- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04849767
Národní průzkum o trajektorii a životních podmínkách HIV trans lidí ve Francii (Trans&VIH)
Trans&VIH: Národní průzkum o trajektorii a životních podmínkách HIV Trans People ve Francii
Přehled studie
Detailní popis
Ve Francii je transgender stále tabuizované téma a je špatně zdokumentováno. Neexistují přesné údaje o počtu transgender lidí ve Francii ani o jejich sociodemografických charakteristikách. Absence takových údajů posiluje jejich neviditelnost ve společenském životě a přispívá k jejich stigmatizaci. Transgender lidé čelí v naší společnosti mnoha sociálním bariérám. Tyto bariéry se hromadí u HIV séropozitivních transgender lidí (TRHIV) a s největší pravděpodobností zvyšují zátěž HIV infekce. Hlavním cílem ANRS TRANS&VIH – zde prezentované komunitní výzkumné studie – je identifikovat osobní a sociální situace zranitelnosti TRHIV ve Francii, překážky pro získání lékařské péče a potřeby zdravotní péče.
ANRS TRANS&VIH je pokračující národní, vyčerpávající, průřezový průzkum všech TRHIV, které jsou v současné době sledovány ve službách HIV ve Francii. Jde o studii smíšených metod, kvantitativní a kvalitativní složka zahrnuje ženy s TRHIV a muže. Sociálně-behaviorální a lékařská data shromažďují (počáteční datum leden 2021) komunitní tazatelé v participujících nemocničních strukturách HIV, aby prozkoumali způsoby péče o pacienty a životní podmínky populace TRHIV s ohledem na přechod a HIV. Jde o první studii ve Francii, která taková data shromažďuje. Statistické techniky používané pro analýzy dat budou odrážet cíle studie a budou přizpůsobeny typu použitého sběru dat: průřezové (dotazníky) a longitudinální (životní historie). Bude provedeno několik typů analýz, včetně: (i) popisu individuálních charakteristik transgender žen TRHIV; (ii) srovnávací analýzy mezi různými skupinami zúčastněných stran (např. rozdíly mezi regionem Ile de France (který zahrnuje Paříž a okolí) a jinými regiony); (iii) analýza života a trajektorií HIV; (iv) strukturální analýzy využívající strukturální data shromážděná pro participující HIV struktury (v) kvalitativní analýza dat z rozhovorů se zúčastněnými muži s TRHIV.
Výsledky ANRS TRANS&VIH budou použity k doporučení zdravotnickým úřadům, aby bylo zajištěno, že TRHIV bude nabídnut komplexní balíček zdravotní péče, který zohlední specifické pozadí a problémy této populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13005
- INSERM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Lidé, kteří se definují jako transgender nebo kteří se prezentují s jiným pohlavím, než jim bylo přiděleno při narození (transgender žena nebo transgender muž), žijící s HIV (TRHIV) a sledovaní v nemocnicích v metropolitní Francii a v zámoří území.
TRHIV navštěvuje nemocniční služby HIV ve Francii. V roce 2018 umožnil průzkumný průzkum ve 258 takových nemocničních službách odhad sledované populace: 852 TRHIV žen a 5 TRHIV mužů. Vzhledem k malé velikosti aktivního souboru pacientů jsme se rozhodli provést průzkum u všech TRHIV, kteří souhlasili s účastí v ANRS Trans & HIV, abychom upozornili na možné rozdíly v péči o HIV a přechodnou péči.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- transgender žena nebo transgender muž
- žijící s HIV
- následoval v nemocnicích v metropolitní Francii a v zámořských územích země
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transgender lidé žijící s HIV
Transgender osoba žijící s HIV Sledována v klinické službě
|
Dotazník o socio-behaviorálních položkách a podmínkách zranitelnosti.
rozhovor s transgender osobou z ženy na muže bude o životních podmínkách, trajektorii lékařského přechodu z ženy na muže a aktuálním lékařském sledování přechodu, migrační trajektorii a stavu získání HIV.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statistické analýzy trendů v osobních a sociálních situacích zranitelnosti u TRHIV
Časové okno: 12 měsíců
|
Prostřednictvím statistických analýz některých položek dotazníku upozorníme na situace zranitelnosti transgender lidí.
|
12 měsíců
|
|
Statistické analýzy trendů v překážkách, se kterými se TRHV setkávají z hlediska lékařské péče a jejich zdravotních potřeb
Časové okno: 12 měsíců
|
Výsledky analýz dotazníkových dat poukáží na trendy ve zdravotních potřebách studované populace a na faktory, které brání uspokojování těchto potřeb.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- HIV infekce
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV séropozitivita
Další identifikační čísla studie
- ANRS 14056 TRANS&VIH
- 20-694 (Jiný identifikátor: The Inserm Ethics Evaluation Committee IRB00003888)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV séropozitivita
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana