L'Associazione del fumo di sigaretta sulla capacità di esercizio e sulla funzione dei muscoli scheletrici nei fumatori adulti di Taiwan
21 gennaio 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Sfondo e scopo: il fumo di sigaretta invierebbe minacce alla salute fisica. Anche se gli studi suggerivano che il fumo di sigaretta a lungo termine avrebbe portato a malattie cardiovascolari, malattie polmonari o persino allo sviluppo del cancro, la popolazione di fumatori in tutto il mondo era ancora comune. Prima di progredire nella fase della malattia, i fumatori di sigarette potrebbero aver presentato una diminuzione della capacità di esercizio, della funzione dei muscoli scheletrici e della funzione autonomica cardiaca come segni precoci di declino della funzione fisiologica. Gli scopi di questo studio sono (1) indagare la differenza nella capacità di esercizio, nella funzione dei muscoli scheletrici e nella funzione autonomica cardiaca tra fumatori e non fumatori e (2) testare l'ipotesi che il fumo di sigaretta sia un fattore indipendente associato alla capacità di esercizio .
Metodi: Questo è uno studio osservazionale trasversale. Questo studio inviterà 150 partecipanti dalla comunità nella città di Taipei. La composizione corporea sarà analizzata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica e la variabilità della frequenza cardiaca a riposo sarà valutata dal cardiofrequenzimetro. Inoltre, verranno misurate la forza di presa, la concentrazione di monossido di carbonio espirato, il test di funzionalità polmonare, le prestazioni dei muscoli respiratori. Inoltre, il soggetto dovrà compilare il test Fagerström per la dipendenza da nicotina e il questionario sul richiamo dell'attività fisica di sette giorni. L'ultimo sarà il test da sforzo cardiopolmonare. Le analisi statistiche saranno eseguite dal software statistico per le scienze sociali (SPSS) pacchetto statistico v.21.0 per Windows. (IBM SPSS Statistics per Windows, versione 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) I confronti tra i gruppi della capacità di esercizio, della funzione del muscolo scheletrico e dei parametri di variabilità della frequenza cardiaca saranno eseguiti utilizzando il test t di Student indipendente. Il coefficiente di correlazione di Pearson verrà utilizzato per testare le correlazioni tra i parametri di risultato. L'analisi di regressione graduale verrà utilizzata per esaminare l'associazione indipendente tra il fumo e la capacità di esercizio dopo aver controllato i fattori confondenti. Il livello α sarà fissato a 0,05. I risultati di questo studio fornirebbero i primi effetti del fumo di sigaretta sulla funzione fisica e metterebbero in evidenza l'importanza della diagnosi precoce e dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Composizione corporea
- Dispositivo: Variabilità del battito cardiaco
- Dispositivo: Forza di presa
- Dispositivo: Espirare la concentrazione di monossido di carbonio
- Dispositivo: Test di funzionalità polmonare
- Dispositivo: Funzione dei muscoli respiratori
- Comportamentale: Test di Fagerström per la dipendenza da nicotina
- Comportamentale: Questionario di richiamo dell'attività fisica di sette giorni
- Dispositivo: Test da sforzo cardiopolmonare
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti saranno invitati dalla comunità nella città di Taipei
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio 20 ≤ età ≤ 45 anni
- femmina 20 ≤ età ≤ 55 anni
- non fumatori abbinati per età e sesso
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari incontrollate, malattie neurologiche, problemi del sistema muscolo-scheletrico o malattie sistemiche che controindicano l'esercizio
- donne in gravidanza o donne in menopausa
- qualsiasi farmaco in corso che abbia un effetto documentato sul sistema nervoso autonomo (ad es. antidepressivi triciclici)
- è stato diagnosticato un disturbo del sistema nervoso autonomo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
2
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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fumatori
fumatori di sigarette maschi 20 ≤ età ≤ 45 anni femmine 20 ≤ età ≤ 55 anni
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I soggetti devono giacere in posizione supina su una superficie non conduttiva per 5 min.
4 elettrodi di superficie con cavi saranno attaccati alla mano destra e alla caviglia dei soggetti.
Dopo essere stati in posizione supina in silenzio per 20 minuti, verrà eseguito un elettrocardiogramma di derivazione I per 5 minuti.
I partecipanti stringeranno il dinamometro a mano il più forte possibile con la mano dominante.
Verranno effettuate 3 misurazioni successive.
Soggetti in posizione seduta, eseguono 1 inspirazione, quindi espirano al misuratore di monossido di carbonio.
I soggetti devono essere in posizione seduta con una clip nasale, quindi eseguire il test di funzionalità polmonare.
I partecipanti devono eseguire almeno 3 tentativi accettabili, ma non più di 8 tentativi in totale.
Il soggetto eseguirà sia la massima pressione inspiratoria che la massima pressione espiratoria per 3 volte in posizione seduta con la clip per il naso.
Verrà adottata la versione cinese tradizionale del test Fagerström per la dipendenza da nicotina.
Si tratta di un questionario di 6 voci che potrebbe aiutare a quantificare la frequenza del fumo, le quantità e il livello di dipendenza.
L'attività fisica sarà misurata dalla versione cinese del questionario sul richiamo dell'attività fisica di sette giorni.
I partecipanti dovranno ricordare il tempo (ore) che hanno trascorso in varie attività ricreative negli ultimi 7 giorni.
Il protocollo Bruce come protocollo di valutazione del tapis roulant sarà adottato per i test da sforzo cardiopolmonare.
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mai fumatori
non fumatori abbinati per età e sesso
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I soggetti devono giacere in posizione supina su una superficie non conduttiva per 5 min.
4 elettrodi di superficie con cavi saranno attaccati alla mano destra e alla caviglia dei soggetti.
Dopo essere stati in posizione supina in silenzio per 20 minuti, verrà eseguito un elettrocardiogramma di derivazione I per 5 minuti.
I partecipanti stringeranno il dinamometro a mano il più forte possibile con la mano dominante.
Verranno effettuate 3 misurazioni successive.
Soggetti in posizione seduta, eseguono 1 inspirazione, quindi espirano al misuratore di monossido di carbonio.
I soggetti devono essere in posizione seduta con una clip nasale, quindi eseguire il test di funzionalità polmonare.
I partecipanti devono eseguire almeno 3 tentativi accettabili, ma non più di 8 tentativi in totale.
Il soggetto eseguirà sia la massima pressione inspiratoria che la massima pressione espiratoria per 3 volte in posizione seduta con la clip per il naso.
Verrà adottata la versione cinese tradizionale del test Fagerström per la dipendenza da nicotina.
Si tratta di un questionario di 6 voci che potrebbe aiutare a quantificare la frequenza del fumo, le quantità e il livello di dipendenza.
L'attività fisica sarà misurata dalla versione cinese del questionario sul richiamo dell'attività fisica di sette giorni.
I partecipanti dovranno ricordare il tempo (ore) che hanno trascorso in varie attività ricreative negli ultimi 7 giorni.
Il protocollo Bruce come protocollo di valutazione del tapis roulant sarà adottato per i test da sforzo cardiopolmonare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Dopo aver terminato tutte le altre misurazioni. La misurazione durerà 15 minuti.
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Consumo massimo di ossigeno, VO2max (ml/kg/min), come indicatore della capacità di esercizio.
Il test da sforzo cardiopolmonare verrà utilizzato per valutare la massima capacità di esercizio mediante un sistema di misurazione metabolica respiro per respiro controllato da computer (Carefusion Corporation, Yorba Linda, CA, USA) basato sul tapis roulant.
Verrà adottato il protocollo Bruce, che è un protocollo di valutazione graduale del tapis roulant.
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Dopo aver terminato tutte le altre misurazioni. La misurazione durerà 15 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Dopo aver terminato la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca e della composizione corporea. La misurazione durerà 5 minuti.
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La funzione del muscolo scheletrico sarà valutata misurando la forza di presa della mano dominante utilizzando un dinamometro manuale (Jamar, Jackson, MI, USA).
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Dopo aver terminato la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca e della composizione corporea. La misurazione durerà 5 minuti.
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Funzione autonomica cardiaca
Lasso di tempo: Dopo la misurazione della composizione corporea. La misurazione durerà 20 minuti.
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La variabilità della frequenza cardiaca sarà misurata dal monitor HRV (8Z11, Wegene Technology Inc., Taiwan) in questo studio.
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Dopo la misurazione della composizione corporea. La misurazione durerà 20 minuti.
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Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Dopo aver raccolto i dati di base dei soggetti. La misurazione durerà 5-10 minuti.
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La massa muscolare scheletrica (chilogrammo, kg) sarà misurata mediante un analizzatore di impedenza bioelettrica (BIA).
(Maltron BioScan 920, Maltron International Ltd., Esgender, Regno Unito).
I soggetti devono giacere in posizione supina su una superficie non conduttiva per 5 min.
La massa muscolare scheletrica sarà calcolata mediante l'equazione di Janssen e colleghi.
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Dopo aver raccolto i dati di base dei soggetti. La misurazione durerà 5-10 minuti.
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Espirare la concentrazione di monossido di carbonio
Lasso di tempo: Dopo aver terminato la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca e della composizione corporea. La misurazione durerà 1-3 minuti.
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Il monossido di carbonio espirato verrà misurato dal misuratore di monossido di carbonio (CO Check+, MD Diagnostics LTD) per l'attuale valutazione dello stato di fumo.
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Dopo aver terminato la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca e della composizione corporea. La misurazione durerà 1-3 minuti.
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Volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: La misurazione della funzionalità polmonare durerà 15 minuti.
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La funzione polmonare sarà misurata da uno spirometro portatile MicroLab® (CareFusion, Basingstoke, UK).
La misura del risultato includerà: volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1, unità: litro).
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La misurazione della funzionalità polmonare durerà 15 minuti.
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Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: La misurazione della funzionalità polmonare durerà 15 minuti.
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La funzione polmonare sarà misurata da uno spirometro portatile MicroLab® (CareFusion, Basingstoke, UK).
La misura del risultato includerà: capacità vitale forzata (FVC, unità: litro)
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La misurazione della funzionalità polmonare durerà 15 minuti.
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Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: La misurazione della funzionalità polmonare durerà 15 minuti.
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La funzione polmonare sarà misurata da uno spirometro portatile MicroLab® (CareFusion, Basingstoke, UK).
La misura dell'esito includerà: Rapporto FEV1/FVC, utile per rilevare possibili disfunzioni dell'apparato respiratorio nella pratica clinica.
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La misurazione della funzionalità polmonare durerà 15 minuti.
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Funzione dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Dopo la misurazione del test di funzionalità polmonare. La misurazione durerà 10 minuti.
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La massima pressione inspiratoria (PImax, unità: cmH2O) e la massima pressione espiratoria (PEmax, unità: cmH2O) saranno misurate da un misuratore di pressione respiratoria, che potrebbe rappresentare la forza dei muscoli respiratori.
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Dopo la misurazione del test di funzionalità polmonare. La misurazione durerà 10 minuti.
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Livello di dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Dopo la misurazione della funzione dei muscoli respiratori. La misurazione durerà 3-5 minuti.
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Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND) Verrà adottata la versione cinese tradizionale per quantificare il livello di dipendenza da nicotina.
FTND è un questionario a 6 voci.
Il valore minimo è 0 punti e il valore massimo è 6 punti.
Il punteggio più alto rappresenta la maggiore dipendenza dalla nicotina.
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Dopo la misurazione della funzione dei muscoli respiratori. La misurazione durerà 3-5 minuti.
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Questionario di richiamo dell'attività fisica di sette giorni
Lasso di tempo: Dopo la misurazione della funzione dei muscoli respiratori. La misurazione durerà 3-5 minuti.
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L'attività fisica sarà misurata dalla versione cinese del questionario sul richiamo dell'attività fisica di sette giorni.
I partecipanti dovranno ricordare il tempo (ore) che hanno trascorso in varie attività ricreative negli ultimi 7 giorni.
Il dispendio energetico (kcal/giorno) = equivalenti metabolici (MET)*tempo (ora)*peso corporeo (kg)/7 giorni.
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Dopo la misurazione della funzione dei muscoli respiratori. La misurazione durerà 3-5 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
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Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
3 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
29 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
29 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
14 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
29 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
24 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2022
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Antimetaboliti
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Gasotrasmettitori
- Nicotina
- Monossido di carbonio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202010123RIND
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