Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antioxidační suplementace cílená na mitochondrie pro zlepšení vaskulární dysfunkce související s věkem u lidí

7. listopadu 2025 aktualizováno: Douglas Seals, University of Colorado, Boulder

Většina kardiovaskulárních onemocnění (CVD) se vyskytuje u mužů a žen ve věku ≥ 60 let. Cévní dysfunkce, včetně endoteliální dysfunkce, jak je hodnocena sníženou dilatací závislou na endotelu (EDD), a ztuhnutím velkých elastických tepen (tj. ztuhnutím aorty a karotidy), je hlavním mechanismem zvýšeného rizika KVO u starších dospělých. Nadměrná produkce ROS (reactive oxygen species) mitochondriemi (mtROS) se ukázala jako ústřední rys vaskulárního oxidačního stresu se stárnutím a hnací silou vaskulární dysfunkce související s věkem. Identifikace nových strategií ke snížení mtROS a zlepšení vaskulární funkce, aby se nakonec snížilo riziko KVO související s věkem, je důležitým biomedicínským cílem.

MitoQ je antioxidant zaměřený na mitochondrie, který se hromadí na vnitřní mitochondriální membráně, kde je optimálně umístěn pro snížení mtROS. Preklinická zjištění ukázala, že 4 týdny perorální suplementace MitoQ zcela obnovila EDD u starých myší, zlepšila supresi EDD související s mtROS a byla spojena se sníženým arteriálním mtROS, oxidačním stresem a zlepšením mitochondriálního zdraví. Léčba MitoQ také snížila tuhost aorty u starých myší. Nedávná malá pilotní studie u starších dospělých (n=20) zjistila, že suplementace MitoQ byla dobře snášena, zlepšila endoteliální funkci a snížila plazmatické hladiny oxidovaného lipoproteinu s nízkou hustotou, cirkulujícího biomarkeru oxidačního stresu. V souladu s preklinickými zjištěními předběžná mechanistická hodnocení u podskupin subjektů z pilotní studie naznačovala, že zlepšená endoteliální funkce s MitoQ byla zprostředkována sníženou produkcí mtROS endoteliálních buněk, souvisejícím snížením tonické suprese EDD související s mtROS a zlepšeným mitochondriálním zdravím. částečně ke změnám cirkulujících faktorů v séru vyvolaných chronickou suplementací MitoQ. A konečně, MitoQ snížil tuhost aorty u starších dospělých, kteří vykazovali ztuhnutí aorty související s věkem na začátku.

Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou, placebem kontrolovanou, dvojitě zaslepenou klinickou studii s cílem stanovit perorální MitoQ (20 mg/den; MitoQ, Ltd.) po dobu 3 měsíců oproti placebu (n=56/skupina) ke zlepšení endoteliální funkce u starších pacientů. mužů a žen (≥60 let) a určit mechanismy, kterými MitoQ zlepšuje endoteliální funkci. Výzkumníci také posoudí účinek MitoQ na tuhost aorty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

112

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
        • University of Colorado Boulder

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 let a více
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Ochotný přijmout náhodné přidělení do podmínky
  • Index tělesné hmotnosti <40 kg/m2
  • Váha stabilní v předchozích 3 měsících (<2 kg změna hmotnosti) a ochotná zůstat stabilní po celou dobu studie
  • Bez závislosti nebo zneužívání alkoholu,
  • Skóre vyšetření v mini-mentální fázi ≥21

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované onemocnění štítné žlázy
  • Pravidelný intenzivní aerobní (>6 zápasů/týden, >60 min/zápas při zátěži >6 METS)
  • Darování krve do 8 týdnů před zařazením do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající placebo kapsle.
Doplněk stravy: Placebo
Každá tobolka placeba obsahuje inertní pomocnou látku a má identický vzhled
Experimentální: MitoQ, 20 mg/den
Každá tobolka MitoQ obsahuje 20 mg mitochinol mesylátu. Dávkování: 20 mg perorálně denně po dobu 3 měsíců.
Doplněk stravy: MitoQ
MitoQ je biochemicky modifikovaná forma ubiquinolu
Ostatní jména:
  • Mitoquinol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna endoteliální funkce od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v supresi endoteliální funkce mitochondriálním oxidačním stresem po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Změna průtokem zprostředkované dilatace brachiální tepny s akutním, supraterapeutickým MitoQ (160 mg)
3 měsíce
Změna tuhosti aorty od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Rychlost vlny karotid-femorálního pulsu
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna cerebrovaskulární reaktivity od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Změna rychlosti krve střední cerebrální tepny v reakci na hyperkapnii
3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v produkci reaktivních forem kyslíku endoteliálních buněk indukované expozicí séra po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny reaktivních druhů kyslíku z celých endoteliálních buněk (CellROX) a specifických pro mitochondrie (MitoSOX) po léčbě sérem od subjektů
3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v markerech endoteliálních buněk oxidačního stresu a mitochondriálním zdraví od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Exprese nitrotyrosinu a Fis1 proteinu endoteliálních buněk
3 měsíce
Změna tuhosti krční tepny od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Index beta tuhosti krční tepny
3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v cirkulujícím markeru oxidačního stresu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Oxidované hladiny LDL v krvi
3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v potlačení cerebrovaskulární reaktivity zprostředkované mitochondriálním oxidačním stresem po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno jako změna cerebrovaskulární reaktivity na hyperkapnii po podání supraterapeutické dávky MitoQ, o které je známo, že vychytává mitochondriální reaktivní formy kyslíku
3 měsíce
Změna dilatace arteria carotis interna po 3 měsících od výchozí hodnoty
Časové okno: 3 měsíce
Dilatace a. carotis interna v reakci na hyperkapnii
3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v potlačení dilatace vnitřní krkavice zprostředkované mitochondriálním oxidačním stresem po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno jako změna v dilataci vnitřní krční tepny na hyperkapnii po podání supraterapeutické dávky MitoQ, o které je známo, že vychytává mitochondriální reaktivní formy kyslíku
3 měsíce
Změna celkového průtoku krve mozkem od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Celkový průtok krve mozkem
3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v produkci oxidu dusnatého mozkovými endoteliálními buňkami a mitochondriálních reaktivních forem kyslíku vyvolané expozicí séra po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Produkce oxidu dusnatého indukovaná acetylcholinem v mozkových endoteliálních buňkách (DAR-4M-AM) a hladiny reaktivních forem kyslíku specifické pro mitochondrie (MitoSOX) po léčbě sérem od subjektů
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Boulder

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas R Seals, University of Colorado, Boulder

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-0502
  • R01AG066730 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MitoQ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit