Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af træningstræning for voksne med KOL

27. august 2021 opdateret af: Shane Norman Sweet, McGill University

Forbedring af træningstræning for voksne med KOL: Peers roller og funktionelle opgaver

Denne undersøgelse har til formål at finde en ny måde at få personer, der lever med KOL til at blive og forblive aktive under og efter en træningsintervention. I denne undersøgelse vil personer, der lever med KOL, deltage i en online træningsintervention. Øvelserne inkluderet i denne intervention er baseret på individers daglige aktiviteter. Derudover vil personer med KOL under denne intervention deltage i peer support sessioner og vil blive undervist og opmuntret til at diskutere otte adfærdsændringsteknikker, som har vist sig at hjælpe med at understøtte øget deltagelse i fysisk aktivitet og/eller træning. Målet med denne undersøgelse er at teste denne nye protokol og afgøre, om det er muligt at genskabe i større skala, og om det er acceptabelt for KOL-samfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
        • McGill University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Individer skal være mindst 18 år, ikke have diagnosticeret kognitiv svækkelse, have en KOL-diagnose (alle stadier), være medicinsk i stand til at deltage i træning (bekræftet af sundhedspersonale inden for de seneste 2 år), have adgang til en computer med kamera og internet, og taler engelsk eller fransk.

Eksklusionskriterier: under 18 år, diagnosticeret med kognitiv svækkelse, ikke diagnosticeret med KOL af en læge, ude af stand til at deltage i træning eller ubekræftet inden for de seneste 2 år fra en læge, ingen adgang til en computer og internet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Individer, der fungerer som egen kontrol. Ser på ændringer før og efter intervention
Et proof-of-concept online 8-ugers træningsprogram for voksne med KOL, der inkorporerer både et peer-mentorskab og en funktionel opgavekomponent.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilslutning
Tidsramme: 8 uger
Interventionsoverholdelse vil blive målt ved at deltage i hver session (2 x 8 uger = 16 sessioner). Interventionsgennemførlighed som en indikator for succes vil være en samlet programtilslutningsprocent på 70 % (ca. 11 sessioner, hvor alle deltagere overværer hhv.)
8 uger
Deltager Engagement
Tidsramme: 8 uger
Deltagerens engagement vil blive målt ved at tælle antallet af unikke emner, som hver deltager tager op. Indikatoren for succes vil være, at hver deltager starter 1 samtaleemne i 70 % af sessionen (initierer 11 samtaler i løbet af programmet)
8 uger
Mål Deltagelse
Tidsramme: 8 uger
Deltagermålsdeltagelse vil blive målt ved forbedring af de indledende mål, der blev fastsat i begyndelsen af ​​undersøgelsen ved hjælp af de canadiske besættelsespræstationsmål (COPM). Succes vil blive bestemt ved at beregne individer ændre score på deres tilfredshed med deres præstationer i deres målområder. En ændringsscore på 2 på et emne siges at repræsentere signifikant ændring (Law et al., 2000). En ændringsscore på mindst 2 på 50 % af emnerne (afhængig af personlige mål) for 70 % af deltagerne vil være indikatoren for succes.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed "Up & Go" test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
Denne test måler den tid, det tager en person at stå fra en standardstol (ca. 46 cm), gå 3 meter, gå tilbage og vende tilbage for at sidde på stolen (Podsiadlo & Richardson, 1991). Deltageren er tidsindstillet fra når de forlader sædet, til de sætter sig igen. En tid på >30 sekunder er grænsen for sikker uovervåget deltagelse (Podsiadlo & Richardson, 1991). Alle, der får en tid >30 sekunder, får besked om, at de ikke kan deltage.
Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
1 minuts stå-til-stå-test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
Denne test er et mål for træningskapacitet, der er blevet valideret med personer, der lever med KOL (Puhan et al., 2013). Enkeltpersoner sidder på en standardstol uden armlæn, holder deres ben adskilt med omkring 90 graders knæbøjning og justeret med deres hofter, og bliver bedt om at holde deres hænder stationære på deres hofter. I løbet af 1 minut bliver deltagerne bedt om at gøre det. så mange gentagelser som muligt af sidde til stående, uden at bruge arme til støtte. Antallet af gentagelser registreres.
Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
Håndgrebstest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
Et hånddynamometer blev brugt til at måle håndgrebsstyrken. Individer sidder med deres skuldre adduceret, albuerne bøjet til 90 ̊ og underarmene i en neutral position (Puhan et al., 2013). De bliver så bedt om at klemme håndtaget så meget som muligt og aflæse til nærmeste kilogram, hvor nålen stoppede, hvilket registreres. Den bedste af seks målinger bruges som en indikation af overkroppens styrke.
Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)

For at udføre den seks minutters gangtest går deltagerne langs en bane (eller gang), der er minimum 25 meter lang (markeret på hver meter). Deltagerne instrueres i at gå i et behageligt tempo i seks minutter. Deltagernes dyspnø-score vil blive målt ved hjælp af den modificerede Borg-skala (Kendrick et al., 2000). En lavere score, eller at tilbagelægge mindre distance i løbet af de seks minutter, er tegn på dårligere fysisk udholdenhed og funktion (Sciurba et al., 2003). Den distance, hver deltager har gået i løbet af de seks minutter, registreres efter hver test.

Hvis deltagerne ikke har en gang, der er 25 meter lang, bliver deltagerne bedt om at løbe/gå så langt som muligt på 6 minutter og spore antallet af skridt, de tager eller tilbagelagt distance med en gratis applikation på deres telefon. Tag puls umiddelbart efter at have afsluttet øvelsen i 1 minut (bestem bpm).

Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
3-minutters trintest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
Et alternativ til 6-minutters gå/løb-testen, der kan gennemføres indendørs. Deltagerne vil træde op på et enkelt trin og derefter gå tilbage gentagne gange i 3 minutter. For at bestemme slag per minut (BPM) skal du tage puls umiddelbart efter at have gennemført øvelsen i 1 minut. Deltagernes dyspnø-score vil blive målt ved hjælp af den modificerede Borg-skala (Kendrick et al., 2000). Antallet af trin registreres også (Beaumont et al., 2019). Resultaterne er relative til individet, men giver en god indikation af aerob kondition og kan bruges til at spore fremskridt.
Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
Borg Scale - Dyspnø
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
På en skala fra 0-10 angiver deltagerne deres åndenødsniveau. 0- Ingen åndenød overhovedet til 10- Maksimal åndenød
Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
Motivation til træningsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
Dette spørgeskema blev brugt til at måle deltagernes årsager til, hvorfor de er, eller gerne vil være, aktive på en regelmæssig basis. Bedømmelsesskalaen er 1-7, hvor 1 slet ikke er sandt, og 7 er meget sandt
Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
Godin Fritid Fysisk aktivitet Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
Selvrapporterede fysiske aktivitetsniveauer målt i længden af ​​kampe over de foregående 7 dage for at bestemme fysisk aktivitetsfrekvens.
Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
Den psykologiske behovstilfredsstillelse i træningsskalaen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
Denne 1-6 skala repræsenterer forskellige følelser, folk har, når de træner. 1-tro mod, hvordan de typisk har det, når de træner, og 6-falsk til, hvordan de typisk har det, når de træner.
Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
Spørgeskemaet Tilfredshed med livet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
Dette 5-punkts spørgeskema blev brugt til at måle deltagernes niveau af livstilfredshed. Jo højere score, jo højere følelse af livstilfredshed. En score fra 5-9 indikerede ekstremt utilfreds, 10-14 er utilfreds, 15-19 indikerede lidt under gennemsnitlig livstilfredshed. 20-24 er den gennemsnitlige score, 25-29 er en høj score, der indikerer højere livstilfredshed, og en score mellem 30-35 er en meget høj score og repræsenterer meget høj livstilfredshed.
Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
Dette spørgeskema blev brugt til at måle den indvirkning KOL har på trivsel og dagligdag. CAT er en semantisk differentialskala med otte elementer fra 0 til 5, hvor 0 er ingen effekt, og 5 er ekstremt virkningsfuld. Elementer inkluderer: Jeg hoster aldrig| Jeg hoster hele tiden, jeg har slet ingen slim (slim) i brystet | Mit bryst er helt fyldt med slim (slim), mit bryst føles slet ikke stramt | Mit bryst føles meget stramt, når jeg går op ad en bakke eller en trappe, er jeg ikke forpustet | Når jeg går op ad en bakke eller en trappe, er jeg meget forpustet, jeg er ikke begrænset til at lave nogen aktiviteter derhjemme| Jeg er meget begrænset med at lave aktiviteter derhjemme, jeg er sikker på at forlade mit hjem på trods af min lungetilstand| Jeg er slet ikke sikker på at forlade mit hjem på grund af min lungesygdom, jeg sover roligt | Jeg sover ikke roligt på grund af min lungetilstand, jeg har masser af energi, jeg har ingen energi overhovedet. Deltagernes score blev summeret, og en score på ≥ 10 indikerede højere end normal sygdomsbyrde.
Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
Medicinsk Forskningsråds spørgeskema om åndenød
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)
Dette spørgeskema blev brugt til at måle deltagernes åndenødsbyrde ved hjælp af en enkeltpunktsskala fra 0 til 4, hvor en score på 0-1 indikerede mild åndenød og 2-4 indikerede øget åndenød.
Baseline, umiddelbart efter intervention (9 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shane N Sweet, Ph.D, McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 250956

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .