Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ARX517 u subjektů s pokročilým solidním nádorem (ARX517)

27. srpna 2026 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Fáze 1, multicentrická, otevřená studie s eskalací dávky a expanzí dávky k vyhodnocení bezpečnosti, farmakokinetiky a protinádorové aktivity ARX517 u pacientů s pokročilými nádory, kteří selhali předchozí standardní terapie

Fáze 1, multicentrická, otevřená studie s eskalací dávky a rozšiřováním dávky k vyhodnocení bezpečnosti, farmakokinetiky a protinádorové aktivity ARX517 u pacientů s pokročilým solidním nádorem se známým PSMA, kteří selhali předchozí standardní terapie

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je první u člověka, fáze 1, multicentrická, otevřená, jednoramenná studie s eskalací dávky a expanzí dávky k vyhodnocení bezpečnosti, PK a předběžné protinádorové aktivity ARX517 u dospělých jedinců s pokročilým solidním nádorem kteří selhali předchozí standardní terapie. Studie zahrnuje 2 části: část s eskalací dávky (část 1) a část s rozšiřováním dávky (část 2). V části 1 bude subjekt zařazen s počáteční dávkou 0,32 mg/kg a studie vyhodnotí až 6 úrovní dávek ARX517 (0,32 mg/kg, 0,64 mg/kg, 1,07 mg/kg, 1,4 mg/ kg, 1,7 mg/kg a 2,0 mg/kg) intravenózní infuzí jednou za 3 týdny (Q3W). Pokud je plánovaná nejvyšší hladina dávky 2,0 mg/kg dobře tolerována, může být na základě doporučení SMC vyhodnocena vyšší hladina dávky ARX517. Podobně lze v případě potřeby zvážit i dávky nižší než předem specifikovaná nejnižší dávka 0,32 mg/kg a další střední dávky ARX517. Rozhodnutí o pozastavení zápisu, obnovení a ukončení studia bude činit sponzor na základě doporučení SMC. DLT bude vyhodnocena v prvním cyklu 21 dnů pro Q3W. MTD a/nebo domnělá doporučená dávka fáze II (RP2D) budou vybrány na základě všech dostupných údajů o bezpečnosti, snášenlivosti, PK a primární protinádorové aktivitě. Aby se zajistilo, že vybraný RP2D nebude spojen se zvýšeným rizikem závažných nežádoucích příhod, může být na základě doporučení SMC vybráno více dávek „předpokládaného RP2D“ pro další hodnocení. Počet subjektů, které mají být zapsány do části s expanzí dávky, bude založen na počtu dávek vybraných pro expanzi a na výsledcích části se eskalací dávky. Část 2 nepřesáhne 40 předmětů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
183

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-3000
        • University of California, Los Angeles School of Medicine
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-2350
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5116
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-5000
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University St. Louis School Medicine Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • GU Research Network
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021-5663
        • Weill Cornell Medical College
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži ≥18 let v době poskytnutí písemného informovaného souhlasu
  2. Patologicky potvrzený adenokarcinom prostaty nebo jiné solidní nádory
  3. U rakoviny prostaty pokračující terapie agonistou nebo antagonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin A hladinou testosteronu v séru <50 ng/dl při screeningu
  4. U rakoviny prostaty předchozí léčba alespoň 2 schválenými způsoby léčby metastatického karcinomu prostaty rezistentního na kastraci.
  5. Metastatické onemocnění dokumentované počítačovou tomografií (CT)/zobrazováním magnetickou rezonancí (MRI) a/nebo kostním skenem; snímky získané během 28 dnů před zahájením studijní medikace budou přijaty jako základní linie

  6. U rakoviny prostaty splňte kritéria progrese onemocnění podle doporučení pracovní skupiny pro rakovinu prostaty (PCWG) 3 podle jednoho z následujících kritérií:

    1. Sekvenční vzestup PSA (druhá hodnota získaná minimálně o 1 týden později) ze základního měření alespoň 2 ng/ml (1 ng/ml je minimální počáteční hodnota, pokud je potvrzený vzestup pouze známkou progrese)
    2. Radiografická progrese (CT/MRI) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v 1.1)
    3. Progrese jaderného skenování novými lézemi
  7. V případě rakoviny prostaty vysazení flutamidu nebo nilutamidu a dalších nesteroidních antiandrogenů alespoň 4 týdny před zahájením studie léku; vysazení bikalutamidu alespoň 6 týdnů před zahájením podávání studovaného léku.
  8. Přerušení radioterapie > 4 týdny před
  9. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0 až 1 při screeningu
  10. Přiměřená funkce orgánů s následujícím krevním obrazem při screeningu:
  11. Přiměřená funkce orgánů s následujícími chemickými hodnotami při screeningu:
  12. Předpokládaná délka života nejméně 6 měsíců při screeningu podle úsudku vyšetřovatele
  13. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a splnit všechny požadavky protokolu a hodnocení
  14. Souhlasí s používáním antikoncepce během léčebného období plus dalších 120 dnů po poslední dávce studijní léčby a během tohoto období se musí zdržet darování spermatu.

Kritéria vyloučení:

  1. Historie alergických reakcí na jakoukoli složku ARX517.
  2. Porucha funkce hypofýzy nebo nadledvinek (např. Addisonova choroba, Cushingův syndrom)
  3. Zahájení léčby bisfosfonáty nebo denosumabem během 30 dnů před zahájením studijní medikace; vhodní jsou jedinci, kteří jsou na stabilní dávce těchto léků po dobu alespoň 30 dnů v době zahájení studie léku
  4. Terapie estrogenem během 30 dnů před zahájením studovaného léku
  5. Použití systémových glukokortikoidů ekvivalentních >10 mg prednisonu denně; jedinci, kteří přerušili léčbu nebo jsou na snížené denní dávce, jsou způsobilí během 14 dnů před zahájením studovaného léku
  6. Užívání jakékoli medikace, jako je finasterid/dutasterid, o kterém je známo, že snižuje hladiny PSA (např. saw palmetto) do 30 dnů od začátku studovaného léku
  7. Mít metastázy do centrálního nervového systému (CNS), pokud metastázy do CNS nebyly léčeny lokální terapií a neprokázaly se jako stabilní během posledních 2 měsíců před screeningem a v současné době nevyžadují pokračující systémovou léčbu steroidy
  8. Anamnéza jiné malignity během předchozích 2 let (již není aktivně léčena), kromě bazaliomu
  9. Výrazné základní prodloužení QT/QTc intervalu, např. opakované prokázání QTc intervalu > 480 milisekund (ms) (CTCAE stupeň 1) pomocí Fridericia je QT korekční vzorec. Velký chirurgický zákrok do 30 dnů před zahájením podávání studovaného léku
  10. Krevní transfuze do 30 dnů od screeningu
  11. Závažná a/nebo přetrvávající infekce do 14 dnů od zahájení podávání studovaného léku
  12. Léčba jakýmkoliv hodnoceným lékem během 4 týdnů před 1. dnem studie
  13. Známý séropozitivní test na virus lidské imunodeficience nebo séropozitivní test na virus hepatitidy C nebo hepatitidy B (testování na hepatitidu C a hepatitidu B není vyžadováno)
  14. Předchozí anamnéza klinicky významného plicního onemocnění, pneumonitidy nebo jiného klinicky významného plicního onemocnění během 12 měsíců před screeningem, s výjimkou případů, které lze přímo připsat přítomnosti plicních metastáz z jejich základního karcinomu.
  15. Předchozí anamnéza klinicky významných očních příhod nebo jakékoli současné probíhající aktivní oční infekce.
  16. Velký chirurgický zákrok během 30 dnů před zahájením podávání studovaného léku. Špatně kontrolovaný diabetes, hypertenze, anamnéza srdečního selhání třídy III nebo IV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ARX517
ARX517 bude podáván prostřednictvím intravenózní (IV) infuze, s počátečním léčebným režimem infuzí na základě hmotnosti v intervalu každé 3 týdny. Lze prozkoumat jiný léčebný režim.
Lék: ARX517
ARX517 je ADC skládající se z humanizované anti-PSMA monoklonální protilátky (mAb) (IgG1K) kovalentně konjugované se dvěma (2) patentovanými toxiny narušujícími mikrotubuly označovanými jako AS269.
Experimentální: ARX517+Apalutamid
ARX517 a apalutamid
Lék: ARX517
ARX517 je ADC skládající se z humanizované anti-PSMA monoklonální protilátky (mAb) (IgG1K) kovalentně konjugované se dvěma (2) patentovanými toxiny narušujícími mikrotubuly označovanými jako AS269.
Lék: Apalutamid
Perorální tableta a bude se podávat jednou denně ústy.
Experimentální: ARX517+AAP
ARX517 a abirateron acetát plus prednison (AAP)
Lék: ARX517
ARX517 je ADC skládající se z humanizované anti-PSMA monoklonální protilátky (mAb) (IgG1K) kovalentně konjugované se dvěma (2) patentovanými toxiny narušujícími mikrotubuly označovanými jako AS269.
Lék: Abirateron acetát
Perorální tableta a bude se podávat jednou denně ústy.
Lék: Prednison
Perorální tableta a bude podávána jednou denně u metastatického kastračně senzitivního karcinomu prostaty (mCSPC) a dvakrát denně u metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty (mCRPC) ústy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: 1,5 roku
Výskyt a závažnost nežádoucích příhod nebo závažných nežádoucích příhod samotného ARX517 nebo v kombinaci s ARPI bude posouzena za účelem stanovení bezpečnosti a snášenlivosti léčby pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events verze 5 (CTCAE) National Cancer Institute (NCI).
1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 3 roky
Celkové přežití (OS) je definováno jako doba od první dávky studované terapie do data úmrtí (z jakékoli příčiny). Subjekty, které jsou naživu, budou cenzurovány v poslední známé době, kdy byl subjekt naživu.
3 roky
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 3 roky
PFS je definován jako doba mezi datem první dávky studijní terapie a datem progrese nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, bude vypočítáno pro subjekty s vyhodnocenou odpovědí. Subjekty budou v době následné terapie cenzurovány
3 roky
Plocha pod křivkou sérové ​​koncentrace-čas (AUC) pro ARX517 samostatně nebo v kombinaci s ARPI
Časové okno: 3 rok
Oblast farmakokinetických parametrů pod křivkou sérové ​​koncentrace-čas (AUC) bude analyzována pomocí různých analytů, jako je ADC, celková protilátka a pAF-AS269
3 rok
Maximální sérová koncentrace (Cmax) pro ARX517 samostatně nebo v kombinaci s ARPI
Časové okno: 3 rok
Farmakokinetický parametr maximální koncentrace v séru (Cmax) bude analyzován pomocí různých analytů, jako jsou ADC, celková protilátka a pAF-AS269
3 rok
Údolní koncentrace (Ctrough) pro ARX517 samostatně nebo v kombinaci s ARPI
Časové okno: 3 rok
Farmakokinetický parametr minimální koncentrace (Ctrough) bude analyzován pomocí různých analytů, jako jsou ADC, celková protilátka a pAF-AS269
3 rok
Výskyt ADA proti ARX517 samostatně nebo v kombinaci s ARPI
Časové okno: 3 roky
Vyhodnotit výskyt protilátek (ADA) proti ARX517 ve vybraných časových bodech
3 roky
Posuďte změny hladin sérového prostatického specifického antigenu (PSA).
Časové okno: 3 roky
Podíl subjektů, které vykazují potvrzené snížení hladin sérového specifického prostatického antigenu (PSA) (PSA30, PSA50, PSA 90) o 30 %, 50 % a 90 % oproti výchozí hodnotě.
3 roky

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení biomarkerů
Časové okno: 3 roky
Vyhodnotit explorativní krevní biomarkery související s odpovědí na studovaný lék
3 roky
Vyhodnoťte výraz PSMA
Časové okno: 3 roky
Vyhodnotit vztah exprese PSMA a protinádorové aktivity
3 roky
Posuďte změny v krátkém formuláři Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF)
Časové okno: 3 rok
K posouzení kvality života subjektu bude použit dotazník Brief Pain Inventory. Vyšší skóre znamená horší výsledek
3 rok
Posoudit změny ve funkčním hodnocení léčby rakoviny u pacientů s rakovinou prostaty (FACIT-P)
Časové okno: 3 rok
K hodnocení kvality života subjektu bude použit dotazník FACT-P. Vyšší skóre znamená horší výsledek
3 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Janssen Research & Development, LLC

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Johnson & Johnson

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ARX517-2011 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení