Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodleva ubytování s brýlovými čočkami DOT (ASH)

29. dubna 2026 aktualizováno: SightGlass Vision, Inc.
Cílem studie je změřit rozdíl ve zpoždění akomodace mezi brýlovými čočkami DOT a kontrolními brýlemi.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research and Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Osoba je způsobilá k zařazení do studie, pokud:

  1. Věk 6-18 let, přičemž maximálně 6 z prvních 25 dokončených účastníků je starších 14 let.
  2. Je schopen přečíst (nebo být přečten), porozumět a podepsat souhlasný dokument, pokud je mladší 17 let, nebo je schopen přečíst, porozumět a podepsat dokument souhlasu, pokud je mu 17 nebo 18 let.
  3. Je mladší 17 let a je doprovázen rodičem nebo zákonným zástupcem, který je schopen přečíst, porozumět a podepsat dokument s informacemi o rodiči a povolením.
  4. Měl by být emetropní necykloplegickou autorefrakcí, což znamená, že oba refrakční meridiány by měly být v rozmezí +1,00 D a -1,00 D.
  5. Je ochoten a schopen plnit pokyny.

Ze studia bude vyloučena osoba, která:

  1. Účastní se jakékoli souběžné klinické nebo výzkumné studie.
  2. Máte v minulosti v minulém roce léčbu pro kontrolu myopie.
  3. Má amblyopii v některém oku nebo je známo, že má jinou poruchu binokulárního vidění, jako je akomodační nedostatečnost.
  4. Má jakékoli známé aktivní oční onemocnění a/nebo infekci.
  5. Má systémový stav, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit proměnnou výsledku studie. Mezi příklady patří diabetes mellitus, hypertyreóza.
  6. Používá jakékoli systémové nebo topické léky, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit proměnnou výsledku studie. Mezi příklady patří oční kapky Atropine.
  7. Prodělal operaci strabismu, operaci refrakční vady nebo nitrooční operaci.
  8. Je dítětem člena studijního týmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ošetření 1 - DOT Pattern
Brýlová čočka nebo úprava 1
Přístroj: DOT vzor
Brýlová čočka se vzorem DOT
Aktivní komparátor: Léčba 2 - Kontrolní brýle
Čočka komparátoru nebo ovládací rameno
Přístroj: Kontrolní brýle
Ovládací čočka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlepší sféra vidění
Časové okno: 90 minut
1) Sférický ekvivalent lomu autorefraktoru měřený na vzdálenost a 40 cm s každým párem léčebných brýlí
90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SightGlass Vision, Inc.

Spolupracovníci

University of Waterloo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. června 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPRO-2011-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DOT vzor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit