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Aspetti dell'autolesionismo: cognizione, imaging e curabilità

11 maggio 2026 aggiornato da: Sofie Westling, Region Skane

L'autolesionismo deliberato (DSH) è un sintomo comune nei disturbi psichiatrici. Questo studio mira a una maggiore comprensione dei parametri associati al DSH con l'obiettivo a lungo termine di migliorare potenzialmente e possibilmente personalizzare il suo trattamento.

In breve, lo studio caratterizzerà i fattori cognitivi, psichiatrici e demografici con particolare attenzione alla funzione esecutiva e confronterà i risultati di individui con DSH, individui che hanno cessato il DSH così come pazienti psichiatrici senza DSH e individui che non hanno mai assunto DSH. Verranno utilizzati test statistici adeguati per confrontare i gruppi.

I partecipanti saranno intervistati da un medico qualificato per anamnesi medica di base, storia di autolesionismo e trattamento per questo, dati demografici e valutazione diagnostica. Successivamente i partecipanti saranno sottoposti a test neuropsicologici standardizzati incentrati sull'inibizione della risposta emotiva, il processo decisionale e l'assunzione di rischi, lo spostamento del set di attenzione, la memoria di lavoro, l'inibizione e la pianificazione. Alcuni partecipanti ripeteranno parti di questo test durante fMRI, oltre a sottoporsi a DTI e volumetria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'autolesionismo deliberato (DSH) è un sintomo comune nei disturbi psichiatrici. Oggi, non c'è una conoscenza sufficiente del motivo per cui un individuo continua a soffrire di DSH, il DSH è ridotto o addirittura cessato, indipendentemente dal trattamento o meno. Lo scopo generale di questo progetto è caratterizzare i fattori cognitivi, psichiatrici e demografici, nonché eseguire l'imaging cerebrale in individui che attualmente soffrono di DSH, individui con una precedente storia di DSH, individui con malattie psichiatriche ma senza DSH e individui sani. L'intenzione è quella di acquisire maggiori conoscenze sui fattori associati al DSH e quindi potenzialmente migliorare e possibilmente personalizzare il trattamento.

Verranno verificate le seguenti ipotesi:

Gli individui che attualmente soffrono di DSH hanno punteggi più bassi sulla funzione esecutiva rispetto agli individui con una precedente storia di DSH, individui con malattie psichiatriche ma senza DSH e individui sani.

Gli individui che attualmente soffrono di DSH hanno un funzionamento della vita quotidiana di livello inferiore e sintomi psichiatrici più gravi rispetto agli individui con una precedente storia di DSH, agli individui con malattie psichiatriche ma senza DSH e agli individui sani.

Gli individui che attualmente soffrono di DSH hanno punteggi più alti di affettività negativa, punteggi più bassi di antagonismo e punteggi più bassi di disinibizione misurati con il Personality Inventory per DSM-5 rispetto agli individui con una precedente storia di DSH, individui con malattia psichiatrica ma senza DSH e individui sani.

Gli individui che attualmente soffrono di DSH hanno, quando eseguono i test neurocognitivi nell'ipotesi 1, un flusso sanguigno significativamente inferiore nella rete prefrontale, rispetto agli individui con una precedente storia di DSH, agli individui con malattia psichiatrica ma senza DSH e agli individui sani.

Gli individui che attualmente soffrono di DSH hanno una diminuzione della sostanza bianca cerebrale locale rispetto a individui con una precedente storia di DSH, individui con malattie psichiatriche ma senza DSH e individui sani.

Materiale:

L'obiettivo è reclutare 300 partecipanti in totale, 75 partecipanti per ogni gruppo:

  1. individui con disturbi psichiatrici e DSH persistente
  2. individui con disturbi psichiatrici che hanno cessato il DSH
  3. individui con disturbi psichiatrici che non hanno mai avuto DSH
  4. controlli sani che non hanno mai avuto DSH

I partecipanti saranno intervistati da un medico qualificato per anamnesi medica di base, storia di autolesionismo e trattamento per questo, dati demografici e valutazione diagnostica. Successivamente i partecipanti saranno sottoposti a test neuropsicologici standardizzati incentrati sull'inibizione della risposta emotiva, il processo decisionale e l'assunzione di rischi, lo spostamento del set di attenzione, la memoria di lavoro, l'inibizione e la pianificazione. Alcuni partecipanti ripeteranno parti di questo test durante fMRI, oltre a sottoporsi a DTI e volumetria.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
316

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Svezia, 22185
        • Psykiatri och habilitering, Region Skåne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti clinici saranno reclutati attraverso una coorte elencata in una clinica psichiatrica ambulatoriale a Lund.

I controlli sani saranno reclutati tramite volantini collocati sui tabelloni pubblicitari pubblici.

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo DSH persistente:

  • Adulti 18-65 anni.
  • Possibilità di lasciare il consenso informato.
  • Comprende e usa la lingua svedese senza difficoltà significative.
  • Disturbo psichiatrico e trattamento in corso presso una clinica psichiatrica per adulti.
  • DSH almeno cinque volte negli ultimi tre mesi e DSH almeno dieci volte durante almeno un anno.

Criteri di esclusione per il gruppo DSH persistente:

  • Nessuna storia di DSH e/o DSH meno di cinque volte negli ultimi tre mesi e meno di dieci volte durante almeno un anno
  • Diagnosi di disabilità intellettiva
  • Diagnosi di disturbo psicotico cronico
  • Disabilità uditiva, compromissione visiva o disturbo motorio che esclude la capacità di completare compiti neurocognitivi

Criteri di inclusione per coloro che hanno cessato il gruppo DSH:

  • Adulti 18-65 anni.
  • Possibilità di lasciare il consenso informato.
  • Comprende e usa la lingua svedese senza difficoltà significative.
  • Disturbo psichiatrico e trattamento in corso presso una clinica psichiatrica per adulti.
  • Nessun DSH negli ultimi tre mesi, ma DSH almeno dieci volte durante almeno un anno.

Criteri di esclusione per coloro che hanno cessato il gruppo DSH:

  • Qualsiasi DSH negli ultimi tre mesi e/o meno di dieci volte durante almeno un anno
  • Diagnosi di disabilità intellettiva
  • Diagnosi di disturbo psicotico cronico
  • Disabilità uditiva, compromissione visiva o disturbo motorio che esclude la capacità di completare compiti neurocognitivi

Criteri di inclusione per disturbo psichiatrico senza storia di gruppo DSH:

  • Adulti 18-65 anni.
  • Possibilità di lasciare il consenso informato.
  • Comprende e usa la lingua svedese senza difficoltà significative.
  • Disturbo psichiatrico e trattamento in corso presso una clinica psichiatrica per adulti.

Criteri di esclusione per disturbo psichiatrico senza storia di gruppo DSH:

  • Qualsiasi DSH negli ultimi tre mesi e più di due volte durante la vita
  • Diagnosi di disabilità intellettiva
  • Diagnosi di disturbo psicotico cronico
  • Disabilità uditiva, compromissione visiva o disturbo motorio che esclude la capacità di completare compiti neurocognitivi

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo sano:

  • Adulti 18-65 anni.
  • Possibilità di lasciare il consenso informato.
  • Comprende e usa la lingua svedese senza difficoltà significative.

Criteri di esclusione per il gruppo di controllo sano:

  • Diagnosticato con qualsiasi disturbo psichiatrico
  • Qualsiasi DSH negli ultimi tre mesi e più di due volte durante la vita
  • Disabilità uditiva, compromissione visiva o disturbo motorio che esclude la capacità di completare compiti neurocognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Autolesionismo deliberato
Individui con disturbi psichiatrici e DSH persistente
Test diagnostico: Compito del segnale di arresto emotivo
Emotional Stop Signal Task (versione modificata da CANTAB). La misura del risultato è la commissione e gli errori di omissione: un punteggio più alto (percentuale) indica una performance peggiore.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Risonanza Magnetica Funzionale (fMRI) Diffusion Tensor Imaging (DTI) Volumetria
Altro: Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS 2.0)
Dati auto-riportati sul programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità - 36 elementi auto-somministrati (WHODAS 2.0). Valutare sei domini di disabilità funzionale nella vita quotidiana. Ogni elemento è valutato su una scala Likert che va da 0 a 4. Intervallo totale 0 - 144. Punteggi alti indicano una disabilità più grave.
Test diagnostico: Inventario della personalità per DSM-5 (PID-5)
Tratti della personalità auto-valutati attraverso Personality Inventory per DSM-5 (PID-5). Punteggi auto-riportati sui domini dei tratti della personalità. Punteggi più alti in un dominio indicano tratti più pronunciati in questo dominio.
Test diagnostico: Attività di segnale di arresto (CANTAB)
La stima del tempo in cui un individuo può inibire con successo le proprie risposte il 50% delle volte.
Test diagnostico: Spostamento del set dimensionale intra-extra (CANTAB)
  1. Il numero di prove per le quali il risultato è stato una risposta errata (il soggetto ha premuto il pulsante errato all'interno della finestra di risposta), calcolato su tutte le prove valutate.
  2. Il numero totale di volte in cui il soggetto ha scelto uno stimolo sbagliato, cioè uno incompatibile con la regola attuale, aggiustamento per ogni stadio che non è stato raggiunto.
Test diagnostico: Test della memoria di lavoro spaziale (CANTAB)
  1. Il numero di volte che il soggetto rivisita erroneamente una scatola in cui è stato precedentemente trovato un token. Calcolato su tutte le quattro, sei e otto prove token valutate.
  2. Il numero di volte in cui un soggetto inizia un nuovo modello di ricerca dalla stessa casella con cui ha iniziato in precedenza. Se iniziano sempre una ricerca dallo stesso punto di partenza, deduciamo che il soggetto sta impiegando una strategia pianificata per trovare i token. Pertanto, un punteggio basso indica un uso elevato della strategia (1 = iniziano sempre la ricerca dalla stessa casella), un punteggio alto indica che iniziano le ricerche da molte caselle diverse. Calcolato attraverso prove valutate con 6 o più token.
Test diagnostico: Test multitasking (CANTAB)
  1. Il numero di prove per le quali il risultato è stato una risposta errata.
  2. La latenza mediana della risposta (dalla comparsa dello stimolo alla pressione del pulsante). Calcolato su tutte le prove corrette e valutate.
  3. La differenza tra la latenza mediana della risposta nelle prove congruenti rispetto a quelle incongruenti. Un punteggio positivo indica che il soggetto è più veloce nelle prove congruenti e un punteggio negativo indica che il soggetto è più veloce nelle prove incongruenti. Un costo di incongruenza più elevato indica che i soggetti impiegano più tempo per elaborare informazioni contrastanti.
  4. La differenza tra la latenza mediana della risposta durante i blocchi valutati in cui vengono utilizzate entrambe le regole rispetto ai blocchi valutati in cui viene utilizzata una sola regola. Un punteggio positivo indica che il soggetto risponde più lentamente durante i blocchi multitasking e indica un costo maggiore per la gestione di più fonti di informazioni.
Test diagnostico: Test di attività di gioco d'azzardo Cambridge
  1. La proporzione (0 - 1) di tutte le prove in cui il soggetto ha scelto il colore della casella di maggioranza. Calcolato su tutte le prove valutate dalle condizioni ascendenti e discendenti in cui il numero di caselle di ciascun colore differiva.
  2. L'adeguamento al rischio è una misura della sensibilità al rischio, basata sulla capacità di modificare le scelte alla luce delle informazioni sulla probabilità di diversi esiti e di tracciare l'esito ottimale in ogni prova. La misura è calcolata dalla proporzione media di punti con cui il soggetto è disposto a scommettere, tenendo conto del numero di caselle colorate nella maggioranza.
  3. Consente la dissociazione tra l'assunzione di rischi e l'impulsività determinando se i soggetti piazzano semplicemente una scommessa alla prima occasione. Calcolato come Assunzione di rischio CGT per tutte le prove dalla condizione discendente meno Assunzione di rischio CGT per tutte le prove dalla condizione ascendente.
Casi clinici che hanno cessato l'autolesionismo
Individui con disturbi psichiatrici che hanno cessato il DSH
Test diagnostico: Compito del segnale di arresto emotivo
Emotional Stop Signal Task (versione modificata da CANTAB). La misura del risultato è la commissione e gli errori di omissione: un punteggio più alto (percentuale) indica una performance peggiore.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Risonanza Magnetica Funzionale (fMRI) Diffusion Tensor Imaging (DTI) Volumetria
Altro: Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS 2.0)
Dati auto-riportati sul programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità - 36 elementi auto-somministrati (WHODAS 2.0). Valutare sei domini di disabilità funzionale nella vita quotidiana. Ogni elemento è valutato su una scala Likert che va da 0 a 4. Intervallo totale 0 - 144. Punteggi alti indicano una disabilità più grave.
Test diagnostico: Inventario della personalità per DSM-5 (PID-5)
Tratti della personalità auto-valutati attraverso Personality Inventory per DSM-5 (PID-5). Punteggi auto-riportati sui domini dei tratti della personalità. Punteggi più alti in un dominio indicano tratti più pronunciati in questo dominio.
Test diagnostico: Attività di segnale di arresto (CANTAB)
La stima del tempo in cui un individuo può inibire con successo le proprie risposte il 50% delle volte.
Test diagnostico: Spostamento del set dimensionale intra-extra (CANTAB)
  1. Il numero di prove per le quali il risultato è stato una risposta errata (il soggetto ha premuto il pulsante errato all'interno della finestra di risposta), calcolato su tutte le prove valutate.
  2. Il numero totale di volte in cui il soggetto ha scelto uno stimolo sbagliato, cioè uno incompatibile con la regola attuale, aggiustamento per ogni stadio che non è stato raggiunto.
Test diagnostico: Test della memoria di lavoro spaziale (CANTAB)
  1. Il numero di volte che il soggetto rivisita erroneamente una scatola in cui è stato precedentemente trovato un token. Calcolato su tutte le quattro, sei e otto prove token valutate.
  2. Il numero di volte in cui un soggetto inizia un nuovo modello di ricerca dalla stessa casella con cui ha iniziato in precedenza. Se iniziano sempre una ricerca dallo stesso punto di partenza, deduciamo che il soggetto sta impiegando una strategia pianificata per trovare i token. Pertanto, un punteggio basso indica un uso elevato della strategia (1 = iniziano sempre la ricerca dalla stessa casella), un punteggio alto indica che iniziano le ricerche da molte caselle diverse. Calcolato attraverso prove valutate con 6 o più token.
Test diagnostico: Test multitasking (CANTAB)
  1. Il numero di prove per le quali il risultato è stato una risposta errata.
  2. La latenza mediana della risposta (dalla comparsa dello stimolo alla pressione del pulsante). Calcolato su tutte le prove corrette e valutate.
  3. La differenza tra la latenza mediana della risposta nelle prove congruenti rispetto a quelle incongruenti. Un punteggio positivo indica che il soggetto è più veloce nelle prove congruenti e un punteggio negativo indica che il soggetto è più veloce nelle prove incongruenti. Un costo di incongruenza più elevato indica che i soggetti impiegano più tempo per elaborare informazioni contrastanti.
  4. La differenza tra la latenza mediana della risposta durante i blocchi valutati in cui vengono utilizzate entrambe le regole rispetto ai blocchi valutati in cui viene utilizzata una sola regola. Un punteggio positivo indica che il soggetto risponde più lentamente durante i blocchi multitasking e indica un costo maggiore per la gestione di più fonti di informazioni.
Test diagnostico: Test di attività di gioco d'azzardo Cambridge
  1. La proporzione (0 - 1) di tutte le prove in cui il soggetto ha scelto il colore della casella di maggioranza. Calcolato su tutte le prove valutate dalle condizioni ascendenti e discendenti in cui il numero di caselle di ciascun colore differiva.
  2. L'adeguamento al rischio è una misura della sensibilità al rischio, basata sulla capacità di modificare le scelte alla luce delle informazioni sulla probabilità di diversi esiti e di tracciare l'esito ottimale in ogni prova. La misura è calcolata dalla proporzione media di punti con cui il soggetto è disposto a scommettere, tenendo conto del numero di caselle colorate nella maggioranza.
  3. Consente la dissociazione tra l'assunzione di rischi e l'impulsività determinando se i soggetti piazzano semplicemente una scommessa alla prima occasione. Calcolato come Assunzione di rischio CGT per tutte le prove dalla condizione discendente meno Assunzione di rischio CGT per tutte le prove dalla condizione ascendente.
Casi clinici senza autolesionismo
Individui con disturbi psichiatrici che non hanno mai avuto DSH
Test diagnostico: Compito del segnale di arresto emotivo
Emotional Stop Signal Task (versione modificata da CANTAB). La misura del risultato è la commissione e gli errori di omissione: un punteggio più alto (percentuale) indica una performance peggiore.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Risonanza Magnetica Funzionale (fMRI) Diffusion Tensor Imaging (DTI) Volumetria
Altro: Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS 2.0)
Dati auto-riportati sul programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità - 36 elementi auto-somministrati (WHODAS 2.0). Valutare sei domini di disabilità funzionale nella vita quotidiana. Ogni elemento è valutato su una scala Likert che va da 0 a 4. Intervallo totale 0 - 144. Punteggi alti indicano una disabilità più grave.
Test diagnostico: Inventario della personalità per DSM-5 (PID-5)
Tratti della personalità auto-valutati attraverso Personality Inventory per DSM-5 (PID-5). Punteggi auto-riportati sui domini dei tratti della personalità. Punteggi più alti in un dominio indicano tratti più pronunciati in questo dominio.
Test diagnostico: Attività di segnale di arresto (CANTAB)
La stima del tempo in cui un individuo può inibire con successo le proprie risposte il 50% delle volte.
Test diagnostico: Spostamento del set dimensionale intra-extra (CANTAB)
  1. Il numero di prove per le quali il risultato è stato una risposta errata (il soggetto ha premuto il pulsante errato all'interno della finestra di risposta), calcolato su tutte le prove valutate.
  2. Il numero totale di volte in cui il soggetto ha scelto uno stimolo sbagliato, cioè uno incompatibile con la regola attuale, aggiustamento per ogni stadio che non è stato raggiunto.
Test diagnostico: Test della memoria di lavoro spaziale (CANTAB)
  1. Il numero di volte che il soggetto rivisita erroneamente una scatola in cui è stato precedentemente trovato un token. Calcolato su tutte le quattro, sei e otto prove token valutate.
  2. Il numero di volte in cui un soggetto inizia un nuovo modello di ricerca dalla stessa casella con cui ha iniziato in precedenza. Se iniziano sempre una ricerca dallo stesso punto di partenza, deduciamo che il soggetto sta impiegando una strategia pianificata per trovare i token. Pertanto, un punteggio basso indica un uso elevato della strategia (1 = iniziano sempre la ricerca dalla stessa casella), un punteggio alto indica che iniziano le ricerche da molte caselle diverse. Calcolato attraverso prove valutate con 6 o più token.
Test diagnostico: Test multitasking (CANTAB)
  1. Il numero di prove per le quali il risultato è stato una risposta errata.
  2. La latenza mediana della risposta (dalla comparsa dello stimolo alla pressione del pulsante). Calcolato su tutte le prove corrette e valutate.
  3. La differenza tra la latenza mediana della risposta nelle prove congruenti rispetto a quelle incongruenti. Un punteggio positivo indica che il soggetto è più veloce nelle prove congruenti e un punteggio negativo indica che il soggetto è più veloce nelle prove incongruenti. Un costo di incongruenza più elevato indica che i soggetti impiegano più tempo per elaborare informazioni contrastanti.
  4. La differenza tra la latenza mediana della risposta durante i blocchi valutati in cui vengono utilizzate entrambe le regole rispetto ai blocchi valutati in cui viene utilizzata una sola regola. Un punteggio positivo indica che il soggetto risponde più lentamente durante i blocchi multitasking e indica un costo maggiore per la gestione di più fonti di informazioni.
Test diagnostico: Test di attività di gioco d'azzardo Cambridge
  1. La proporzione (0 - 1) di tutte le prove in cui il soggetto ha scelto il colore della casella di maggioranza. Calcolato su tutte le prove valutate dalle condizioni ascendenti e discendenti in cui il numero di caselle di ciascun colore differiva.
  2. L'adeguamento al rischio è una misura della sensibilità al rischio, basata sulla capacità di modificare le scelte alla luce delle informazioni sulla probabilità di diversi esiti e di tracciare l'esito ottimale in ogni prova. La misura è calcolata dalla proporzione media di punti con cui il soggetto è disposto a scommettere, tenendo conto del numero di caselle colorate nella maggioranza.
  3. Consente la dissociazione tra l'assunzione di rischi e l'impulsività determinando se i soggetti piazzano semplicemente una scommessa alla prima occasione. Calcolato come Assunzione di rischio CGT per tutte le prove dalla condizione discendente meno Assunzione di rischio CGT per tutte le prove dalla condizione ascendente.
Controlli sani
Controlli sani che non hanno mai avuto DSH
Test diagnostico: Compito del segnale di arresto emotivo
Emotional Stop Signal Task (versione modificata da CANTAB). La misura del risultato è la commissione e gli errori di omissione: un punteggio più alto (percentuale) indica una performance peggiore.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Risonanza Magnetica Funzionale (fMRI) Diffusion Tensor Imaging (DTI) Volumetria
Altro: Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS 2.0)
Dati auto-riportati sul programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità - 36 elementi auto-somministrati (WHODAS 2.0). Valutare sei domini di disabilità funzionale nella vita quotidiana. Ogni elemento è valutato su una scala Likert che va da 0 a 4. Intervallo totale 0 - 144. Punteggi alti indicano una disabilità più grave.
Test diagnostico: Inventario della personalità per DSM-5 (PID-5)
Tratti della personalità auto-valutati attraverso Personality Inventory per DSM-5 (PID-5). Punteggi auto-riportati sui domini dei tratti della personalità. Punteggi più alti in un dominio indicano tratti più pronunciati in questo dominio.
Test diagnostico: Attività di segnale di arresto (CANTAB)
La stima del tempo in cui un individuo può inibire con successo le proprie risposte il 50% delle volte.
Test diagnostico: Spostamento del set dimensionale intra-extra (CANTAB)
  1. Il numero di prove per le quali il risultato è stato una risposta errata (il soggetto ha premuto il pulsante errato all'interno della finestra di risposta), calcolato su tutte le prove valutate.
  2. Il numero totale di volte in cui il soggetto ha scelto uno stimolo sbagliato, cioè uno incompatibile con la regola attuale, aggiustamento per ogni stadio che non è stato raggiunto.
Test diagnostico: Test della memoria di lavoro spaziale (CANTAB)
  1. Il numero di volte che il soggetto rivisita erroneamente una scatola in cui è stato precedentemente trovato un token. Calcolato su tutte le quattro, sei e otto prove token valutate.
  2. Il numero di volte in cui un soggetto inizia un nuovo modello di ricerca dalla stessa casella con cui ha iniziato in precedenza. Se iniziano sempre una ricerca dallo stesso punto di partenza, deduciamo che il soggetto sta impiegando una strategia pianificata per trovare i token. Pertanto, un punteggio basso indica un uso elevato della strategia (1 = iniziano sempre la ricerca dalla stessa casella), un punteggio alto indica che iniziano le ricerche da molte caselle diverse. Calcolato attraverso prove valutate con 6 o più token.
Test diagnostico: Test multitasking (CANTAB)
  1. Il numero di prove per le quali il risultato è stato una risposta errata.
  2. La latenza mediana della risposta (dalla comparsa dello stimolo alla pressione del pulsante). Calcolato su tutte le prove corrette e valutate.
  3. La differenza tra la latenza mediana della risposta nelle prove congruenti rispetto a quelle incongruenti. Un punteggio positivo indica che il soggetto è più veloce nelle prove congruenti e un punteggio negativo indica che il soggetto è più veloce nelle prove incongruenti. Un costo di incongruenza più elevato indica che i soggetti impiegano più tempo per elaborare informazioni contrastanti.
  4. La differenza tra la latenza mediana della risposta durante i blocchi valutati in cui vengono utilizzate entrambe le regole rispetto ai blocchi valutati in cui viene utilizzata una sola regola. Un punteggio positivo indica che il soggetto risponde più lentamente durante i blocchi multitasking e indica un costo maggiore per la gestione di più fonti di informazioni.
Test diagnostico: Test di attività di gioco d'azzardo Cambridge
  1. La proporzione (0 - 1) di tutte le prove in cui il soggetto ha scelto il colore della casella di maggioranza. Calcolato su tutte le prove valutate dalle condizioni ascendenti e discendenti in cui il numero di caselle di ciascun colore differiva.
  2. L'adeguamento al rischio è una misura della sensibilità al rischio, basata sulla capacità di modificare le scelte alla luce delle informazioni sulla probabilità di diversi esiti e di tracciare l'esito ottimale in ogni prova. La misura è calcolata dalla proporzione media di punti con cui il soggetto è disposto a scommettere, tenendo conto del numero di caselle colorate nella maggioranza.
  3. Consente la dissociazione tra l'assunzione di rischi e l'impulsività determinando se i soggetti piazzano semplicemente una scommessa alla prima occasione. Calcolato come Assunzione di rischio CGT per tutte le prove dalla condizione discendente meno Assunzione di rischio CGT per tutte le prove dalla condizione ascendente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Punteggi sui test cognitivi che misurano il funzionamento esecutivo
Fino a 1 ora
Livello di funzionalità nella vita quotidiana
Lasso di tempo: 30 giorni
Punteggi su WHODAS 2.0
30 giorni
Tratti della personalità
Lasso di tempo: Più di 1 anno (stabile)
Punteggi sull'inventario della personalità per DSM-5
Più di 1 anno (stabile)
Circolazione sanguigna
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Flusso sanguigno nella corteccia prefrontale durante i test neurocognitivi
Fino a 1 ora
Volumetria
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Volumi di sostanza bianca cerebrale locale
Fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Region Skane

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Lund University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sofie Westling, MD PhD, Region Skane

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020-02732

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Descrizione del piano IPD

I dati non protetti dalla legge svedese sulla segretezza del paziente possono essere condivisi dopo che le analisi sono state completate e gli script man accettati per la pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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