- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04845789
Přístup Case Manager v péči o demence z pohledu pečovatele
Přístup Case Manager v péči o demence z pohledu pečovatele: Studie založené na teorii
Přehled studie
Detailní popis
Jednalo se o kvalitativní studii využívající polostrukturované rozhovory s pečovateli o lidi s demencí žijící v komunitě. Účelový odběr vzorků byl použit k náboru pečovatelů z Jockey Club Center for Positive Ageing.
Protokol studie by hlavní řešitel (PI) vysvětlil manažerům případů v JCCPA, včetně cíle a cílů studie, kritérií pro zařazení, kritérií pro vyloučení a otázek týkajících se rozhovoru.
Kvůli problémům s ochranou soukromí by případoví manažeři v JCCPA prověřili rodinné pečovatele a požádali o souhlas s účastí ve studii. Kontaktní metodu pečovatelů by PI poskytli případoví manažeři JCCPA se souhlasem pečovatelů. PI by se pak obrátila na pečovatele, aby domluvili online schůzky a poslala jim online formulář souhlasu k posouzení a referenci. Rizika a přínosy studie a právo kdykoli odstoupit ze studie budou účastníkům vysvětleny před tím, než účastníci digitálně podepíší formulář souhlasu.
Demografické údaje, jako je věk, pohlaví, úroveň vzdělání, roky péče o OZP a čas strávený pečováním, budou shromažďovány pomocí formuláře Google.
Všechny rozhovory byly vedeny prostřednictvím videokonferencí individuálně. Každý rozhovor trval 30 až 45 minut. Rozhovory byly zahájeny uzavřenou otázkou, jako například "Znáte speciální přístup, který přijala JCCPA?" a "Řekli vám o tom zaměstnanci při příjmu?", po nichž následovaly otevřené otázky typu "Co víte o case managementu?" a "Můžete mi říct, jaké byly vaše zkušenosti s pečovatelskou službou s podporou case manager?". Následné průzkumné otázky zaměřené na objasnění a získání většího náhledu na jejich zkušenosti se řídily odpověďmi účastníků.
Demografické údaje, jako je věk, pohlaví, úroveň vzdělání, roky péče o OZP a čas strávený pečováním, budou shromažďovány pomocí formuláře Google.
Všechny rozhovory byly vedeny prostřednictvím videokonferencí individuálně. Každý rozhovor trval 30 až 45 minut. Rozhovory byly zahájeny uzavřenou otázkou, jako například "Znáte speciální přístup, který přijala JCCPA?" a "Řekli vám o tom zaměstnanci při příjmu?", po nichž následovaly otevřené otázky typu "Co víte o case managementu?" a "Můžete mi říct, jaké byly vaše zkušenosti s pečovatelskou službou s podporou case manager?". Následné průzkumné otázky zaměřené na objasnění a získání většího náhledu na jejich zkušenosti se řídily odpověďmi účastníků. Pro online rozhovor by byl použit software pro videokonference, jako je Zoom, Google Meet nebo facetime. Rozhovor bude veden v JCCPA, aby bylo zajištěno soukromí účastníků.
Všechny rozhovory byly nahrávány a doslovně přepisovány. Přepis byl ověřen opakovaným poslechem pásek.
Pro kódování a vývoj kategorií byla použita neustálá srovnávací analýza. Incidenty byly identifikovány v datech a kódovány. Zpočátku byly kódy identifikovány co nejvíce. Kódy byly porovnány s jinými kódy. Kódy byly poté rozděleny do kategorií. V tomto procesu byly incidenty v kategorii porovnány s předchozími incidenty. Nová data byla porovnána s daty získanými dříve během fází analýzy. V mezikódování byla základní data transformována do abstraktnějších pojmů umožňujících teorii vynořit se z dat. Poté bylo provedeno pokročilé kódování pro usnadnění integrace konečné zakotvené teorie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kam Yan Lui, Miss
- Telefonní číslo: +85263329630
- E-mail: 1155138933@link.cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
NT
-
Shatin, NT, Hongkong, 0000
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Kontakt:
- Andrew Cheung, Mr
- Telefonní číslo: +85253456773
- E-mail: info@jccpa.org.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příjemci péče s klinickou diagnózou demence v jakékoli fázi
- účastníci jsou rodinní pečovatelé příjemců péče, kteří poskytují péči alespoň 10 hodin týdně
- pečovatelé, kteří dostávají podporu case managera po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- pečovatelé mladší 18 let a osoby s mentálním postižením
- pečovatelé, kteří nebyli přímými rodinnými příslušníky příjemců péče
- pečovatelé, kteří neuměli komunikovat v kantonštině nebo angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rodinní pečovatelé
Rodinní pečovatelé, kteří byli hlavními pečovateli o osobu s demencí a kteří věnovali péči o osobu s demencí alespoň 10 hodin týdně.
|
Neintervenční.
Pro sběr dat by byl proveden rozhovor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturovaný rozhovor bude veden individuálně
Časové okno: 5. 2. 2021–31. 7. 2021
|
pro sběr dat pro prozkoumání pohledu rodinných pečovatelů na přístup case managera v péči o demence.
|
5. 2. 2021–31. 7. 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kam Yan Lui, Miss, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CaseManagerDementiaGT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neintervenční
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...DokončenoMorbidní obezita vyžadující bariatrickou chirurgiiEgypt
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
Bispebjerg HospitalDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgii | Infekce související s protézou | Selhání protézy | Přežití protézy | Artritida kolenaDánsko
-
David BrienzaDokončeno
-
Kristian Reich, MDLEO PharmaDokončenoMírná až střední psoriázaSpojené království, Německo, Francie, Španělsko, Holandsko, Švédsko, Itálie, Dánsko