Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní průzkum o trajektorii a životních podmínkách HIV trans lidí ve Francii (Trans&VIH)

9. února 2024 aktualizováno: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Trans&VIH: Národní průzkum o trajektorii a životních podmínkách HIV Trans People ve Francii

TRANS&VIH je národní průzkum, který bude zkoumat stav zranitelnosti a trajektorii transgender lidí žijících s HIV. K naplnění tohoto účelu pomohou klinická data z lékařského registru a socio-behaviorální informace shromážděné prostřednictvím dotazníku prozkoumat tyto otázky o zranitelnosti a stavu transgender lidí žijících s HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Francii je transgender stále tabuizované téma a je špatně zdokumentováno. Neexistují přesné údaje o počtu transgender lidí ve Francii ani o jejich sociodemografických charakteristikách. Absence takových údajů posiluje jejich neviditelnost ve společenském životě a přispívá k jejich stigmatizaci. Transgender lidé čelí v naší společnosti mnoha sociálním bariérám. Tyto bariéry se hromadí u HIV séropozitivních transgender lidí (TRHIV) a s největší pravděpodobností zvyšují zátěž HIV infekce. Hlavním cílem ANRS TRANS&VIH – zde prezentované komunitní výzkumné studie – je identifikovat osobní a sociální situace zranitelnosti TRHIV ve Francii, překážky pro získání lékařské péče a potřeby zdravotní péče.

ANRS TRANS&VIH je pokračující národní, vyčerpávající, průřezový průzkum všech TRHIV, které jsou v současné době sledovány ve službách HIV ve Francii. Jde o studii smíšených metod, kvantitativní a kvalitativní složka zahrnuje ženy s TRHIV a muže. Sociálně-behaviorální a lékařská data shromažďují (počáteční datum leden 2021) komunitní tazatelé v participujících nemocničních strukturách HIV, aby prozkoumali způsoby péče o pacienty a životní podmínky populace TRHIV s ohledem na přechod a HIV. Jde o první studii ve Francii, která taková data shromažďuje. Statistické techniky používané pro analýzy dat budou odrážet cíle studie a budou přizpůsobeny typu použitého sběru dat: průřezové (dotazníky) a longitudinální (životní historie). Bude provedeno několik typů analýz, včetně: (i) popisu individuálních charakteristik transgender žen TRHIV; (ii) srovnávací analýzy mezi různými skupinami zúčastněných stran (např. rozdíly mezi regionem Ile de France (který zahrnuje Paříž a okolí) a jinými regiony); (iii) analýza života a trajektorií HIV; (iv) strukturální analýzy využívající strukturální data shromážděná pro participující HIV struktury (v) kvalitativní analýza dat z rozhovorů se zúčastněnými muži s TRHIV.

Výsledky ANRS TRANS&VIH budou použity k doporučení zdravotnickým úřadům, aby bylo zajištěno, že TRHIV bude nabídnut komplexní balíček zdravotní péče, který zohlední specifické pozadí a problémy této populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

536

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13005
        • INSERM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří se definují jako transgender nebo kteří se prezentují s jiným pohlavím, než jim bylo přiděleno při narození (transgender žena nebo transgender muž), žijící s HIV (TRHIV) a sledovaní v nemocnicích v metropolitní Francii a v zámoří území.

TRHIV navštěvuje nemocniční služby HIV ve Francii. V roce 2018 umožnil průzkumný průzkum ve 258 takových nemocničních službách odhad sledované populace: 852 TRHIV žen a 5 TRHIV mužů. Vzhledem k malé velikosti aktivního souboru pacientů jsme se rozhodli provést průzkum u všech TRHIV, kteří souhlasili s účastí v ANRS Trans & HIV, abychom upozornili na možné rozdíly v péči o HIV a přechodnou péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • transgender žena nebo transgender muž
  • žijící s HIV
  • následoval v nemocnicích v metropolitní Francii a v zámořských územích země

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Transgender lidé žijící s HIV
Transgender osoba žijící s HIV Sledována v klinické službě
Dotazník o socio-behaviorálních položkách a podmínkách zranitelnosti. rozhovor s transgender osobou z ženy na muže bude o životních podmínkách, trajektorii lékařského přechodu z ženy na muže a aktuálním lékařském sledování přechodu, migrační trajektorii a stavu získání HIV.
Ostatní jména:
  • rozhovor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statistické analýzy trendů v osobních a sociálních situacích zranitelnosti u TRHIV
Časové okno: 12 měsíců
Prostřednictvím statistických analýz některých položek dotazníku upozorníme na situace zranitelnosti transgender lidí.
12 měsíců
Statistické analýzy trendů v překážkách, se kterými se TRHV setkávají z hlediska lékařské péče a jejich zdravotních potřeb
Časové okno: 12 měsíců
Výsledky analýz dotazníkových dat poukáží na trendy ve zdravotních potřebách studované populace a na faktory, které brání uspokojování těchto potřeb.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno SPIRE, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV séropozitivita

Předplatit