotinová žvýkačka, pastilka, náplast), vareniklin (Chantix®), bupropion (Wellbutrin®, Zyban®) nebo extrakt z lobelie do 30 dnů před návštěvou screeningu;
6. Ženy, které mají pozitivní těhotenský test, jsou těhotné nebo kojící nebo plánují otěhotnět v průběhu studie;
7. Zkoušející určil jako nevhodné pro studii;