Prodleva ubytování s brýlovými čočkami DOT (ASH)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Osoba je způsobilá k zařazení do studie, pokud:
- Věk 6-18 let, přičemž maximálně 6 z prvních 25 dokončených účastníků je starších 14 let.
- Je schopen přečíst (nebo být přečten), porozumět a podepsat souhlasný dokument, pokud je mladší 17 let, nebo je schopen přečíst, porozumět a podepsat dokument souhlasu, pokud je mu 17 nebo 18 let.
- Je mladší 17 let a je doprovázen rodičem nebo zákonným zástupcem, který je schopen přečíst, porozumět a podepsat dokument s informacemi o rodiči a povolením.
- Měl by být emetropní necykloplegickou autorefrakcí, což znamená, že oba refrakční meridiány by měly být v rozmezí +1,00 D a -1,00 D.
- Je ochoten a schopen plnit pokyny.
Ze studia bude vyloučena osoba, která:
- Účastní se jakékoli souběžné klinické nebo výzkumné studie.
- Máte v minulosti v minulém roce léčbu pro kontrolu myopie.
- Má amblyopii v některém oku nebo je známo, že má jinou poruchu binokulárního vidění, jako je akomodační nedostatečnost.
- Má jakékoli známé aktivní oční onemocnění a/nebo infekci.
- Má systémový stav, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit proměnnou výsledku studie. Mezi příklady patří diabetes mellitus, hypertyreóza.
- Používá jakékoli systémové nebo topické léky, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit proměnnou výsledku studie. Mezi příklady patří oční kapky Atropine.
- Prodělal operaci strabismu, operaci refrakční vady nebo nitrooční operaci.
- Je dítětem člena studijního týmu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ošetření 1 - DOT Pattern
Brýlová čočka nebo úprava 1
|
Brýlová čočka se vzorem DOT
|
|
Aktivní komparátor: Léčba 2 - Kontrolní brýle
Čočka komparátoru nebo ovládací rameno
|
Ovládací čočka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší sféra vidění
Časové okno: 90 minut
|
1) Sférický ekvivalent lomu autorefraktoru měřený na vzdálenost a 40 cm s každým párem léčebných brýlí
|
90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CPRO-2011-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .