Reakce na průtok krve a akutní intervalové cvičení (BRAIN)
7. února 2023 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Cerebrovaskulární odezva během intervalového cvičení u chronické mrtvice
Cílem tohoto projektu je studovat cerebrovaskulární odezvu na jeden záchvat vysoce intenzivního intervalového cvičení (HIIT) u 25 jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou ve srovnání s 25 zdravými kontrolami odpovídajících věku a pohlaví (CON). Jako referenční skupinu zapíšeme 25 mladých zdravých dospělých (CONyoung). Naší hypotézou je, že cerebrovaskulární odpověď u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou bude významně nižší: 1) během jednoho záchvatu HIIT a 2) během zotavení bezprostředně po HIIT a 30 minut po něm ve srovnání s CON.
Tato studie má 2 návštěvy na University of Kansas Medical Center Research v laboratoři cvičení a kardiovaskulárního zdraví. Při první návštěvě provedeme dotazníky o zdraví srdce, fyzické aktivitě a celkovém zdraví. Účastníci následně vyplní submaximální zátěžový test na stepperu vsedě. Účastníci budou mít také seznamovací sezení k procvičování HIIT. Druhá návštěva bude zahrnovat cerebrovaskulární opatření před, během, bezprostředně po a 30 minut po provedení HIIT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
91
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V rámci komunity přijmeme jedince s chronickou cévní mozkovou příhodou, kontrolními skupinami podle věku a pohlaví (CON) a mladými zdravými kontrolami (CONyoung).
Popis
Kritéria pro zařazení chronické mrtvice:
- Věk 40-80 let
- Léčba mrtvice před 6 měsíci až 5 lety
- Provádí <150 minut cvičení střední intenzity týdně
- Schopnost odpovídat na otázky se souhlasem a následovat příkaz ve dvou krocích
Kritéria vyloučení chronické mrtvice:
- Etiologie mozkové příhody v důsledku patologie COVID-19.
- Příznaky COVID-19 a/nebo pozitivní test na COVID-19 za poslední 3 měsíce
- Bez fyzické pomoci není schopen vstát ze sedu
- Nedávná kloubní náhrada/operace/špatné ovládání motoru, které omezuje schopnost provádět cvičení na stepperu vleže
- Diabetes závislý na inzulínu
- Závisí na doplňkovém kyslíku
- Anamnéza jiného neurologického onemocnění (roztroušená skleróza, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba)
- Nelze najít signál TCD na MCA ovlivněné nebo neovlivněné mrtvicí.
Kritéria pro zařazení CON:
- Odpovídající věk ± 5 let účastníku s chronickou cévní mozkovou příhodou
- Shodné pohlaví s účastníkem s chronickou mrtvicí
- Provádí <150 minut cvičení střední intenzity týdně
- Schopnost odpovídat na otázky se souhlasem a následovat příkaz ve dvou krocích
Kritéria vyloučení CON:
- Příznaky COVID-19 a/nebo pozitivní test na COVID-19 za poslední 3 měsíce
- Bez fyzické pomoci není schopen vstát ze sedu
- Nedávná kloubní náhrada/operace/špatné ovládání motoru, které omezuje schopnost provádět cvičení na stepperu vleže
- Diabetes závislý na inzulínu
- Závisí na doplňkovém kyslíku
- Anamnéza jiného neurologického onemocnění (roztroušená skleróza, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba)
- Nelze najít signál TCD na pravém nebo levém MCA.
CONyoung inkluzní kritéria:
- Věk 18-30 let
- Nízké srdeční riziko (definované American College of Sports Medicine)
- Schopný najít signál TCD na pravém nebo levém MCA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická mrtvice
Jedinci ve věku 40-80 let, kteří prodělali mozkovou příhodu před 6 měsíci až 5 lety.
|
Jednotlivci provedou jeden záchvat vysoce intenzivního intervalového cvičení na stepperu v leže.
Účastníci provedou vzor intervalového cvičení s vysokou intenzitou přepínáním mezi 1minutovým vysoce intenzivním krokováním následovaným 1minutovým lehkým krokováním s aktivní regenerací po dobu celkem 10 minut.
|
|
OŠIDIT
Kontrolní skupina (CON) složená ze zdravých dospělých osob stejného věku a pohlaví.
|
Jednotlivci provedou jeden záchvat vysoce intenzivního intervalového cvičení na stepperu v leže.
Účastníci provedou vzor intervalového cvičení s vysokou intenzitou přepínáním mezi 1minutovým vysoce intenzivním krokováním následovaným 1minutovým lehkým krokováním s aktivní regenerací po dobu celkem 10 minut.
|
|
Mladý
Kontrolní skupina zdravých mladých dospělých (CONyoung), kteří jsou ve věku 18–30 let.
|
Jednotlivci provedou jeden záchvat vysoce intenzivního intervalového cvičení na stepperu v leže.
Účastníci provedou vzor intervalového cvičení s vysokou intenzitou přepínáním mezi 1minutovým vysoce intenzivním krokováním následovaným 1minutovým lehkým krokováním s aktivní regenerací po dobu celkem 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti krve střední mozkové tepny (MCAv)
Časové okno: Intervence pre-to-post, ~40 minut
|
rychlost krve procházející střední cerebrální tepnou měřená pomocí transkraniálního Dopplerova ultrazvuku.
|
Intervence pre-to-post, ~40 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dynamické cerebrovaskulární autoregulace (dCA)
Časové okno: Intervence pre-to-post, ~40 minut
|
Schopnost cerebrovaskulárního systému udržovat MCAv nezávisle na změnách periferního krevního tlaku.
Měřeno pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku a středního arteriálního tlaku měřeného při každém úderu srdce.
|
Intervence pre-to-post, ~40 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. prosince 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. února 2023
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
3. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00146161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .