Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení modifikované antiagregační terapie spojené s nízkou dávkou DES Firehawk u pacientů s akutním infarktem myokardu léčených kompletní revaskularizační strategií (TARGET-FIRST)

25. července 2025 aktualizováno: MicroPort CRM
Cílem studie je zhodnotit modifikovanou protidestičkovou terapii spojenou s Firehawk nízkou dávkou rapamycinu DES u pacientů s akutním infarktem myokardu léčených kompletní revaskularizační strategií. Modifikovaná protidestičková terapie sestává ze zkráceného trvání duální antiagregační terapie po zákroku (tj. trvání 1 měsíce) následovaného monoterapií inhibitorem P2Y12 po dobu dalších 11 měsíců. Předpokládá se, že v podmínkách klinicky stabilních pacientů s akutním infarktem myokardu s nízkou až střední složitostí může být moderní přístup kombinující stent s vlastnostmi vysoké biokompatibility, kompletní revaskularizační strategii a modifikovanou protidestičkovou léčbu spojen s podobnými výsledky, nebo dokonce s významným přínosem ve srovnání s doporučenou 12měsíční DAPT. Tento přínos by mohl být řízen sníženým rizikem závažných krvácivých příhod při zachování srovnatelné ochrany proti ischemickému riziku. Zařazení jedinci budou randomizováni v poměru 1:1 buď k ukončení aspirinu po 1 měsíci, nebo k pokračování DAPT. Výběr inhibitoru P2Y12 je ponechán na posouzení zkoušejícího, ale musí být v souladu se současnými směrnicemi ESC. Do této studie budou zahrnuti jedinci léčení koronárním stentem Firehawk nebo Firehawk Liberty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2248

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Annecy, Francie
        • CHU Annecy
      • Aubervilliers, Francie
        • Clinique Roseraie
      • Bastia, Francie
        • CH Bastia
      • Caen, Francie
        • CHU Caen
      • Chartres, Francie
        • CH Chartres
      • Cherbourg, Francie
        • CH Cherbourg
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • CHU clermont-ferrand
      • Dijon, Francie
        • CHU Dijon
      • Haguenau, Francie
        • CH Haguenau
      • Lille, Francie
        • CHU Lille
      • Lyon, Francie
        • CH St Joseph/St Luc
      • Marseille, Francie
        • CHU La Timone
      • Massy, Francie
        • Hôpital Jacques Cartier
      • Montpellier, Francie
        • CHU Montpellier
      • Montpellier, Francie
        • Clinique Millenaire
      • Nîmes, Francie
        • CHU Nîmes
      • Reims, Francie
        • CHU Reims
      • Rouen, Francie
        • Clinique St Hilaire
      • Toulouse, Francie
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Francie
        • CHU Toulouse
  • Holandsko
      • Blaricum, Holandsko
        • Tergooi Mc
      • Den Bosch, Holandsko
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Dordrecht, Holandsko
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Rotterdam, Holandsko
        • Maastad University Hospital
      • The Hague, Holandsko
        • Haga Ziekenhuis
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie
        • Humanitas - Gavazzeni
      • Mercogliano, Itálie
        • Clinica Montevergine
      • Milan, Itálie
        • Niguarda
      • Napoli, Itálie
        • AOU Federico II
      • Padova, Itálie
        • Policlinico Universitario
      • Ragusa, Itálie
        • Giovanni Paolo II
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko
        • Hospital Santa Maria
  • Rakousko
      • St Pölten, Rakousko
        • Universitätsklinikum
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko
        • Hospital General Universitario
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Španělsko
        • Clinic Hospital Barcelona
      • Cadiz, Španělsko
        • Puerta del mar
      • L'Hospitalet De Llobregat, Španělsko
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Lugo, Španělsko
        • Hosp. Doctor Lucus Augusti
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario La Princesa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí (obecná):

  • Troponin-pozitivní IM bez ST elevace vyžadující časnou invazivní léčbu (PCI) nebo IM s elevace ST vyžadující primární PCI a PCI se vyskytly během posledních 7 dnů
  • Subjekt je vhodný pro antiagregační léčbu podle protokolu
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria zahrnutí (procedurální/angiografická):

  • Úspěšná revaskularizace

  • Všechny léčené léze:

    • Pouze v nativních koronárních tepnách
    • V cévách s vizuálním referenčním průměrem ≥2,25 mm a ≤ 4,00 mm
    • Implantováno pomocí studijního zařízení
    • Maximálně 3 ošetřené léze (*)
    • Maximální celková délka stentu ≤ 80 mm
  • Kompletní revaskularizace provedená při více než 1 významné lézi, během indexové procedury nebo v etapovém(ých) zákroku(ech) vyskytujících se do 7 dnů od indexové procedury.

Kritéria vyloučení (obecná):

  • Subjekty s předchozí STEMI nebo předchozí PCI během 12 měsíců před přijetím indexu
  • Předchozí operace bypassu koronární tepny (CABG).
  • Kardiogenní šok
  • Sekundární PCI
  • Fibrinolýza
  • Předchozí trombóza stentu
  • Plánovaná PCI, CABG nebo operace do 12 měsíců
  • Potřeba perorální antikoagulační terapie
  • Ischemická cévní mozková příhoda nebo ICH do 12 měsíců
  • eGFR
  • Aktivní krvácení v době zařazení nebo vysoké riziko velkého krvácení
  • Krvácející diatéza nebo koagulopatie v anamnéze nebo subjekt odmítl krevní transfuze
  • Stádium B nebo C jaterní cirhóza nebo aktivní rakovina do 12 měsíců
  • Základní hemoglobin
  • Středně těžká nebo těžká trombocytopenie
  • Očekávané nedodržení protokolu nebo odhadovaná délka života ≤ 12 měsíců
  • Známá přecitlivělost nebo kontraindikace na jakýkoli lék použitý ve studii nebo na kteroukoli složku/sloučeninu stentu ve studii
  • Účast v jiné intervenční klinické studii
  • Žena, která je těhotná, kojící nebo se známým úmyslem otěhotnět

Kritéria vyloučení (procedurální/angiografická):

  • In-stent restenóza nebo trombóza
  • Chronická totální okluze
  • Silná kalcifikace
  • Skutečné bifurkační onemocnění a průměr boční větve ≥ 2 mm nebo bifurkace ošetřená 2 stenty
  • Léze levé hlavní koronární tepny
  • Zbytková neléčená disekce ≥ C
  • Implantace nestudovaného stentu
  • Má se za to, že subjekt obdrží přednostně CABG do 1 roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zkrácený DAPT následovaný monoterapií inhibitorem P2Y12
Lék: Zkrácený DAPT následovaný monoterapií inhibitorem P2Y12 (vysazení aspirinu)
Subjekty dostanou DAPT během 1 měsíce po zákroku, po kterém následuje monoterapie inhibitorem P2Y12 (vysazení aspirinu) po dobu dalších 11 měsíců
Aktivní komparátor: Duální protidestičková terapie
Lék: Standardní DAPT
Subjekty dostanou standardní léčbu: inhibitor P2Y12 a aspirin (DAPT) během 12 měsíců po zákroku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čisté nepříznivé klinické a mozkové příhody (NACCE)
Časové okno: 11 měsíců po randomizaci
(Počet účastníků s prvním výskytem) NACCE, definovaný jako složený ze všech příčin úmrtí, nefatálního infarktu myokardu, definitivní/pravděpodobné trombózy stentu, mrtvice nebo krvácivých příhod (BARC typ 3 nebo 5)
11 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Události spojené s krvácením
Časové okno: 11 měsíců po randomizaci
(Počet účastníků s prvním výskytem) krvácivých příhod (BARC 2,3 nebo 5)
11 měsíců po randomizaci
Smrt všeho příčiny, nefatální infarkt myokardu, definitivní/pravděpodobná trombóza stentu nebo mrtvice
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
(Počet účastníků s prvním výskytem) smrt všech příčin, nefatálního infarktu myokardu, definitivní/pravděpodobná trombóza stentu nebo mrtvice
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Primární komponenta koncového bodu 5 - BARC 3 a 5 krvácení událostí
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
(Počet účastníků s prvním výskytem) BARC 3 a 5 krvácení událostí
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
All-příčina smrt nebo nefatální infarkt myokardu
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
(Počet pacientů s prvním výskytem) smrt nebo fatální infarkt myokardu)
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Hlavní nepříznivé srdeční a mozkové události (MACCE) - pacient
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Kompozit pacienta z hlavních nepříznivých srdečních a mozkových událostí (MACCE) včetně smrti všech příčin, infarktu myokardu, definitivní/pravděpodobné trombózy stentu, jakékoli mrtvice, jakékoli opakované revaskularizace poháněné ischemií nebo krvácení z BARC (typ 2, 3 nebo 5)
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Porucha cílového léze - zařízení
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Složený koncový bod cílového selhání lézí zaměřené na zařízení (srdeční smrt, infarkt myokardu související s cílovým cévem, ischemie cílových lézí řízená-revaskularizace)
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Hlavní nepříznivé srdeční a mozkové události (Mace) - události
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Počet hlavních nepříznivých srdečních a mozkových událostí (Mace)
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Primární složka koncového bodu 3 - stentová trombóza
Časové okno: Za 1 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Určitá nebo pravděpodobná trombóza stentu
Za 1 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Hlavní sekundární složka koncového bodu 2 - události BARC 3
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
(Počet pacientů s výskytem) BARC 3 události
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Hlavní sekundární složka koncového bodu 3 - události BARC 5
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
(Počet pacientů s výskytem) událostí BARC 5
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Hlavní sekundární složka koncového bodu 1 - události BARC 2
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
(Počet pacientů s výskytem) BARC 2 události
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: Za 1 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Počet pacientů s kardiovaskulární smrtí
Za 1 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Srdeční smrt
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Počet pacientů se srdeční smrtí
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Ne srdeční smrt
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Počet pacientů se srdeční smrtí
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Komponenta primárního koncového bodu 2 - infarkt myokardu
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Počet pacientů s infarktem myokardu
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Srdeční smrt nebo nefatální infarkt myokardu
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
(Počet pacientů s prvním výskytem) srdeční smrt nebo nefatální infarkt myokardu
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Srdeční smrt, infarkt myokardu nebo definitivní/pravděpodobná trombóza stentu
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
(Počet pacientů s prvním výskytem) srdeční smrt, infarkt myokardu nebo určitá/pravděpodobná trombóza stentu
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Kardiovaskulární smrt, infarkt myokardu, definitivní/pravděpodobná trombóza stentu nebo ischemická mrtvice
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
(Počet pacientů s prvním výskytem) kardiovaskulární smrt, infarkt myokardu, určitá/pravděpodobná trombóza stentu nebo ischemická mrtvice
1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Primární složka koncového bodu 4 - Ischemická mrtvice
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
(Počet pacientů s výskytem) Ischemická mrtvice
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Hemoragická mrtvice
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
(Počet pacientů s výskytem) hemoragická mrtvice
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Revaskularizace cílové léze řízená ischemií
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
(Počet pacientů s) Ischemií řízenou cílovou lézí revaskularizace
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Ischémie řízená cílovou cévou Revaskularizace
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
(Počet pacientů s) Ischemií řízenou cílovou cévou Revaskularizace
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Kardiovaskulární smrt, infarkt myokardu nebo ischemická mrtvice
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
(Počet pacientů s prvním výskytem) kardiovaskulární smrt, infarkt myokardu nebo ischemická mrtvice
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Primární složka koncového bodu 1 - všechny způsobují smrt
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
(Počet pacientů s) všichni způsobují smrt
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
Komponenta primárního koncového bodu 2 - infarkt myokardu
Časové okno: Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
(Počet pacientů s výskytem) infarkt myokardu
Za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
MicroPort CRM

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
European Cardiovascular Research Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Tarantini, Pr, Padova University Hospital, Italy
  • Ředitel studie: Cayla Guillaume, Pr, Nîmes University Hospital, France
  • Ředitel studie: Smits Peter, Pr, Maastad University Hospital, Netherlands

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SFHI01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení