Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na průtok krve a akutní intervalové cvičení (BRAIN)

7. února 2023 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Cerebrovaskulární odezva během intervalového cvičení u chronické mrtvice

Cílem tohoto projektu je studovat cerebrovaskulární odezvu na jeden záchvat vysoce intenzivního intervalového cvičení (HIIT) u 25 jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou ve srovnání s 25 zdravými kontrolami odpovídajících věku a pohlaví (CON). Jako referenční skupinu zapíšeme 25 mladých zdravých dospělých (CONyoung). Naší hypotézou je, že cerebrovaskulární odpověď u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou bude významně nižší: 1) během jednoho záchvatu HIIT a 2) během zotavení bezprostředně po HIIT a 30 minut po něm ve srovnání s CON.

Tato studie má 2 návštěvy na University of Kansas Medical Center Research v laboratoři cvičení a kardiovaskulárního zdraví. Při první návštěvě provedeme dotazníky o zdraví srdce, fyzické aktivitě a celkovém zdraví. Účastníci následně vyplní submaximální zátěžový test na stepperu vsedě. Účastníci budou mít také seznamovací sezení k procvičování HIIT. Druhá návštěva bude zahrnovat cerebrovaskulární opatření před, během, bezprostředně po a 30 minut po provedení HIIT.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V rámci komunity přijmeme jedince s chronickou cévní mozkovou příhodou, kontrolními skupinami podle věku a pohlaví (CON) a mladými zdravými kontrolami (CONyoung).

Popis

Kritéria pro zařazení chronické mrtvice:

  • Věk 40-80 let
  • Léčba mrtvice před 6 měsíci až 5 lety
  • Provádí <150 minut cvičení střední intenzity týdně
  • Schopnost odpovídat na otázky se souhlasem a následovat příkaz ve dvou krocích

Kritéria vyloučení chronické mrtvice:

  • Etiologie mozkové příhody v důsledku patologie COVID-19.
  • Příznaky COVID-19 a/nebo pozitivní test na COVID-19 za poslední 3 měsíce
  • Bez fyzické pomoci není schopen vstát ze sedu
  • Nedávná kloubní náhrada/operace/špatné ovládání motoru, které omezuje schopnost provádět cvičení na stepperu vleže
  • Diabetes závislý na inzulínu
  • Závisí na doplňkovém kyslíku
  • Anamnéza jiného neurologického onemocnění (roztroušená skleróza, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba)
  • Nelze najít signál TCD na MCA ovlivněné nebo neovlivněné mrtvicí.

Kritéria pro zařazení CON:

  • Odpovídající věk ± 5 let účastníku s chronickou cévní mozkovou příhodou
  • Shodné pohlaví s účastníkem s chronickou mrtvicí
  • Provádí <150 minut cvičení střední intenzity týdně
  • Schopnost odpovídat na otázky se souhlasem a následovat příkaz ve dvou krocích

Kritéria vyloučení CON:

  • Příznaky COVID-19 a/nebo pozitivní test na COVID-19 za poslední 3 měsíce
  • Bez fyzické pomoci není schopen vstát ze sedu
  • Nedávná kloubní náhrada/operace/špatné ovládání motoru, které omezuje schopnost provádět cvičení na stepperu vleže
  • Diabetes závislý na inzulínu
  • Závisí na doplňkovém kyslíku
  • Anamnéza jiného neurologického onemocnění (roztroušená skleróza, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba)
  • Nelze najít signál TCD na pravém nebo levém MCA.

CONyoung inkluzní kritéria:

  • Věk 18-30 let
  • Nízké srdeční riziko (definované American College of Sports Medicine)
  • Schopný najít signál TCD na pravém nebo levém MCA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Chronická mrtvice
Jedinci ve věku 40-80 let, kteří prodělali mozkovou příhodu před 6 měsíci až 5 lety.
Behaviorální: Jediný akutní záchvat vysoce intenzivního intervalového cvičení
Jednotlivci provedou jeden záchvat vysoce intenzivního intervalového cvičení na stepperu v leže. Účastníci provedou vzor intervalového cvičení s vysokou intenzitou přepínáním mezi 1minutovým vysoce intenzivním krokováním následovaným 1minutovým lehkým krokováním s aktivní regenerací po dobu celkem 10 minut.
OŠIDIT
Kontrolní skupina (CON) složená ze zdravých dospělých osob stejného věku a pohlaví.
Behaviorální: Jediný akutní záchvat vysoce intenzivního intervalového cvičení
Jednotlivci provedou jeden záchvat vysoce intenzivního intervalového cvičení na stepperu v leže. Účastníci provedou vzor intervalového cvičení s vysokou intenzitou přepínáním mezi 1minutovým vysoce intenzivním krokováním následovaným 1minutovým lehkým krokováním s aktivní regenerací po dobu celkem 10 minut.
Mladý
Kontrolní skupina zdravých mladých dospělých (CONyoung), kteří jsou ve věku 18–30 let.
Behaviorální: Jediný akutní záchvat vysoce intenzivního intervalového cvičení
Jednotlivci provedou jeden záchvat vysoce intenzivního intervalového cvičení na stepperu v leže. Účastníci provedou vzor intervalového cvičení s vysokou intenzitou přepínáním mezi 1minutovým vysoce intenzivním krokováním následovaným 1minutovým lehkým krokováním s aktivní regenerací po dobu celkem 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti krve střední mozkové tepny (MCAv)
Časové okno: Intervence pre-to-post, ~40 minut
rychlost krve procházející střední cerebrální tepnou měřená pomocí transkraniálního Dopplerova ultrazvuku.
Intervence pre-to-post, ~40 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dynamické cerebrovaskulární autoregulace (dCA)
Časové okno: Intervence pre-to-post, ~40 minut
Schopnost cerebrovaskulárního systému udržovat MCAv nezávisle na změnách periferního krevního tlaku. Měřeno pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku a středního arteriálního tlaku měřeného při každém úderu srdce.
Intervence pre-to-post, ~40 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. února 2023

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00146161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení