Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proprioceptivní neuromuskulární facilitační techniky u pacientů s adhezivní kapsulitidou

6. května 2021 aktualizováno: Meltem Melda Taşkın, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Účinnost proprioceptivních technik neuromuskulární facilitace u pacientů s adhezivní kapsulitidou

Adhezivní kapsulitida je stav, který způsobuje omezení funkce a pohybu v ramenním kloubu a ovlivňuje mnoho činností každodenního života. Klinické indikátory adhezivní kapsulitidy; bolest ramene a progresivní globální ztuhlost glenohumerálního kloubu, noční bolesti a doprovodné poruchy spánku, kontraktura kloubního pouzdra, pokles synoviální tekutiny, abnormální změny polohy lopatky, funkční omezení a následně snížená kvalita života. Když se podíváme do literatury, vidíme, že tradiční rehabilitační postupy mají za cíl zlepšit rozsah pohybu a snížit bolest způsobenou kapsulární kontrakturou. V této souvislosti se uplatňují klasická terapeutická cvičení sestávající z protahování a posilování, metody kloubní mobilizace, metody proprioceptivní neuromuskulární facilitace. Existuje však omezený počet studií zkoumajících účinky technik PNF na bolest, funkci a omezení aktivity. V rámci výzkumu je proto plánována aplikace tradičního rehabilitačního programu připraveného podle guidelines pro jednu skupinu a PNF přístupů pro horní končetinu a lopatku u druhé skupiny. Zaměřuje se tedy na zkoumání účinků použití technik PNF horních končetin a lopatky na bolest, funkci, rozsah pohybu, propriocepci, kvalitu života, spánek a spokojenost pacientů ve srovnání s tradičními cvičeními při rehabilitaci adhezivní kapsulitidy. Cvičení budou aplikována 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. Každý trénink bude trvat 45 minut. Na začátku studie a na konci 4 týdnů bude provedeno hodnocení bolesti, funkce, rozsahu pohybu, propriocepce, kvality života a kvality spánku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adhezivní kapsulitida je patologie ramene charakterizovaná kontrakturou pouzdra glenohumerálního kloubu a progresivní bolestí se ztrátou rozsahu pohybu. Obraz onemocnění se obecně vyšetřuje ve 3 fázích jako bolestivá fáze, fáze mrazení a fáze tání. Obecně je charakterizována bolestí, sníženým rozsahem pohybu, funkcí, omezením aktivity, noční bolestí a poruchami spánku. Poruchy spánku spojené s funkcí, omezením aktivity a noční bolestí negativně ovlivňují kvalitu života pacientů. V literatuře se uvádí úspěšnost konzervativní léčby 90 %.

Konzervativní léčba se skládá z nesteroidních protizánětlivých léků, kortikosteroidů a terapeutických cvičení. Účel terapeutických cvičení obecně; ke snížení bolesti, zvýšení rozsahu pohybu, snížení omezení aktivity, zvýšení skapulohumerálního rytmu korekcí narušené biomechaniky ramenního kloubu a zlepšením funkce. Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je cvičební koncept, který využívá proprioceptory ke zvýšení reakcí nervosvalového mechanismu, rozsahu pohybu a svalové aktivace. Techniky PNF se používají ke zlepšení svalové síly, vytrvalosti, mobility, stability, koordinace a nervosvalové kontroly a lze je snadno přizpůsobit každodenním činnostem.

V literatuře je zaměřen na zvýšení pohybů glenohumerálního kloubu a regulaci skapulotorakálního rytmu při rehabilitaci adhezivní kapsulitidy. Počet studií v literatuře srovnávajících PNF horních končetin a lopatky s klasickými cviky zaměřenými na glenohumerální a skapulotorakální klouby je však omezený. Z tohoto důvodu je cílem studie zaměřit se na struktury podílející se na pohybech ramen při rehabilitaci adhezivní kapsulitidy jako celku a prozkoumat vliv použití technik PNF horních končetin a lopatky na bolest, funkci, rozsah pohybu , propriocepce, kvalita života, spánek a spokojenost pacientů ve srovnání s tradičním cvičením u pacientů s diagnózou adhezivní kapsulitida.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Meltem Melda Taşkın, Student
  • Telefonní číslo: +905377664882
  • E-mail: mtmeltem27@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34500
        • Nábor
        • İstanbul University Cerrahpaşa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meltem Melda Taşkın
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yonca Zenginler Yazgan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza jednostranné adhezivní kapsulitidy (stadium II-III)
  • Být ve věku 35–65 let
  • Reklamace trvá minimálně 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Revmatologická onemocnění, jako je revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida
  • Diagnóza osteoartrózy glenohumerálního kloubu, poranění rotátorové manžety, radikulopatie
  • Neurologická onemocnění, jako je cerebrovaskulární příhoda, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, syndrom výtoku hrudníku
  • Dislokace, subluxace, zlomenina, infekce, nádor
  • Historie operace ramene
  • Lidé, kteří nemohou spolupracovat s fyzioterapeutem a cvičí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Účastníkům skupiny proprioceptivní neuromuskulární facilitace bude poskytnut léčebný protokol skládající se z rytmické iniciace, opakovaného protažení a držení-relax PNF technik pro horní končetinu „flexe-abdukce-externí rotace“ a lopatkové vzory přední elevace, zadní deprese, přední deprese, zadní elevace celkem 4 týdny, 3 dny v týdnu po 45 minutách. Hodnocení bude aplikováno na základní linii a na konci 4 týdnů.
Jiný: Proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení
V rámci proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních cvičení budou aplikovány rytmické iniciace, opakované strečinkové a držení-relaxační techniky ve vzoru flexe-abdukce-zevní rotace horní končetiny a vzorců lopatky přední elevace, zadní deprese, přední deprese a zadní elevace. účastníků. Kromě těchto cviků se budou provádět funkční činnosti ve vzoru flexe-abdukce-vnější rotace jako česání vlasů, převrácení z boku vleže, nošení bundy, sahání na polici.
Experimentální: Konvenční rehabilitační skupina
Účastníkům konvenční rehabilitační skupiny bude poskytnut léčebný protokol sestávající z protahovacích, posilovacích cvičení a technik mobilizace kloubů na celkem 4 týdny, 3 dny v týdnu po 45 minutách. Hodnocení bude aplikováno na základní linii a na konci 4 týdnů.
Jiný: Konvenční rehabilitační skupina
Aktivní asistovaná / aktivní cvičení rozsahu pohybu a cvičení s hůlkou budou aplikována účastníkům konvenční rehabilitační skupiny pro flexi, abdukci a vnější rotační pohyby. Cvičení budou aplikována jako 5 opakování v prvních 2 týdnech a 10 opakování v posledních 2 týdnech. Posilovací cviky budou prováděny s gumičkou a volnými činkami. Posilovací cviky budou zahájeny jako 2 série po 5 opakováních a na konci druhého týdne budou aplikovány jako 2 série po 10 opakováních. Kromě těchto cviků bude k mobilizaci kloubu aplikována glenohumerální distrakce, glenohumerální zadní a kaudální kluz a na konci druhého týdne se projeví progrese.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 4.
Dotazník postižení paže, ramene a ruky byl vyvinut za účelem měření tělesného postižení a symptomů horních končetin u lidí s poruchami horních končetin (ruka, zápěstí, loket a rameno). Jedná se o 30položkovou škálu, která řeší obtíže při provádění různých pohybových aktivit vyžadujících funkci horních končetin (fyzická funkce, 21 položek); příznaky bolesti, bolest související s aktivitou, brnění, slabost a ztuhlost (příznaky bolesti, 5 položek); nebo dopad postižení a symptomů na sociální aktivity, práci, spánek a psychickou pohodu (emocionální a sociální funkce, 4 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde 0 = žádné postižení a 100 = nejtěžší postižení. V této studii bude zkoumána změna, ke které došlo během 4týdenního období od začátku.
Výchozí stav a konec týdne 4.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení propriocepce ramene pomocí izokinetického dynamometru Cybex Humac Norm II
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 4.
Hodnocení propriocepce ramene bude provedeno pomocí izokinetického zařízení Cybex. Měření budou prováděna ve 30, 60, 90º flexi a abdukci a 15, 30º zevní rotaci. Pro každé měření bude zařízení spuštěno 3x v režimu kontinuálního pasivního pohybu (CPM) s úhlovou rychlostí 60˚/s. Pacient bude požádán, aby se zaměřil na pohyb a zapamatoval si úhel. Bude zaznamenán rozdíl mezi cílovým úhlem a úhlem dosaženým pacientem. V této studii bude zkoumána změna, ke které došlo během 4týdenního období od začátku.
Výchozí stav a konec týdne 4.
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 4.
Vizuální analogová škála je samostatně hlášená škála skládající se z horizontální nebo vertikální čáry, obvykle 10 centimetrů dlouhé (100 mm) ukotvené v krajních polohách dvěma slovními deskriptory odkazujícími na stav bolesti. Vizuální analogová škála je škála, ve které je závažnost bolesti vyznačena na vertikální nebo horizontální linii o délce 0-10 cm. Během hodnocení, při měření intenzity bolesti, bude pacientovi vysvětleno „0: žádná bolest“ a „10: nesnesitelná bolest“. Pacienti budou požádáni, aby označili úroveň bolesti, kterou pociťují v klidu, během aktivity a v noci. V této studii bude zkoumána změna, ke které došlo během 4týdenního období od začátku.
Výchozí stav a konec týdne 4.
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 4.
K hodnocení funkčního stavu pacientů byly použity index ramen, bolesti a invalidity. SPADI je škála, která hodnotí bolest a obtíže, které pacienti pociťují při různých činnostech. Má 2 různé subškály, bolest a postižení. V subškále bolesti je stav bolesti zpochybňován během 5 různých činností každodenního života. V subškále postižení se měří obtížnost prožívaná v 8 různých činnostech. Pacient byl požádán, aby ohodnotil úroveň bolesti a obtíží mezi 0-10 a hodnoty byly zaznamenány. (0: žádná bolest, 10: nejhorší představitelná bolest - 0: žádné potíže, 10: extrémně obtížné, potřebují pomoc) V této studii bude zkoumána změna, ke které došlo během 4týdenního období od začátku.
Výchozí stav a konec týdne 4.
Škála postižení ramen
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 4.
Škála postižení ramene bude použita k posouzení stavu postižení spojeného s bolestí ramene. Škála obsahuje 16 otázek o každodenních činnostech, které zvyšují příznaky. Odpovědi na otázky jsou uvedeny jako „ano“, „ne“ nebo „nepoužije se“ v závislosti na tom, zda byla činnost v posledních 24 hodinách bolestivá. Skóre se vypočítá vydělením počtu ano součtem počtu ano a počtu ne. Získané skóre se vynásobí 100 a převede na procentuální hodnotu. Vysoké skóre je spojeno se zvýšenou invaliditou. V této studii bude zkoumána změna, ke které došlo během 4týdenního období od začátku.
Výchozí stav a konec týdne 4.
Hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 4.
Univerzálním goniometrem budou pasivně i aktivně měřeny flexe, extenze, abdukce, vnější a vnitřní rotační otvory pacientů. Měření se provedou 3krát a z každého měření se zaznamená průměr. V této studii bude zkoumána změna, ke které došlo během 4týdenního období od začátku.
Výchozí stav a konec týdne 4.
Test laterálního skluzu lopatky
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 4.
Laterální scapular slide test je metoda používaná pro hodnocení dominantní a nedominantní dyskineze lopatky na straně založené na měření vzdálenosti mezi inferiorním koncem lopatky a trnovým výběžkem obratle ve stejné poloze. Rozdíl mezi oběma stranami se měří páskou, když jsou paže na straně těla a v klidové poloze, když jsou ruce v pase a když je paže v 90º abdukci. Dyskineze lopatky bude považována za pozitivní v případech, kdy vzdálenost mezi oběma stranami je 1,5 cm nebo více. V této studii bude zkoumána změna, ke které došlo během 4týdenního období od začátku.
Výchozí stav a konec týdne 4.
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 4.
Pittsburghský index kvality spánku je sebehodnotící škála, která určuje kvalitu spánku, typ a závažnost poruchy spánku za poslední 1 měsíc. Samohodnotící otázky zahrnují různé faktory související s kvalitou spánku a tyto faktory jsou seskupeny do 7 složek. Tyto komponenty jsou; Poskytuje informace o subjektivní kvalitě spánku, latenci spánku, délce spánku, obvyklé účinnosti spánku, poruchách spánku, užívání prášků na spaní a dysfunkci denního spánku. Celkové skóre PUKI nabývá hodnoty mezi 0-21. Kvalita spánku osob s celkovým skóre 5 nebo méně je považována za „zdravou“, mezi 6-10 za „špatný spánek“ a osob se skóre nad 10 za „poruchu spánku“. V této studii bude zkoumána změna, ke které došlo během 4týdenního období od začátku.
Výchozí stav a konec týdne 4.
Dotazník hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace v Turecké verzi
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 4.
Škálu kvality života související se zdravím vyvinula Světová zdravotnická organizace a jejím cílem je zhodnotit celkovou kvalitu života. Škála se skládá z 27 otázek, které měří fyzickou, duševní, sociální a environmentální pohodu. Protože každé pole vyjadřuje kvalitu života ve svém oboru nezávisle na sobě, skóre domény se počítá mezi 4-20. Čím vyšší skóre znamená, tím vyšší je kvalita života. V této studii bude zkoumána změna, ke které došlo během 4týdenního období od začátku.
Výchozí stav a konec týdne 4.
Globální hodnocení změny
Časové okno: Konec týdne 4.
Je to široce používaná stupnice pro hodnocení spokojenosti v klinických studiích, zejména u globálních muskuloskeletálních problémů. Jeho cílem je zhodnotit účinek léčby a zotavení na pacienta. Rozdíl mezi předléčením a doléčením se hodnotí na 5bodové numerické škále (-2: mnohem horší, -1: jsem horší, 0: jsem stejný, 1: je mi lépe, 2: jsem mnohem lépe) V této studii vyhodnotíme spokojenost pacientů na konci 4 týdnů.
Konec týdne 4.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yonca Zenginler Yazgan, Assistant Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

3. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

10. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Demografické informace, jako je věk, pohlaví, výška, váha, povolání Výsledky hodnocení rozsahu pohybu, závažnosti bolesti, funkce, propriocepce, kvality spánku, kvality života budou sdíleny s dalšími výzkumy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit