- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04606654
Trénink úchopu s omezením průtoku krve a bez něj ve vztahu k pohlaví u zdravých mladých dospělých
5. února 2021 aktualizováno: Riphah International University
Účinky tréninku hmatů s omezením průtoku krve a bez něj ve vztahu k pohlaví u zdravých mladých dospělých
V této studii výzkumník určí účinky tréninku omezení průtoku krve na sílu úchopu pomocí ručního dynamometru u zdravých mladých dospělých a výzkumník také uvidí účinky tréninku omezení průtoku krve na obvod předloktí pomocí vážené měřicí pásky u zdravých mladých dospělých spolu s korelací mužská a ženská populace po tréninku omezení průtoku krve mezi zdravými mladými dospělými.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
(Randomizovaná kontrolní studie bude provedena v Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences na 56 zdravých mladých dospělých.
Studie bude probíhat za 6 měsíců (květen 2020 až prosinec 2020).
Do studie budou zahrnuti zdraví mladí dospělí obou pohlaví ve věku 20-40 let.
Do této studie nebudou zahrnuti dospělí s jakýmkoli diagnostikovaným kardiovaskulárním, metabolickým, ortopedickým nebo neurologickým onemocněním, aktivní/probíhající infekcí, nedávnou zlomeninou horní končetiny nebo anamnézou cévní medikace.
Výslednými proměnnými bude síla stisku ruky měřená pomocí hydraulického ručního dynamometru a obvod předloktí pomocí antropometrické měřicí pásky. Po posouzení a screeningu budou subjekty náhodně rozděleny do kontrolní skupiny „A“, která bude dostávat silový trénink s nízkou intenzitou, a do intervenční skupiny „B“, která obdrží Trénink na omezení průtoku krve spolu se silovým tréninkem s nízkou intenzitou pomocí loterijní metody. Každý účastník dostane tři sezení týdně po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů, celkem tedy 6 léčebných sezení.
Výsledné proměnné budou hodnoceny na začátku 1. sezení a poté na 6. sezení.
K provedení antropometrického posouzení bude použita antropometrická páska pro měření obvodu, digitální váha pro měření hmotnosti a stadiometr pro měření výšky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí se sedavým způsobem života
- Mladí zdraví dospělí po 6minutovém testu chůze
- Mladí zdraví dospělí po 3minutovém testu YMCA
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli diagnostikované kardiovaskulární, metabolické, ortopedické nebo neurologické onemocnění
- Aktivní/probíhající infekce
- Nedávná historie zlomeniny horní končetiny
- Anamnéza cévní medikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Trénink síly úchopu s omezením průtoku krve
Jednotlivým předmětům budou věnovány tři lekce týdně. a trénink bude s omezením průtoku krve. Subjekty budou sledovány po dobu dvou týdnů;
|
Účastníci této skupiny absolvují cvičební trénink prostřednictvím posilovače úchopu a posilovací tyče DMOOSE.
Účastníci budou stahovat předloktí rychlostí 15krát/min (1 kontrakce každé 4 sekundy).
Subjekty budou trénovat po dobu 20 minut, 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů (celkem 6 sezení), pod dohledem hlavního zkoušejícího.
Po absolvování 5 minut tréninku budou mít účastníci možnost odpočívat 1 minutu.
U jedné z končetin však bude pneumatická manžeta krevního tlaku umístěna na horní část paže, 4 cm proximálně od předloktní jamky.
Rozhodnutí, která paže by měla být okluze během tréninku, bude randomizováno, aby se zabránilo dominantní nebo nedominantní zaujatosti ruky.
Během experimentálního skupinového tréninku bude manžeta na krevní tlak částečně nafouknuta (80 mmHg), aby se zajistila žilní okluze.
Účastníci budou mít možnost odpočívat 1 minutu po dokončení 5 minut tréninku, zatímco manžeta zůstane nafouknutá.
|
Aktivní komparátor: Trénink síly úchopu bez omezení průtoku krve
Tři lekce týdně budou věnovány jednotlivému předmětu a trénink bude bez omezení průtoku krve. Subjekty budou sledovány po dobu dvou týdnů;
|
Účastníci této skupiny absolvují cvičební trénink prostřednictvím posilovače úchopu a posilovací tyče DMOOSE.
Účastníci budou kontrahovat své předloktí rychlostí 15krát/min (1 kontrakce každé 4 sekundy).
Subjekty budou trénovat po dobu 20 minut, 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů (celkem 6 sezení), pod dohledem hlavního zkoušejícího.
Po absolvování 5 minut tréninku budou mít účastníci možnost odpočívat 1 minutu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla úchopu ruky
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny od základní linie, Měření síly úchopu pomocí hydraulického ručního dynamometru.
Bude se měřit v librách
|
8 týdnů
|
Obvod předloktí
Časové okno: 8 týdnů
|
Po silovém tréninku bude obvod předloktí pomocí antropometrického měřicího pásku měřen v palcích po palcích měřicí páskou.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suhail Karim, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Pope ZK, Willardson JM, Schoenfeld BJ. Exercise and blood flow restriction. J Strength Cond Res. 2013 Oct;27(10):2914-26. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182874721.
- Lixandrao ME, Ugrinowitsch C, Berton R, Vechin FC, Conceicao MS, Damas F, Libardi CA, Roschel H. Magnitude of Muscle Strength and Mass Adaptations Between High-Load Resistance Training Versus Low-Load Resistance Training Associated with Blood-Flow Restriction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Feb;48(2):361-378. doi: 10.1007/s40279-017-0795-y.
- Cristina-Oliveira M, Meireles K, Spranger MD, O'Leary DS, Roschel H, Pecanha T. Clinical safety of blood flow-restricted training? A comprehensive review of altered muscle metaboreflex in cardiovascular disease during ischemic exercise. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2020 Jan 1;318(1):H90-H109. doi: 10.1152/ajpheart.00468.2019. Epub 2019 Nov 8.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Sato, Y., The history and future of KAATSU training. International Journal of KAATSU Training Research, 2005. 1(1): p. 1-5.
- Yasuda, T., et al., Use and safety of KAATSU training: Results of a national survey in 2016. International Journal of KAATSU Training Research, 2017. 13(1): p. 1-9.
- O'Brien, L. Blood Flow Restriction Therapy. 2020 [cited 2020; Available from: https://members.physio-pedia.com/learn/blood-flow-restriction-therapy/.
- Cardoso RK, Araujo AM, Del Vechio FB, Bohlke M, Barcellos FC, Oses JP, de Freitas MP, Rombaldi AJ. Intradialytic exercise with blood flow restriction is more effective than conventional exercise in improving walking endurance in hemodialysis patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):91-98. doi: 10.1177/0269215519880235. Epub 2019 Oct 11.
- Jessee MB, Dankel SJ, Buckner SL, Mouser JG, Mattocks KT, Loenneke JP. The Cardiovascular and Perceptual Response to Very Low Load Blood Flow Restricted Exercise. Int J Sports Med. 2017 Jul;38(8):597-603. doi: 10.1055/s-0043-109555. Epub 2017 Jun 26.
- Brandner CR, Kidgell DJ, Warmington SA. Unilateral bicep curl hemodynamics: Low-pressure continuous vs high-pressure intermittent blood flow restriction. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25(6):770-7. doi: 10.1111/sms.12297. Epub 2014 Jul 23.
- Araujo JP, Silva ED, Silva JC, Souza TS, Lima EO, Guerra I, Sousa MS. The acute effect of resistance exercise with blood flow restriction with hemodynamic variables on hypertensive subjects. J Hum Kinet. 2014 Nov 12;43:79-85. doi: 10.2478/hukin-2014-0092. eCollection 2014 Sep 29.
- Centner C, Wiegel P, Gollhofer A, Konig D. Correction to: Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscular Strength and Hypertrophy in Older Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Jan;49(1):109-111. doi: 10.1007/s40279-018-1013-2.
- Jacobson, J., et al., Blood Flow Restriction Training in Clinical Musculoskeletal Rehabilitation: A Critically Appraised Paper. International Journal of Athletic Therapy and Training, 2020. 1(aop): p. 1-4.
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- https://www.sralab.org/. 6 Minute Walk Test. 2020 2020 [cited 2020; Available from: https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/6-minute-walk-test.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Wang YC, Magasi SS, Gershon RC. Six-Minute Walk Test Vs. Three-Minute Step Test for Measuring Functional Endurance. J Strength Cond Res. 2015 Nov;29(11):3240-4. doi: 10.1519/JSC.0000000000000253.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/788 Arva Naeem
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink síly úchopu s omezením průtoku krve
-
Udayana UniversityNáborZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie