Posílení cvičení pro dospělé s CHOPN
Posílení cvičebního tréninku pro dospělé s CHOPN: Role vrstevníků a funkční úkoly
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
- McGill University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Jednotlivcům musí být alespoň 18 let, nesmí mít diagnostikovanou kognitivní poruchu, mít diagnózu CHOPN (jakékoli stádium), musí být zdravotně schopni účastnit se cvičení (potvrzeno zdravotnickým pracovníkem v posledních 2 letech), mít přístup k počítač s fotoaparátem a internetem a domluvíte se anglicky nebo francouzsky.
Kritéria vyloučení: mladší 18 let, s diagnostikovanou poruchou kognitivních funkcí, bez diagnózy CHOPN odborným lékařem, neschopný se účastnit cvičení nebo nepotvrzený v posledních 2 letech od lékaře, bez přístupu k počítači a internetu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Jednotlivci jednající jako vlastní kontrola.
Podívejte se na změny před a po intervenci
|
Online 8týdenní cvičební program pro dospělé s CHOPN, který prokazuje koncept konceptu, který zahrnuje jak mentorství mezi vrstevníky, tak složku funkčních úkolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost účastníků
Časové okno: 8 týdnů
|
Dodržování intervence bude měřeno na základě účasti na každém sezení (2 x 8 týdnů = 16 sezení).
Proveditelnost intervence jako indikátor úspěšnosti bude celková míra dodržování programu 70 % (přibližně 11 sezení, kterých se zúčastní všichni účastníci).
|
8 týdnů
|
|
Zapojení účastníků
Časové okno: 8 týdnů
|
Zapojení účastníků bude měřeno spočítáním počtu jedinečných témat, která každý účastník uvedl.
Ukazatelem úspěchu bude, že každý účastník zahájí 1 téma konverzace v 70 % relace (zahájí 11 konverzací během programu)
|
8 týdnů
|
|
Účast na cíli
Časové okno: 8 týdnů
|
Účast na cíli účastníků bude měřena zlepšením počátečních cílů stanovených na začátku studie pomocí kanadských měření výkonu povolání (COPM).
Úspěch bude určen výpočtem skóre změn jednotlivců na základě jejich spokojenosti s jejich výkonem v cílových oblastech.
Skóre změny 2 u položky představuje významnou změnu (Law et al., 2000).
Skóre změny alespoň 2 u 50 % položek (v závislosti na osobních cílech) u 70 % účastníků bude ukazatelem úspěchu.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časovaný test "Up & Go".
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
Tento test měří čas, za který jedinec vstane ze standardní židle (přibližně 46 cm), ujde 3 metry, vrátí se a vrátí se do sedu na židli (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Účastník je měřen od okamžiku, kdy opustí sedadlo, do okamžiku, kdy znovu sedí.
Čas >30 sekund je limitem pro bezpečnou účast bez dozoru (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Každý, kdo získá čas >30 sekund, bude informován, že se nemůže zúčastnit.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
|
1minutový test sedni-stoji
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
Tento test je mírou zátěžové kapacity, která byla ověřena u jedinců žijících s CHOPN (Puhan et al., 2013).
Jednotlivci sedí na standardní židli bez područek, mají nohy od sebe s přibližně 90stupňovým ohnutím kolen a zarovnané s boky a jsou požádáni, aby drželi ruce nehybně na bocích. Po dobu 1 minuty jsou účastníci požádáni, aby dělali co nejvíce opakování od sedu do stoje bez použití paží k podpoře.
Zaznamenává se počet opakování.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Test rukojeti
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
K měření síly stisku ruky byl použit ruční dynamometr.
Jedinci sedí s addukovanými rameny, lokty ohnutými do 90 ̊ a předloktí v neutrální poloze (Puhan et al., 2013).
Poté jsou požádáni, aby stiskli rukojeť co nejvíce a odečetli s přesností na kilogram, kde se jehla zastavila, což se zaznamená.
Nejlepší ze šesti měření se používá jako indikace síly horní části těla.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
K provedení šestiminutového testu chůze se účastníci projdou po dráze (nebo chodbě), která je minimálně 25 metrů dlouhá (označená na každém metru). Účastníci jsou instruováni, aby šli pohodlným tempem po dobu šesti minut. Skóre dušnosti účastníků bude měřeno pomocí modifikované Borgovy škály (Kendrick et al., 2000). Nižší skóre nebo překonání menší vzdálenosti během šesti minut svědčí o horší fyzické odolnosti a funkci (Sciurba et al., 2003). Po každém testu se zaznamená vzdálenost, kterou každý účastník ušel během šesti minut. Pokud účastníci nemají chodbu dlouhou 25 metrů, jsou požádáni, aby uběhli/došli co nejdále za 6 minut a sledovali počet kroků, které ušli, nebo ušlou vzdálenost pomocí bezplatné aplikace v telefonu. Ihned po dokončení cvičení po dobu 1 minuty změřte tep (určete tepy za minutu). |
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
|
3minutový krokový test
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
Alternativa k 6minutovému testu chůze/běh, který lze absolvovat uvnitř.
Účastníci vystoupí na jeden krok a poté opakovaně couvají po dobu 3 minut.
Chcete-li zjistit počet tepů za minutu (BPM), měřte puls ihned po dokončení cvičení po dobu 1 minuty.
Skóre dušnosti účastníků bude měřeno pomocí modifikované Borgovy škály (Kendrick et al., 2000).
Zaznamenává se také počet kroků (Beaumont et al., 2019).
Výsledky jsou relativní k jednotlivci, ale poskytují dobrý ukazatel aerobní zdatnosti a lze je použít ke sledování pokroku.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Borgská škála – dušnost
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
Na stupnici od 0 do 10 účastníci udávají úroveň dušnosti.
0- Žádná dušnost až 10- Maximální dušnost
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Motivace pro cvičení Dotazník
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
Tento dotazník byl použit k měření důvodů účastníků, proč jsou nebo by chtěli být pravidelně aktivní.
Hodnotící škála je 1–7, 1 není vůbec pravdivá a 7 je velmi pravdivá
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Godin Dotazník fyzické aktivity pro volný čas
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
Samostatně hlášené úrovně fyzické aktivity měřené v délce zápasů za předchozích 7 dní k určení frekvence fyzické aktivity.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Škála uspokojování psychologických potřeb ve cvičení
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
Tato stupnice 1-6 představuje různé pocity, které lidé mají, když cvičí.
1 – pravdivé k tomu, jak se obvykle cítí při cvičení, a 6 – nepravdivé k tomu, jak se obvykle při cvičení cítí.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Dotazník spokojenosti se životem
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
Tento pětipoložkový dotazník byl použit k měření úrovně životní spokojenosti účastníků.
Čím vyšší skóre, tím vyšší pocit životní spokojenosti.
Skóre 5–9 značilo extrémně nespokojený, 10–14 nespokojený, 15–19 značilo mírně podprůměrnou životní spokojenost.
20-24 je průměrné skóre, 25-29 je vysoké skóre indikující vyšší životní spokojenost a skóre mezi 30-35 je velmi vysoké skóre a představuje velmi vysokou životní spokojenost.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
Tento dotazník byl použit k měření dopadu CHOPN na pohodu a každodenní život.
CAT je osmipoložková sémantická diferenciální škála od 0 do 5, kde 0 není žádný dopad a 5 je extrémně působivý.
Mezi položky patří: Nikdy nekašlu| Neustále kašlu, v hrudníku nemám vůbec žádný hlen (hlen) | Hrudník mám úplně plný hlenu (hlenu), hrudník mi není vůbec stažený | Hrudník mám velmi stažený, Když jdu do kopce nebo po jednom schodišti, nedýchám | Když jdu do kopce nebo po jednom schodišti, jsem velmi zadýchaný, doma mě neomezují žádné aktivity| Doma mám velmi omezené aktivity, jsem si jistý, že opustím svůj domov i přes svůj stav plic| Nejsem si vůbec jistý, když opouštím svůj domov kvůli mému plicnímu onemocnění, spím tvrdě | Kvůli stavu plic nespím tvrdě, mám spoustu energie, nemám vůbec žádnou energii.
Skóre účastníků bylo sečteno a skóre ≥ 10 indikovalo vyšší než normální zátěž onemocněním.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Dotazník Medical Research Council o dušnosti
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
Tento dotazník byl použit k měření zátěže účastníků dušností pomocí jednopoložkové škály od 0 do 4, kde skóre 0-1 indikovalo mírnou dušnost a 2-4 indikovalo zvýšenou dušnost.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (9 týdnů po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shane N Sweet, Ph.D, McGill University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 250956
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .