Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antioxidační suplementace cílená na mitochondrie pro zlepšení vaskulární dysfunkce související s věkem u lidí

3. srpna 2026 aktualizováno: Douglas Seals, University of Colorado, Boulder

Většina kardiovaskulárních onemocnění (CVD) se vyskytuje u mužů a žen ve věku ≥ 60 let. Cévní dysfunkce, včetně endoteliální dysfunkce, jak je hodnocena sníženou dilatací závislou na endotelu (EDD), a ztuhnutím velkých elastických tepen (tj. ztuhnutím aorty a karotidy), je hlavním mechanismem zvýšeného rizika KVO u starších dospělých. Nadměrná produkce ROS (reactive oxygen species) mitochondriemi (mtROS) se ukázala jako ústřední rys vaskulárního oxidačního stresu se stárnutím a hnací silou vaskulární dysfunkce související s věkem. Identifikace nových strategií ke snížení mtROS a zlepšení vaskulární funkce, aby se nakonec snížilo riziko KVO související s věkem, je důležitým biomedicínským cílem.

MitoQ je antioxidant zaměřený na mitochondrie, který se hromadí na vnitřní mitochondriální membráně, kde je optimálně umístěn pro snížení mtROS. Preklinická zjištění ukázala, že 4 týdny perorální suplementace MitoQ zcela obnovila EDD u starých myší, zlepšila supresi EDD související s mtROS a byla spojena se sníženým arteriálním mtROS, oxidačním stresem a zlepšením mitochondriálního zdraví. Léčba MitoQ také snížila tuhost aorty u starých myší. Nedávná malá pilotní studie u starších dospělých (n=20) zjistila, že suplementace MitoQ byla dobře snášena, zlepšila endoteliální funkci a snížila plazmatické hladiny oxidovaného lipoproteinu s nízkou hustotou, cirkulujícího biomarkeru oxidačního stresu. V souladu s preklinickými zjištěními předběžná mechanistická hodnocení u podskupin subjektů z pilotní studie naznačovala, že zlepšená endoteliální funkce s MitoQ byla zprostředkována sníženou produkcí mtROS endoteliálních buněk, souvisejícím snížením tonické suprese EDD související s mtROS a zlepšeným mitochondriálním zdravím. částečně ke změnám cirkulujících faktorů v séru vyvolaných chronickou suplementací MitoQ. A konečně, MitoQ snížil tuhost aorty u starších dospělých, kteří vykazovali ztuhnutí aorty související s věkem na začátku.

Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou, placebem kontrolovanou, dvojitě zaslepenou klinickou studii s cílem stanovit perorální MitoQ (20 mg/den; MitoQ, Ltd.) po dobu 3 měsíců oproti placebu (n=56/skupina) ke zlepšení endoteliální funkce u starších pacientů. mužů a žen (≥60 let) a určit mechanismy, kterými MitoQ zlepšuje endoteliální funkci. Výzkumníci také posoudí účinek MitoQ na tuhost aorty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
112

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
        • University of Colorado Boulder

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 let a více
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Ochotný přijmout náhodné přidělení do podmínky
  • Index tělesné hmotnosti <40 kg/m2
  • Váha stabilní v předchozích 3 měsících (<2 kg změna hmotnosti) a ochotná zůstat stabilní po celou dobu studie
  • Bez závislosti nebo zneužívání alkoholu,
  • Skóre vyšetření v mini-mentální fázi ≥21

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované onemocnění štítné žlázy
  • Pravidelný intenzivní aerobní (>6 zápasů/týden, >60 min/zápas při zátěži >6 METS)
  • Darování krve do 8 týdnů před zařazením do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající placebo kapsle.
Doplněk stravy: Placebo
Každá tobolka placeba obsahuje inertní pomocnou látku a má identický vzhled
Experimentální: MitoQ, 20 mg/den
Každá tobolka MitoQ obsahuje 20 mg mitochinol mesylátu. Dávkování: 20 mg perorálně denně po dobu 3 měsíců.
Doplněk stravy: MitoQ
MitoQ je biochemicky modifikovaná forma ubiquinolu
Ostatní jména:
  • Mitoquinol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna endoteliální funkce od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v supresi endoteliální funkce mitochondriálním oxidačním stresem po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Změna průtokem zprostředkované dilatace brachiální tepny s akutním, supraterapeutickým MitoQ (160 mg)
3 měsíce
Změna tuhosti aorty od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Rychlost vlny karotid-femorálního pulsu
3 měsíce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna cerebrovaskulární reaktivity od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Změna rychlosti krve střední cerebrální tepny v reakci na hyperkapnii
3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v produkci reaktivních forem kyslíku endoteliálních buněk indukované expozicí séra po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny reaktivních druhů kyslíku z celých endoteliálních buněk (CellROX) a specifických pro mitochondrie (MitoSOX) po léčbě sérem od subjektů
3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v markerech endoteliálních buněk oxidačního stresu a mitochondriálním zdraví od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Exprese nitrotyrosinu a Fis1 proteinu endoteliálních buněk
3 měsíce
Změna tuhosti krční tepny od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Index beta tuhosti krční tepny
3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v cirkulujícím markeru oxidačního stresu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Oxidované hladiny LDL v krvi
3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v potlačení cerebrovaskulární reaktivity zprostředkované mitochondriálním oxidačním stresem po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno jako změna cerebrovaskulární reaktivity na hyperkapnii po podání supraterapeutické dávky MitoQ, o které je známo, že vychytává mitochondriální reaktivní formy kyslíku
3 měsíce
Změna dilatace arteria carotis interna po 3 měsících od výchozí hodnoty
Časové okno: 3 měsíce
Dilatace a. carotis interna v reakci na hyperkapnii
3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v potlačení dilatace vnitřní krkavice zprostředkované mitochondriálním oxidačním stresem po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno jako změna v dilataci vnitřní krční tepny na hyperkapnii po podání supraterapeutické dávky MitoQ, o které je známo, že vychytává mitochondriální reaktivní formy kyslíku
3 měsíce
Změna celkového průtoku krve mozkem od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Celkový průtok krve mozkem
3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v produkci oxidu dusnatého mozkovými endoteliálními buňkami a mitochondriálních reaktivních forem kyslíku vyvolané expozicí séra po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Produkce oxidu dusnatého indukovaná acetylcholinem v mozkových endoteliálních buňkách (DAR-4M-AM) a hladiny reaktivních forem kyslíku specifické pro mitochondrie (MitoSOX) po léčbě sérem od subjektů
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Boulder

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas R Seals, University of Colorado, Boulder

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20-0502
  • R01AG066730 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení