Retrospektivní studie o použití imunoterapie u pacientů s MSI-H metastatickým kolorektálním karcinomem (C-MSI)

Rostoucí počet pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem (mCRC) je schopen podstoupit 3 a více linií terapie. V tomto prostředí lze rozpoznat léčbu, jako je regorafenib (perorální multikinázový inhibitor), trifluridin/tipiracil hydrochlorid (TAS-102), antineoplastický nukleosidový analog a protilátky proti receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR) u pacientů s divokým RAS. nádory typu (pokud nedošlo k předchozí expozici protilátkám). Udržení kvality života je základním cílem léčby pacientů třetí a pozdější linie.

Inhibitory imunitního kontrolního bodu proti programované buněčné smrti protein 1 (anti-PD-1), pembrolizumab a nivolumab, byly schváleny v USA FDA v roce 2017 a kombinace nivolumab plus ipilimumab (anti CTLA-4) byla nedávno schválena FDA v roce 2018, vše ve druhé a pozdější linii pro pacienty s mCRC s vysokou nestabilitou mikrosatelitů (MSI-H) nebo s nedostatečným mCRC na opravu nesprávného párování DNA, jejichž onemocnění progredovalo navzdory léčbě chemoterapií na bázi fluoropyrimidinu, oxaliplatiny a irinotekanu . V současné době nejsou tato činidla v Evropě schválena pro pacienty s mCRC s MSI-H. Výsledky klinických studií a vědecké údaje podpořily důkazy, že imunoterapie jsou přínosné, ale jsou omezeny na malou část (< 5 %) pacientů s nádory MSI-H, u kterých jsou vysoce účinné. Pacienti s onemocněním MSI-H by proto měli být co nejrychleji odesláni k podávání inhibitorů kontrolních bodů imunitního systému.

Cílem studie je retrospektivně shromáždit data pacientů léčených imunoterapií v kontextu reálné klinické praxe s cílem popsat skutečný dopad z hlediska klinických výsledků a snášenlivosti léčby v běžné klinické praxi.