Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření přesvědčení a norem o osobách s poruchou užívání alkoholu

17. října 2023 aktualizováno: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Průzkumný experiment s cílem odhadnout příčiny stigmatu vůči lidem s poruchou užívání alkoholu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navzdory významným pokrokům ve vědeckém chápání poruch souvisejících s užíváním návykových látek doprovázených významným pokrokem v léčbě a zlepšením prognózy zůstává porucha užívání návykových látek po celém světě vysoce stigmatizována. Předchozí studie naznačují, že zobrazení poruchy užívání alkoholu jako léčitelné může snížit negativní postoje k osobám s poruchou užívání alkoholu. Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovnává účinky vystavení účastníků studie vinětám zobrazujícím osoby s neléčenou a symptomatickou poruchou užívání alkoholu vs. léčená porucha z užívání alkoholu s úplnou odezvou vs. léčená porucha z užívání alkoholu s relapsem, s nepříznivými ekonomickými dopady a bez nich. Na základě předchozí práce se předpokládá, že účastníci studie vystavení vinětám znázorňujícím léčenou poruchu užívání alkoholu s kompletní odpovědí by měli největší účinek na snížení negativních postojů k osobám s poruchou užívání alkoholu, následovanou léčenou poruchou užívání alkoholu s recidivou a neléčenou a symptomatická porucha užívání alkoholu a že nepříznivé ekonomické dopady zhorší negativní postoje k osobám s poruchou užívání alkoholu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1363

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí, kteří považují Nyakabare za své primární místo pobytu a kteří jsou schopni poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí mladší 18 let, s výjimkou nezletilých emancipovaných
  • Osoby, které nepovažují Nyakabare Parish za své primární místo bydliště, např. osoby, které náhodou Nyakabare v době průzkumu navštěvují nebo které vlastní dům v Nyakabare, ale většinu času tráví mimo farnost
  • Osoby s psychózou, neurologickým poškozením, akutní intoxikací nebo jinými kognitivními poruchami (všechny jsou neformálně určovány v terénu neklinickými výzkumnými pracovníky po konzultaci se školitelem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Žádný zásah: V1: Kontrola
Tato verze dotazníku zobrazuje mladého muže bez příznaků poruchy užívání alkoholu
Experimentální: Experimentální: V2: Alcohol Use Disorder
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním. Tato verze dotazníku zobrazuje mladého muže se symptomatickou neléčenou poruchou užívání alkoholu.
Jiný: Průzkumný dotazník
Každá verze dotazníku zobrazuje mladého ugandského muže s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
Experimentální: Experimentální: V3: Porucha užívání alkoholu + léčba s odezvou
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním. Tato verze dotazníku z průzkumu zobrazuje mladého muže se symptomatickou neléčenou poruchou užívání alkoholu, který je úspěšně léčen s kompletní odpovědí.
Jiný: Průzkumný dotazník
Každá verze dotazníku zobrazuje mladého ugandského muže s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
Experimentální: Experimentální: V4: Porucha užívání alkoholu + léčba s relapsem
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním. Tato verze dotazníku z průzkumu zobrazuje mladého muže se symptomatickou neléčenou poruchou užívání alkoholu, který je úspěšně léčen s částečnou recidivou.
Jiný: Průzkumný dotazník
Každá verze dotazníku zobrazuje mladého ugandského muže s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
Experimentální: Experimentální: V5: Porucha užívání alkoholu + ekonomický dopad
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním. Tato verze dotazníku z průzkumu zobrazuje mladého muže se symptomatickou neléčenou poruchou užívání alkoholu, jehož neléčená porucha užívání alkoholu negativně ovlivňuje finance jeho rodiny.
Jiný: Průzkumný dotazník
Každá verze dotazníku zobrazuje mladého ugandského muže s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
Experimentální: Experimentální: V6: Porucha užívání alkoholu + ekonomický dopad + léčba s odezvou
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním. Tato verze dotazníku z průzkumu zobrazuje mladého muže se symptomatickou, neléčenou poruchou užívání alkoholu, jehož neléčená porucha užívání alkoholu negativně ovlivňuje finance jeho rodiny, a který je pak úspěšně léčen s kompletní odezvou.
Jiný: Průzkumný dotazník
Každá verze dotazníku zobrazuje mladého ugandského muže s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
Experimentální: Experimentální: V7: Porucha užívání alkoholu + ekonomický dopad + léčba s relapsem
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním. Tato verze dotazníku z průzkumu zobrazuje mladého muže se symptomatickou neléčenou poruchou z užívání alkoholu, jehož neléčená porucha z užívání alkoholu negativně ovlivňuje finance jeho rodiny, který je následně úspěšně léčen s částečnou recidivou a pokračujícím negativním ekonomickým dopadem.
Jiný: Průzkumný dotazník
Každá verze dotazníku zobrazuje mladého ugandského muže s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální vzdálenost
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
Ochota nechat muže ztvárnit na vinětě, aby se oženil s rodinou účastníka studie (jediná položka, kulturně přizpůsobený nástroj vyvinutý speciálně pro tuto studii; možnosti odpovědi ano/ne)
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
Vnímané normy o sociální vzdálenosti
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
Vnímání účastníka studie toho, do jaké míry by byli ostatní lidé ochotni nechat muže ztvárnit na vinětě, aby se přiženil do jejich rodin (jediná položka, kulturně přizpůsobený nástroj vyvinutý speciálně pro tuto studii; možnosti odpovědi na škále Likertova typu: 1= všichni nebo téměř všichni; 2 = více než polovina, ale méně než všichni; 3 = méně než polovina, ale více než nikdo; 4 = velmi málo nebo nikdo)
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
Negativní postoje (atribuce)
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
Osobní přesvědčení, že symptomy muže zobrazené na vinětě představují boží trest (jediná položka, kulturně přizpůsobený nástroj vyvinutý speciálně pro tuto studii; možnosti odpovědi ano/ne)
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
Vnímané normy o negativních postojích (atribuce)
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
Účastník studie vnímá, do jaké míry ostatní lidé věří, že symptomy muže zobrazené na vinětě představují boží trest (jediná položka, kulturně přizpůsobený nástroj vyvinutý speciálně pro tuto studii; možnosti reakce na škále Likertova typu: 1=vše nebo téměř všichni; 2 = více než polovina, ale méně než všichni; 3 = méně než polovina, ale více než nikdo; 4 = velmi málo nebo nikdo)
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
Negativní postoje (hanba)
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
Osobní přesvědčení, že symptomy muže zobrazené na vinětě přinášejí ostudu jeho rodině (jediná položka, kulturně přizpůsobený nástroj vyvinutý speciálně pro tuto studii; možnosti odpovědi ano/ne)
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
Vnímané normy o negativních postojích (hanba)
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
Účastník studie vnímá, do jaké míry se ostatní lidé domnívají, že symptomy muže zobrazené na vinětě přinášejí ostudu jeho rodině (jediná položka, kulturně přizpůsobený nástroj vyvinutý speciálně pro tuto studii; možnosti odpovědi na škále Likertova typu: 1= všichni nebo téměř všichni; 2 = více než polovina, ale méně než všichni; 3 = méně než polovina, ale více než nikdo; 4 = velmi málo nebo nikdo)
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Mbarara University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2013P000395_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení