Studio retrospettivo sull'uso dell'immunoterapia nei pazienti con carcinoma colorettale metastatico MSI-H (C-MSI)

Un numero crescente di pazienti con carcinoma colorettale metastatico (mCRC) è in grado di ricevere 3 o più linee di terapia. In questo contesto, si possono riconoscere trattamenti come regorafenib (un inibitore multichinasi orale), trifluridina/tipiracil cloridrato (TAS-102), un analogo nucleosidico antineoplastico e anticorpi anti-recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) in pazienti con RAS wild- tipo tumori (se non c'è stata una precedente esposizione agli anticorpi). Il mantenimento della qualità della vita è un obiettivo essenziale per i trattamenti di terza e successiva linea per i pazienti.

Gli inibitori del checkpoint immunitario anti-proteina di morte cellulare programmata 1 (anti-PD-1), pembrolizumab e nivolumab, sono stati approvati negli Stati Uniti dalla FDA nel 2017 e la combinazione nivolumab più ipilimumab (anti CTLA-4) è stata recentemente approvata da FDA nel 2018, tutti nel setting di seconda e successiva linea per i pazienti con mCRC con elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H) o deficit di riparazione del mismatch del DNA la cui malattia è progredita nonostante il trattamento con chemioterapia a base di fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan . Al momento, questi agenti non sono approvati in Europa per i pazienti affetti da mCRC con MSI-H. I risultati degli studi clinici e i dati scientifici hanno supportato l'evidenza che le immunoterapie forniscono benefici ma sono limitate alla piccola percentuale (<5%) di pazienti con tumori MSI-H, nei quali sono altamente efficaci. Pertanto, i pazienti con malattia MSI-H dovrebbero essere indirizzati il ​​più rapidamente possibile a ricevere inibitori del checkpoint immunitario.

Lo scopo dello studio è quello di raccogliere dati retrospettivi di pazienti trattati con immunoterapia nel contesto della pratica clinica reale, al fine di descrivere il reale impatto in termini di risultati clinici e tollerabilità del trattamento nella pratica clinica comune.