Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace kouření cigaret o kapacitě cvičení a funkci kosterního svalstva u dospělých kuřáků na Tchaj-wanu

21. ledna 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Pozadí a účel: Kouření cigaret by představovalo hrozbu pro fyzické zdraví. I když studie naznačovaly, že dlouhodobé kouření cigaret povede ke kardiovaskulárním onemocněním, plicním onemocněním nebo dokonce rozvoji rakoviny, kuřáci na celém světě jsou stále běžní. Před progresí do stadia onemocnění mohli kuřáci cigaret vykazovat klesající pohybovou kapacitu, funkci kosterního svalstva a srdeční autonomní funkci jako časné známky poklesu fyziologických funkcí. Účelem této studie je (1) prozkoumat rozdíl ve cvičební kapacitě, funkci kosterního svalstva a srdeční autonomní funkci mezi kuřáky a nikdy nekuřáky a (2) otestovat hypotézu, že kouření cigaret je nezávislým faktorem spojeným s cvičební kapacitou. .

Metody: Jedná se o průřezovou observační studii. Tato studie pozve 150 účastníků z komunity v Taipei City. Složení těla bude analyzováno bioelektrickou impedanční analýzou a variabilita klidové srdeční frekvence bude vyhodnocena monitorem variability srdeční frekvence. Kromě toho bude měřena síla úchopu, koncentrace oxidu uhelnatého ve výdechu, test funkce plic, výkon dýchacích svalů. Kromě toho bude muset subjekt vyplnit Fagerströmův test na závislost na nikotinu a sedmidenní dotazník fyzické aktivity. Poslední bude kardiopulmonální zátěžové vyšetření. Statistické analýzy budou prováděny statistickým softwarem pro sociální vědy (SPSS) v.21.0 pro Windows. (IBM SPSS Statistics for Windows, verze 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) Meziskupinová srovnání zátěžové kapacity, funkce kosterního svalstva a parametrů variability srdeční frekvence budou provedena pomocí nezávislého Studentova t-testu. K testování korelací mezi výstupními parametry bude použit Pearsonův korelační koeficient. Postupná regresní analýza bude použita k prozkoumání nezávislého vztahu mezi kouřením a pohybovou kapacitou po kontrole zmatků. Úroveň α bude nastavena na 0,05. Výsledky této studie by poskytly časné účinky kouření cigaret na fyzické funkce a zdůraznily význam včasné detekce a intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předměty budou pozvány z komunity v Taipei City

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž 20 ≤ věk ≤ 45 let
  • žena 20 ≤ věk ≤ 55 let
  • věkově a genderově odpovídající nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolovaná kardiovaskulární onemocnění, neurologická onemocnění, problémy pohybového aparátu nebo systémová onemocnění, která cvičení kontraindikují
  • ženy v těhotenství nebo ženy v menopauze
  • jakékoli probíhající léky, které mají zdokumentovaný účinek na autonomní nervový systém (například tricyklická antidepresiva)
  • byla diagnostikována porucha autonomního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kuřáků
kuřáci cigaret muž 20 ≤ věk ≤ 45 let žena 20 ≤ věk ≤ 55 let
Subjekty by měly ležet v poloze na zádech na nevodivém povrchu po dobu 5 minut. Na pravou ruku a kotník zkoumaných osob budou připevněny 4 povrchové elektrody s kabely.
Po 20 minutách v klidu na zádech bude po dobu 5 minut proveden elektrokardiogram svodu I.
Účastníci budou dominantní rukou co nejsilněji mačkat ruční siloměr. Budou provedena 3 po sobě jdoucí měření.
Subjekty vsedě provádějí 1 vdech a poté vydechnou do měřiče oxidu uhelnatého.
Subjekty by měly být vsedě s nosní svorkou a poté provést test plicních funkcí. Účastníci by měli provést alespoň 3 přijatelné pokusy, ale ne více než 8 pokusů celkem.
Subjekt provede jak maximální nádechový tlak, tak maximální výdechový tlak 3krát v sedě s nosní sponou.
Fagerströmův test závislosti na nikotinu Bude přijata tradiční čínská verze. Jedná se o 6položkový dotazník, který by mohl pomoci kvantifikovat frekvenci kouření, množství a míru závislosti.
Fyzická aktivita bude měřena čínskou verzí sedmidenního dotazníku fyzické aktivity. Účastníci si budou muset vybavit čas (hodiny), který strávili různými volnočasovými aktivitami za posledních 7 dní.
Pro testování kardiopulmonální zátěže bude přijat protokol Bruce jako protokol hodnocení běžeckého pásu.
nikdy kuřáci
věkově a genderově odpovídající nekuřáci
Subjekty by měly ležet v poloze na zádech na nevodivém povrchu po dobu 5 minut. Na pravou ruku a kotník zkoumaných osob budou připevněny 4 povrchové elektrody s kabely.
Po 20 minutách v klidu na zádech bude po dobu 5 minut proveden elektrokardiogram svodu I.
Účastníci budou dominantní rukou co nejsilněji mačkat ruční siloměr. Budou provedena 3 po sobě jdoucí měření.
Subjekty vsedě provádějí 1 vdech a poté vydechnou do měřiče oxidu uhelnatého.
Subjekty by měly být vsedě s nosní svorkou a poté provést test plicních funkcí. Účastníci by měli provést alespoň 3 přijatelné pokusy, ale ne více než 8 pokusů celkem.
Subjekt provede jak maximální nádechový tlak, tak maximální výdechový tlak 3krát v sedě s nosní sponou.
Fagerströmův test závislosti na nikotinu Bude přijata tradiční čínská verze. Jedná se o 6položkový dotazník, který by mohl pomoci kvantifikovat frekvenci kouření, množství a míru závislosti.
Fyzická aktivita bude měřena čínskou verzí sedmidenního dotazníku fyzické aktivity. Účastníci si budou muset vybavit čas (hodiny), který strávili různými volnočasovými aktivitami za posledních 7 dní.
Pro testování kardiopulmonální zátěže bude přijat protokol Bruce jako protokol hodnocení běžeckého pásu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Po dokončení všech ostatních měření. Měření bude trvat 15 minut.
Maximální příjem kyslíku, VO2max (ml/kg/min), jako indikátor zátěžové kapacity. Testování kardiopulmonální zátěže bude použito k vyhodnocení maximální zátěžové kapacity počítačem řízeným systémem metabolického měření dech po dechu (Carefusion Corporation, Yorba Linda, CA, USA) na běžícím pásu. Bude přijat protokol Bruce, což je klasifikovaný protokol hodnocení běžeckého pásu.
Po dokončení všech ostatních měření. Měření bude trvat 15 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kosterního svalstva
Časové okno: Po ukončení měření variability srdeční frekvence a tělesné stavby. Měření bude trvat 5 minut.
Funkce kosterního svalstva bude hodnocena měřením síly úchopu dominantní ruky pomocí ručního dynamometru (Jamar, Jackson, MI, USA).
Po ukončení měření variability srdeční frekvence a tělesné stavby. Měření bude trvat 5 minut.
Autonomní funkce srdce
Časové okno: Po měření tělesného složení. Měření bude trvat 20 minut.
Variabilita srdeční frekvence bude v této studii měřena monitorem HRV (8Z11, Wegene Technology Inc., Taiwan).
Po měření tělesného složení. Měření bude trvat 20 minut.
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: Po sběru základních údajů subjektů. Měření bude trvat 5-10 minut.
Hmotnost kosterního svalstva (kilogram, kg) bude měřena bioelektrickým impedančním analyzátorem (BIA). (Maltron BioScan 920, Maltron International Ltd., Esgender, Velká Británie). Subjekty by měly ležet v poloze na zádech na nevodivém povrchu po dobu 5 minut. Hmota kosterního svalstva bude vypočtena pomocí rovnice Janssena a kolegů.
Po sběru základních údajů subjektů. Měření bude trvat 5-10 minut.
Vydechněte koncentraci oxidu uhelnatého
Časové okno: Po ukončení měření variability srdeční frekvence a tělesné stavby. Měření bude trvat 1-3 minuty.
Oxid uhelnatý ve výdechu bude měřen měřičem oxidu uhelnatého (CO Check+, MD Diagnostics LTD) pro vyhodnocení aktuálního stavu kouření.
Po ukončení měření variability srdeční frekvence a tělesné stavby. Měření bude trvat 1-3 minuty.
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: Měření funkce plic bude trvat 15 minut.
Funkce plic bude měřena přenosným spirometrem MicroLab® (CareFusion, Basingstoke, UK). Měření výsledku bude zahrnovat: objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1, jednotka: litr).
Měření funkce plic bude trvat 15 minut.
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: Měření funkce plic bude trvat 15 minut.
Funkce plic bude měřena přenosným spirometrem MicroLab® (CareFusion, Basingstoke, UK). Měření výsledku bude zahrnovat: nucenou vitální kapacitu (FVC, jednotka: litr)
Měření funkce plic bude trvat 15 minut.
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: Měření funkce plic bude trvat 15 minut.
Funkce plic bude měřena přenosným spirometrem MicroLab® (CareFusion, Basingstoke, UK). Měření výsledku bude zahrnovat: poměr FEV1/FVC, který je užitečný pro detekci možné dysfunkce dýchacího systému v klinické praxi.
Měření funkce plic bude trvat 15 minut.
Funkce dýchacích svalů
Časové okno: Po měření plicního funkčního testu. Měření bude trvat 10 minut.
Maximální nádechový tlak (PImax, jednotka: cmH2O) a maximální výdechový tlak (PEmax, jednotka: cmH2O) budou měřeny měřičem respiračního tlaku, který by mohl představovat sílu dýchacích svalů.
Po měření plicního funkčního testu. Měření bude trvat 10 minut.
Úroveň závislosti na nikotinu
Časové okno: Po měření funkce dýchacích svalů. Měření bude trvat 3-5 minut.
Fagerströmův test závislosti na nikotinu (FTND) Pro kvantifikaci úrovně závislosti na nikotinu bude přijata tradiční čínská verze. FTND je 6-položkový dotazník. Minimální hodnota je 0 bodů a maximální hodnota je 6 bodů. Vyšší skóre představuje větší závislost na nikotinu.
Po měření funkce dýchacích svalů. Měření bude trvat 3-5 minut.
Sedmidenní vybavovací dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Po měření funkce dýchacích svalů. Měření bude trvat 3-5 minut.
Fyzická aktivita bude měřena čínskou verzí sedmidenního dotazníku fyzické aktivity. Účastníci si budou muset vybavit čas (hodiny), který strávili různými volnočasovými aktivitami za posledních 7 dní. Výdej energie (kcal/den) = metabolické ekvivalenty (MET)*čas (hodina)*tělesná hmotnost (kg)/7 dní.
Po měření funkce dýchacích svalů. Měření bude trvat 3-5 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202010123RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .