ONDANSETRON A EFEKTIVNÍ DÁVKA U 50 % SUBJEKTŮ PROFYLAKTICKÝCH INFUZÍ NOREPINEFRINU PRO PREVENCI HYPOTENZIE VYVOLANÉ SPINÁLNÍ ANESTÉZÍ BĚHEM PORODU císařským řezem

Životní funkce se měří v přípravném prostoru před vstupem na operační sál. Následující měření se provádějí v poloze na zádech každé tři minuty pro tři měření: krevní tlak a srdeční frekvence. Průměrný krevní tlak a srdeční frekvence se stávají referenčním měřítkem pro každého pacienta.

Při vstupu na operační sál je anesteziologická péče poskytována standardně:

• Polohování rodičky na operačním stole vleže
• Standardní monitorování vitálních funkcí každou minutu po dobu studie, včetně systolického, diastolického a středního krevního tlaku, srdeční frekvence a SpO2
• Zavedení nitrožilního katétru 18G na předloktí
• Randomizace pacienta do jedné ze dvou skupin s následným slepým podáním ondansetronu nebo fyziologického roztoku
• Počkejte 5 minut, než pacienta posadíte na spinální anestezii
• Standardizovaná spinální anestezie: Whitacre 25G páteřní jehla, meziobratlový prostor L4-L5, hyperbarický bupivakain 12 mg + fentanyl 10 mcg + morfin 100 mcg
• Po injekci medikace do páteře: 1000 ml Ringer laktát spolu naplnění a zahájení iv infuze norepinefrinu podle protokolu studie.
• Vyhodnocení úrovně citlivého bloku po 5 a 10 minutách, hladina T6 je nutná k zahájení operace
• Profylaxe nevolnosti a zvracení u obou skupin metoklopramidem 10 mg a dexamethasonem 4 mg, pokud není kontraindikována. Nevolnost a zvracení po císařském řezu budou léčeny dimenhydrinátem 25 mg
• Bradykardie (HR pod 60) bude léčena atropinem 0,4 mg
• Multimodální pooperační analgezie s intrarektálním acetaminofenem 1000 mg a indometacinem 100 mg

Protokol infuze norepinefrinu:

• Rychlost infuzní pumpy je slepě nastavena v mcg/kg/min jedním z vyšetřovatelů před vstupem pacienta a anesteziologického týmu na operační sál. Prostředí je hlavnímu lékaři po celou dobu skryto a perfuze je zahájena při injekci spinální medikace.
• U prvního pacienta z každé skupiny (fyziologický roztok a ondansetron) se infuze norepinefrinu zahájí rychlostí 0,05 mcg/kg/min až do konce studie
• Hypotenze (definovaná jako hodnota nižší nebo rovna 80 % referenční hodnoty systolického krevního tlaku) je léčena anesteziologem bolusem 4 mcg norepinefrinu z připravené injekční stříkačky norepinefrinu 4 mcg/ml
• Hypertenze (definovaná jako hodnota vyšší nebo rovna 120 % referenční hodnoty systolického krevního tlaku) se léčí zastavením infuze norefineprinu a jejím opětovným zahájením, když je hodnota nižší než 120 % referenční hodnoty.
• U následujících pacientů bude rychlost infuze norepinefrinu upravena alokací nahoru a dolů podle výsledků předchozího pacienta: pokud nedošlo k hypotenzi (není potřeba bolus): rychlost infuze se sníží o 0,005 mcg/kg/min (např. od 0,05 mcg/kg/min do 0,045 mcg/kg/min) / pokud se objevila alespoň jedna hypotenze (je potřeba alespoň jeden bolus): rychlost infuze se zvýší o 0,005 mcg/kg/min (například z 0, 05 mcg/kg/min až 0,055 mcg/kg/min)

Studie je zastavena při porodu plodu.