Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie účinnosti a bezpečnosti vyšetřované vakcíny COVID-19 (BBV152) u dospělých dobrovolníků

18. března 2021 aktualizováno: Bharat Biotech International Limited

Událostí řízená, fáze 3, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti, imunogenicity a konzistence šarže BBV152, celovirionové inaktivované vakcíny SARS-CoV-2 u dospělých ≥18 let

Vakcína BBV152 je vyvíjena k prevenci COVID-19, onemocnění způsobeného koronavirem těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV-2). Studie je navržena tak, aby primárně vyhodnotila účinnost, bezpečnost a imunogenicitu BBV152 k prevenci COVID-19 po dobu až 1 roku po druhé dávce BBV152.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je událost řízená, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity BBV152, celovirionové inaktivované vakcíny proti SARS-CoV-2 u dobrovolníků ve věku 18 let a výše.

Celkem 25 800 subjektů bude zařazeno a randomizováno v poměru 1:1, aby dostali vakcínu BBV152 a kontrolu. Všichni účastníci budou hodnoceni z hlediska účinnosti a bezpečnosti koncových bodů a před první dávkou IP poskytnou výtěr z nosohltanu (NP) a vzorek krve. NP výtěr a odebraná krev budou podrobeny RT-PCR a anti-SARS-CoV-2 IgG protilátkám. Výsledky tohoto nebudou mít vliv na zápis účastníka. Účastníci, u kterých se zjistí, že jsou pozitivní na protilátky RT-PCR nebo IgG proti SARS-CoV-2, budou z primární analýzy účinnosti vyloučeni. Pro všechny bude provedena bezpečnostní kontrola.

Kromě toho budou stránky odděleny na základě cílů studie:

Kategorie 1 (symptomatické): Kromě podávání IP bude naplánována řada následných telefonických návštěv po podání dávky za účelem zjištění podezření na symptomatické infekce COVID-19. Pokud je identifikován podezřelý, bude účastníkovi odebrán vzorek z nosohltanu pro zjištění přítomnosti infekce COVID-19. Telefonické sledování bude probíhat v 15denních intervalech.

Kategorie 2 (symptomatické/asymptomatické): Kromě podání IP bude odebírána série podávkových nazofaryngeálních vzorků pro detekci výskytu asymptomatické infekce COVID-19 v 1měsíčních intervalech.

Kategorie 3 (symptomatické/asymptomatické + imunogenicita): Kromě podání IP a odběru vzorků NP bude odebrána řada krevních vzorků pro analýzu séra pro imunologická hodnocení.

Studie fáze 3 bude sledovat randomizované účastníky studie z hlediska účinnosti, dokud virologicky potvrzení (RT-PCR pozitivní) symptomatickí účastníci COVID-19 nebudou způsobilí pro primární analýzu účinnosti. Po dosažení cílového počtu (n=130) symptomatických případů COVID-19 bude studie pokračovat v hodnocení bezpečnosti až do dokončení studie. Plánuje se pokračovat ve studii fáze 3, dokud se u 130 účastníků studie v populaci podle protokolu nerozvine symptomatické onemocnění COVID-19 potvrzené PCR během sledování začínajícího 14 dní po druhé dávce vakcíny nebo placeba. Odhadujeme, že by mělo být náhodně vybráno přibližně 25 800 účastníků, aby se nahromadilo těchto 130 událostí. Studie konzistence šarže (imunogenicita) bude vnořena do studie fáze 3 (účinnost) (ve třech vybraných lokalitách). Studie imunogenicity posoudí imunitní odpověď 2dávkového režimu vakcíny BBV152B prostřednictvím geometrických středních titrů (GMT) pomocí neutralizace titru protilátek, S-proteinu a RBD specifického anti-IgG vazebného titru v podskupině 600 (450 vakcín: 150 placebo) účastníci ve třech po sobě jdoucích výrobních šaržích. Data získaná do 56. dne (2. měsíc) budou odslepena pouze biostatistikovi pro hodnocení imunitních odpovědí v podskupině imunogenicity.

Formální průběžné analýzy jsou plánovány, až se nashromáždí přibližně 1/3 a 2/3 cílového počtu účastníků s potvrzeným symptomatickým COVID-19, aby se zjistilo, zda by se měla zvýšit velikost vzorku a/nebo délka sledování. Tato prozatímní zpráva obsahující údaje o bezpečnosti a imunogenicitě bude předložena CDSCO.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25800

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Pt BD SHARMA,PGIMS/UHS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a dostupnost ke splnění požadavků studie.
  • Účastníci obou pohlaví ve věku 18 let a více.
  • Účastníci s dobrým celkovým zdravotním stavem podle uvážení zkoušejícího nebo účastníci se stabilním zdravotním stavem. Stabilní zdravotní stav je definován jako onemocnění nevyžadující významnou změnu v terapii nebo hospitalizaci nebo zhoršení onemocnění během 3 měsíců před zařazením.
  • Pro účastnici ve fertilním věku, která plánuje zabránit otěhotnění (používání účinné metody antikoncepce nebo abstinence) od doby zařazení do studie až do nejméně osmi týdnů po poslední vakcinaci.
  • Muži s reprodukčním potenciálem: Používání kondomů k zajištění účinné antikoncepce u partnerky a zdržení se dárcovství spermatu od první vakcinace po dobu nejméně 3 měsíců po poslední vakcinaci.
  • Souhlasí s tím, že se během období studie nezúčastní žádné další klinické studie.
  • Souhlasí s tím, že po celou dobu trvání studie nepodstoupí žádné licencované očkování proti COVID-19.
  • Souhlasí se setrváním ve studijním prostoru po celou dobu studia.
  • Ochotný umožnit skladování a budoucí použití biologických vzorků pro budoucí výzkum

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli jiného zkoumaného nebo licencovaného očkování proti COVID-19.
  • Známá anamnéza infekce SARS-CoV-2, jak uvedl subjekt.
  • U žen pozitivní těhotenský test z moči před první dávkou očkování nebo kdykoli během období studie.
  • Teplota >38,0 °C (100,4 °F) nebo symptomy akutního spontánního onemocnění, jako je infekce horních cest dýchacích nebo gastroenteritida, během tří dnů před každou dávkou vakcíny.
  • Obyvatel s infekcí COVID-19 ve stejné domácnosti.
  • Známý případ infekce HIV, hepatitidy B nebo hepatitidy C.
  • Příjem jakékoli licencované/experimentální vakcíny během čtyř týdnů před zařazením do této studie.
  • Příjem imunoglobulinu nebo jiných krevních produktů během tří měsíců před očkováním v této studii.
  • Imunosuprese v důsledku základního onemocnění nebo léčby imunosupresivními nebo cytotoxickými léky nebo použití protinádorové chemoterapie nebo radiační terapie během předchozích 36 měsíců.
  • Imunoglobuliny, anticytokinové protilátky a krevní produkty během 6 měsíců před studovanou vakcinací, během a 21 dnů po poslední dávce vakcinace.
  • Těhotenství, kojení nebo ochota/záměr otěhotnět během prvních 6 měsíců po zařazení.
  • Závažné a/nebo nekontrolované kardiovaskulární onemocnění, respirační onemocnění, gastrointestinální onemocnění, onemocnění jater, onemocnění ledvin, endokrinní porucha a neurologické onemocnění (mírné/střední dobře kontrolované komorbidity jsou povoleny)

Kritéria vyloučení přeočkování

  • Těhotenství.
  • Anamnéza virologicky (RT-PCR) potvrzené infekce SARS-CoV-2
  • Anafylaktická reakce po podání hodnocené vakcíny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Studujte vakcínu
BBV152B (6 µg-Algel-IMDG)
Biologický: BBV152
BBV152 (6 ug-Algel - imidazochinolin)
Komparátor placeba: Placebo
Fosfátem pufrovaný fyziologický roztok s kamencem (bez antigenu)
Biologický: Placebo
Placebo (PBS+alum, bez antigenu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První výskyt virologicky potvrzených (RT-PCR pozitivní) symptomatických případů COVID-19.
Časové okno: Den 42 až měsíc 12
(RT-PCR pozitivní) symptomatické případy COVID-19.
Den 42 až měsíc 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První výskyt virologicky potvrzených (RT-PCR pozitivní) symptomatických případů COVID-19 na základě definice případu pro sekundární symptomatický cílový bod účinnosti.
Časové okno: Den 42 až měsíc 12
(RT-PCR pozitivní) symptomatické případy COVID-19.
Den 42 až měsíc 12
Virologicky potvrzené (RT-PCR pozitivní) závažné případy COVID-19
Časové okno: Den 42 až měsíc 12
(RT-PCR pozitivní) závažné symptomatické případy COVID-19.
Den 42 až měsíc 12
Virologicky potvrzené případy COVID-19 jakékoli závažnosti vyskytující se mezi účastníky ve věku 18 až 59 let a ≥60 let.
Časové okno: Den 42 až měsíc 12
(RT-PCR pozitivní) symptomatické případy COVID-19
Den 42 až měsíc 12
Virologicky potvrzené asymptomatické a symptomatické případy COVID-19 vyskytující se dva týdny po druhé vakcinaci.
Časové okno: Den 42 až měsíc 12
(RT-PCR pozitivní) asymptomatické/symptomatické případy COVID-19.
Den 42 až měsíc 12
Reaktogenita a bezpečnost
Časové okno: Den 42 až měsíc 12
Vyžádané, nevyžádané, závažné nežádoucí příhody
Den 42 až měsíc 12
Výskyt zvýšených epizod respiračních onemocnění.
Časové okno: Den 42 až měsíc 12
Hlášeno účastníkem/dokumentováno v nemocničních záznamech během studie.
Den 42 až měsíc 12
Imunogenicita: Konzistence mezi šarží u tří po sobě jdoucích šarží GMP
Časové okno: Den 0 až den 42
Specifická neutralizační protilátka (nAb) divokého typu SARS-CoV-2
Den 0 až den 42
Geometrický průměrný titr (GMT) specifické neutralizační protilátky (nAb) SARS-CoV-2
Časové okno: Den 0 až měsíc 12
Specifická neutralizační protilátka (nAb)
Den 0 až měsíc 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bharat Biotech International Limited

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Indian Council of Medical Research
IQVIA Pty Ltd

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Chadramani Singh, All India Institute of Medical Sciences, Patna
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Sanjay Kumar Rai, All India Institute of Medical Sciences Delhi
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Azhar Ali Khan, Baba Raghav Das Medical Gorakhpur
  • Vrchní vyšetřovatel: DrAnil Kumar Pandey, ESIC Medical College and Hospital Faridabad
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Simmi Dube, Gandhi Medical College, Bhopal
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Anjan Jyoti Talukdar, Gauhati Medical College & Hospital Assam
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Priti Meshram, Grant Government Medical College and Sir J.J. Group of Hospitals Mumbai
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Laxmi S Kumari, Guntur Medical College ,Guntur
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Shiva Narang, Guru Teg Bahadur Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr E Venkat Rao, Institute of Medical Sciences and SUM Hospital Odisha
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr P Venugopal, King George Hospital Visakhapatnam
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. N.T. Awad, Lokamanya tilak Municipal Medical College and General hospital Mumbai
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Pajanivel Ranganadin, Mahatma Gandhi Medical College& Research Institute Pondicherry
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Prabhakar Reddy, Nizam's Institute of Medical Sciences Hyderabad
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Raghavendra Gumashta, Peoples university Bhopal
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Tapan Kumar Saikia, Prince Aly Khan Hospital Mumbai
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Savita Verma, Pt BO Sharma,PGIMS/UHS. Rohtak, Haryana
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Manish Multani, Rahate Surgical Hospital ,Nagpur
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Sagar Vivek Redkar, Redkar Hospital and Research Centre Goa
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Meghana Murthy, Vagus Super speciality hospital,Bangalore
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Akshata, Vydehi Institute of Medical Sciences and Research Centre,Bangalore
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr T S Selvavinayagam, Directorate of Public Health and Preventive Medicine,Chennai
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Suman Kanungo, ICMR-National Institute of Cholera and Enteric Diseases,West Bengal
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Mohammad Shameem, Aligarh Muslim University,Uttar Pradesh
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Parul Bhatt, Gmers Medical College and Civil Hospital,Ahmedabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BBIL/BBV152-C/2020 (Jiný identifikátor: Bharat Biotech International Ltd)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení