Srovnání způsobu podání IcG při laparoskopické cholecystektomii

Laparoskopická cholecystektomie je dnes metodou volby v léčbě symptomatických a komplikovaných žlučových kamenů.

Existují dva hlavní problémy, které mohou nastat během a po laparoskopické cholecystektomii. Jedná se o zbývající kameny ve žlučovodu a iatrogenní poranění žlučových cest. Iatrogenní poranění žlučovodů jsou nejtěžší komplikací cholecystektomie a jsou klinickou jednotkou, která potřebuje multifaktoriální léčbu, protože významně zvyšuje morbiditu, mortalitu a celkovou cenu. K prevenci těchto komplikací se používá intraoperační cholangiografie.

Intraoperační cholangiografie je tradiční metodou identifikace anatomie žlučovodu při laparoskopické cholecystektomii. Tato metoda má nevýhody v tom, že jak pacient, tak i personál jsou vystaveni záření, přičemž k jejímu provedení je nutné provést katetrizaci cystického vývodu, což vyžaduje chirurgické výkony prodlužující dobu operace, přičemž v některých případech je nutné provést katetrizaci cystického vývodu. není technicky snadné. Nakonec se při intraoperační cholangiografii zjišťují poranění žlučových cest až po jejich vzniku, pomáhá tedy při jejich včasné diagnostice, ale neomezuje četnost jejich výskytu.

Indocyaninová zeleň je sterilní, aniontová, ve vodě rozpustná, ale relativně hydrofobní trikarbokyaninová molekula s molekulovou hmotností 751,4. Byl vyvinut v roce 1955 v Kodak Laboratories a v roce 1959 byl schválen pro klinické použití FDA. Po podání má vlastnost fluorescence s maximální absorpcí při 800 nm po vystavení infračervenému osvětlení. Jeho použití nabízí obraz vysoké jasnosti a citlivosti, cílové zobrazování, s paralelní nízkou akustickou emisí. Indocyaninová zeleň má následující vlastnosti a výhody, které z ní dělají důležitý nástroj v aplikacích lékařských věd a studií.

Po intravenózním podání se váže na plazmatické lipoproteiny s minimálním únikem do intersticiálního prostoru. Mimořádně důležité pro jeho klinické použití je úplné vylučování žlučí a také neprodukce metabolických produktů. Má nízkou toxicitu za nepřítomnosti ionizace, což v kombinaci s krátkým poločasem rozpadu látky zajišťuje bezpečnost pro pacienta při jejím použití a aplikaci v lékařských a biomedicínských vědách. Má nízké náklady, které v kombinaci s jeho snadností použití usnadňuje jeho aplikaci. Nevyžaduje žádné drahé vybavení ani velkou křivku učení. Také možnost recidivy s opakovaným intraoperačním podáním může nabídnout řadu aplikací v laparoskopické chirurgii. Má nízkou míru nežádoucích účinků a interakcí s jinými léky a přípravky, v literatuře je uváděna velká alergická reakce. První klinické aplikace indocyaninové zeleně byly k posouzení srdeční funkce, jaterní funkce u pacientů s cirhózou před hepatektomií a k vyšetření retinálních cév.

Jeho použití při laparoskopické cholecystektomii, jak již bylo zmíněno, je založeno na schopnosti fluorescence při vystavení infračervenému světlu a v kombinaci s tím, že při intravenózním podání se koncentruje a vylučuje žlučí, nabízí možnost intraoperační, fluorescenční cholangiografie, která má za cíl k identifikaci prvků Callotova trojúhelníku.

Tato studie si klade za cíl prokázat, že cholangiografie s endokyaninovou zelenou je ekvivalentní nebo lepší než konvenční cholangiografie pro diagnostiku cholelitiázy a poranění žlučových cest. Jde tedy o významnou klinickou aplikaci, která pravděpodobně usnadní chirurgům jak prevenci poranění žlučových cest, tak i intraoperační diagnostiku cholelitiázy.

Pacienti, kteří podstoupí laparoskopickou cholecystektomii, budou náhodně rozděleni do 3 (tří) skupin. Zpracování výsledků bude provedeno vhodným způsobem a způsobem. Celkem 240 pacientů bude randomizováno do tří skupin po 80. V první skupině (A) bude provedena klasická cholangiografie. Ve skupině (B) bude 6 (šest) hodin před zahájením operace provedena intravenózní fluorescenční cholangiografie s indocyaninovou zelení. Ve třetí skupině (C) bude provedena intraoperační cholangiografie s přímou aplikací indocyaninové zeleně do žlučníku.