Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup Case Manager v péči o demence z pohledu pečovatele

14. dubna 2021 aktualizováno: Lui Kam Yan, Chinese University of Hong Kong

Přístup Case Manager v péči o demence z pohledu pečovatele: Studie založené na teorii

Jedná se o kvalitativní studii, která zkoumá názory rodinných pečovatelů o lidi žijící v komunitě s demencí na přístup case managera v péči o demence. Pro sběr dat budou použity polostrukturované rozhovory. Účelový odběr vzorků byl použit k náboru pečovatelů z Jockey Club Center for Positive Ageing. Grounded Theory by byla použita pro analýzu dat.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jednalo se o kvalitativní studii využívající polostrukturované rozhovory s pečovateli o lidi s demencí žijící v komunitě. Účelový odběr vzorků byl použit k náboru pečovatelů z Jockey Club Center for Positive Ageing.

Protokol studie by hlavní řešitel (PI) vysvětlil manažerům případů v JCCPA, včetně cíle a cílů studie, kritérií pro zařazení, kritérií pro vyloučení a otázek týkajících se rozhovoru.

Kvůli problémům s ochranou soukromí by případoví manažeři v JCCPA prověřili rodinné pečovatele a požádali o souhlas s účastí ve studii. Kontaktní metodu pečovatelů by PI poskytli případoví manažeři JCCPA se souhlasem pečovatelů. PI by se pak obrátila na pečovatele, aby domluvili online schůzky a poslala jim online formulář souhlasu k posouzení a referenci. Rizika a přínosy studie a právo kdykoli odstoupit ze studie budou účastníkům vysvětleny před tím, než účastníci digitálně podepíší formulář souhlasu.

Demografické údaje, jako je věk, pohlaví, úroveň vzdělání, roky péče o OZP a čas strávený pečováním, budou shromažďovány pomocí formuláře Google.

Všechny rozhovory byly vedeny prostřednictvím videokonferencí individuálně. Každý rozhovor trval 30 až 45 minut. Rozhovory byly zahájeny uzavřenou otázkou, jako například "Znáte speciální přístup, který přijala JCCPA?" a "Řekli vám o tom zaměstnanci při příjmu?", po nichž následovaly otevřené otázky typu "Co víte o case managementu?" a "Můžete mi říct, jaké byly vaše zkušenosti s pečovatelskou službou s podporou case manager?". Následné průzkumné otázky zaměřené na objasnění a získání většího náhledu na jejich zkušenosti se řídily odpověďmi účastníků.

Demografické údaje, jako je věk, pohlaví, úroveň vzdělání, roky péče o OZP a čas strávený pečováním, budou shromažďovány pomocí formuláře Google.

Všechny rozhovory byly vedeny prostřednictvím videokonferencí individuálně. Každý rozhovor trval 30 až 45 minut. Rozhovory byly zahájeny uzavřenou otázkou, jako například "Znáte speciální přístup, který přijala JCCPA?" a "Řekli vám o tom zaměstnanci při příjmu?", po nichž následovaly otevřené otázky typu "Co víte o case managementu?" a "Můžete mi říct, jaké byly vaše zkušenosti s pečovatelskou službou s podporou case manager?". Následné průzkumné otázky zaměřené na objasnění a získání většího náhledu na jejich zkušenosti se řídily odpověďmi účastníků. Pro online rozhovor by byl použit software pro videokonference, jako je Zoom, Google Meet nebo facetime. Rozhovor bude veden v JCCPA, aby bylo zajištěno soukromí účastníků.

Všechny rozhovory byly nahrávány a doslovně přepisovány. Přepis byl ověřen opakovaným poslechem pásek.

Pro kódování a vývoj kategorií byla použita neustálá srovnávací analýza. Incidenty byly identifikovány v datech a kódovány. Zpočátku byly kódy identifikovány co nejvíce. Kódy byly porovnány s jinými kódy. Kódy byly poté rozděleny do kategorií. V tomto procesu byly incidenty v kategorii porovnány s předchozími incidenty. Nová data byla porovnána s daty získanými dříve během fází analýzy. V mezikódování byla základní data transformována do abstraktnějších pojmů umožňujících teorii vynořit se z dat. Poté bylo provedeno pokročilé kódování pro usnadnění integrace konečné zakotvené teorie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Hongkong
    • NT
      • Shatin, NT, Hongkong, 0000
        • Jockey Club Centre for Positive Ageing
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodinní pečovatelé o osoby s demencí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjemci péče s klinickou diagnózou demence v jakékoli fázi
  • účastníci jsou rodinní pečovatelé příjemců péče, kteří poskytují péči alespoň 10 hodin týdně
  • pečovatelé, kteří dostávají podporu case managera po dobu nejméně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • pečovatelé mladší 18 let a osoby s mentálním postižením
  • pečovatelé, kteří nebyli přímými rodinnými příslušníky příjemců péče
  • pečovatelé, kteří neuměli komunikovat v kantonštině nebo angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Rodinní pečovatelé
Rodinní pečovatelé, kteří byli hlavními pečovateli o osobu s demencí a kteří věnovali péči o osobu s demencí alespoň 10 hodin týdně.
Jiný: Neintervenční
Neintervenční. Pro sběr dat by byl proveden rozhovor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polostrukturovaný rozhovor bude veden individuálně
Časové okno: 5. 2. 2021–31. 7. 2021
pro sběr dat pro prozkoumání pohledu rodinných pečovatelů na přístup case managera v péči o demence.
5. 2. 2021–31. 7. 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Jockey Club Centre for Positive Ageing

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kam Yan Lui, Miss, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CaseManagerDementiaGT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci. Použitím čísla subjektu by nebyly odhaleny žádné identifikační údaje o jednotlivci

Časový rámec sdílení IPD

3 roky po ukončení a předložení zprávy o studiu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podpůrné informace vybrané výše budou sdíleny s veřejností. K dalším podpůrným informacím bude mít přístup pouze hlavní řešitel a akademický školitel.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení