Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest paty u dospívajících: Pilotní studie o účinnosti cvičební terapie a modifikace aktivity

17. června 2024 aktualizováno: Karin Silbernagel, University of Delaware
Výzkumníci plánují provést 12týdenní longitudinální kohortovou studii 30 subjektů s apofyzitidou kalkanea. Subjekty budou zahrnuty, pokud jsou ve věku 7-17 let, zažily zákeřný nástup bolesti paty při běhu nebo skákání a nemají žádnou základní diagnózu predisponující bolest paty a žádné jiné zranění, které by omezovalo jejich schopnost běhat a skákat. Rodiče subjektů budou vyzváni k účasti vyplněním dotazníků týkajících se jejich pohledu na symptomy jejich dítěte, úroveň fyzické aktivity, kvalitu života a jejich spokojenost s léčebným protokolem. Subjekty budou požádány, aby se zúčastnily 4 měsíčních sezení sestávajících z hodnocení a léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé přijmou 30 subjektů ve věku 7-17 let s bolestmi paty a také pozvou jejich rodiče/opatrovníky k účasti na této výzkumné studii. Účastníci budou hodnoceni na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů. Sběr dat při každé hodnotící návštěvě bude identický s výjimkou základní návštěvy. Základní hodnocení se bude skládat z dotazníků souvisejících s minulou anamnézou kromě všech ostatních postupů. Všechna hodnocení budou zahrnovat měření výsledků hlášená pacientem, klinická měření a měření struktury šlach, mechanických vlastností a funkce svalů a šlach. Léčebná sezení proběhnou bezprostředně po hodnotících sezeních (celkem 4). Během léčebných sezení bude účastníkům poskytnuto vzdělání, instruktáž terapeutického cvičení a diskuse o jejich tréninkovém deníku a domácím cvičebním programu. Ošetření bude trvat 30-45 minut. Kromě 4 osobních sezení se budou konat virtuální návštěvy 2 týdny mezi jednotlivými osobními návštěvami (maximálně jedna virtuální návštěva každé 4 týdny) podle potřeby. Virtuální návštěvy nebudou delší než 30 minut pro projednání potřeb pacienta.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
13

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Karin G Silbernagel, PhD
  • Telefonní číslo: 302-831-4808
  • E-mail: kgs@udel.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shawn L Hanlon, MS
  • Telefonní číslo: 302-831-3145
  • E-mail: hanlon@udel.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • STAR Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zákeřný nástup bolesti paty při běhu nebo skákání trvajících alespoň tři týdny
  • Lokalizace bolesti je ohnisková v kalkaneu nad úponem Achillovy šlachy a/nebo Achillovou šlachou

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se základní diagnózou predisponující k bolesti paty (spina bifida, osteogenesis imperfecta, Larsenův syndrom, dětská mozková obrna)
  • Anamnéza zlomeniny patní kosti nebo operace nohy/kotníku za posledních 6 měsíců
  • Další zranění, které omezuje schopnost provádět cvičení na poraněné noze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení a modifikace aktivity
Jiný: Cvičební terapie a modifikace aktivity
Denní cvičení na posilování dolních končetin Terapie a modifikace aktivit řízených bolestí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Viktoriánský institut hodnocení sportu - Achilles (VÍZUM-A) dotazník
Časové okno: Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Test VISA-A byl speciálně navržen k posouzení závažnosti symptomů u jedinců s Achillovou tendinopatií a prokázal platnost, spolehlivost a schopnost reagovat. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená menší bolest a symptomy s aktivitou. Toto měřítko výsledku bylo použito v předchozích studiích s adolescenty.
Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Pediatrická škála interference bolesti
Časové okno: Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Škála rušení bolesti PROMIS hodnotí závažnost symptomů a bolest při každodenní aktivitě. Nezpracované skóre se pohybuje od 8 do 40, kde nižší skóre naznačuje menší interferenci bolesti.
Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Struktura šlachy
Časové okno: Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Ultrazvukové snímky budou získány pomocí systému LOGIQ e Ultrasound (GE Healthcare) pomocí širokopásmové lineární sondy (5.0-13.0 MHz). Subjekt bude ležet na břiše s rovnými kyčlemi a koleny a kotníky visícími mimo léčebný stůl. Uloží se tři podélné snímky, kde je vidět úpon patní kosti a co největší část šlachy. Uloží se tři snímky rozšířeného zorného pole šlachy mezi úponem do patní kosti a začátkem m. soleus. Podélné a příčné snímky budou pořízeny v oblasti citlivosti k palpaci na poraněné straně a ve stejné poloze na kontralaterální straně. Tyto snímky budou použity k hodnocení ztluštění šlachy, plochy příčného řezu a výskytu hypoechogenních oblastí.
Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Mechanické vlastnosti šlachy
Časové okno: Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Subjekty budou vyšetřeny pomocí kontinuální elastografie smykové vlny (cSWE). Jedná se o neinvazivní techniku, která využívá vibrace s nízkou amplitudou k mechanickému narušení šlachy. Výsledná smyková vlna je zobrazena pomocí ultrazvuku. Oblast maximální patologie šlach bude identifikována pomocí palpace a ultrazvukového zobrazení v režimu B. Vzdálenost od calcaneální inzerce k této oblasti bude měřena, aby bylo možné identifikovat srovnatelné místo na asymptomatické straně a také zajistit, aby byla stejná oblast hodnocena při každém sledování. Na toto místo bude umístěna ultrazvuková sonda pro cSWE a aktuátor bude umístěn těsně proximálně k ultrazvukové sondě.
Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Funkce svalů a šlach
Časové okno: Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Funkce svalů a šlach bude hodnocena baterií funkčních testů zahrnujících skok proti pohybu jednou nohou (CMJ), pokles jedné nohy CMJ, skákání na jedné noze a vytrvalostní test se zvednutím paty. U skokových testů bude výška skoku pro tři pokusy zaznamenána pomocí lehké podložky (MuscleLab®, Ergotest Innovations, Porsgrunn, Norsko). Drop CMJ skok se provádí na jedné noze skokem z 20 cm vysokého boxu, doskokem a okamžitým výskokem do maximální výšky. Poskakování je podobné nebo skákání přes švihadlo na jedné noze; dva pokusy po 20 poskocích budou zaznamenány pomocí lehké podložky pro výpočet frekvence poskoku, průměrné výšky a plyometrického kvocientu (doba letu / doba kontaktu). Vytrvalostní test zvednutí paty je test zvednutí paty ve stoji na jedné noze. Vytrvalostní test zvednutí paty se provádí vždy na jedné noze, přičemž účastník stojí na bedně se sklonem 10°. K udržení frekvence 30 zdvihů paty za minutu se používá metronom.
Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Dodržování
Časové okno: Průměrná míra shody pro každou skupinu během prvního roku náboru do studia
Shoda bude sledována pomocí tréninkových deníků. Bude zaznamenán počet absolvovaných tréninkových deníků a předepsaných cvičebních relací a dnů v souladu s pokyny pro úpravu aktivity. Míra vyhovění bude uváděna jako procento ve vztahu k délce účasti účastníků ve studii.
Průměrná míra shody pro každou skupinu během prvního roku náboru do studia

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník PROMIS Pediatric Global Health
Časové okno: Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Dotazník PROMIS Pediatric Global Health bude použit k posouzení dopadu úrazu na duševní a fyzické zdraví, který sám uvedl. Syrové skóre se pohybuje od 7 do 35, kde vyšší skóre znamená vyšší fyzické a duševní zdraví.
Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Krátký formulář dotazníku PROMIS Pediatric Physical Activity
Časové okno: Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Krátký formulář dotazníku PROMIS Pediatric Physical Activity bude použit k posouzení vlastní schopnosti po dobu 7 dnů. Nezpracované skóre se pohybuje od 8 do 40, kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity.
Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Skóre výsledků chodidel a kotníků (FAOS)
Časové okno: Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
K měření kvality života související s nohou a kotníkem (FOAS-QoL), symptomů (FAOS-S) a funkce ve sportu a rekreaci budou použity tři subškály z The Foot and Ankle Outcomes Score (FAOS). Každá subškála se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre značí lepší výsledky.
Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
The Fear of Pain Questionnaire Child Report (FOBQC)
Časové okno: Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Dotazník strachu z bolesti pro dítě (FOBQC) posoudí strach z bolesti a vyhýbání se aktivitám. Skóre se pohybuje od 0-96, kde 0-34 znamená nízký strach a 51-96 znamená velký strach.
Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Stupnice Global Rating of Change (GROC).
Časové okno: Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Stupnice Global Rating of Change (GROC) se bude používat k měření jejich spokojenosti a vnímaného uzdravení jejich dítěte pomocí 10bodového lajkování v rozmezí od -5 do +5, což znamená rozmezí od „nespokojeno“ po „velmi spokojeno“. a „mnohem horší“ až „hodně lepší“.
Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
PROMIS Parent Proxy Dotazník intenzity bolesti
Časové okno: Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
PROMIS Parent Proxy Pain Intensity posoudí závažnost symptomů z pohledu rodiče. Rodiče jsou požádáni, aby ohodnotili bolest svého dítěte jako nejhorší na stupnici 0-10, kde 0 je „žádná bolest“ a 10 je „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Dotazník PROMIS Parent Proxy Pain Interference
Časové okno: Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
PROMIS Parent Proxy Pain Interference Scale hodnotí závažnost symptomů a bolest při každodenní aktivitě z pohledu rodiče. Nezpracované skóre se pohybuje od 8 do 40, kde nižší skóre naznačuje menší interferenci bolesti.
Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
PROMIS Parent Proxy Global Health dotazník
Časové okno: Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Dotazník PROMIS Parent Proxy Global Health posoudí pohled rodiče na psychické a fyzické zdraví účastníka. Syrové skóre se pohybuje od 7 do 35, kde vyšší skóre znamená vyšší fyzické a duševní zdraví.
Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
PROMIS Parent Proxy Dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Formulář PROMIS Parent Proxy Physical Activity bude použit k posouzení rodiči hlášené schopnosti fyzické aktivity jejich dítěte po dobu 7 dnů. Hrubé skóre se pohybuje od 4 do 20, kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity.
Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Rodičovská zpráva dotazníku o strachu z bolesti (FOBQP)
Časové okno: Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Dotazník strachu z bolesti pro rodiče (FOBQP) je rodičovský inventář k posouzení obav dětí souvisejících s bolestí. Skóre se pohybuje od 0-96, kde 0-34 znamená nízký strach a 51-96 znamená velký strach.
Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 4 týdny, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Rozsah pohybu kotníku v nevážených polohách a polohách nesoucích závaží bude měřen pomocí goniometru.
Měňte se v průběhu času s hodnocením na začátku, 4 týdny, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Delaware

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1652996

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení