Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky telerehabilitačního tréninku svalů pánevního dna u lidí s roztroušenou sklerózou

26. března 2022 aktualizováno: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

Účinky telerehabilitačního tréninku svalů pánevního dna na inkontinenci moči, sexuální funkce a kvalitu života u lidí s roztroušenou sklerózou

Účinnost tréninku svalů pánevního dna na inkontinenci moči a sexuální funkce je známá již mnoho let. Hodnocení jeho účinnosti u lidí s roztroušenou sklerózou (RS) však začalo nedávno a úroveň důkazů je omezená. Navíc dosud nebyla zkoumána použitelnost tréninku svalů pánevního dna na základě telerehabilitace za přítomnosti fyzioterapeuta.

Cíle této studie;

  1. Hlavním cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost telerehabilitačního tréninku svalů pánevního dna pod vedením fyzioterapeuta, který bude poprvé aplikován.
  2. Dalším cílem je porovnat tuto metodu s účinky neabsolvování jiné než obvyklé léčby nebo domácího tréninku svalů pánevního dna na inkontinenci moči, sexuální dysfunkci a psychosociální výsledky.

Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: (1) telerehabilitační trénink svalů pánevního dna, (2) domácí trénink svalů pánevního dna a (3) kontrolní skupina Skupina telerehabilitačního tréninku svalů pánevního dna bude individuálně dostávat telerehabilitaci - trénink svalů pánevního dna pod vedením fyzioterapeuta 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů. Ve dnech, kdy se konají sezení s fyzioterapeutem, budou účastníci cvičit sami 2x. Ve zbývajících dnech budou účastníci pokračovat ve cvičení 3x denně. Domácí skupina pro trénink svalů pánevního dna bude provádět individuální cvičení 3x denně po dobu 8 týdnů. Kontrolní skupina nebude absolvovat žádné specifické školení

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Obě intervenční skupiny budou dodržovat stejný protokol tréninku svalů pánevního dna po dobu 8 týdnů, ale domácí skupina bude postupovat podle cvičebního protokolu individuálně, zatímco skupina založená na telerehabilitaci bude postupovat podle telerehabilitace pod vedením fyzioterapeuta.

Cvičení bude aplikováno 3x denně dle zadaného protokolu. Do domácí cvičební skupiny bude distribuován informační leták. Skupina na bázi telerehabilitace bude absolvovat telerehabilitační trénink svalů pánevního dna pod vedením fyzioterapeuta individuálně 2 sezení týdně, pacient bude cvičit 2x denně ve dnech sezení s fyzioterapeutem a zbývající dny bude to i nadále dělat 3x denně jako domácí cvičební skupina. Kontrolní skupina nebude dostávat jinou než rutinní léčbu a pacienti budou na konci studie informováni, že budou léčeni, pokud si to přejí.

Progrese v tréninku svalů pánevního dna bude dosaženo zvýšením objemu cvičení a diverzifikací pozic. Hodnocení budou aplikována na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Inciralti
      • Izmir, Inciralti, Krocan, 35340
        • Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co byla diagnostikována RS podle diagnostických kritérií McDonald
  • Mít močovou inkontinenci
  • EDSS skóre menší než 8
  • Mít kognitivní kapacitu k dokončení protokolu hodnocení a léčby

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Historie pánevní chirurgie
  • Anamnéza císařského řezu nebo vaginálního porodu během 6 měsíců před studií
  • Progresivní postižení (1 bod zvýšení EDSS) nebo ataky v posledních 3 měsících
  • Absolvoval trénink svalů pánevního dna v posledních 6 měsících
  • Měli nebo dostávají léčbu prolapsu pánevního orgánu Pacienti, kteří dostávají farmakologickou léčbu inkontinence, jejichž dávka se za poslední 3 měsíce nezměnila, budou zahrnuti, ale budou vyloučeni, pokud se během studie změní dávka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrola (žádný konkrétní zásah)
Experimentální: Trénink svalů pánevního dna na bázi telerehabilitace
Behaviorální: Trénink svalů pánevního dna na bázi telerehabilitace

Skupina pro trénink svalů pánevního dna na bázi telerehabilitace bude individuálně absolvovat telerehabilitační trénink svalů pánevního dna pod vedením fyzioterapeuta 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů. Ve dnech, kdy se konají sezení s fyzioterapeutem, budou účastníci cvičit sami 2x. Ve zbývajících dnech budou účastníci pokračovat ve cvičení 3x denně.

Obě intervenční skupiny budou dodržovat stejný tréninkový protokol svalů pánevního dna po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Domácí trénink svalů pánevního dna
Behaviorální: Domácí trénink svalů pánevního dna

Domácí skupina pro trénink svalů pánevního dna bude provádět individuální cvičení 3x denně po dobu 8 týdnů.

Obě intervenční skupiny budou dodržovat stejný tréninkový protokol svalů pánevního dna po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost metod-minimální míra náboru
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů
Minimální počet náborů 10 účastníků za měsíc bude přijat jako proveditelný.
Dokončením studia v průměru 8 týdnů
Proveditelnost metod-minimální míra retence
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů
Cílová míra udržení ve výši 80 % bude přijata jako proveditelná.
Dokončením studia v průměru 8 týdnů
Proveditelnost metod - minimální míra adherence
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů
Cílová minimální míra dodržování 70 % z celkového počtu cvičení bude přijata jako proveditelná.
Dokončením studia v průměru 8 týdnů
Proveditelnost metod-nežádoucí události
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů
Byl připraven záznamový arch pro možné nežádoucí jevy během testů a intervence. Zahrnuje informace o závažnosti, očekávanosti, závažnosti, kauzalitě, času, trvání události a provedených klinických opatřeních. Budou hlášeny počty nežádoucích příhod.
Dokončením studia v průměru 8 týdnů
Změna v epizodách úniku
Časové okno: Hodnocení budou aplikována na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.
Močový deník je forma, která se používá k objektivnímu hodnocení frekvence a závažnosti močové inkontinence. Bude se používat k určení epizod úniku. Do tří dnů ji vyplní pacienti. Zaznamenává se množství tekutin odebraných do deníku, množství moči, počet inkontinencí a výměna vložky.
Hodnocení budou aplikována na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS)
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na základní úrovni.
EDSS je nejčastěji používaná škála při hodnocení zdravotního postižení jedinců s RS. Bodování na základě nálezů neurologického vyšetření nabývá hodnoty mezi 0-10. Zatímco 0 ukazuje normální neurologický nález, 10 znamená smrt v důsledku RS. V této škále, ve které se bodují pyramidální, mozkové, mozečkové, zrakové, senzorické, mozkové kmenové, močové a střevní funkce, se hodnotí nejlepší výkon pacienta bez zvláštního úsilí.
Hodnocení bude aplikováno na základní úrovni.
Změna ve skóre PDDS (Patient-Determined Disease Steps Scale).
Časové okno: Hodnocení budou aplikována na začátku a po 8 týdnech.
PDDS bylo navrženo v roce 1995 jako samovykazované měření výsledků, které umožňuje neurologům bez certifikace hodnotitele EDSS měřit úroveň postižení lidí s RS. Skládá se z jedné otázky. V PDDS je pacient požádán, aby si vybral jednu z 9 položek, která nejlépe popisuje jeho aktuální schopnost chůze.
Hodnocení budou aplikována na začátku a po 8 týdnech.
Změna v stručném mezinárodním hodnocení kognitivních funkcí pro skóre testu modalit číslic symbolu MS
Časové okno: Hodnocení budou aplikována na začátku a po 8 týdnech.

Brief International Cognitive Assessment for MS (BICAMS) navrhl panel odborníků jako nástroj pro krátké kognitivní sledování jedinců s RS v klinických podmínkách.

Rychlost zpracování bude posouzena pomocí testu symbolových číslic, což je podsekce BICAMS.
Hodnocení budou aplikována na začátku a po 8 týdnech.
Změna v stručném mezinárodním kognitivním hodnocení pro MS-Kalifornie ve verbálním testu učení – skóre druhého vydání
Časové okno: Hodnocení budou aplikována na začátku a po 8 týdnech.

Brief International Cognitive Assessment for MS (BICAMS) navrhl panel odborníků jako nástroj pro krátké kognitivní sledování jedinců s RS v klinických podmínkách.

Verbální učení a paměť budou hodnoceny Kalifornským testem verbálního učení – druhé vydání, podsekcí BICAMS.
Hodnocení budou aplikována na začátku a po 8 týdnech.
Změna v krátkém mezinárodním kognitivním hodnocení pro MS-krátký test vizuoprostorové paměti – revidované skóre
Časové okno: Hodnocení budou aplikována na začátku a po 8 týdnech.

Brief International Cognitive Assessment for MS (BICAMS) navrhl panel odborníků jako nástroj pro krátké kognitivní sledování jedinců s RS v klinických podmínkách.

Vizuálně-prostorové učení a paměť budou hodnoceny pomocí Brief Visuospatial Memory Test-Revised, podsekce BICAMS.
Hodnocení budou aplikována na začátku a po 8 týdnech.
Změna v použití podložky
Časové okno: Hodnocení budou aplikována na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.
Močový deník je forma, která se používá k objektivnímu hodnocení frekvence a závažnosti močové inkontinence. Bude se používat k určení použití podložky. Do tří dnů ji vyplní pacienti. Zaznamenává se množství tekutin odebraných do deníku, množství moči, počet inkontinencí a výměna vložky.
Hodnocení budou aplikována na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.
Změna v mezinárodní konzultaci dotazníku o inkontinenci – krátké skóre o inkontinenci moči
Časové okno: Hodnocení budou aplikována na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form byl vyvinut pro hodnocení vlivu močové inkontinence a močové inkontinence na kvalitu života. Stupnice má čtyři rozměry. První dimenze zpochybňuje frekvenci inkontinence moči, druhá dimenze zpochybňuje míru inkontinence, třetí dimenze zpochybňuje vliv inkontinence moči na každodenní život a čtvrtá dimenze zpochybňuje stavy, které inkontinenci moči způsobují. Při hodnocení se bodují první tři dimenze. Odpovědi na čtvrtou dimenzi se používají k určení typu močové inkontinence na základě stížností jednotlivce. Skóre, které lze získat ze škály, je v rozmezí 0-21; nízké skóre ukazuje, že inkontinence moči ovlivňuje kvalitu života, zatímco vysoké skóre ukazuje, že ovlivňuje hodně.
Hodnocení budou aplikována na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.
Změna skóre s 8 otázkami ověřeného hyperaktivního močového měchýře (OAB-V8)
Časové okno: Hodnocení budou aplikována na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.
OAB-V8 je screeningový a informativní test, který se používá k vyhodnocení příznaků nutkání, močení, častého močení a pocitu moči v noci a probouzení se při hyperaktivním močovém měchýři. Škála se skládá z 8 položek a odpovědi jsou bodovány na 6stupňové Likertově škále. Ze stupnice lze získat maximální skóre 40 a skóre pod 8 eliminuje hyperaktivní močový měchýř.
Hodnocení budou aplikována na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.
Změna skóre EuroQOL 5-Dimension 3-Level Questionnaire
Časové okno: Hodnocení budou aplikována na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.
EuroQOL 5-Dimension 3-Level je škála self-report vyvinutá pro hodnocení kvality života a skládá se ze dvou částí. První část obsahuje pět dimenzí. Těmito dimenzemi jsou mobilita, sebeobsluha, obvyklé denní aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Těchto pět dimenzí je hodnoceno vždy jednou otázkou. Odpovědi na každou dimenzi; Boduje se mezi 1 a 3. Druhá část obsahuje vizuální analogovou škálu, ve které respondenti hodnotí svůj aktuální zdravotní stav mezi 0 a 100.
Hodnocení budou aplikována na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.
Změna v dotazníku o intimitě a sexualitě roztroušené sklerózy-19 (MSISQ-19) skóre
Časové okno: Hodnocení budou aplikována na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.
MSISQ-19 je test, který standardizuje primární (přímý výsledek demyelinizačních lézí), sekundární (důsledek jiných příznaků) a terciární (související s psychologickými, emocionálními, sociálními a kulturními faktory) sexuální dysfunkci v populaci RS v posledních 6 měsících. Skládá se z 19 otázek a je založen na sebehodnocení v sexuální aktivitě a spokojenosti. Boduje se mezi 1 a 5.
Hodnocení budou aplikována na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.
Změna skóre na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS).
Časové okno: Hodnocení budou aplikována na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.
HADS se používá ke stanovení rizika úzkosti a deprese u pacienta a k měření její úrovně a závažnosti. Je to self-reportová škála, která se skládá celkem ze 7 otázek týkajících se úzkosti a 7 otázek souvisejících s depresí a dvou subškál. Položky jsou hodnoceny 3-úrovňovou stupnicí Likertova typu. Vyšší skóre znamená více příznaků.
Hodnocení budou aplikována na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.
Změna v počtu pádů kvůli pocitu naléhavosti
Časové okno: Hodnocení budou aplikována na začátku a po 8 týdnech.
Počet pádů bude zpochybněn kvůli pocitu nárazu v posledních třech měsících.
Hodnocení budou aplikována na začátku a po 8 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dokuz Eylul University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Izmir Katip Celebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5742-GOA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení