Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přenos malárie u lidí a komárů v oblasti Sabou, Burkina Faso

27. března 2026 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Komunitní dynamika přenosu malárie u lidí a komárů v oblasti Sabou, Burkina Faso

Pozadí:

Malárie je onemocnění, které postihuje mnoho lidí v Burkině Faso. Způsobují ho choroboplodné zárodky, které se šíří kousnutím komárů. Vakcína, která blokuje šíření malárie, je důležitá pro zbavení se této nemoci. Aby vědci zjistili, zda vakcína funguje, musí zjistit, kolik infekcí malárie se v komunitě vyskytuje.

Objektivní:

Chcete-li zjistit, jak často lidé všech věkových kategorií, kteří žijí v Sabou, Burkina Faso, onemocní malárií.

Způsobilost:

Zdraví lidé ve věku od 6 měsíců do 65 let, kteří žijí v Sabou v domácnosti s dospělými a dětmi.

Design:

Účastníci budou promítáni s otázkami o jejich zdraví. Budou mít fyzickou zkoušku.

Účastníci budou dotázáni na jakékoli příznaky malárie, které mají. Budou dotázáni na použití síťky na postel. Budou měřeny jejich životní funkce, jako je krevní tlak a teplota.

Jehlou jim bude odebrána krev z paže.

Účastníci, kteří mají horečku, budou mít test na malárii. Ti, kteří budou mít pozitivní test na malárii, budou odesláni k ošetření do místního zdravotnického zařízení.

Účastníci budou mít měsíční studijní pobyty. Krev bude odebrána z prstu.

Účastníci mohou být pozváni, aby se zúčastnili 2 experimentů s krmením komárů. Komáři, kteří nenesou malárii, jim kousnou ruku. A malé množství krve bude krmeno komárům v laboratoři.

Domy účastníků budou vyšetřeny na výskyt komárů. Výzkumníci odstraní všechny komáry, které nasbírají. Domy účastníků budou postříkány chemikálií, která hubí komáry a jiný hmyz.

Účast bude trvat 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Vakcína, která přeruší přenos malárie, je zásadní pro vymýcení nemoci, ale k měření účinnosti vakcín jsou zapotřebí lepší testy. Vakcíny blokující přenos (TBV) fungují tak, že indukují protilátky ve vakcínách, které inhibují vývoj parazitů u komárů a přerušují přenos. Účinnost vakcín lze odhadnout pomocí in vitro membránových krmných testů s použitím imunitních sér a laboratorních komárů, ale pro posouzení intervencí blokujících přenos in natura jsou zapotřebí kvalifikované testy, které měří přenos v terénu. Klinické testy TBV začaly jinde na kontinentu v Mali a očekáváme, že v budoucnu rozšíříme studie TBV zde v Burkině Faso. Tento protokol bude používat longitudinální kohortu ke shromažďování informací o počtu pozitivních jedinců s krevním nátěrem podle měsíce, sezóny a roku v oblasti Sabou Health District, Burkina Faso. Jednotlivci ve vesnicích budou osloveni jako první s žádostí o účast, včetně povolení kontaktovat svou domácnost a sousedy v jejich areálu za účelem účasti. Domácnosti budou identifikovány pomocí údajů ze sčítání lidu a jednotlivcům bude udělen souhlas s účastí. Nátěry proti malárii budou získávány při měsíčních návštěvách ve spojení s odběry komárů ve vesnických rezidencích nebo v jejich okolí. Míry parazitů u lokálně chycených komárů budou posuzovány podélně z hlediska rozdílů podle sezóny a roku.

Celkem bude přihlášeno 600 dobrovolníků z oblasti Sabou. Účastníci ve věku 0,5-65 let budou mít každý měsíc odběr krve a komárů ve své domácnosti. Účastníci budou sledováni po dobu až 1 roku, aby shromáždili data, která budou vodítkem pro návrh budoucích komunitních studií TBV.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
608

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Burkina Faso
      • Sabou, Burkina Faso
        • CMAMK
      • Sabou, Burkina Faso
        • GRAS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii bude přijato až 900 dobrovolníků (ve věku 0,5 – 65 let) z oblasti zdravotního obvodu Sabou.

Popis

  • KRITÉRIA ZAČLENĚNÍ DOMÁCNOSTÍ:

Aby mohly být domácnosti zahrnuty do studie, musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení:

  • Domácnost s alespoň 3 obyvateli, kteří se mohou zúčastnit.
  • Domácnost s alespoň jedním složeným členem, který je mladší 5 let a jehož rodiče nebo opatrovníci jsou ochotni poskytnout informovaný souhlas s účastí dítěte
  • Domácnost s alespoň jedním složeným členem ve věku 5–15 let, jehož rodiče nebo opatrovníci jsou ochotni poskytnout informovaný souhlas s účastí dítěte
  • Členové domácnosti ochotni ubytovat odběr vzorků komárů ve svém areálu, a to jak uvnitř, tak venku.

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ PŘEDMĚTU:

  • 0,5 až 65 let
  • Známý rezident ve studijní oblasti a plánující zůstat po dobu trvání studie
  • Přijetí a podpis písemného informovaného souhlasu a souhlasu pro děti ve věku 12-19 let, které nejsou jinak emancipované

KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ PŘEDMĚTU:

  • Závažná vrozená vada diagnostikovaná na základě anamnézy a vyšetření
  • Behaviorální, kognitivní nebo psychiatrické onemocnění, které podle názoru zkoušejícího ovlivňuje schopnost subjektu porozumět protokolu studie a spolupracovat s ním.
  • Jiná podmínka, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost nebo práva dobrovolníka účastnícího se hodnocení nebo by subjekt nebyl schopen dodržet protokol.
  • Současná účast na testech vakcíny proti malárii nebo účast na takových testech v posledních 2 letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
0,5 - 5 let
Kojenci a děti do 5 let ve zdravotní čtvrti Sabou
10 - 18 let
Děti ve věku 10 až 18 let v Sabou Health District
19+ let
Dospělí ve věku od 19 do 65 let ve zdravotním obvodu Sabou
5-10 let
Děti ve věku od 5 do 10 let v Sabou Health District

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření jedinců s pozitivním krevním nátěrem podle věku v průběhu jednoho roku. Tyto odhady budou stratifikovány podle věkových skupin zájmu o přenos (0,5-5, 5-10, 10-18, 19+ let)
Časové okno: jeden rok
Měsíční míry pozitivních jedinců s krevním nátěrem podle věku v průběhu jednoho roku
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick E Duffy, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10000135
  • 000135-I

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

.Neplánujeme sdílet data jednotlivých účastníků, protože shromážděná data budou použita jako vodítko pro návrh budoucích komunitních studií TBV.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení