Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mírná kontrola frekvence versus přísná kontrola frekvence pro fibrilaci síní. Randomizovaná klinická studie dánské fibrilace síní (DanAF)

15. března 2022 aktualizováno: Joshua Rose-Hansen Feinberg, Holbaek Sygehus

Mírná kontrola frekvence versus přísná kontrola frekvence pro fibrilaci síní. Randomizovaná klinická studie dánské fibrilace síní (DanAF).

Fibrilace síní je nejčastější srdeční arytmie s prevalencí přibližně 2 % v západním světě. Fibrilace síní je spojena se zvýšeným rizikem úmrtí a morbidity. Srovnatelné účinky mírné strategie kontroly frekvence a přísné strategie kontroly frekvence u pacientů s fibrilací síní jsou nejisté a pouze jedna studie to dříve hodnotila u pacientů s permanentní fibrilací síní.

Vyšetřovatelé proto provedou randomizovanou zkoušku nadřazenosti ve čtyřech nemocnicích v Dánsku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
350

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holbæk, Dánsko, 4300
        • Nábor
        • Holbæk Hospital
        • Kontakt:
          • Joshua B Feinberg, MD
          • Telefonní číslo: 004550587215
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ilan Raymond, MD
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Zatím nenabíráme
        • Hvidovre University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ulrik Dixen, Prof
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Zatím nenabíráme
        • Odense University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Axel Brandes, prof.
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Zatím nenabíráme
        • Zealand University Hospital - Roskilde
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ole D Pedersen, DMSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Uffe Gang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci s fibrilací síní (EKG potvrzeno a diagnostikováno poskytovatelem léčby), kteří při zařazení mají buď perzistentní (definovanou jako fibrilace síní po dobu delší než 7 dní) nebo trvalou fibrilaci síní (do budoucna se uvažuje pouze kontrola frekvence).
  2. Řízení sazeb musí být přijato jako primární strategie řízení do budoucna. Je třeba zvážit, zda je vhodnější kontrola rytmu, zejména s ohledem na výsledky studie EAST (Včasná léčba fibrilace síní pro prevenci mrtvice).
  3. Informovaný souhlas.
  4. Dospělý (18 let nebo starší).

Kritéria vyloučení:

  1. Žádný informovaný souhlas.
  2. Počáteční tepová frekvence pod 80 tepů/min v klidu (zhodnocena pomocí EKG před randomizací).
  3. Méně než 3 týdny antikoagulace novými perorálními antikoagulancii nebo 4 týdny účinným warfarinem, pokud je to indikováno.
  4. Pokud ošetřující lékař usoudí, že účastník není způsobilý, bude na základě individuálního posouzení randomizován do obou skupin. Takové rozhodnutí učiní před randomizací ošetřující lékař. To může např. být účastníky závislými na vysoké komorové frekvenci k udržení dostatečného srdečního výdeje. Takovými účastníky mohou být účastníci se srdečním selháním, účastníci s hemodynamicky významnou dysfunkcí chlopní nebo těžce dehydratovaní účastníci.
  5. Účastníci, kteří jsou hemodynamicky nestabilní, a proto vyžadují okamžitou elektrickou kardioverzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Mírná regulace sazby
Ošetřující lékaři zaměří na klidovou srdeční frekvenci mezi 80 a 110 tepy za minutu na 12svodovém klidovém EKG měřeném během 1 minuty po 5 minutách klidu.
Jiný: Řízení sazby
Léčba bude poskytována podle aktuálních doporučení a algoritmus léčby bude proto diferencován na základě stavu ejekční frakce levé komory. U účastníků se sníženou ejekční frakcí levé komory budou primární terapií beta-blokátory (metoprolol a bisoprolol). Sekundární terapie mohou zahrnovat digoxin nebo amiodaron. U účastníků se zachovanou ejekční frakcí levé komory budou primární terapií betablokátory (metoprolol a bisoprolol) nebo nedihydropyridinové blokátory kalciových kanálů (verapamil) se sekundární terapií skládající se z digoxinu nebo amiodaronu. Stimulační terapie, samotné nebo s ablací atrioventrikulárního uzlu, se používají podle názoru ošetřujícího lékaře.
ACTIVE_COMPARATOR: Přísná kontrola rychlosti
Ošetřující lékaři zaměří na klidovou srdeční frekvenci střední klidovou srdeční frekvenci < 80 tepů za minutu na 12svodovém klidovém EKG měřeném během 1 minuty po 5 minutách klidu.
Jiný: Řízení sazby
Léčba bude poskytována podle aktuálních doporučení a algoritmus léčby bude proto diferencován na základě stavu ejekční frakce levé komory. U účastníků se sníženou ejekční frakcí levé komory budou primární terapií beta-blokátory (metoprolol a bisoprolol). Sekundární terapie mohou zahrnovat digoxin nebo amiodaron. U účastníků se zachovanou ejekční frakcí levé komory budou primární terapií betablokátory (metoprolol a bisoprolol) nebo nedihydropyridinové blokátory kalciových kanálů (verapamil) se sekundární terapií skládající se z digoxinu nebo amiodaronu. Stimulační terapie, samotné nebo s ablací atrioventrikulárního uzlu, se používají podle názoru ošetřujícího lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Short Form-36 (SF-36) skóre fyzické složky
Časové okno: Po 1 roce
Po 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Dny života mimo nemocnici
Časové okno: Po 6 měsících
Po 6 měsících
Vliv fibrilace síní na kvalitu života (AFEQT)
Časové okno: Po 1 roce
Po 1 roce
Short Form-36 (SF-36) skóre mentální složky
Časové okno: 1 rok
1 rok
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: 1 rok
1 rok

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 1 rok
1 rok
Srdeční úmrtnost
Časové okno: 1 rok
1 rok
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
Úmrtnost bez ohledu na příčinu.
1 rok
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 2 roky
Úmrtnost bez ohledu na příčinu.
2 roky
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Po 3 letech
Úmrtnost bez ohledu na příčinu.
Po 3 letech
Kompozit ze všech příčin mortality, mrtvice, infarktu myokardu a srdeční zástavy.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kompozit ze všech příčin mortality, mrtvice, infarktu myokardu a srdeční zástavy.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Kompozit ze všech příčin mortality, mrtvice, infarktu myokardu a srdeční zástavy.
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Srdeční úmrtnost
Časové okno: 2 roky
2 roky
Srdeční úmrtnost
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Mrtvice
Časové okno: 1 rok
ICD-10 kódy I60-I63.
1 rok
Mrtvice
Časové okno: 2 roky
ICD-10 kódy I60-I63.
2 roky
Mrtvice
Časové okno: Po 3 letech
ICD-10 kódy I60-I63.
Po 3 letech
Hospitalizace pro zhoršení srdečního selhání
Časové okno: 1 rok
1 rok
Hospitalizace pro zhoršení srdečního selhání
Časové okno: 2 roky
2 roky
Hospitalizace pro zhoršení srdečního selhání
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Počet hospitalizací
Časové okno: 1 rok
1 rok
Počet hospitalizací
Časové okno: 2 roky
2 roky
Počet hospitalizací
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Šest minut chůze
Časové okno: 1 rok
1 rok
Šest minut chůze
Časové okno: 2 roky
2 roky
Šest minut chůze
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Fyzická aktivita měřená pomocí zkušebního akcelerometru nebo podobného
Časové okno: 1 rok
1 rok
Fyzická aktivita měřená pomocí zkušebního akcelerometru nebo podobného
Časové okno: 2 roky
2 roky
Fyzická aktivita měřená pomocí zkušebního akcelerometru nebo podobného
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Přítomnost spánkové apnoe
Časové okno: 1 rok
1 rok
Přítomnost spánkové apnoe
Časové okno: 2 roky
2 roky
Přítomnost spánkové apnoe
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Tepová frekvence
Časové okno: 2 roky
2 roky
Tepová frekvence
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: 1 rok
1 rok
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: 2 roky
2 roky
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Různé biomarkery
Časové okno: 1 rok
1 rok
Různé biomarkery
Časové okno: 2 roky
2 roky
Různé biomarkery
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Přepněte na strategii kontroly rytmu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Přepněte na strategii kontroly rytmu
Časové okno: 2 roky
2 roky
Přepněte na strategii kontroly rytmu
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Implantace kardiostimulátoru nebo kardioverteru-defibrilátoru
Časové okno: 1 rok
1 rok
Implantace kardiostimulátoru nebo kardioverteru-defibrilátoru
Časové okno: 2 roky
2 roky
Implantace kardiostimulátoru nebo kardioverteru-defibrilátoru
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Dotazník WorkQ
Časové okno: 1 rok
1 rok
Dotazník WorkQ
Časové okno: 2 roky
2 roky
Dotazník WorkQ
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Echokardiografie – rozměry levé komory
Časové okno: Po 1 roce
Po 1 roce
Echokardiografie – rozměry levé komory
Časové okno: Po 2 letech
Po 2 letech
Echokardiografie – rozměry levé komory
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Echokardiografie - systolická a diastolická funkce
Časové okno: Po 1 roce
Po 1 roce
Echokardiografie - systolická a diastolická funkce
Časové okno: Po 2 letech
Po 2 letech
Echokardiografie - systolická a diastolická funkce
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Echokardiografie – dimenze pravé komory
Časové okno: Po 1 roce
Po 1 roce
Echokardiografie – dimenze pravé komory
Časové okno: Po 2 letech
Po 2 letech
Echokardiografie – dimenze pravé komory
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Echokardiografie - Rozměry síní
Časové okno: Po 1 roce
Po 1 roce
Echokardiografie - Rozměry síní
Časové okno: Po 2 letech
Po 2 letech
Echokardiografie - Rozměry síní
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Echokardiografie – tlak v plicnici
Časové okno: Po 1 roce
Po 1 roce
Echokardiografie – tlak v plicnici
Časové okno: Po 2 letech
Po 2 letech
Echokardiografie – tlak v plicnici
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Short Form-36 (SF-36) skóre fyzické složky
Časové okno: Po 2 letech
Po 2 letech
Short Form-36 (SF-36) skóre fyzické složky
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Dny života mimo nemocnici
Časové okno: Po 1 roce
Po 1 roce
Dny života mimo nemocnici
Časové okno: Po 2 letech
Po 2 letech
Dny života mimo nemocnici
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Vliv fibrilace síní na kvalitu života (AFEQT)
Časové okno: Po 2 letech
Po 2 letech
Vliv fibrilace síní na kvalitu života (AFEQT)
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Short Form-36 (SF-36) skóre mentální složky
Časové okno: Po 2 letech
Po 2 letech
Short Form-36 (SF-36) skóre mentální složky
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: Po 2 letech
Po 2 letech
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: Po 3 letech
Po 3 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Holbaek Sygehus

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Odense University Hospital
Zealand University Hospital
Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Feinberg, MD, Holbaek University Hospital/University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. března 2026

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REG-078-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje budeme sdílet v datovém úložišti.

Časový rámec sdílení IPD

Zatím není možné popsat, ale budou k dispozici včas po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sdílení se bude řídit obecným nařízením o ochraně údajů a dánskými zákony na ochranu údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení