Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a farmakokinetiky autologní CAR injekce T-buněk CT041

2. června 2025 aktualizováno: CARsgen Therapeutics Co., Ltd.

Otevřená, multicentrická studie fáze Ib/II k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a farmakokinetiky autologní CAR injekce T-buněk CT041 u pacientů s pokročilým adenokarcinomem žaludku/gastroezofageálního spojení a rakovinou pankreatu

Otevřená, multicentrická studie fáze Ib/II k hodnocení účinnosti, bezpečnosti a farmakokinetiky autologní injekce CAR T-buněk CT041 u pacientů s pokročilým adenokarcinomem žaludku/gastroezofageální junkce a rakovinou pankreatu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je otevřenou, multicentrickou klinickou studií fáze Ib/II hodnotící autologní T buňky modifikované chimérickým antigenním receptorem zaměřené na Claudin18.2 (CLDN18.2) (CT041 autologní CAR T) u subjektů s CLDN18.2 expresí pozitivním, pokročilým adenokarcinomem žaludku/ezofagogastrického konjugátu, který selhal alespoň ve 2 předchozích liniových terapiích, a pokročilým karcinomem pankreatu, který selhal alespoň v 1 předchozí liniové terapii. Účelem je vyhodnotit účinnost, bezpečnost a farmakokinetiku. Studie má dvě fáze. Fáze Ib je studie eskalace a expanze dávky a fáze II má ověřit účinnost a bezpečnost léčby CT041.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
192

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Guangzhou
      • Shenzhen, Guangzhou, Čína
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Heilongjia
      • Harbin, Heilongjia, Čína
        • Harbin Medical University Affiliated Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Henan Tumor Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína
        • Northern Jiangsu People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • The First Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Shandong Cancer Hospital
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Shanghai Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Ruijin Hospital, affiliated to Shanghai Jiaotong University, school of medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Sichuan Cancer Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hanzhou, Zhejiang, Čína
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být ochoten zúčastnit se klinického hodnocení, být informován a podepsat informovaný souhlas; a být ochoten sledovat a být schopen dokončit všechny zkušební postupy;
  2. Ve věku 18 až 75 let;
  3. Fáze Ib：Pacienti s patologicky diagnostikovaným pokročilým adenokarcinomem žaludku/gastroezofageální junkce, u kterých selhala alespoň 2 předchozí léčba; nebo pacientů s patologicky diagnostikovaným pokročilým karcinomem pankreatu, u kterých selhala alespoň 1 předchozí linie léčby; Fáze II: Pacienti s patologicky diagnostikovaným pokročilým adenokarcinomem žaludku/gastroezofageální junkce, u kterých selhala alespoň 2 předchozí léčba;
  4. Fáze Ib: Vzorky nádorové tkáně byly pozitivní na CLDN18.2 IHC barvení; Fáze II: Vzorky nádorové tkáně byly pozitivní na CLDN18.2 IHC barvení a exprese HER2 byly negativní;
  5. Odhadovaná délka života >12 týdnů;
  6. Podle RECIST 1.1 existují měřitelné nádorové léze;
  7. skóre fyzického stavu ECOG 0 ~ 1 při screeningu, do 24 hodin před aferézou a na začátku;
  8. Dostatečný žilní přístup pro odběr mononukleárních buněk;
  9. Není-li uvedeno jinak, pacienti by měli před screeningem a předléčbou splnit určité podmínky a měli by mít jeden týden možnost otestovat se, pokud abnormální laboratorní test nesplňuje kritéria, a pokud kritéria stále nejsou splněna, má se za to, že selhal;
  10. Pacientky ve fertilním věku musí podstoupit sérový těhotenský test při screeningu a před předléčbou a výsledky musí být negativní a jsou ochotny používat velmi účinnou a spolehlivou metodu antikoncepce do 1 roku po poslední studii ve studii;
  11. Muži, kteří mají aktivní pohlavní styk se ženami ve fertilním věku, musí souhlasit s používáním bariérové ​​antikoncepce, pokud nemají vasektomii.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy;
  2. HIV, Treponema pallidum nebo HCV sérologicky pozitivní;
  3. Jakákoli nekontrolovatelná aktivní infekce, včetně, aniž by byl výčet omezující, aktivní tuberkulózy, infekce HBV;
  4. Vedlejší účinky způsobené předchozí léčbou subjektů se nevrátily na CTCAE ≤1; kromě vypadávání vlasů a jiných tolerovatelných příhod stanovených výzkumným pracovníkem;
  5. Pacienti, o kterých je známo, že mají aktivní autoimunitní onemocnění, včetně, aniž by byl výčet omezující, psoriázy nebo revmatoidní artritidy nebo jiných onemocnění vyžadujících dlouhodobou imunosupresivní terapii;
  6. Dříve alergický na imunoterapii a související léky, v anamnéze závažné alergie nebo alergický na složky CT041.
  7. dříve dostávali jakoukoliv genově modifikovanou buněčnou terapii (včetně CAR-T, TCR-T);
  8. Pacienti mají mozkové metastázy nebo symptomy mozkových metastáz;
  9. Pacienti s vysokým rizikem krvácení nebo perforace;
  10. Pacienti vyžadující antikoagulační léčbu;
  11. Pacienti vyžadující kontinuální protidestičkovou léčbu;
  12. Pacienti s transplantací orgánů v anamnéze nebo čekající na transplantaci orgánu;
  13. Pacienti, kteří podstoupili velký chirurgický zákrok nebo významné trauma během 4 týdnů před aferézou, nebo u kterých se očekává, že během studie podstoupí větší chirurgický zákrok;
  14. Přítomnost jiných závažných již existujících zdravotních stavů, které mohou omezit účast pacienta ve studii;
  15. Zkoušející vyhodnotil, že pacient nebyl schopen nebo ochoten splnit požadavky protokolu studie;
  16. Před předléčením se u pacientů rozvinuly, mimo jiné, nové arytmie, které nebylo možné kontrolovat léky, hypotenze vyžadující presorickou látku, bakteriální, plísňové nebo virové infekce, které vyžadovaly intravenózní antibiotika. Vyšetřovatel usoudí, že pacient není vhodný pro pokračování ve studii. Pacienti, kteří používají antibiotika k prevenci infekce, mohou pokračovat ve studiích, pokud je zkoušející posoudí;
  17. Pacient má známky onemocnění centrálního nervového systému nebo abnormální výsledky neurologického testu s klinickým významem;
  18. Pacientka v současné době trpí nebo trpěla jinými nevyléčitelnými zhoubnými nádory během předchozích 3 let, s výjimkou in situ rakoviny děložního čípku nebo rakoviny bazálních buněk kůže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: CT041 autologní CAR injekce T-buněk
Dvě fáze: Fáze 1b: eskalace dávky a expanze dávky; Fáze 2: ověřte účinnost a bezpečnost CT041
Lék: CT041 autologní CAR injekce T-buněk
Až 3krát infuze autologní CAR T-buňky CT041
Ostatní jména:
  • CAR injekce T-buněk
Aktivní komparátor: Volba lékaře
Účastníci obdrží léčbu podle výběru lékaře ve fázi II
Lék: Volba lékaře (Paclitaxel nebo Irinotecan nebo Apatinib nebo Anti-PD-1 protilátka)
Volba lékaře kteréhokoli z výše uvedených BSC
Ostatní jména:
  • Nejlepší podpůrná péče (BSC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze Ib: Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (AE)
Časové okno: Až 18 měsíců
Výskyt AE souvisejících s léčbou, AE zvláštního zájmu a závažných nežádoucích příhod (SAE).
Až 18 měsíců
Fáze Ib: Identifikace maximální tolerované dávky (MTD)
Časové okno: den1-den28
Výskyt toxicit omezujících dávku (DLT)
den1-den28
Fáze II: Přežití bez progrese (PFS), jak bylo hodnoceno IRC, autologní injekce CAR T-buněk CT041 versus volba lékaře
Časové okno: Až 24 měsíců
Přežití bez progrese (PFS) bylo definováno jako doba od data randomizace do nejčasnějšího data první objektivní dokumentace progresivního onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze Ib: Míra objektivní odezvy (ORR), podle hodnocení vyšetřovatelů
Časové okno: Až 18 měsíců
Míra objektivní odezvy (ORR) je procento účastníků, kteří dosáhli nejlepší celkové odezvy úplné odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) na základě RECIST verze 1.1.
Až 18 měsíců
Fáze Ib: Přežití bez progrese (PFS), jak bylo hodnoceno vyšetřovateli
Časové okno: Až 18 měsíců
Přežití bez progrese (PFS) bylo definováno jako doba od data první infuze CT041 do nejčasnějšího data první objektivní dokumentace progresivního onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Až 18 měsíců
Fáze Ib: Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 18 měsíců
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako doba od data první infuze CT041 do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Až 18 měsíců
Fáze Ib: Trvání odezvy (DOR) podle hodnocení vyšetřovatelů
Časové okno: Až 18 měsíců
Doba trvání odpovědi (DOR) je definována jako doba od první dokumentované objektivní odpovědi (CR nebo PR) do první dokumentované progrese onemocnění nebo úmrtí.
Až 18 měsíců
Fáze Ib: Míra kontroly onemocnění (DCR), podle hodnocení vyšetřovatelů
Časové okno: Až 18 měsíců
Míra kontroly onemocnění (DCR) je procento účastníků, kteří dosáhli nejlepší celkové odpovědi na úplnou odpověď (CR) nebo částečnou odpověď (PR) nebo stabilní onemocnění (SD) na základě RECIST verze 1.1.
Až 18 měsíců
Fáze II: Celkové přežití (OS) autologní injekce CAR T-buněk CT041 versus volba lékaře
Časové okno: Až 24 měsíců
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako doba od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Až 24 měsíců
Přežití bez progrese (PFS), jak bylo hodnoceno vyšetřovateli, autologní injekce CAR T-buněk CT041 oproti Physician's Choice
Časové okno: Až 24 měsíců
Přežití bez progrese (PFS) bylo definováno jako doba od data randomizace do nejčasnějšího data první objektivní dokumentace progresivního onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Až 24 měsíců
Fáze II: Míra objektivní odezvy (ORR), podle hodnocení IRC a vyšetřovatelů
Časové okno: Až 24 měsíců
Míra objektivní odezvy (ORR) je procento účastníků, kteří dosáhli nejlepší celkové odezvy úplné odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) na základě RECIST verze 1.1.
Až 24 měsíců
Fáze II: Doba trvání odezvy (DOR) podle hodnocení IRC a vyšetřovatelů
Časové okno: Až 24 měsíců
Doba trvání odpovědi (DOR) je definována jako doba od první dokumentované objektivní odpovědi (CR nebo PR) do první dokumentované progrese onemocnění nebo úmrtí.
Až 24 měsíců
Fáze II: Míra kontroly onemocnění (DCR), jak bylo hodnoceno IRC a vyšetřovateli
Časové okno: Až 24 měsíců
Míra kontroly onemocnění (DCR) je procento účastníků, kteří dosáhli nejlepší celkové odpovědi na úplnou odpověď (CR) nebo částečnou odpověď (PR) nebo stabilní onemocnění (SD) na základě RECIST verze 1.1.
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
CARsgen Therapeutics Co., Ltd.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fudan University
Peking University Cancer Hospital & Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Xianjun Yu, Professor, Fudan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Lin Shen, Professor, Peking University Cancer Hospital & Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CT041-ST-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení