Proprioceptivní neuromuskulární facilitační techniky u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Účinnost proprioceptivních technik neuromuskulární facilitace u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adhezivní kapsulitida je patologie ramene charakterizovaná kontrakturou pouzdra glenohumerálního kloubu a progresivní bolestí se ztrátou rozsahu pohybu. Obraz onemocnění se obecně vyšetřuje ve 3 fázích jako bolestivá fáze, fáze mrazení a fáze tání. Obecně je charakterizována bolestí, sníženým rozsahem pohybu, funkcí, omezením aktivity, noční bolestí a poruchami spánku. Poruchy spánku spojené s funkcí, omezením aktivity a noční bolestí negativně ovlivňují kvalitu života pacientů. V literatuře se uvádí úspěšnost konzervativní léčby 90 %.
Konzervativní léčba se skládá z nesteroidních protizánětlivých léků, kortikosteroidů a terapeutických cvičení. Účel terapeutických cvičení obecně; ke snížení bolesti, zvýšení rozsahu pohybu, snížení omezení aktivity, zvýšení skapulohumerálního rytmu korekcí narušené biomechaniky ramenního kloubu a zlepšením funkce. Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je cvičební koncept, který využívá proprioceptory ke zvýšení reakcí nervosvalového mechanismu, rozsahu pohybu a svalové aktivace. Techniky PNF se používají ke zlepšení svalové síly, vytrvalosti, mobility, stability, koordinace a nervosvalové kontroly a lze je snadno přizpůsobit každodenním činnostem.
V literatuře je zaměřen na zvýšení pohybů glenohumerálního kloubu a regulaci skapulotorakálního rytmu při rehabilitaci adhezivní kapsulitidy. Počet studií v literatuře srovnávajících PNF horních končetin a lopatky s klasickými cviky zaměřenými na glenohumerální a skapulotorakální klouby je však omezený. Z tohoto důvodu je cílem studie zaměřit se na struktury podílející se na pohybech ramen při rehabilitaci adhezivní kapsulitidy jako celku a prozkoumat vliv použití technik PNF horních končetin a lopatky na bolest, funkci, rozsah pohybu , propriocepce, kvalita života, spánek a spokojenost pacientů ve srovnání s tradičním cvičením u pacientů s diagnózou adhezivní kapsulitida.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Meltem Melda Taşkın, Student
- Telefonní číslo: +905377664882
- E-mail: mtmeltem27@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34500
- Nábor
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Meltem Melda Taşkın
- Telefonní číslo: +905377664882
- E-mail: mtmeltem27@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: mtmeltem27@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Meltem Melda Taşkın
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yonca Zenginler Yazgan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza jednostranné adhezivní kapsulitidy (stadium II-III)
- Být ve věku 35–65 let
- Reklamace trvá minimálně 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Revmatologická onemocnění, jako je revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida
- Diagnóza osteoartrózy glenohumerálního kloubu, poranění rotátorové manžety, radikulopatie
- Neurologická onemocnění, jako je cerebrovaskulární příhoda, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, syndrom výtoku hrudníku
- Dislokace, subluxace, zlomenina, infekce, nádor
- Historie operace ramene
- Lidé, kteří nemohou spolupracovat s fyzioterapeutem a cvičí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Účastníkům skupiny proprioceptivní neuromuskulární facilitace bude poskytnut léčebný protokol skládající se z rytmické iniciace, opakovaného protažení a držení-relax PNF technik pro horní končetinu „flexe-abdukce-externí rotace“ a lopatkové vzory přední elevace, zadní deprese, přední deprese, zadní elevace celkem 4 týdny, 3 dny v týdnu po 45 minutách.
Hodnocení bude aplikováno na základní linii a na konci 4 týdnů.
|
V rámci proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních cvičení budou aplikovány rytmické iniciace, opakované strečinkové a držení-relaxační techniky ve vzoru flexe-abdukce-zevní rotace horní končetiny a vzorců lopatky přední elevace, zadní deprese, přední deprese a zadní elevace. účastníků.
Kromě těchto cviků se budou provádět funkční činnosti ve vzoru flexe-abdukce-vnější rotace jako česání vlasů, převrácení z boku vleže, nošení bundy, sahání na polici.
|
|
Experimentální: Konvenční rehabilitační skupina
Účastníkům konvenční rehabilitační skupiny bude poskytnut léčebný protokol sestávající z protahovacích, posilovacích cvičení a technik mobilizace kloubů na celkem 4 týdny, 3 dny v týdnu po 45 minutách.
Hodnocení bude aplikováno na základní linii a na konci 4 týdnů.
|
Aktivní asistovaná / aktivní cvičení rozsahu pohybu a cvičení s hůlkou budou aplikována účastníkům konvenční rehabilitační skupiny pro flexi, abdukci a vnější rotační pohyby.
Cvičení budou aplikována jako 5 opakování v prvních 2 týdnech a 10 opakování v posledních 2 týdnech.
Posilovací cviky budou prováděny s gumičkou a volnými činkami.
Posilovací cviky budou zahájeny jako 2 série po 5 opakováních a na konci druhého týdne budou aplikovány jako 2 série po 10 opakováních.
Kromě těchto cviků bude k mobilizaci kloubu aplikována glenohumerální distrakce, glenohumerální zadní a kaudální kluz a na konci druhého týdne se projeví progrese.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 4.
|
Dotazník postižení paže, ramene a ruky byl vyvinut za účelem měření tělesného postižení a symptomů horních končetin u lidí s poruchami horních končetin (ruka, zápěstí, loket a rameno).
Jedná se o 30položkovou škálu, která řeší obtíže při provádění různých pohybových aktivit vyžadujících funkci horních končetin (fyzická funkce, 21 položek); příznaky bolesti, bolest související s aktivitou, brnění, slabost a ztuhlost (příznaky bolesti, 5 položek); nebo dopad postižení a symptomů na sociální aktivity, práci, spánek a psychickou pohodu (emocionální a sociální funkce, 4 položky).
Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde 0 = žádné postižení a 100 = nejtěžší postižení.
V této studii bude zkoumána změna, ke které došlo během 4týdenního období od začátku.
|
Výchozí stav a konec týdne 4.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení propriocepce ramene pomocí izokinetického dynamometru Cybex Humac Norm II
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 4.
|
Hodnocení propriocepce ramene bude provedeno pomocí izokinetického zařízení Cybex.
Měření budou prováděna ve 30, 60, 90º flexi a abdukci a 15, 30º zevní rotaci.
Pro každé měření bude zařízení spuštěno 3x v režimu kontinuálního pasivního pohybu (CPM) s úhlovou rychlostí 60˚/s.
Pacient bude požádán, aby se zaměřil na pohyb a zapamatoval si úhel.
Bude zaznamenán rozdíl mezi cílovým úhlem a úhlem dosaženým pacientem.
V této studii bude zkoumána změna, ke které došlo během 4týdenního období od začátku.
|
Výchozí stav a konec týdne 4.
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 4.
|
Vizuální analogová škála je samostatně hlášená škála skládající se z horizontální nebo vertikální čáry, obvykle 10 centimetrů dlouhé (100 mm) ukotvené v krajních polohách dvěma slovními deskriptory odkazujícími na stav bolesti.
Vizuální analogová škála je škála, ve které je závažnost bolesti vyznačena na vertikální nebo horizontální linii o délce 0-10 cm.
Během hodnocení, při měření intenzity bolesti, bude pacientovi vysvětleno „0: žádná bolest“ a „10: nesnesitelná bolest“.
Pacienti budou požádáni, aby označili úroveň bolesti, kterou pociťují v klidu, během aktivity a v noci.
V této studii bude zkoumána změna, ke které došlo během 4týdenního období od začátku.
|
Výchozí stav a konec týdne 4.
|
|
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 4.
|
K hodnocení funkčního stavu pacientů byly použity index ramen, bolesti a invalidity.
SPADI je škála, která hodnotí bolest a obtíže, které pacienti pociťují při různých činnostech.
Má 2 různé subškály, bolest a postižení.
V subškále bolesti je stav bolesti zpochybňován během 5 různých činností každodenního života.
V subškále postižení se měří obtížnost prožívaná v 8 různých činnostech.
Pacient byl požádán, aby ohodnotil úroveň bolesti a obtíží mezi 0-10 a hodnoty byly zaznamenány.
(0: žádná bolest, 10: nejhorší představitelná bolest - 0: žádné potíže, 10: extrémně obtížné, potřebují pomoc) V této studii bude zkoumána změna, ke které došlo během 4týdenního období od začátku.
|
Výchozí stav a konec týdne 4.
|
|
Škála postižení ramen
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 4.
|
Škála postižení ramene bude použita k posouzení stavu postižení spojeného s bolestí ramene.
Škála obsahuje 16 otázek o každodenních činnostech, které zvyšují příznaky.
Odpovědi na otázky jsou uvedeny jako „ano“, „ne“ nebo „nepoužije se“ v závislosti na tom, zda byla činnost v posledních 24 hodinách bolestivá.
Skóre se vypočítá vydělením počtu ano součtem počtu ano a počtu ne.
Získané skóre se vynásobí 100 a převede na procentuální hodnotu.
Vysoké skóre je spojeno se zvýšenou invaliditou.
V této studii bude zkoumána změna, ke které došlo během 4týdenního období od začátku.
|
Výchozí stav a konec týdne 4.
|
|
Hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 4.
|
Univerzálním goniometrem budou pasivně i aktivně měřeny flexe, extenze, abdukce, vnější a vnitřní rotační otvory pacientů.
Měření se provedou 3krát a z každého měření se zaznamená průměr.
V této studii bude zkoumána změna, ke které došlo během 4týdenního období od začátku.
|
Výchozí stav a konec týdne 4.
|
|
Test laterálního skluzu lopatky
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 4.
|
Laterální scapular slide test je metoda používaná pro hodnocení dominantní a nedominantní dyskineze lopatky na straně založené na měření vzdálenosti mezi inferiorním koncem lopatky a trnovým výběžkem obratle ve stejné poloze.
Rozdíl mezi oběma stranami se měří páskou, když jsou paže na straně těla a v klidové poloze, když jsou ruce v pase a když je paže v 90º abdukci.
Dyskineze lopatky bude považována za pozitivní v případech, kdy vzdálenost mezi oběma stranami je 1,5 cm nebo více.
V této studii bude zkoumána změna, ke které došlo během 4týdenního období od začátku.
|
Výchozí stav a konec týdne 4.
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 4.
|
Pittsburghský index kvality spánku je sebehodnotící škála, která určuje kvalitu spánku, typ a závažnost poruchy spánku za poslední 1 měsíc.
Samohodnotící otázky zahrnují různé faktory související s kvalitou spánku a tyto faktory jsou seskupeny do 7 složek.
Tyto komponenty jsou; Poskytuje informace o subjektivní kvalitě spánku, latenci spánku, délce spánku, obvyklé účinnosti spánku, poruchách spánku, užívání prášků na spaní a dysfunkci denního spánku.
Celkové skóre PUKI nabývá hodnoty mezi 0-21.
Kvalita spánku osob s celkovým skóre 5 nebo méně je považována za „zdravou“, mezi 6-10 za „špatný spánek“ a osob se skóre nad 10 za „poruchu spánku“.
V této studii bude zkoumána změna, ke které došlo během 4týdenního období od začátku.
|
Výchozí stav a konec týdne 4.
|
|
Dotazník hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace v Turecké verzi
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 4.
|
Škálu kvality života související se zdravím vyvinula Světová zdravotnická organizace a jejím cílem je zhodnotit celkovou kvalitu života.
Škála se skládá z 27 otázek, které měří fyzickou, duševní, sociální a environmentální pohodu.
Protože každé pole vyjadřuje kvalitu života ve svém oboru nezávisle na sobě, skóre domény se počítá mezi 4-20.
Čím vyšší skóre znamená, tím vyšší je kvalita života.
V této studii bude zkoumána změna, ke které došlo během 4týdenního období od začátku.
|
Výchozí stav a konec týdne 4.
|
|
Globální hodnocení změny
Časové okno: Konec týdne 4.
|
Je to široce používaná stupnice pro hodnocení spokojenosti v klinických studiích, zejména u globálních muskuloskeletálních problémů.
Jeho cílem je zhodnotit účinek léčby a zotavení na pacienta.
Rozdíl mezi předléčením a doléčením se hodnotí na 5bodové numerické škále (-2: mnohem horší, -1: jsem horší, 0: jsem stejný, 1: je mi lépe, 2: jsem mnohem lépe) V této studii vyhodnotíme spokojenost pacientů na konci 4 týdnů.
|
Konec týdne 4.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yonca Zenginler Yazgan, Assistant Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Shimura K, Kasai T. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on the initiation of voluntary movement and motor evoked potentials in upper limb muscles. Hum Mov Sci. 2002 Apr;21(1):101-13. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00057-4.
- Levine WN, Kashyap CP, Bak SF, Ahmad CS, Blaine TA, Bigliani LU. Nonoperative management of idiopathic adhesive capsulitis. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Sep-Oct;16(5):569-73. doi: 10.1016/j.jse.2006.12.007. Epub 2007 May 24.
- Hayes K, Walton JR, Szomor ZR, Murrell GA. Reliability of five methods for assessing shoulder range of motion. Aust J Physiother. 2001;47(4):289-94. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60274-9.
- Balci NC, Yuruk ZO, Zeybek A, Gulsen M, Tekindal MA. Acute effect of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) techniques and classic exercises in adhesive capsulitis: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1219-27. doi: 10.1589/jpts.28.1219. Epub 2016 Apr 28.
- Mulligan EP, Brunette M, Shirley Z, Khazzam M. Sleep quality and nocturnal pain in patients with shoulder disorders. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Sep;24(9):1452-7. doi: 10.1016/j.jse.2015.02.013. Epub 2015 Apr 1.
- Celik D, Kaya Mutlu E. Does adding mobilization to stretching improve outcomes for people with frozen shoulder? A randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Aug;30(8):786-94. doi: 10.1177/0269215515597294. Epub 2015 Jul 30.
- Fernandes MR. Correlation between functional disability and quality of life in patients with adhesive capsulitis. Acta Ortop Bras. 2015 Mar-Apr;23(2):81-4. doi: 10.1590/1413-78522015230200791.
- Toprak M, Erden M. Sleep quality, pain, anxiety, depression and quality of life in patients with frozen shoulder1. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):287-291. doi: 10.3233/BMR-171010.
- Kibler WB, Sciascia A. Evaluation and Management of Scapular Dyskinesis in Overhead Athletes. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):515-526. doi: 10.1007/s12178-019-09591-1.
- Ager AL, Roy JS, Roos M, Belley AF, Cools A, Hebert LJ. Shoulder proprioception: How is it measured and is it reliable? A systematic review. J Hand Ther. 2017 Apr-Jun;30(2):221-231. doi: 10.1016/j.jht.2017.05.003.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2021/04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .