3D analýza Cemento-kostních lézí
28. října 2020 aktualizováno: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Retrospektivní radiologická analýza Cemento-kostní dysplazie pomocí 3D zobrazení
CHSK léze ovlivňují širokou škálu různých anatomických oblastí, vykazují různé objemové a morfometrické charakteristiky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Fibrokostní léze čelistí jsou jednou z důležitých skupin lézí, u kterých identifikace a diagnostika vytvářejí klinické obtíže.
V předchozích studiích byly vlastnosti lézí a účinky CHSK na anatomické struktury analyzovány pomocí CBCT snímků měřením rozměrů lézí poprvé v brazilské populaci.
Je však třeba provést 3D měření objemu, aby bylo možné posoudit skutečné šíření přes sousední anatomické struktury.
Účelem této retrospektivní studie je změřit objem lézí, které byly diagnostikovány jako CHSK v turecké populaci, pomocí 3D snímků.
To přispěje k pokročilé studii provedené na globální populaci s cílem pozorovat změnu těchto morfologií s ohledem na různé geografické a etnické původy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
do studie byly diagnostikovány fibro-kostní léze pomocí cone beam počítačové tomografie v letech 2017 až 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V letech 2017 až 2020 jim byla diagnostikována fibrokostní léze pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem.
- Do této studie byly zahrnuty léze diagnostikované radiologicky a sledované po dobu alespoň jednoho roku.
Kritéria vyloučení:
-Rentgenové snímky s nedostatečnými diagnostickými snímky nebyly zahrnuty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1. Periapická cemento-kostní dysplazie
U periapikální cemento-kostní dysplazie jsou obvykle postiženy dolní přední zuby.
V těchto lézích je normální kost nahrazena fibrózní tkání, která obsahuje amorfní vaskularizované kalcifikace.
V časném stadiu může napodobovat periapikální lézi, ale obvykle je spojena s vitálními zuby, bez jakýchkoli klinických potíží a nevyžaduje žádnou intervenci.
Histopatologicky je léze podobná fibrózní dysplazii a osifikujícímu fibromu.
|
léze diagnostikované radiologicky a sledované po dobu alespoň jednoho roku byly zahrnuty do této studie pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem.
|
|
Skupina 2. Fokální Cemento-kostní dysplazie
Vyskytuje se v jediné oblasti zadních zubů.
Jeho radiografické a histopatologické rysy jsou podobné periapické cemento-kostní dysplazii
|
léze diagnostikované radiologicky a sledované po dobu alespoň jednoho roku byly zahrnuty do této studie pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem.
|
|
Skupina 3. Floridní Cemento-kostní dysplazie
Když léze zahrnují dva nebo více kvadrantů čelisti, je to definováno jako Florid Cemento-kostní dysplazie.
Jeho radiografické a histopatologické rysy jsou podobné periapické cemento-kostní dysplazii
|
léze diagnostikované radiologicky a sledované po dobu alespoň jednoho roku byly zahrnuty do této studie pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi přítomností cementokostní dysplazie a pohlavím/věkem
Časové okno: po dobu tří měsíců od začátku studia
|
Obvykle postihuje ženy a černošské pacienty.
Většina pacientů je zpočátku diagnostikována ve věku mezi 30 a 50 lety a téměř nikdy není diagnóza stanovena u jedinců mladších 20 let.
|
po dobu tří měsíců od začátku studia
|
|
cemento kostní dysplazie umístění léze a vztah k anatomickým strukturám
Časové okno: po dobu tří měsíců od začátku studia
|
Pokud byly léze ve spojení se zuby, byly zaznamenány počty zubů.
Periferie lézí byla rozdělena do dvou částí: dobře definovaná (kortikovaná, sklerotická, nekortikovaná a částečně kortikovaná) a špatně definovaná (perforující, difuzní a invazivní).
Tvar léze byl klasifikován jako kruhový, oválný nebo nepravidelný.
Přítomnost hypodenzní kapsle byla hodnocena jako přítomná, nepřítomná nebo částečně přítomná.
Bylo hodnoceno a zaznamenáno postižení přilehlých struktur – kortikální kosti (lingvální a bukální), mandibulární kanál, mentální foramen, nazopalatinální kanál, incisivní foramen, maxilární sinus, nosní jamka a přední mandibulární kanál.
Účinky na kortikální kost byly hodnoceny jako intaktní, ztenčení, expanze a ztenčení, ztenčení a perforace, expanze, ztenčení a perforace nebo perforace.
Vnitřní kalcifikované části lézí.
|
po dobu tří měsíců od začátku studia
|
|
cemento kostní dysplazie léze rozměrové měření lézí
Časové okno: po dobu tří měsíců od začátku studia
|
Hodnotily se také vnitřní kalcifikované části lézí a celkový objem lézí. Největší lineární rozměr bukolingvální, bukopalatinální a mesiodistální polohy byl měřen v axiální rovině, zatímco supero-dolní rozměr byl měřen na sagitálních nebo příčných řezech. |
po dobu tří měsíců od začátku studia
|
|
cemento kostní dysplazie léze objem lézí
Časové okno: po dobu tří měsíců od začátku studia
|
Hodnotily se také vnitřní kalcifikované části lézí a celkový objem lézí.
|
po dobu tří měsíců od začátku studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilara Nil Günaçar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kato CNAO, Barra SG, Amaral TMP, Silva TA, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Cone-beam computed tomography analysis of cemento-osseous dysplasia-induced changes in adjacent structures in a Brazilian population. Clin Oral Investig. 2020 Aug;24(8):2899-2908. doi: 10.1007/s00784-019-03154-x. Epub 2020 Feb 19.
- Kato CN, Barra SG, Pereira MJ, Gomes LT, Amaral TM, Abreu LG, Brasileiro CB, Mesquita RA. Mandibular radiomorphometric parameters of women with cemento-osseous dysplasia. Dentomaxillofac Radiol. 2020 May 1;49(4):20190359. doi: 10.1259/dmfr.20190359. Epub 2019 Dec 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
21. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/189
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
budou zpřístupněny elektronické údaje jednotlivých účastníků pro všechna opatření
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici 5 let po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány autory.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .