Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv potravin s vysokým a nízkým glykemickým indexem na puls a krevní tlak po jídle

27. května 2021 aktualizováno: David Jenkins, University of Toronto
Cílem této studie je testovat potraviny s vysokým a nízkým glykemickým indexem u zdravých dospělých dobrovolníků a určit účinky na puls a krevní tlak po jídle. Potraviny budou konzumovány před 8:00 po celonočním půstu (10-12 hodin) po dobu 10-15 minut. Puls a TK (pokud je k dispozici vybavení) se budou měřit 6krát v 5minutových intervalech před jídlem a poté dvakrát každých 15 minut po dobu následujících 2 hodin. Přijmeme mezi 30 až 40 studenty a 10 až 20 staršími dospělými, abychom posoudili vliv věku v kohortách po 10.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

STUDIJNÍ CÍL

Cílem této studie je otestovat potraviny s vysokým a nízkým glykemickým indexem u zdravých dobrovolníků a určit účinky na puls a krevní tlak po jídle.

METODY

Účastníci: Bude přijato 30 až 40 studentů a 10 až 20 starších dospělých (>60 let).

Zařazení:

-Zdraví dospělí dobrovolníci

Vyloučení:

-Vážný zdravotní stav bránící účastníkům sníst 50g "dostupných" sacharidů jako testovací snídani. Například: 1) potravinové intolerance nebo alergie na běžné potraviny; 2) gastrointestinální stavy vyžadující lékařské ošetření (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) a speciální dietu; 3) bariatrická chirurgie.

Účastníci Recruitment Study se budou rekrutovat z těch, kteří nás kontaktovali a projevili zájem pracovat s naší skupinou, a také z kolegů, kteří projeví zájem o tento projekt. Koordinátor studie získá souhlas telefonicky a potvrdí e-mailem.

Návrh studie Padesát z původních 65 sacharidových potravin, jak byly použity v AJCN (American Journal Of Clinical Nutrition) papíru o glykemickém indexu z roku 1981, který stanovil první komplexní hodnoty pro glykemický index potravin, bude zdravým dobrovolníkům podáváno jako 50g sacharidové porce. jak bylo provedeno pro původní testování GI. Potraviny budou konzumovány před 8:00 po celonočním půstu (10-12 hodin) po dobu 10-15 minut. Puls a TK (pokud je k dispozici vybavení) se budou měřit 6krát v 5minutových intervalech před jídlem a poté dvakrát každých 15 minut po dobu následujících 2 hodin. Účastníci budou požádáni, aby otestovali alespoň 10 (nebo více, jak chtějí) potravin v jednotlivých dnech. Minimální doba jejich účasti proto bude 10 dní, ale ne nutně po sobě.

Velikost vzorku Přijmeme mezi 30 až 40 studenty a 10 až 20 staršími dospělými, abychom vyhodnotili vliv věku v kohortách po 10 a abychom měli flexibilitu pro dobrovolníky jíst méně jídla, ale stále mít širokou škálu jídel, na kterých se mohou získat index tachykardie nebo hypotenze.

Postupy Před zahájením studie budou požádáni, aby vyplnili lékařský dotazník, který jim byl zaslán e-mailem, a vrátili jej koordinátorovi studie ke kontrole. Účastníci buď přijdou do Centra modifikace rizikových faktorů v Nemocnici sv. Michaela, pokud to pandemická omezení dovolí, nebo si testování provedou sami doma. Testy budou provedeny po celonočním půstu. Účastníci budou tiše sedět po dobu 15 minut a poté opakovat měření pulsu (a TK pomocí Omron nebo jiného monitoru, pokud je k dispozici) 6x v 5minutových intervalech nebo dokud nejsou měření konzistentní pro 3 po sobě jdoucí měření.

Snídaně s testovacím jídlem pak bude snězena během 10-15 minut, s dalšími 2 měřeními tepu v 15minutových intervalech po dobu následujících 2 hodin po začátku snídaně.

Po celou dobu budou účastníci požádáni, aby zůstali sedět a emocionálně nezapojení do svého prostředí. Pulz může být počítán po dobu 30 sekund, aby byla zajištěna koncentrace (a x x 2 pro minutovou hodnotu). Je možné provádět písemnou práci, odpovídat na e-maily atd. za předpokladu, že načasování měření pulsu nevyvolává stres. První 2 hodiny jsou v tomto ohledu klíčové.

Studijní intervence/snídaně Účastníci dostanou seznam 10 jídel (včetně bílého pečiva, které se má používat jako standard), jejich hmotnost a způsob přípravy. Tyto běžné potraviny si opatří sami. Pokud nemají k dispozici váhu, budou potraviny porcovat podle běžných měřítek a hodnot, kterými budou opatřeny. V případě potřeby budou poskytnuty také pokyny k vaření. Porce jídla by měly být odměřeny noc předem a ponechány přes noc v lednici.

Potraviny budou konzumovány čisté nebo s nastavenou hmotností tuku (např. máslo nebo margarín) nebo protein (tvaroh nebo tofu). Nápoj dle vlastního výběru (čaj nebo káva) bude také zapíjen kravským nebo sójovým mlékem nebo vodou. Množství by mělo být konstantní během všech testovacích snídaní a celkový objem nápoje by měl být 300 ml.

Potraviny Před zahájením studie bude poskytnut seznam potravin, velikosti porcí, pokyny k přípravě a pořadí, ve kterém je konzumovat.

Formulář studijního testovacího deníku Pro každý test budou poskytnuty formuláře, do kterých bude zaznamenán čas a podrobnosti studia (pokyny k vaření čočky, těstovin atd.).

Váhy a odměrky Pokud je to možné, měli by si účastníci zajistit, aby měli elektronické váhy s nástěnnými hmoždinkami v gramové hmotnosti a také konvice s kalibrací objemu v ml.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Vážný zdravotní stav bránící účastníkům sníst 50 g „dostupných“ sacharidů jako testovací snídani. Například: 1) potravinové intolerance nebo alergie na běžné potraviny; 2) gastrointestinální stavy vyžadující lékařské ošetření (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) a speciální dietu; 3) bariatrická chirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Běžné potraviny s různými glykemickými indexy
Příklady potravin s různým glykemickým indexem, které mají být testovány, zahrnují chléb, rýži, snídaňové cereálie, škrobovou zeleninu, luštěniny, ovoce a mléčné výrobky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence (puls)
Časové okno: 2 hodiny po konzumaci jídla
Srdeční frekvence (puls)
2 hodiny po konzumaci jídla
Krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny po konzumaci jídla
Krevní tlak
2 hodiny po konzumaci jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REB 20-114

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .