Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink úchopu s omezením průtoku krve a bez něj ve vztahu k pohlaví u zdravých mladých dospělých

5. února 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky tréninku hmatů s omezením průtoku krve a bez něj ve vztahu k pohlaví u zdravých mladých dospělých

V této studii výzkumník určí účinky tréninku omezení průtoku krve na sílu úchopu pomocí ručního dynamometru u zdravých mladých dospělých a výzkumník také uvidí účinky tréninku omezení průtoku krve na obvod předloktí pomocí vážené měřicí pásky u zdravých mladých dospělých spolu s korelací mužská a ženská populace po tréninku omezení průtoku krve mezi zdravými mladými dospělými.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

(Randomizovaná kontrolní studie bude provedena v Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences na 56 zdravých mladých dospělých. Studie bude probíhat za 6 měsíců (květen 2020 až prosinec 2020). Do studie budou zahrnuti zdraví mladí dospělí obou pohlaví ve věku 20-40 let. Do této studie nebudou zahrnuti dospělí s jakýmkoli diagnostikovaným kardiovaskulárním, metabolickým, ortopedickým nebo neurologickým onemocněním, aktivní/probíhající infekcí, nedávnou zlomeninou horní končetiny nebo anamnézou cévní medikace. Výslednými proměnnými bude síla stisku ruky měřená pomocí hydraulického ručního dynamometru a obvod předloktí pomocí antropometrické měřicí pásky. Po posouzení a screeningu budou subjekty náhodně rozděleny do kontrolní skupiny „A“, která bude dostávat silový trénink s nízkou intenzitou, a do intervenční skupiny „B“, která obdrží Trénink na omezení průtoku krve spolu se silovým tréninkem s nízkou intenzitou pomocí loterijní metody. Každý účastník dostane tři sezení týdně po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů, celkem tedy 6 léčebných sezení. Výsledné proměnné budou hodnoceny na začátku 1. sezení a poté na 6. sezení. K provedení antropometrického posouzení bude použita antropometrická páska pro měření obvodu, digitální váha pro měření hmotnosti a stadiometr pro měření výšky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí se sedavým způsobem života
  • Mladí zdraví dospělí po 6minutovém testu chůze
  • Mladí zdraví dospělí po 3minutovém testu YMCA

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli diagnostikované kardiovaskulární, metabolické, ortopedické nebo neurologické onemocnění
  • Aktivní/probíhající infekce
  • Nedávná historie zlomeniny horní končetiny
  • Anamnéza cévní medikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink síly úchopu s omezením průtoku krve

Jednotlivým předmětům budou věnovány tři lekce týdně. a trénink bude s omezením průtoku krve.

Subjekty budou sledovány po dobu dvou týdnů;

  • Síla úchopu ruky
  • Obvod předloktí
Jiný: Trénink síly úchopu s omezením průtoku krve
Účastníci této skupiny absolvují cvičební trénink prostřednictvím posilovače úchopu a posilovací tyče DMOOSE. Účastníci budou stahovat předloktí rychlostí 15krát/min (1 kontrakce každé 4 sekundy). Subjekty budou trénovat po dobu 20 minut, 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů (celkem 6 sezení), pod dohledem hlavního zkoušejícího. Po absolvování 5 minut tréninku budou mít účastníci možnost odpočívat 1 minutu. U jedné z končetin však bude pneumatická manžeta krevního tlaku umístěna na horní část paže, 4 cm proximálně od předloktní jamky. Rozhodnutí, která paže by měla být okluze během tréninku, bude randomizováno, aby se zabránilo dominantní nebo nedominantní zaujatosti ruky. Během experimentálního skupinového tréninku bude manžeta na krevní tlak částečně nafouknuta (80 mmHg), aby se zajistila žilní okluze. Účastníci budou mít možnost odpočívat 1 minutu po dokončení 5 minut tréninku, zatímco manžeta zůstane nafouknutá.
Aktivní komparátor: Trénink síly úchopu bez omezení průtoku krve

Tři lekce týdně budou věnovány jednotlivému předmětu a trénink bude bez omezení průtoku krve.

Subjekty budou sledovány po dobu dvou týdnů;

  • Síla úchopu ruky
  • Obvod předloktí
Jiný: Trénink síly úchopu bez omezení průtoku krve
Účastníci této skupiny absolvují cvičební trénink prostřednictvím posilovače úchopu a posilovací tyče DMOOSE. Účastníci budou kontrahovat své předloktí rychlostí 15krát/min (1 kontrakce každé 4 sekundy). Subjekty budou trénovat po dobu 20 minut, 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů (celkem 6 sezení), pod dohledem hlavního zkoušejícího. Po absolvování 5 minut tréninku budou mít účastníci možnost odpočívat 1 minutu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu ruky
Časové okno: 8 týdnů
Změny od základní linie, Měření síly úchopu pomocí hydraulického ručního dynamometru. Bude se měřit v librách
8 týdnů
Obvod předloktí
Časové okno: 8 týdnů
Po silovém tréninku bude obvod předloktí pomocí antropometrického měřicího pásku měřen v palcích po palcích měřicí páskou.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/788 Arva Naeem

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení