Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aspekty sebepoškozování – kognice, zobrazování a léčitelnost

11. května 2026 aktualizováno: Sofie Westling, Region Skane

Záměrné sebepoškozování (DSH) je běžným příznakem psychiatrických poruch. Tato studie se zaměřuje na lepší pochopení parametrů spojených s DSH s dlouhodobým cílem potenciálně zlepšit a případně personalizovat jeho léčbu.

Stručně řečeno, studie bude charakterizovat kognitivní, psychiatrické a demografické faktory se zaměřením na exekutivní funkce a bude porovnávat výsledky od jedinců s DSH, jedinců, kteří přestali DSH, stejně jako psychiatrických pacientů bez DSH a jedinců, kteří se DSH nikdy nezabývali. K porovnání skupin budou použity adekvátní statistické testy.

S účastníky bude pohovor s vyškoleným lékařem pro základní anamnézu, historii sebepoškozování a jeho léčbu, demografické údaje a diagnostické vyhodnocení. Poté účastníci podstoupí standardizované neuropsychologické testování se zaměřením na inhibici emoční reakce, rozhodování a podstupování rizika, přesuny pozornosti, pracovní paměť, inhibici a plánování. Někteří účastníci zopakují části tohoto testování během fMRI a také podstoupí DTI a volumetrii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Záměrné sebepoškozování (DSH) je běžným příznakem psychiatrických poruch. Dnes není dostatek znalostí o tom, proč jedinec nadále trpí DSH, DSH je snížena nebo dokonce ukončena - bez ohledu na to, zda byla léčba nebo ne. Celkovým cílem tohoto projektu je charakterizovat kognitivní, psychiatrické a demografické faktory a také provádět zobrazování mozku u jedinců, kteří v současnosti trpí DSH, jedinců s předchozí anamnézou DSH, jedinců s psychiatrickým onemocněním, ale bez DSH a zdravých jedinců. Záměrem je získat více znalostí o faktorech spojených s DSH a tím potenciálně zlepšit a případně personalizovat léčbu.

Budou testovány následující hypotézy:

Jedinci, kteří v současnosti trpí DSH, mají nižší skóre exekutivních funkcí než jedinci s předchozí anamnézou DSH, jedinci s psychiatrickým onemocněním, ale bez DSH a zdraví jedinci.

Jedinci, kteří v současnosti trpí DSH, mají nižší úroveň každodenního života a závažnější psychiatrické symptomy než jedinci s předchozí anamnézou DSH, jedinci s psychiatrickým onemocněním, ale bez DSH a zdraví jedinci.

Jedinci, kteří v současnosti trpí DSH, mají vyšší skóre negativní afektivity, nižší skóre antagonismu a nižší skóre disinhibice měřená pomocí Personality Inventory pro DSM-5 než jedinci s předchozí anamnézou DSH, jedinci s psychiatrickým onemocněním, ale bez DSH a zdraví jedinci.

Jedinci v současnosti trpící DSH mají při provádění neurokognitivních testů v hypotéze 1 významně nižší průtok krve v prefrontální síti než jedinci s předchozí anamnézou DSH, jedinci s psychiatrickým onemocněním, ale bez DSH a zdraví jedinci.

Jedinci, kteří v současnosti trpí DSH, mají pokles lokální mozkové bílé hmoty ve srovnání s jedinci s předchozí anamnézou DSH, jedinci s psychiatrickým onemocněním, ale bez DSH a zdravými jedinci.

Materiál:

Cílem je získat celkem 300 účastníků, 75 účastníků do každé skupiny:

  1. jedinci s psychiatrickými poruchami a přetrvávajícím DSH
  2. jedinci s psychiatrickými poruchami, kteří ukončili DSH
  3. jedinci s psychiatrickými poruchami, kteří nikdy neměli DSH
  4. zdravé kontroly, které nikdy neměly DSH

S účastníky bude pohovor s vyškoleným lékařem pro základní anamnézu, historii sebepoškozování a jeho léčbu, demografické údaje a diagnostické vyhodnocení. Poté účastníci podstoupí standardizované neuropsychologické testování se zaměřením na inhibici emoční reakce, rozhodování a podstupování rizika, přesuny pozornosti, pracovní paměť, inhibici a plánování. Někteří účastníci zopakují části tohoto testování během fMRI a také podstoupí DTI a volumetrii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
316

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Švédsko, 22185
        • Psykiatri och habilitering, Region Skåne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinickí účastníci budou rekrutováni prostřednictvím kohorty uvedené na ambulantní psychiatrické klinice v Lundu.

Zdravé kontroly budou získávány prostřednictvím letáků umístěných na veřejných reklamních tabulích.

Popis

Kritéria zařazení pro perzistentní skupinu DSH:

  • Dospělí 18-65 let.
  • Schopnost zanechat informovaný souhlas.
  • Rozumí a používá švédský jazyk bez výraznějších problémů.
  • Psychiatrická porucha a pokračující léčba na psychiatrické klinice pro dospělé.
  • DSH alespoň pětkrát během posledních tří měsíců a DSH alespoň desetkrát během alespoň jednoho roku.

Kritéria vyloučení pro perzistentní skupinu DSH:

  • Žádná historie DSH a/nebo DSH méně než pětkrát během posledních tří měsíců a méně než desetkrát během alespoň jednoho roku
  • Diagnostika mentálního postižení
  • Diagnóza chronické psychotické poruchy
  • Sluchové postižení, zrakové postižení nebo motorické poruchy, které vylučují schopnost dokončit neurokognitivní úkoly

Kritéria zařazení pro ty, kteří ukončili skupinu DSH:

  • Dospělí 18-65 let.
  • Schopnost zanechat informovaný souhlas.
  • Rozumí a používá švédský jazyk bez výraznějších problémů.
  • Psychiatrická porucha a pokračující léčba na psychiatrické klinice pro dospělé.
  • Žádný DSH během posledních tří měsíců, ale DSH alespoň desetkrát během alespoň jednoho roku.

Kritéria vyloučení pro ty, kteří ukončili skupinu DSH:

  • Jakýkoli DSH během posledních tří měsíců a/nebo méně než desetkrát během alespoň jednoho roku
  • Diagnostika mentálního postižení
  • Diagnóza chronické psychotické poruchy
  • Sluchové postižení, zrakové postižení nebo motorické poruchy, které vylučují schopnost dokončit neurokognitivní úkoly

Kritéria pro zařazení do skupiny psychiatrické poruchy bez anamnézy skupiny DSH:

  • Dospělí 18-65 let.
  • Schopnost zanechat informovaný souhlas.
  • Rozumí a používá švédský jazyk bez výraznějších problémů.
  • Psychiatrická porucha a pokračující léčba na psychiatrické klinice pro dospělé.

Kritéria vyloučení pro psychiatrickou poruchu bez anamnézy skupiny DSH:

  • Jakýkoli DSH během posledních tří měsíců a více než dvakrát během života
  • Diagnostika mentálního postižení
  • Diagnóza chronické psychotické poruchy
  • Sluchové postižení, zrakové postižení nebo motorické poruchy, které vylučují schopnost dokončit neurokognitivní úkoly

Kritéria pro zařazení do zdravé kontrolní skupiny:

  • Dospělí 18-65 let.
  • Schopnost zanechat informovaný souhlas.
  • Rozumí a používá švédský jazyk bez výraznějších problémů.

Kritéria vyloučení pro zdravou kontrolní skupinu:

  • Diagnostikována jakákoliv psychiatrická porucha
  • Jakýkoli DSH během posledních tří měsíců a více než dvakrát během života
  • Sluchové postižení, zrakové postižení nebo motorické poruchy, které vylučují schopnost dokončit neurokognitivní úkoly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Úmyslné sebepoškozování
Jedinci s psychiatrickými poruchami a přetrvávajícím DSH
Diagnostický test: Úkol emocionálního stop signálu
Emotional Stop Signal Task (upravená verze od CANTAB). Měřítkem výsledku jsou chyby provize a opomenutí – vyšší skóre (v procentech) znamená horší výkon.
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Funkční zobrazení magnetickou rezonancí (fMRI) Zobrazení difuzního tenzoru (DTI) Volumetrie
Jiný: Plán hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS 2.0)
Vlastní údaje o Plánu hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace – 36 položek, které si sám spravoval (WHODAS 2.0). Hodnocení šesti domén funkčního postižení v každodenním životě. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici v rozmezí 0-4. Celkový rozsah 0–144. Vysoké skóre ukazuje na závažnější postižení.
Diagnostický test: Osobní inventář pro DSM-5 (PID-5)
Osobní rysy sebehodnocení prostřednictvím osobnostního inventáře pro DSM-5 (PID-5). Vlastní skóre v doménách osobnostních rysů. Vyšší skóre v jedné doméně značí výraznější rysy v této doméně.
Diagnostický test: Úloha zastavení signálu (CANTAB)
Odhad času, kdy jedinec může úspěšně potlačit své reakce v 50 % případů.
Diagnostický test: Posun intra-extradimenzionální sady (CANTAB)
  1. Počet pokusů, jejichž výsledkem byla nesprávná odpověď (subjekt stiskl nesprávné tlačítko v okně odpovědi), vypočítaný pro všechny hodnocené pokusy.
  2. Celkový počet případů, kdy subjekt zvolil špatný podnět – tj. podnět neslučitelný s aktuálním pravidlem, úprava pro každou fázi, které nebylo dosaženo.
Diagnostický test: Test prostorové pracovní paměti (CANTAB)
  1. Počet, kolikrát subjekt nesprávně znovu navštíví pole, ve kterém byl dříve nalezen token. Vypočteno pro všechny hodnocené čtyři, šest a osm tokenových zkoušek.
  2. Počet, kolikrát subjekt začne nový vzor hledání ze stejného pole, se kterým začal dříve. Pokud vždy začnou hledat ze stejného výchozího bodu, usuzujeme, že subjekt používá plánovanou strategii hledání tokenů. Nízké skóre tedy znamená vysoké využití strategie (1 = vždy začínají hledat ze stejného pole), vysoké skóre znamená, že začínají hledat z mnoha různých polí. Počítáno napříč hodnocenými pokusy s 6 nebo více tokeny.
Diagnostický test: Test multitaskingu (CANTAB)
  1. Počet pokusů, jejichž výsledkem byla nesprávná odpověď.
  2. Střední latence odezvy (od objevení se podnětu po stisknutí tlačítka). Vypočteno ve všech správných, hodnocených pokusech.
  3. Rozdíl mezi střední latencí odpovědi na pokusy, které byly kongruentní, oproti pokusům, které byly nekongruentní. Kladné skóre znamená, že subjekt je rychlejší v kongruentních pokusech a záporné skóre ukazuje, že subjekt je rychlejší v nekongruentních pokusech. Vyšší náklady na nekongruenci znamenají, že subjektům trvá déle, než zpracují konfliktní informace.
  4. Rozdíl mezi střední latencí odezvy během hodnocených bloků, ve kterých jsou použita obě pravidla, oproti hodnoceným blokům, ve kterých je použito pouze jediné pravidlo. Kladné skóre znamená, že subjekt reaguje pomaleji během bloků multitaskingu a ukazuje na vyšší náklady na správu více zdrojů informací.
Diagnostický test: Cambridge Gambling Task Test
  1. Podíl (0 - 1) všech studií, kde si subjekt zvolil barvu většinového pole. Vypočteno pro všechny hodnocené pokusy z jak vzestupných, tak sestupných podmínek, ve kterých se počet krabic každé barvy lišil.
  2. Úprava rizika je mírou citlivosti na riziko, která je založena na schopnosti modifikovat volby ve světle informací o pravděpodobnosti různých výsledků a sledovat optimální výsledek na eaeh studii. Míra se vypočítá z průměrného podílu bodů, se kterými se subjekt snaží vsadit, přičemž se bere v úvahu počet barevných polí ve většině.
  3. Umožňuje oddělení mezi riskováním a impulzivitou tím, že určí, zda subjekty prostě vsadí při první příležitosti. Vypočteno jako převzetí rizika CGT pro všechny pokusy ze sestupného stavu mínus převzetí rizika CGT pro všechny pokusy ze vzestupného stavu.
Klinické případy, které přestaly sebepoškozovat
Jedinci s psychiatrickými poruchami, kteří ukončili DSH
Diagnostický test: Úkol emocionálního stop signálu
Emotional Stop Signal Task (upravená verze od CANTAB). Měřítkem výsledku jsou chyby provize a opomenutí – vyšší skóre (v procentech) znamená horší výkon.
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Funkční zobrazení magnetickou rezonancí (fMRI) Zobrazení difuzního tenzoru (DTI) Volumetrie
Jiný: Plán hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS 2.0)
Vlastní údaje o Plánu hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace – 36 položek, které si sám spravoval (WHODAS 2.0). Hodnocení šesti domén funkčního postižení v každodenním životě. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici v rozmezí 0-4. Celkový rozsah 0–144. Vysoké skóre ukazuje na závažnější postižení.
Diagnostický test: Osobní inventář pro DSM-5 (PID-5)
Osobní rysy sebehodnocení prostřednictvím osobnostního inventáře pro DSM-5 (PID-5). Vlastní skóre v doménách osobnostních rysů. Vyšší skóre v jedné doméně značí výraznější rysy v této doméně.
Diagnostický test: Úloha zastavení signálu (CANTAB)
Odhad času, kdy jedinec může úspěšně potlačit své reakce v 50 % případů.
Diagnostický test: Posun intra-extradimenzionální sady (CANTAB)
  1. Počet pokusů, jejichž výsledkem byla nesprávná odpověď (subjekt stiskl nesprávné tlačítko v okně odpovědi), vypočítaný pro všechny hodnocené pokusy.
  2. Celkový počet případů, kdy subjekt zvolil špatný podnět – tj. podnět neslučitelný s aktuálním pravidlem, úprava pro každou fázi, které nebylo dosaženo.
Diagnostický test: Test prostorové pracovní paměti (CANTAB)
  1. Počet, kolikrát subjekt nesprávně znovu navštíví pole, ve kterém byl dříve nalezen token. Vypočteno pro všechny hodnocené čtyři, šest a osm tokenových zkoušek.
  2. Počet, kolikrát subjekt začne nový vzor hledání ze stejného pole, se kterým začal dříve. Pokud vždy začnou hledat ze stejného výchozího bodu, usuzujeme, že subjekt používá plánovanou strategii hledání tokenů. Nízké skóre tedy znamená vysoké využití strategie (1 = vždy začínají hledat ze stejného pole), vysoké skóre znamená, že začínají hledat z mnoha různých polí. Počítáno napříč hodnocenými pokusy s 6 nebo více tokeny.
Diagnostický test: Test multitaskingu (CANTAB)
  1. Počet pokusů, jejichž výsledkem byla nesprávná odpověď.
  2. Střední latence odezvy (od objevení se podnětu po stisknutí tlačítka). Vypočteno ve všech správných, hodnocených pokusech.
  3. Rozdíl mezi střední latencí odpovědi na pokusy, které byly kongruentní, oproti pokusům, které byly nekongruentní. Kladné skóre znamená, že subjekt je rychlejší v kongruentních pokusech a záporné skóre ukazuje, že subjekt je rychlejší v nekongruentních pokusech. Vyšší náklady na nekongruenci znamenají, že subjektům trvá déle, než zpracují konfliktní informace.
  4. Rozdíl mezi střední latencí odezvy během hodnocených bloků, ve kterých jsou použita obě pravidla, oproti hodnoceným blokům, ve kterých je použito pouze jediné pravidlo. Kladné skóre znamená, že subjekt reaguje pomaleji během bloků multitaskingu a ukazuje na vyšší náklady na správu více zdrojů informací.
Diagnostický test: Cambridge Gambling Task Test
  1. Podíl (0 - 1) všech studií, kde si subjekt zvolil barvu většinového pole. Vypočteno pro všechny hodnocené pokusy z jak vzestupných, tak sestupných podmínek, ve kterých se počet krabic každé barvy lišil.
  2. Úprava rizika je mírou citlivosti na riziko, která je založena na schopnosti modifikovat volby ve světle informací o pravděpodobnosti různých výsledků a sledovat optimální výsledek na eaeh studii. Míra se vypočítá z průměrného podílu bodů, se kterými se subjekt snaží vsadit, přičemž se bere v úvahu počet barevných polí ve většině.
  3. Umožňuje oddělení mezi riskováním a impulzivitou tím, že určí, zda subjekty prostě vsadí při první příležitosti. Vypočteno jako převzetí rizika CGT pro všechny pokusy ze sestupného stavu mínus převzetí rizika CGT pro všechny pokusy ze vzestupného stavu.
Klinické případy bez sebepoškozování
Jedinci s psychiatrickými poruchami, kteří nikdy neměli DSH
Diagnostický test: Úkol emocionálního stop signálu
Emotional Stop Signal Task (upravená verze od CANTAB). Měřítkem výsledku jsou chyby provize a opomenutí – vyšší skóre (v procentech) znamená horší výkon.
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Funkční zobrazení magnetickou rezonancí (fMRI) Zobrazení difuzního tenzoru (DTI) Volumetrie
Jiný: Plán hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS 2.0)
Vlastní údaje o Plánu hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace – 36 položek, které si sám spravoval (WHODAS 2.0). Hodnocení šesti domén funkčního postižení v každodenním životě. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici v rozmezí 0-4. Celkový rozsah 0–144. Vysoké skóre ukazuje na závažnější postižení.
Diagnostický test: Osobní inventář pro DSM-5 (PID-5)
Osobní rysy sebehodnocení prostřednictvím osobnostního inventáře pro DSM-5 (PID-5). Vlastní skóre v doménách osobnostních rysů. Vyšší skóre v jedné doméně značí výraznější rysy v této doméně.
Diagnostický test: Úloha zastavení signálu (CANTAB)
Odhad času, kdy jedinec může úspěšně potlačit své reakce v 50 % případů.
Diagnostický test: Posun intra-extradimenzionální sady (CANTAB)
  1. Počet pokusů, jejichž výsledkem byla nesprávná odpověď (subjekt stiskl nesprávné tlačítko v okně odpovědi), vypočítaný pro všechny hodnocené pokusy.
  2. Celkový počet případů, kdy subjekt zvolil špatný podnět – tj. podnět neslučitelný s aktuálním pravidlem, úprava pro každou fázi, které nebylo dosaženo.
Diagnostický test: Test prostorové pracovní paměti (CANTAB)
  1. Počet, kolikrát subjekt nesprávně znovu navštíví pole, ve kterém byl dříve nalezen token. Vypočteno pro všechny hodnocené čtyři, šest a osm tokenových zkoušek.
  2. Počet, kolikrát subjekt začne nový vzor hledání ze stejného pole, se kterým začal dříve. Pokud vždy začnou hledat ze stejného výchozího bodu, usuzujeme, že subjekt používá plánovanou strategii hledání tokenů. Nízké skóre tedy znamená vysoké využití strategie (1 = vždy začínají hledat ze stejného pole), vysoké skóre znamená, že začínají hledat z mnoha různých polí. Počítáno napříč hodnocenými pokusy s 6 nebo více tokeny.
Diagnostický test: Test multitaskingu (CANTAB)
  1. Počet pokusů, jejichž výsledkem byla nesprávná odpověď.
  2. Střední latence odezvy (od objevení se podnětu po stisknutí tlačítka). Vypočteno ve všech správných, hodnocených pokusech.
  3. Rozdíl mezi střední latencí odpovědi na pokusy, které byly kongruentní, oproti pokusům, které byly nekongruentní. Kladné skóre znamená, že subjekt je rychlejší v kongruentních pokusech a záporné skóre ukazuje, že subjekt je rychlejší v nekongruentních pokusech. Vyšší náklady na nekongruenci znamenají, že subjektům trvá déle, než zpracují konfliktní informace.
  4. Rozdíl mezi střední latencí odezvy během hodnocených bloků, ve kterých jsou použita obě pravidla, oproti hodnoceným blokům, ve kterých je použito pouze jediné pravidlo. Kladné skóre znamená, že subjekt reaguje pomaleji během bloků multitaskingu a ukazuje na vyšší náklady na správu více zdrojů informací.
Diagnostický test: Cambridge Gambling Task Test
  1. Podíl (0 - 1) všech studií, kde si subjekt zvolil barvu většinového pole. Vypočteno pro všechny hodnocené pokusy z jak vzestupných, tak sestupných podmínek, ve kterých se počet krabic každé barvy lišil.
  2. Úprava rizika je mírou citlivosti na riziko, která je založena na schopnosti modifikovat volby ve světle informací o pravděpodobnosti různých výsledků a sledovat optimální výsledek na eaeh studii. Míra se vypočítá z průměrného podílu bodů, se kterými se subjekt snaží vsadit, přičemž se bere v úvahu počet barevných polí ve většině.
  3. Umožňuje oddělení mezi riskováním a impulzivitou tím, že určí, zda subjekty prostě vsadí při první příležitosti. Vypočteno jako převzetí rizika CGT pro všechny pokusy ze sestupného stavu mínus převzetí rizika CGT pro všechny pokusy ze vzestupného stavu.
Zdravé kontroly
Zdravé kontroly, které nikdy neměly DSH
Diagnostický test: Úkol emocionálního stop signálu
Emotional Stop Signal Task (upravená verze od CANTAB). Měřítkem výsledku jsou chyby provize a opomenutí – vyšší skóre (v procentech) znamená horší výkon.
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Funkční zobrazení magnetickou rezonancí (fMRI) Zobrazení difuzního tenzoru (DTI) Volumetrie
Jiný: Plán hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS 2.0)
Vlastní údaje o Plánu hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace – 36 položek, které si sám spravoval (WHODAS 2.0). Hodnocení šesti domén funkčního postižení v každodenním životě. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici v rozmezí 0-4. Celkový rozsah 0–144. Vysoké skóre ukazuje na závažnější postižení.
Diagnostický test: Osobní inventář pro DSM-5 (PID-5)
Osobní rysy sebehodnocení prostřednictvím osobnostního inventáře pro DSM-5 (PID-5). Vlastní skóre v doménách osobnostních rysů. Vyšší skóre v jedné doméně značí výraznější rysy v této doméně.
Diagnostický test: Úloha zastavení signálu (CANTAB)
Odhad času, kdy jedinec může úspěšně potlačit své reakce v 50 % případů.
Diagnostický test: Posun intra-extradimenzionální sady (CANTAB)
  1. Počet pokusů, jejichž výsledkem byla nesprávná odpověď (subjekt stiskl nesprávné tlačítko v okně odpovědi), vypočítaný pro všechny hodnocené pokusy.
  2. Celkový počet případů, kdy subjekt zvolil špatný podnět – tj. podnět neslučitelný s aktuálním pravidlem, úprava pro každou fázi, které nebylo dosaženo.
Diagnostický test: Test prostorové pracovní paměti (CANTAB)
  1. Počet, kolikrát subjekt nesprávně znovu navštíví pole, ve kterém byl dříve nalezen token. Vypočteno pro všechny hodnocené čtyři, šest a osm tokenových zkoušek.
  2. Počet, kolikrát subjekt začne nový vzor hledání ze stejného pole, se kterým začal dříve. Pokud vždy začnou hledat ze stejného výchozího bodu, usuzujeme, že subjekt používá plánovanou strategii hledání tokenů. Nízké skóre tedy znamená vysoké využití strategie (1 = vždy začínají hledat ze stejného pole), vysoké skóre znamená, že začínají hledat z mnoha různých polí. Počítáno napříč hodnocenými pokusy s 6 nebo více tokeny.
Diagnostický test: Test multitaskingu (CANTAB)
  1. Počet pokusů, jejichž výsledkem byla nesprávná odpověď.
  2. Střední latence odezvy (od objevení se podnětu po stisknutí tlačítka). Vypočteno ve všech správných, hodnocených pokusech.
  3. Rozdíl mezi střední latencí odpovědi na pokusy, které byly kongruentní, oproti pokusům, které byly nekongruentní. Kladné skóre znamená, že subjekt je rychlejší v kongruentních pokusech a záporné skóre ukazuje, že subjekt je rychlejší v nekongruentních pokusech. Vyšší náklady na nekongruenci znamenají, že subjektům trvá déle, než zpracují konfliktní informace.
  4. Rozdíl mezi střední latencí odezvy během hodnocených bloků, ve kterých jsou použita obě pravidla, oproti hodnoceným blokům, ve kterých je použito pouze jediné pravidlo. Kladné skóre znamená, že subjekt reaguje pomaleji během bloků multitaskingu a ukazuje na vyšší náklady na správu více zdrojů informací.
Diagnostický test: Cambridge Gambling Task Test
  1. Podíl (0 - 1) všech studií, kde si subjekt zvolil barvu většinového pole. Vypočteno pro všechny hodnocené pokusy z jak vzestupných, tak sestupných podmínek, ve kterých se počet krabic každé barvy lišil.
  2. Úprava rizika je mírou citlivosti na riziko, která je založena na schopnosti modifikovat volby ve světle informací o pravděpodobnosti různých výsledků a sledovat optimální výsledek na eaeh studii. Míra se vypočítá z průměrného podílu bodů, se kterými se subjekt snaží vsadit, přičemž se bere v úvahu počet barevných polí ve většině.
  3. Umožňuje oddělení mezi riskováním a impulzivitou tím, že určí, zda subjekty prostě vsadí při první příležitosti. Vypočteno jako převzetí rizika CGT pro všechny pokusy ze sestupného stavu mínus převzetí rizika CGT pro všechny pokusy ze vzestupného stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonné fungování
Časové okno: Do 1 hodiny
Skóre v kognitivních testech měřících výkonné funkce
Do 1 hodiny
Úroveň funkce v každodenním životě
Časové okno: 30 dní
Skóre na WHODAS 2.0
30 dní
Osobnostní rysy
Časové okno: Více než 1 rok (stabilní)
Skóre v osobním inventáři pro DSM-5
Více než 1 rok (stabilní)
Průtok krve
Časové okno: Do 1 hodiny
Průtok krve v prefrontálním kortexu během neurokognitivních testů
Do 1 hodiny
Volumetry
Časové okno: Do 1 hodiny
Objemy místní mozkové bílé hmoty
Do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Region Skane

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Lund University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sofie Westling, MD PhD, Region Skane

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-02732

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data, která nejsou chráněna švédským zákonem o pacientském tajemství, mohou být sdílena po dokončení analýz a přijetí rukopisů ke zveřejnění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení