Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní průzkum o trajektorii a životních podmínkách HIV trans lidí ve Francii (Trans&VIH)

9. února 2024 aktualizováno: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Trans&VIH: Národní průzkum o trajektorii a životních podmínkách HIV Trans People ve Francii

TRANS&VIH je národní průzkum, který bude zkoumat stav zranitelnosti a trajektorii transgender lidí žijících s HIV. K naplnění tohoto účelu pomohou klinická data z lékařského registru a socio-behaviorální informace shromážděné prostřednictvím dotazníku prozkoumat tyto otázky o zranitelnosti a stavu transgender lidí žijících s HIV.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ve Francii je transgender stále tabuizované téma a je špatně zdokumentováno. Neexistují přesné údaje o počtu transgender lidí ve Francii ani o jejich sociodemografických charakteristikách. Absence takových údajů posiluje jejich neviditelnost ve společenském životě a přispívá k jejich stigmatizaci. Transgender lidé čelí v naší společnosti mnoha sociálním bariérám. Tyto bariéry se hromadí u HIV séropozitivních transgender lidí (TRHIV) a s největší pravděpodobností zvyšují zátěž HIV infekce. Hlavním cílem ANRS TRANS&VIH – zde prezentované komunitní výzkumné studie – je identifikovat osobní a sociální situace zranitelnosti TRHIV ve Francii, překážky pro získání lékařské péče a potřeby zdravotní péče.

ANRS TRANS&VIH je pokračující národní, vyčerpávající, průřezový průzkum všech TRHIV, které jsou v současné době sledovány ve službách HIV ve Francii. Jde o studii smíšených metod, kvantitativní a kvalitativní složka zahrnuje ženy s TRHIV a muže. Sociálně-behaviorální a lékařská data shromažďují (počáteční datum leden 2021) komunitní tazatelé v participujících nemocničních strukturách HIV, aby prozkoumali způsoby péče o pacienty a životní podmínky populace TRHIV s ohledem na přechod a HIV. Jde o první studii ve Francii, která taková data shromažďuje. Statistické techniky používané pro analýzy dat budou odrážet cíle studie a budou přizpůsobeny typu použitého sběru dat: průřezové (dotazníky) a longitudinální (životní historie). Bude provedeno několik typů analýz, včetně: (i) popisu individuálních charakteristik transgender žen TRHIV; (ii) srovnávací analýzy mezi různými skupinami zúčastněných stran (např. rozdíly mezi regionem Ile de France (který zahrnuje Paříž a okolí) a jinými regiony); (iii) analýza života a trajektorií HIV; (iv) strukturální analýzy využívající strukturální data shromážděná pro participující HIV struktury (v) kvalitativní analýza dat z rozhovorů se zúčastněnými muži s TRHIV.

Výsledky ANRS TRANS&VIH budou použity k doporučení zdravotnickým úřadům, aby bylo zajištěno, že TRHIV bude nabídnut komplexní balíček zdravotní péče, který zohlední specifické pozadí a problémy této populace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
536

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13005
        • INSERM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří se definují jako transgender nebo kteří se prezentují s jiným pohlavím, než jim bylo přiděleno při narození (transgender žena nebo transgender muž), žijící s HIV (TRHIV) a sledovaní v nemocnicích v metropolitní Francii a v zámoří území.

TRHIV navštěvuje nemocniční služby HIV ve Francii. V roce 2018 umožnil průzkumný průzkum ve 258 takových nemocničních službách odhad sledované populace: 852 TRHIV žen a 5 TRHIV mužů. Vzhledem k malé velikosti aktivního souboru pacientů jsme se rozhodli provést průzkum u všech TRHIV, kteří souhlasili s účastí v ANRS Trans & HIV, abychom upozornili na možné rozdíly v péči o HIV a přechodnou péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • transgender žena nebo transgender muž
  • žijící s HIV
  • následoval v nemocnicích v metropolitní Francii a v zámořských územích země

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Transgender lidé žijící s HIV
Transgender osoba žijící s HIV Sledována v klinické službě
Jiný: Dotazník
Dotazník o socio-behaviorálních položkách a podmínkách zranitelnosti. rozhovor s transgender osobou z ženy na muže bude o životních podmínkách, trajektorii lékařského přechodu z ženy na muže a aktuálním lékařském sledování přechodu, migrační trajektorii a stavu získání HIV.
Ostatní jména:
  • rozhovor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statistické analýzy trendů v osobních a sociálních situacích zranitelnosti u TRHIV
Časové okno: 12 měsíců
Prostřednictvím statistických analýz některých položek dotazníku upozorníme na situace zranitelnosti transgender lidí.
12 měsíců
Statistické analýzy trendů v překážkách, se kterými se TRHV setkávají z hlediska lékařské péče a jejich zdravotních potřeb
Časové okno: 12 měsíců
Výsledky analýz dotazníkových dat poukáží na trendy ve zdravotních potřebách studované populace a na faktory, které brání uspokojování těchto potřeb.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ANRS, Emerging Infectious Diseases

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ANRS 14056 TRANS&VIH
  • 20-694 (Jiný identifikátor: The Inserm Ethics Evaluation Committee IRB00003888)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení