Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použijte technologii sledování ke snížení recidivy zneužívání starších lidí (MC)

13. února 2024 aktualizováno: Rutgers University

Využití sledovací technologie ke zlepšení bezpečnosti v komunitě stárnoucí populace

Cílem projektu je vybudovat multisektorová a multiinstitucionální partnerství za účelem testování proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti pilotního zásahu monitorovací kamery (N=10), aby se snížila frekvence a závažnost zneužívání, vykořisťování a zanedbávání v komunitě starších dospělých. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto šetření proveditelnosti, jehož cílem je provést 8týdenní pilotní RCT (celkem N=10), aby se otestovala potenciální účinnost dozorové intervence ke snížení frekvence a závažnosti týrání a zneužívání seniorů u starší populace. Způsobilí účastníci se budou rekrutovat z populací žijících v komunitě, ve kterých starší dospělá oběť zažila týrání (zneužívání, vykořisťování, zanedbávání) na základě doporučení APS v New Jersey nebo našeho screeningu. S informovaným písemným souhlasem budou účastníci rovnoměrně náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek: kamera, falešná kamera a kontrola (obvyklá péče).

Primárními výsledky jsou případy týrání a zneužívání starších osob, včetně psychického, fyzického, sexuálního zneužívání, finančního vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbání, měřeno pomocí 83 položek. Pro psychické a fyzické týrání používáme osm položek a deset položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS).46-53. Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti.54 Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života u jedinců žijících alespoň s jednou osobou.35,55 Sebezanedbání bylo hodnoceno široce používaným a validovaným měřením56,57. Měření bylo přezkoumáno komunitním poradním výborem více než 20 komunitních organizací vedeným geriatrem a ukázalo se jako dobrý soupeř, konvergentní58 a prediktivní validita59.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers Institute for Health, Health Care Policy and Aging Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 60 let nebo starší;
  2. komunitní život;
  3. Jednotlivci identifikovaní společností New Jersey APS jako potenciálně ohrožení týráním a týráním seniorů; NEBO Jednotlivci, kteří zažili zneužívání, vykořisťování nebo zanedbávání během posledních 3 měsíců (posouzeno jakoukoli odpovědí „současnost“ nebo „ano“ na otázky týkající se zneužívání starších na screeneru).

Kritéria vyloučení:

  1. Žijte v ústavních a/nebo rezidenčních zařízeních;
  2. Mít plány přestěhovat se na další 3 měsíce;
  3. Nelze porozumět a poskytnout písemný souhlas. Schopnost vyjádřit souhlas bude určena skórem minimálně 24 na státní zkoušce Mini-mental;
  4. Mají poruchy při jídle, oblékání, koupání, chůzi, přenášení, úpravě, ovládání močového měchýře nebo toaletě. Ty budou určeny jakoukoli „přítomnou“ nebo „pozitivní“ položkou v činnostech denního života (ADL).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina fotoaparátů
1) Kamera (kamery) bude stacionární zařízení instalované studijním technikem na strop společné obytné části domova účastníka. Kamera (kamery) zaznamená video a audio data, která budou uložena v naší zabezpečené databázi. Kamery budou zakoupeny od YI Technology (více podrobností v části 1.7). Vně domu bude umístěna cedule, která bude jednotlivce informovat o možném nahrávání, čtení: „UPOZORNĚNÍ V těchto prostorách může být používáno audio a/nebo video sledování“. Zvýrazněná obrazová a zvuková data budou denně kontrolována studijním technikem. Pokud existují důkazy o zneužívání, zneužívání a zanedbávání těchto obrazových a zvukových dat, bude to oznámeno APS a IRB.
Behaviorální: Bezpečnostní kamery)
falešný kamerový zásah slouží k testování, zda dojem sledování bude mít vliv na snížení recidivy týrání a zneužívání starších v domácím prostředí; 2) zda jsou méně nákladné možnosti (falešné kamery) při snižování recidivy zneužívání starších stejně účinné jako sledovací kamery; 3) proveditelnost a přijatelnost sledovacích kamer
Aktivní komparátor: Mock Camera Group
2) Falešná kamera (kamery) bude stacionární zařízení instalované na strop společné obytné části domova účastníka. Nebudou nahrávat video ani zvuk, ale budou nainstalovány se senzorovým čipem a připojením Wi-Fi, které upozorní studijní tým, pokud se zařízení dotklo, bylo manipulováno, pozměněno nebo přerušeno zdroje napájení. Po instalaci zařízení technik studie a koordinátor studie otestují senzor proti neoprávněné manipulaci, aby bylo zajištěno, že bude detekována potenciální budoucí manipulace. Vně domu bude umístěna cedule, která bude jednotlivce informovat o možném nahrávání, čtení: „UPOZORNĚNÍ V těchto prostorách může být používáno audio a/nebo video sledování“. Každodenní kontroly za účelem posouzení, zda účastník mohl zažít týrání a zneužívání starších, budou probíhat po telefonu nebo jiným preferovaným způsobem komunikace. V případě nahlášeného zneužívání, vykořisťování a zanedbávání, přestože nejsme povinní reportéři, nahlásíme to NJ APS a IRB.
Behaviorální: Bezpečnostní kamery)
falešný kamerový zásah slouží k testování, zda dojem sledování bude mít vliv na snížení recidivy týrání a zneužívání starších v domácím prostředí; 2) zda jsou méně nákladné možnosti (falešné kamery) při snižování recidivy zneužívání starších stejně účinné jako sledovací kamery; 3) proveditelnost a přijatelnost sledovacích kamer
Žádný zásah: Obvyklá péče
Každý účastník obdrží vzdělávací balíčky o komunitním životě seniorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence zneužívání seniorů
Časové okno: Základní linie

Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách.

Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti.
Základní linie
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: První týden účasti

Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách.

Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti.
První týden účasti
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Druhý týden účasti

Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách.

Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti.
Druhý týden účasti
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Třetí týden účasti

Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách.

Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti.
Třetí týden účasti
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Čtvrtý týden účasti

Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách.

Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti.
Čtvrtý týden účasti
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Pátý týden účasti

Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách.

Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti.
Pátý týden účasti
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Šestý týden účasti

Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách.

Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti.
Šestý týden účasti
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Sedmý týden účasti

Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách.

Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti.
Sedmý týden účasti
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Osmý týden účasti

Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách.

Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti.
Osmý týden účasti
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Desátý týden od základní linie

Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách.

Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti.
Desátý týden od základní linie
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Třetí měsíc od výchozího stavu

Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách.

Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti.
Třetí měsíc od výchozího stavu
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Čtvrtý měsíc od výchozího stavu

Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách.

Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti.
Čtvrtý měsíc od výchozího stavu
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Pátý měsíc od výchozího stavu

Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách.

Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti.
Pátý měsíc od výchozího stavu
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Šestý měsíc od výchozího stavu

Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách.

Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti.
Šestý měsíc od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rutgers University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro2019001409

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení