Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D analýza Cemento-kostních lézí

28. října 2020 aktualizováno: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Retrospektivní radiologická analýza Cemento-kostní dysplazie pomocí 3D zobrazení

CHSK léze ovlivňují širokou škálu různých anatomických oblastí, vykazují různé objemové a morfometrické charakteristiky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Fibrokostní léze čelistí jsou jednou z důležitých skupin lézí, u kterých identifikace a diagnostika vytvářejí klinické obtíže. V předchozích studiích byly vlastnosti lézí a účinky CHSK na anatomické struktury analyzovány pomocí CBCT snímků měřením rozměrů lézí poprvé v brazilské populaci. Je však třeba provést 3D měření objemu, aby bylo možné posoudit skutečné šíření přes sousední anatomické struktury. Účelem této retrospektivní studie je změřit objem lézí, které byly diagnostikovány jako CHSK v turecké populaci, pomocí 3D snímků. To přispěje k pokročilé studii provedené na globální populaci s cílem pozorovat změnu těchto morfologií s ohledem na různé geografické a etnické původy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Rize, Krocan, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

do studie byly diagnostikovány fibro-kostní léze pomocí cone beam počítačové tomografie v letech 2017 až 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V letech 2017 až 2020 jim byla diagnostikována fibrokostní léze pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem.
  • Do této studie byly zahrnuty léze diagnostikované radiologicky a sledované po dobu alespoň jednoho roku.

Kritéria vyloučení:

-Rentgenové snímky s nedostatečnými diagnostickými snímky nebyly zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina 1. Periapická cemento-kostní dysplazie
U periapikální cemento-kostní dysplazie jsou obvykle postiženy dolní přední zuby. V těchto lézích je normální kost nahrazena fibrózní tkání, která obsahuje amorfní vaskularizované kalcifikace. V časném stadiu může napodobovat periapikální lézi, ale obvykle je spojena s vitálními zuby, bez jakýchkoli klinických potíží a nevyžaduje žádnou intervenci. Histopatologicky je léze podobná fibrózní dysplazii a osifikujícímu fibromu.
Jiný: Údaje pacientů, kteří se z různých důvodů přihlásili na kliniku a byli diagnostikováni s fibrokostními lézemi
léze diagnostikované radiologicky a sledované po dobu alespoň jednoho roku byly zahrnuty do této studie pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem.
Skupina 2. Fokální Cemento-kostní dysplazie
Vyskytuje se v jediné oblasti zadních zubů. Jeho radiografické a histopatologické rysy jsou podobné periapické cemento-kostní dysplazii
Jiný: Údaje pacientů, kteří se z různých důvodů přihlásili na kliniku a byli diagnostikováni s fibrokostními lézemi
léze diagnostikované radiologicky a sledované po dobu alespoň jednoho roku byly zahrnuty do této studie pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem.
Skupina 3. Floridní Cemento-kostní dysplazie
Když léze zahrnují dva nebo více kvadrantů čelisti, je to definováno jako Florid Cemento-kostní dysplazie. Jeho radiografické a histopatologické rysy jsou podobné periapické cemento-kostní dysplazii
Jiný: Údaje pacientů, kteří se z různých důvodů přihlásili na kliniku a byli diagnostikováni s fibrokostními lézemi
léze diagnostikované radiologicky a sledované po dobu alespoň jednoho roku byly zahrnuty do této studie pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi přítomností cementokostní dysplazie a pohlavím/věkem
Časové okno: po dobu tří měsíců od začátku studia
Obvykle postihuje ženy a černošské pacienty. Většina pacientů je zpočátku diagnostikována ve věku mezi 30 a 50 lety a téměř nikdy není diagnóza stanovena u jedinců mladších 20 let.
po dobu tří měsíců od začátku studia
cemento kostní dysplazie umístění léze a vztah k anatomickým strukturám
Časové okno: po dobu tří měsíců od začátku studia
Pokud byly léze ve spojení se zuby, byly zaznamenány počty zubů. Periferie lézí byla rozdělena do dvou částí: dobře definovaná (kortikovaná, sklerotická, nekortikovaná a částečně kortikovaná) a špatně definovaná (perforující, difuzní a invazivní). Tvar léze byl klasifikován jako kruhový, oválný nebo nepravidelný. Přítomnost hypodenzní kapsle byla hodnocena jako přítomná, nepřítomná nebo částečně přítomná. Bylo hodnoceno a zaznamenáno postižení přilehlých struktur – kortikální kosti (lingvální a bukální), mandibulární kanál, mentální foramen, nazopalatinální kanál, incisivní foramen, maxilární sinus, nosní jamka a přední mandibulární kanál. Účinky na kortikální kost byly hodnoceny jako intaktní, ztenčení, expanze a ztenčení, ztenčení a perforace, expanze, ztenčení a perforace nebo perforace. Vnitřní kalcifikované části lézí.
po dobu tří měsíců od začátku studia
cemento kostní dysplazie léze rozměrové měření lézí
Časové okno: po dobu tří měsíců od začátku studia

Hodnotily se také vnitřní kalcifikované části lézí a celkový objem lézí.

Největší lineární rozměr bukolingvální, bukopalatinální a mesiodistální polohy byl měřen v axiální rovině, zatímco supero-dolní rozměr byl měřen na sagitálních nebo příčných řezech.
po dobu tří měsíců od začátku studia
cemento kostní dysplazie léze objem lézí
Časové okno: po dobu tří měsíců od začátku studia
Hodnotily se také vnitřní kalcifikované části lézí a celkový objem lézí.
po dobu tří měsíců od začátku studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020/189

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

budou zpřístupněny elektronické údaje jednotlivých účastníků pro všechna opatření

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici 5 let po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány autory.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení