Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití sociální propojenosti ke zvýšení fyzické aktivity

2. října 2023 aktualizováno: Gretchen Chapman, Carnegie Mellon University
Randomizovaná kontrolovaná studie otestuje účinnost sociálních pobídek ve srovnání s tradičními pobídkami při podpoře chování při chůzi mezi vysokoškolskými studenty (N=200). Účastníci, kteří jsou odměněni za společné chození, budou porovnáni s těmi, kteří jsou odměněni za to, že chodí sami. Účastníci výzkumu si stáhnou aplikace pro sledování aktivity (aplikace Fitbit a AWARE), které poskytují údaje o aktivitě a poloze. Účastníci obdrží souhlas a poté budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou motivačních programů pro chůzi. Během 2týdenního období intervence si standardní motivační skupina vydělá 2 dolary za den, když splní svůj cíl chůze, bez ohledu na to, zda chodí sami nebo s ostatními. Skupina sociálních pobídek bude vydělávat 1 dolar za den, když dosáhnou svého cíle chůze, plus 1 dolar navíc, když ujdou alespoň 2000 kroků se svým partnerem. Motivační schéma bude zavedeno po dobu 2 týdnů, kterým bude předcházet 1 týdenní základní období a po něm následuje 2týdenní období sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie je otestovat, zda sociální pobídky, které podporují fyzickou aktivitu s jinou osobou, jsou účinnější než pobídky k individuálnímu cvičení. Fyzická nečinnost a sociální izolace jsou rostoucí epidemie spojené se zvýšenou nemocností a úmrtností zejména mezi stárnoucími Američany. Tento výzkum si klade za cíl řešit oba problémy podporou koproduktivních fyzických aktivit mezi vysokoškolskými studenty. Koproduktivní fyzická aktivita znamená cokoli zahrnující fyzickou aktivitu, kterou mohou dělat dva lidé společně, například venčení psů nebo společné nakupování. Kromě toho ve světle pandemie COVID-19 znamená společná chůze v této studii buď chůzi při komunikaci digitálně nebo po telefonu, nebo fyzickou chůzi společně s maskou, držení 6 stop od sebe a dodržování doporučení zdravotníků. Malá randomizovaná kontrolovaná studie otestuje účinnost sociálních pobídek ve srovnání s tradičními pobídkami při podpoře chování při chůzi. Účastníci, kteří jsou odměněni za společné chození, budou porovnáni s těmi, kteří jsou odměněni za to, že chodí sami. Výsledky naznačí, zda jsou sociální pobídky více motivující než tradiční pobídky k chování při chůzi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
172

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Carnegie Mellon University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+
  • Schopnost číst a rozumět průzkumům v anglickém jazyce
  • Vlastní chytré telefony iPhone nebo Android
  • Ochota nosit chytrý telefon během studia a odpovídat na každodenní texty nebo e-maily od studijního týmu
  • Přihlášen do studie jako dyáda (přátelské páry), přičemž jedním členem dyády je student Carnegie Mellon University

Kritéria vyloučení:

• Kontraindikace pro zvýšenou fyzickou aktivitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Pravidelná pobídka
Během dvoutýdenního intervenčního období si standardní motivační skupina vydělá 2 dolary za den, když splní svůj cílový krok, a tuto odměnu získá bez ohledu na to, zda chodí sama nebo s ostatními.
Behaviorální: Standardní pobídka
Získání plné peněžní pobídky je podmíněno splněním cíle a není podmíněno společnou chůzí
Experimentální: Sociální pobídka
Během dvoutýdenního intervenčního období si sociální pobídková skupina vydělá 1 $ za den, když splní svůj cílový krok, a další 1 $, pokud ujdou 2 000 kroků společně s dalším účastníkem studie.
Behaviorální: Sociální pobídka
Získání poloviny peněžní pobídky podmíněné splněním cíle kroku a poloviny peněžní pobídky podmíněné společnou chůzí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného denního počtu ušlých kroků od základního období (1. týden) do období intervence (2. a 3. týden)
Časové okno: týden 2-3
Změna průměrného denního počtu ušlých kroků od výchozího stavu (1. týden) do období intervence (2. a 3. týden), jak je zaznamenáno v aplikaci FitBit
týden 2-3
Změna průměrného denního počtu ušlých kroků od základního období (1. týden) do následného období (4.–5. týden)
Časové okno: týden 4-5
Změna průměrného denního počtu ušlých kroků od výchozího do následného období, jak je zaznamenáno v aplikaci FitBit
týden 4-5
Průměrný počet dnů splněný Denní cílový krok během období intervence (týdny 2-3) mínus průměrný počet dnů splněný Stejná úroveň chůze ve výchozím období (1. týden)
Časové okno: týden 2-3
Průměrný počet dní, kdy byl počet kroků jednotlivce na denním cíli nebo nad ním během období intervence (týdny 2 a 3) mínus průměrný počet dní, kdy byl počet kroků jednotlivce na stejné úrovni nebo nad stejnou úrovní během základního období (1. týden)
týden 2-3
Průměrný počet dní splněný Denní cílový krok během následného období (týdny 4-5) mínus průměrný počet dní splněný Stejná úroveň chůze ve výchozím období (1. týden)
Časové okno: týden 4-5
Průměrný počet dní, kdy byl počet kroků jednotlivce na denním cíli nebo nad ním během období sledování (týdny 4 a 5) mínus průměrný počet dní, kdy byl počet kroků jednotlivce na stejné úrovni nebo nad touto úrovní během období sledování. základní období (1. týden)
týden 4-5
Změna skóre na stupnici osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) (měřítko průzkumu)
Časové okno: týden 5
20bodová škála měřící subjektivní pocity osamělosti a sociální izolace. Minimální skóre = 0; maximální skóre = 60; vyšší skóre značí větší osamělost. Vypočítali jsme rozdíl ve skóre od výchozí hodnoty (začátek 1. týdne) do konce studie (konec 5. týdne).
týden 5

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomek dní, kdy účastník chodil společně s partnerem (sebe zpráva) během období intervence (týdny 2-3)
Časové okno: týden 2-3
Zlomek dnů s vlastní zprávou, že během období intervence ušel alespoň 2 000 kroků s jiným účastníkem (týdny 2-3)
týden 2-3
Zlomek dní, kdy účastník chodil společně s partnerem (sebe zpráva) během období sledování (4.–5. týden)
Časové okno: týden 4-5
Zlomek dnů s vlastní zprávou, že během období sledování ušel alespoň 2 000 kroků s jiným účastníkem (3.–5. týden)
týden 4-5
Podíl dní, kdy účastník chodil společně s partnerem (kódováno)
Časové okno: týden 2-3
Algoritmus strojového učení (ML) porovná záznamy chůze z aplikace Aware každé dvojice účastníků a vyhodnotí, zda spolu každý den chodili
týden 2-3
Podíl dní, kdy účastník chodil společně s partnerem (kódováno)
Časové okno: týden 4-5
Algoritmus strojového učení (ML) porovná záznamy chůze z aplikace Aware každé dvojice účastníků a vyhodnotí, zda spolu každý den chodili
týden 4-5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Carnegie Mellon University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Virginia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: GRETCHEN B CHAPMAN, PhD, Carnegie Mellon University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY2019_00000296

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílena budou pouze data bez identifikace

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení