Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku aktivace a revitalizace mysli SUDOKU na kognitivní funkce u lidí s mírnou kognitivní poruchou (SMART)

7. ledna 2024 aktualizováno: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Nové víno ve staré láhvi: Účinky programu SUDOKU Aktivace a revitalizace mysli (SMART) na kognitivní funkce u lidí s mírnou kognitivní poruchou

Tato studie si klade za cíl zavést program SUDOKU Mind Activation and Revitalization Training (SMART) na podporu kognitivního zdraví u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a využití strategie aktivní mysli při prevenci demence u starších dospělých. Program SMART se skládá ze dvou složek, včetně vzdělávací kampaně zaměřené na podporu aktivní mysli pro starší dospělé a 24týdenního tréninkového programu SUDOKU pro lidi s MCI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je implementovat program SMART na podporu kognitivního zdraví u pacientů s MCI a využití strategie aktivní mysli při prevenci demence u starších dospělých. Program SMART se skládá ze dvou složek, včetně vzdělávací kampaně zaměřené na podporu aktivní mysli pro starší dospělé a 24týdenního tréninkového programu SUDOKU pro lidi s MCI.

Vzdělávací kampaň zaměřená na posílení postavení komunity bude probíhat ve střediscích péče o seniory dvou spolupracujících nevládních organizací s cílem zvýšit povědomí lidí ve věku 55 a více let o důležitosti zachování aktivní mysli a prevence kognitivních funkcí souvisejících s věkem. úpadek a demence. Součástí kampaně bude kognitivní promítání, výstava plakátů, výstava ve stánku a individuální poradenství.

Tréninkový program SUDOKU zahrnuje 12týdenní prezenční trénink a 12týdenní facilitovaný sebe-cvičení. Cílem prezenčních setkání je rozvíjet dovednosti účastníků při řešení SUDOKU pomocí T-kódu. 12týdenní tréninkový program bude rovnoměrně rozdělen do tří modulů se vzrůstající obtížností s ohledem na suboptimální kognitivní funkce účastníků s MCI. Tyto moduly jsou vyvinuty spoluřešitelem, který má bohaté předchozí zkušenosti s výukou starších dospělých na puzzle SUDOKU.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
262

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Doris, Sau Fung YU, PhD
  • Telefonní číslo: +852 39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wai Man Fu, BSocSc
  • Telefonní číslo: +852 39176657
  • E-mail: po170617@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s MCI, jak je definováno skórem 19–26 ze 30 v Montrealském kognitivním hodnocení u široké veřejnosti a ve věku 55 a více let.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s demencí a komunikačními problémy budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 24týdenní tréninkový program SUDOKU

Tréninkový program SUDOKU zahrnuje 12týdenní prezenční trénink a 12týdenní facilitovaný sebe-cvičení. 12týdenní (60minutové sezení) tréninkový program bude rovnoměrně rozdělen do 3 modulů se vzrůstající obtížností pro suboptimální kognitivní funkce účastníků s MCI. Vzhledem k tomu, že použití T-kódu při řešení SUDOKU umožňuje sdělovat způsob, jakým je číslo přiděleno krabičce, jsou účastníci seskupeni do malého týmu po 3, takže budou během tutoriálu spolupracovat.

Usnadněné sebecvičení bude trvat dalších 12 týdnů bezprostředně po skupinovém tréninku. Instruktor jim dá k vyplnění pracovní sešit s 12 SUDOKU se zvyšující se obtížností. Instruktor bude podporovat a usnadňovat jejich dosažení tím, že jim poskytne pokyny k vyučované metodě prostřednictvím pravidelného telefonátu. Řešení zadané hádanky a T-kódu budou poskytnuty v následujícím týdnu.
Behaviorální: 24týdenní tréninkový program SUDOKU
12týdenní prezenční školení a 12týdenní facilitovaná sebecvičení
Ostatní jména:
  • CHYTRÝ
Aktivní komparátor: čekací listina
Porovnávací skupina čekatelů obdrží stejný program po dokončení 6měsíčního posttestového hodnocení výsledků studie
Jiný: Ovládací rameno (čekací seznam)
Porovnávací skupina čekatelů obdrží stejný program po dokončení 6měsíčního posttestového hodnocení výsledků studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kantonská verze stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby-kognitivní subškála (ADAS-Cog)
Časové okno: Základní linie
Hodnotit různé oblasti poznání
Základní linie
Kantonská verze stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby-kognitivní subškála (ADAS-Cog)
Časové okno: 12týdenní
Hodnotit různé oblasti poznání
12týdenní
Kantonská verze stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby-kognitivní subškála (ADAS-Cog)
Časové okno: 24týdenní
Hodnotit různé oblasti poznání
24týdenní
Test rozpětí číslic vpřed a vzad
Časové okno: Základní linie
Pro měření pozornosti a pracovní paměti
Základní linie
Test rozpětí číslic vpřed a vzad
Časové okno: 12týdenní
Pro měření pozornosti a pracovní paměti
12týdenní
Test rozpětí číslic vpřed a vzad
Časové okno: 24týdenní
Pro měření pozornosti a pracovní paměti
24týdenní
Test zpožděného vyvolání seznamu se učí
Časové okno: Základní linie
K měření epizodické paměti
Základní linie
Test zpožděného vyvolání seznamu se učí
Časové okno: 12týdenní
K měření epizodické paměti
12týdenní
Test zpožděného vyvolání seznamu se učí
Časové okno: 24týdenní
K měření epizodické paměti
24týdenní
Část A a B testu tvorby stop
Časové okno: Základní linie
Měřit komplexní pozornost, výkonné funkce a přepínání úkolů
Základní linie
Část A a B testu tvorby stop
Časové okno: 12týdenní
Měřit komplexní pozornost, výkonné funkce a přepínání úkolů
12týdenní
Část A a B testu tvorby stop
Časové okno: 24týdenní
Měřit komplexní pozornost, výkonné funkce a přepínání úkolů
24týdenní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář paměti pro čínštinu
Časové okno: Základní linie
Zhodnotit subjektivní poruchu paměti
Základní linie
Inventář paměti pro čínštinu
Časové okno: 12týdenní
Zhodnotit subjektivní poruchu paměti
12týdenní
Inventář paměti pro čínštinu
Časové okno: 24týdenní
Zhodnotit subjektivní poruchu paměti
24týdenní
Čínská verze s 36 položkami Short Form 36 (SF-36)
Časové okno: Základní linie
Měřit kvalitu života související se zdravím účastníků
Základní linie
Čínská verze s 36 položkami Short Form 36 (SF-36)
Časové okno: 24týdenní
Měřit kvalitu života související se zdravím účastníků
24týdenní

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
13bodový průzkum spokojenosti - pro program SMART
Časové okno: 12týdenní
Vyhodnotit spokojenost účastníka s programem Sudoku včetně přijatelnosti, použitelnosti na podporu zdraví mozku a psychosociálního zdraví, dostupnosti a úrovně podpory
12týdenní
10bodový průzkum spokojenosti – pro komunitní empowerment-vzdělávací kampaň
Časové okno: 10 měsíců
Vyhodnotit spokojenost účastníků s touto složkou služby
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SMART

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

K datům budou mít přístup pouze výzkumní pracovníci a výzkumní asistenti zapojení do studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení