Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidinem suplementovaná analgezie u pacientů s vysokým rizikem obstrukční spánkové apnoe

10. prosince 2022 aktualizováno: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Vliv analgezie doplněné dexmedetomidinem na kvalitu spánku u pacientů s vysokým rizikem obstrukční spánkové apnoe po velké operaci: Randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná pilotní studie

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je běžná porucha spánku, která může způsobit intermitentní hypoxii, hyperkapnii a poruchy struktury spánku. Přítomnost OSA je spojena s horšími výsledky po operaci včetně zvýšeného výskytu komplikací. Léčba vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) může zlepšit oxygenaci pacientů s OSA udržováním určitého pozitivního tlaku v nosohltanové dutině. Předchozí studie ukázaly, že analgetika doplněná dexmedetomidinem může zlepšit kvalitu spánku a úlevu od bolesti. Vyšetřovatelé předpokládají, že u vysoce rizikových pacientů s OSA po velké nekardiální operaci s terapií HFNC může analgezie doplněná dexmedetomidinem zlepšit kvalitu spánku. Účelem této pilotní randomizované kontrolované studie je prozkoumat vliv analgezie doplněné dexmedetomidinem na kvalitu spánku u vysoce rizikových pacientů s OSA po velké nekardiální operaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je běžná porucha spánku, která může způsobit intermitentní hypoxii, hyperkapnii a poruchy struktury spánku; ty druhé zahrnují prodlouženou spánkovou latenci, zkrácenou dobu spánku, časté probouzení a neuspořádaný cirkadiánní rytmus. V pooperačním období může chirurgický stres, bolest a reziduální účinky sedativ/analgetik zhoršit poruchu spánku a fyziologické změny u pacientů s OSA. Výsledkem je zvýšený výskyt pooperačních komplikací.

Léčba vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) může zlepšit oxygenaci pacientů s OSA vytvořením určitého pozitivního tlaku v nosohltanové dutině. Předchozí studie ukázaly, že terapie HFNC může snížit respirační příhody, zlepšit oxygenaci u pacientů se středně těžkou až těžkou OSA.

Dexmedetomidin je vysoce selektivní agonista α2-adrenoceptoru se sedativními, analgetickými a anti-úzkostnými vlastnostmi. Na rozdíl od jiných sedativních činidel uplatňuje dexmedetomidin své sedativní účinky prostřednictvím endogenní dráhy podporující spánek, čímž vzniká stav jako spánek bez rychlých pohybů očí bez narušení dýchání. Naše předchozí studie ukazují, že analgezie doplněná dexmedetomidinem může zlepšit kvalitu spánku a úlevu od bolesti u pacientů po operaci.

Výzkumníci předpokládají, že u pacientů s vysokým rizikem OSA, kteří se zotavují z velké nekardiální operace a dostávají terapii HFNC, může analgezie doplněná dexmedetomidinem zlepšit kvalitu spánku a pooperační zotavení. Účelem této pilotní randomizované kontrolované studie je prozkoumat vliv analgezie doplněné dexmedetomidinem na kvalitu spánku u vysoce rizikových pacientů s OSA po velké nekardiální operaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
152

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100034
        • Dong-Xin Wang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk >=18 let, ale
  2. s vysokým rizikem obstrukční spánkové apnoe (STOP-Bangovo skóre ≥3 v kombinaci se sérovým bikarbonátem ≥28 mmol/l), ale pravidelně nedostává kontinuální léčbu pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP);
  3. Plánováno podstoupit velkou nekardiální operaci v celkové anestezii s očekávanou dobou trvání >=1 hodina a po operaci je plánováno použití pacientem kontrolované intravenózní analgezie (PCIA).

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostikován jako syndrom centrální spánkové apnoe;
  2. Předoperační anamnéza závažných onemocnění centrálního nervového systému (epilepsie, parkinsonismus, intrakraniální tumor, kraniocerebrální trauma) nebo neuromuskulárních poruch (myasthenia gravis);
  3. Anamnéza schizofrenie nebo jiných duševních poruch nebo antidepresivní nebo anxiolytická léčba během 3 měsíců před operací;
  4. Neschopnost komunikovat v předoperačním období z důvodu kómatu, hluboké demence, hluchoty nebo jazykové bariéry;
  5. Anamnéza drogové nebo alkoholové závislosti nebo sedativní nebo hypnotické terapie během 1 měsíce před operací;
  6. Kontraindikace léčby HFNC (např. mediastinální emfyzém, šok, únik mozkomíšního moku, nasosinusitida, zánět středního ucha, glaukom);
  7. Závažné onemocnění průdušnice nebo plic (např. bulózní plicní onemocnění, pneumotorax, tracheální píštěl);
  8. Syndrom nemocného sinu, těžká sinusová bradykardie (
  9. Těžká jaterní dysfunkce (Child-Pugh třída C); Těžká renální dysfunkce (požadavek renální substituční terapie); těžká srdeční dysfunkce (předoperační funkční klasifikace New York Heart Association ≥3 nebo ejekční frakce levé komory
  10. Předoperační použití terapie CPAP nebo HFNC;
  11. Předpokládaný příjem na jednotku intenzivní péče (JIP) s tracheální intubací po operaci;
  12. Odmítněte se této studie zúčastnit;
  13. Další podmínky, které jsou považovány za nevhodné pro účast na studiu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dexmedetomidinová skupina
Pacientem kontrolovaná analgezie je zavedena morfinem (0,5 mg/ml) a dexmedetomidinem (1,25 mikrogramu/ml) v celkovém objemu 160 ml. Pumpa je naprogramována tak, aby podávala 2ml bolusy v 6 až 8minutových intervalech blokování s rychlostí infuze na pozadí 1 ml/h. Pacientem kontrolovaná analgezie je poskytována alespoň 24 hodin po operaci.
Lék: Dexmedetomidin
Pacientem kontrolovaná analgezie je poskytována po dobu nejméně 24 hodin, ale ne déle než 48 hodin. Pumpa je vybavena morfinem (0,5 mg/ml) a dexmedetomidinem (1,25 mikrogramu/ml) v celkovém objemu 160 ml normálního fyziologického roztoku a je naprogramována tak, aby podávala 2 ml bolusy v 6 až 8minutových intervalech blokování s pozadím rychlost infuze 1 ml/h.
Ostatní jména:
  • Dexmedetomidin hydrochlorid
Komparátor placeba: Placebo skupina
Pacientem kontrolovaná analgezie je zavedena morfinem (0,5 mg/ml) v celkovém objemu 160 ml. Pumpa je naprogramována tak, aby podávala 2ml bolusy v 6 až 8minutových intervalech blokování s rychlostí infuze na pozadí 1 ml/h. Pacientem kontrolovaná analgezie je poskytována alespoň 24 hodin po operaci.
Lék: Placebo
Pacientem kontrolovaná analgezie je poskytována po dobu nejméně 24 hodin, ale ne déle než 48 hodin. Pumpa je vybavena morfinem (0,5 mg/ml) v celkovém objemu 160 ml normálního fyziologického roztoku a naprogramována tak, aby podávala 2ml bolusy v 6 až 8minutových intervalech blokování s rychlostí infuze na pozadí 1 ml/h.
Ostatní jména:
  • Běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento spánku fáze 2 (N2) bez rychlých pohybů očí.
Časové okno: Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Vypočteno podle výsledků polysomnografického sledování.
Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba spánku.
Časové okno: Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Vypočteno podle výsledků polysomnografického sledování.
Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Účinnost spánku.
Časové okno: Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Poměr mezi celkovou dobou spánku a celkovou dobou záznamu vyjádřený v procentech. Vypočteno podle výsledků polysomnografického sledování.
Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Délka spánku fáze 1 (N1) bez rychlých pohybů očí.
Časové okno: Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Vypočteno podle výsledků polysomnografického sledování.
Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Procento spánku bez rychlých pohybů očí fáze 1 (N1).
Časové okno: Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Vypočteno podle výsledků polysomnografického sledování.
Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Délka spánku fáze 2 (N2) bez rychlých pohybů očí.
Časové okno: Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Vypočteno podle výsledků polysomnografického sledování.
Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Délka spánku fáze 3 (N3) bez rychlých pohybů očí.
Časové okno: Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Vypočteno podle výsledků polysomnografického sledování.
Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Procento spánku bez rychlých pohybů očí fáze 3 (N3).
Časové okno: Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Vypočteno podle výsledků polysomnografického sledování.
Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Délka spánku s rychlými pohyby očí.
Časové okno: Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Vypočteno podle výsledků polysomnografického sledování.
Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Procento spánku s rychlými pohyby očí.
Časové okno: Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Vypočteno podle výsledků polysomnografického sledování.
Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Index fragmentace spánku.
Časové okno: Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)
Průměrný počet probuzení a probuzení za hodinu spánku. Vypočteno podle výsledků polysomnografického sledování.
Během noci operace (od 21:00 v den operace do 6:00 prvního dne po operaci)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici po operaci
Časové okno: Až 30 dní po operaci
Délka pobytu v nemocnici po operaci
Až 30 dní po operaci
30denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Až 30 dní po operaci
30denní úmrtnost ze všech příčin
Až 30 dní po operaci
Úroveň sedace
Časové okno: Až 5 dní po operaci.
Úroveň sedace se hodnotí pomocí Richmondovy škály sedace agitace (RASS), se skóre v rozmezí od -5 (nevzrušitelný) do +4 (bojový) a 0 znamená bdělost a klid.
Až 5 dní po operaci.
Kumulativní spotřeba morfia
Časové okno: Až 5 dní po operaci.
Kumulativní spotřeba morfia
Až 5 dní po operaci.
Intenzita bolesti
Časové okno: Až 5 dní po operaci.
Intenzita bolesti se hodnotí dvakrát denně (8-10 hodin a 18-20 hodin) pomocí číselné hodnotící stupnice, 11bodové stupnice, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest.
Až 5 dní po operaci.
Subjektivní kvalita spánku během prvních 5 dnů po operaci.
Časové okno: Až pátý den po operaci.
Subjektivní kvalita spánku je hodnocena denně (8-10 hodin) pomocí Richards-Campbell Sleep Questionnaire; která posuzuje subjektivní kvalitu spánku v 5 aspektech, každá stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci.
Až pátý den po operaci.
Výskyt deliria během prvních 5 dnů po operaci.
Časové okno: Až pátý den po operaci.
Delirium se hodnotí dvakrát denně (8–10 a 18–20 hodin) metodou 3D-Confusion Assessment Method pro neintubované pacienty nebo metodami Confusion Assessment Methods pro jednotku intenzivní péče pro intubované pacienty.
Až pátý den po operaci.
Výskyt pooperačních komplikací do 30 dnů
Časové okno: Až 30 dní po operaci
Pooperační komplikace jsou obecně definovány jako nově vzniklé zdravotní stavy, které jsou považovány za škodlivé a vyžadují terapeutickou intervenci do 30 dnů po operaci.
Až 30 dní po operaci
Kvalita života u lidí, kteří přežili 30 dní
Časové okno: 30 dní po operaci
Kvalita života je posuzována pomocí stručné verze kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF), dotazníku o 24 položkách, který poskytuje hodnocení kvality života v oblasti fyzické, psychologické, sociálních vztahů a životního prostředí. Pro každou doménu se skóre pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci.
30 dní po operaci
Kognitivní funkce u 30denních přeživších
Časové okno: 30 dní po operaci
Kognitivní funkce u 30denních přeživších se hodnotí pomocí upraveného telefonického rozhovoru pro kognitivní stav (TICSm), 12položkového dotazníku, který poskytuje hodnocení globální kognitivní funkce pomocí verbální komunikace po telefonu. Skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci.
30 dní po operaci
Celková subjektivní kvalita spánku u osob, které přežily 30 dní
Časové okno: 30 dní po operaci
Hodnotí se pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku, který odhaduje celkovou subjektivní kvalitu spánku za posledních 30 dní. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená lepší spánek.
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University First Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-189

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení