Měření přesvědčení a norem o osobách s poruchou užívání alkoholu
17. října 2023 aktualizováno: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Průzkumný experiment s cílem odhadnout příčiny stigmatu vůči lidem s poruchou užívání alkoholu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory významným pokrokům ve vědeckém chápání poruch souvisejících s užíváním návykových látek doprovázených významným pokrokem v léčbě a zlepšením prognózy zůstává porucha užívání návykových látek po celém světě vysoce stigmatizována.
Předchozí studie naznačují, že zobrazení poruchy užívání alkoholu jako léčitelné může snížit negativní postoje k osobám s poruchou užívání alkoholu.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovnává účinky vystavení účastníků studie vinětám zobrazujícím osoby s neléčenou a symptomatickou poruchou užívání alkoholu vs. léčená porucha z užívání alkoholu s úplnou odezvou vs. léčená porucha z užívání alkoholu s relapsem, s nepříznivými ekonomickými dopady a bez nich.
Na základě předchozí práce se předpokládá, že účastníci studie vystavení vinětám znázorňujícím léčenou poruchu užívání alkoholu s kompletní odpovědí by měli největší účinek na snížení negativních postojů k osobám s poruchou užívání alkoholu, následovanou léčenou poruchou užívání alkoholu s recidivou a neléčenou a symptomatická porucha užívání alkoholu a že nepříznivé ekonomické dopady zhorší negativní postoje k osobám s poruchou užívání alkoholu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1363
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí, kteří považují Nyakabare za své primární místo pobytu a kteří jsou schopni poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí mladší 18 let, s výjimkou nezletilých emancipovaných
- Osoby, které nepovažují Nyakabare Parish za své primární místo bydliště, např. osoby, které náhodou Nyakabare v době průzkumu navštěvují nebo které vlastní dům v Nyakabare, ale většinu času tráví mimo farnost
- Osoby s psychózou, neurologickým poškozením, akutní intoxikací nebo jinými kognitivními poruchami (všechny jsou neformálně určovány v terénu neklinickými výzkumnými pracovníky po konzultaci se školitelem)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah: V1: Kontrola
Tato verze dotazníku zobrazuje mladého muže bez příznaků poruchy užívání alkoholu
|
|
|
Experimentální: Experimentální: V2: Alcohol Use Disorder
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním.
Tato verze dotazníku zobrazuje mladého muže se symptomatickou neléčenou poruchou užívání alkoholu.
|
Každá verze dotazníku zobrazuje mladého ugandského muže s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
|
|
Experimentální: Experimentální: V3: Porucha užívání alkoholu + léčba s odezvou
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním.
Tato verze dotazníku z průzkumu zobrazuje mladého muže se symptomatickou neléčenou poruchou užívání alkoholu, který je úspěšně léčen s kompletní odpovědí.
|
Každá verze dotazníku zobrazuje mladého ugandského muže s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
|
|
Experimentální: Experimentální: V4: Porucha užívání alkoholu + léčba s relapsem
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním.
Tato verze dotazníku z průzkumu zobrazuje mladého muže se symptomatickou neléčenou poruchou užívání alkoholu, který je úspěšně léčen s částečnou recidivou.
|
Každá verze dotazníku zobrazuje mladého ugandského muže s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
|
|
Experimentální: Experimentální: V5: Porucha užívání alkoholu + ekonomický dopad
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním.
Tato verze dotazníku z průzkumu zobrazuje mladého muže se symptomatickou neléčenou poruchou užívání alkoholu, jehož neléčená porucha užívání alkoholu negativně ovlivňuje finance jeho rodiny.
|
Každá verze dotazníku zobrazuje mladého ugandského muže s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
|
|
Experimentální: Experimentální: V6: Porucha užívání alkoholu + ekonomický dopad + léčba s odezvou
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním.
Tato verze dotazníku z průzkumu zobrazuje mladého muže se symptomatickou, neléčenou poruchou užívání alkoholu, jehož neléčená porucha užívání alkoholu negativně ovlivňuje finance jeho rodiny, a který je pak úspěšně léčen s kompletní odezvou.
|
Každá verze dotazníku zobrazuje mladého ugandského muže s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
|
|
Experimentální: Experimentální: V7: Porucha užívání alkoholu + ekonomický dopad + léčba s relapsem
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním.
Tato verze dotazníku z průzkumu zobrazuje mladého muže se symptomatickou neléčenou poruchou z užívání alkoholu, jehož neléčená porucha z užívání alkoholu negativně ovlivňuje finance jeho rodiny, který je následně úspěšně léčen s částečnou recidivou a pokračujícím negativním ekonomickým dopadem.
|
Každá verze dotazníku zobrazuje mladého ugandského muže s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální vzdálenost
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
|
Ochota nechat muže ztvárnit na vinětě, aby se oženil s rodinou účastníka studie (jediná položka, kulturně přizpůsobený nástroj vyvinutý speciálně pro tuto studii; možnosti odpovědi ano/ne)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
|
|
Vnímané normy o sociální vzdálenosti
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
|
Vnímání účastníka studie toho, do jaké míry by byli ostatní lidé ochotni nechat muže ztvárnit na vinětě, aby se přiženil do jejich rodin (jediná položka, kulturně přizpůsobený nástroj vyvinutý speciálně pro tuto studii; možnosti odpovědi na škále Likertova typu: 1= všichni nebo téměř všichni; 2 = více než polovina, ale méně než všichni; 3 = méně než polovina, ale více než nikdo; 4 = velmi málo nebo nikdo)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
|
|
Negativní postoje (atribuce)
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
|
Osobní přesvědčení, že symptomy muže zobrazené na vinětě představují boží trest (jediná položka, kulturně přizpůsobený nástroj vyvinutý speciálně pro tuto studii; možnosti odpovědi ano/ne)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
|
|
Vnímané normy o negativních postojích (atribuce)
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
|
Účastník studie vnímá, do jaké míry ostatní lidé věří, že symptomy muže zobrazené na vinětě představují boží trest (jediná položka, kulturně přizpůsobený nástroj vyvinutý speciálně pro tuto studii; možnosti reakce na škále Likertova typu: 1=vše nebo téměř všichni; 2 = více než polovina, ale méně než všichni; 3 = méně než polovina, ale více než nikdo; 4 = velmi málo nebo nikdo)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
|
|
Negativní postoje (hanba)
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
|
Osobní přesvědčení, že symptomy muže zobrazené na vinětě přinášejí ostudu jeho rodině (jediná položka, kulturně přizpůsobený nástroj vyvinutý speciálně pro tuto studii; možnosti odpovědi ano/ne)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
|
|
Vnímané normy o negativních postojích (hanba)
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
|
Účastník studie vnímá, do jaké míry se ostatní lidé domnívají, že symptomy muže zobrazené na vinětě přinášejí ostudu jeho rodině (jediná položka, kulturně přizpůsobený nástroj vyvinutý speciálně pro tuto studii; možnosti odpovědi na škále Likertova typu: 1= všichni nebo téměř všichni; 2 = více než polovina, ale méně než všichni; 3 = méně než polovina, ale více než nikdo; 4 = velmi málo nebo nikdo)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013P000395_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .