Účinky tréninku aktivace a revitalizace mysli SUDOKU na kognitivní funkce u lidí s mírnou kognitivní poruchou (SMART)
7. ledna 2024 aktualizováno: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Nové víno ve staré láhvi: Účinky programu SUDOKU Aktivace a revitalizace mysli (SMART) na kognitivní funkce u lidí s mírnou kognitivní poruchou
Tato studie si klade za cíl zavést program SUDOKU Mind Activation and Revitalization Training (SMART) na podporu kognitivního zdraví u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a využití strategie aktivní mysli při prevenci demence u starších dospělých.
Program SMART se skládá ze dvou složek, včetně vzdělávací kampaně zaměřené na podporu aktivní mysli pro starší dospělé a 24týdenního tréninkového programu SUDOKU pro lidi s MCI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je implementovat program SMART na podporu kognitivního zdraví u pacientů s MCI a využití strategie aktivní mysli při prevenci demence u starších dospělých. Program SMART se skládá ze dvou složek, včetně vzdělávací kampaně zaměřené na podporu aktivní mysli pro starší dospělé a 24týdenního tréninkového programu SUDOKU pro lidi s MCI.
Vzdělávací kampaň zaměřená na posílení postavení komunity bude probíhat ve střediscích péče o seniory dvou spolupracujících nevládních organizací s cílem zvýšit povědomí lidí ve věku 55 a více let o důležitosti zachování aktivní mysli a prevence kognitivních funkcí souvisejících s věkem. úpadek a demence. Součástí kampaně bude kognitivní promítání, výstava plakátů, výstava ve stánku a individuální poradenství.
Tréninkový program SUDOKU zahrnuje 12týdenní prezenční trénink a 12týdenní facilitovaný sebe-cvičení. Cílem prezenčních setkání je rozvíjet dovednosti účastníků při řešení SUDOKU pomocí T-kódu. 12týdenní tréninkový program bude rovnoměrně rozdělen do tří modulů se vzrůstající obtížností s ohledem na suboptimální kognitivní funkce účastníků s MCI. Tyto moduly jsou vyvinuty spoluřešitelem, který má bohaté předchozí zkušenosti s výukou starších dospělých na puzzle SUDOKU.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
262
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s MCI, jak je definováno skórem 19–26 ze 30 v Montrealském kognitivním hodnocení u široké veřejnosti a ve věku 55 a více let.
Kritéria vyloučení:
- Osoby s demencí a komunikačními problémy budou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 24týdenní tréninkový program SUDOKU
Tréninkový program SUDOKU zahrnuje 12týdenní prezenční trénink a 12týdenní facilitovaný sebe-cvičení. 12týdenní (60minutové sezení) tréninkový program bude rovnoměrně rozdělen do 3 modulů se vzrůstající obtížností pro suboptimální kognitivní funkce účastníků s MCI. Vzhledem k tomu, že použití T-kódu při řešení SUDOKU umožňuje sdělovat způsob, jakým je číslo přiděleno krabičce, jsou účastníci seskupeni do malého týmu po 3, takže budou během tutoriálu spolupracovat. Usnadněné sebecvičení bude trvat dalších 12 týdnů bezprostředně po skupinovém tréninku. Instruktor jim dá k vyplnění pracovní sešit s 12 SUDOKU se zvyšující se obtížností. Instruktor bude podporovat a usnadňovat jejich dosažení tím, že jim poskytne pokyny k vyučované metodě prostřednictvím pravidelného telefonátu. Řešení zadané hádanky a T-kódu budou poskytnuty v následujícím týdnu. |
12týdenní prezenční školení a 12týdenní facilitovaná sebecvičení
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: čekací listina
Porovnávací skupina čekatelů obdrží stejný program po dokončení 6měsíčního posttestového hodnocení výsledků studie
|
Porovnávací skupina čekatelů obdrží stejný program po dokončení 6měsíčního posttestového hodnocení výsledků studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kantonská verze stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby-kognitivní subškála (ADAS-Cog)
Časové okno: Základní linie
|
Hodnotit různé oblasti poznání
|
Základní linie
|
|
Kantonská verze stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby-kognitivní subškála (ADAS-Cog)
Časové okno: 12týdenní
|
Hodnotit různé oblasti poznání
|
12týdenní
|
|
Kantonská verze stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby-kognitivní subškála (ADAS-Cog)
Časové okno: 24týdenní
|
Hodnotit různé oblasti poznání
|
24týdenní
|
|
Test rozpětí číslic vpřed a vzad
Časové okno: Základní linie
|
Pro měření pozornosti a pracovní paměti
|
Základní linie
|
|
Test rozpětí číslic vpřed a vzad
Časové okno: 12týdenní
|
Pro měření pozornosti a pracovní paměti
|
12týdenní
|
|
Test rozpětí číslic vpřed a vzad
Časové okno: 24týdenní
|
Pro měření pozornosti a pracovní paměti
|
24týdenní
|
|
Test zpožděného vyvolání seznamu se učí
Časové okno: Základní linie
|
K měření epizodické paměti
|
Základní linie
|
|
Test zpožděného vyvolání seznamu se učí
Časové okno: 12týdenní
|
K měření epizodické paměti
|
12týdenní
|
|
Test zpožděného vyvolání seznamu se učí
Časové okno: 24týdenní
|
K měření epizodické paměti
|
24týdenní
|
|
Část A a B testu tvorby stop
Časové okno: Základní linie
|
Měřit komplexní pozornost, výkonné funkce a přepínání úkolů
|
Základní linie
|
|
Část A a B testu tvorby stop
Časové okno: 12týdenní
|
Měřit komplexní pozornost, výkonné funkce a přepínání úkolů
|
12týdenní
|
|
Část A a B testu tvorby stop
Časové okno: 24týdenní
|
Měřit komplexní pozornost, výkonné funkce a přepínání úkolů
|
24týdenní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář paměti pro čínštinu
Časové okno: Základní linie
|
Zhodnotit subjektivní poruchu paměti
|
Základní linie
|
|
Inventář paměti pro čínštinu
Časové okno: 12týdenní
|
Zhodnotit subjektivní poruchu paměti
|
12týdenní
|
|
Inventář paměti pro čínštinu
Časové okno: 24týdenní
|
Zhodnotit subjektivní poruchu paměti
|
24týdenní
|
|
Čínská verze s 36 položkami Short Form 36 (SF-36)
Časové okno: Základní linie
|
Měřit kvalitu života související se zdravím účastníků
|
Základní linie
|
|
Čínská verze s 36 položkami Short Form 36 (SF-36)
Časové okno: 24týdenní
|
Měřit kvalitu života související se zdravím účastníků
|
24týdenní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
13bodový průzkum spokojenosti - pro program SMART
Časové okno: 12týdenní
|
Vyhodnotit spokojenost účastníka s programem Sudoku včetně přijatelnosti, použitelnosti na podporu zdraví mozku a psychosociálního zdraví, dostupnosti a úrovně podpory
|
12týdenní
|
|
10bodový průzkum spokojenosti – pro komunitní empowerment-vzdělávací kampaň
Časové okno: 10 měsíců
|
Vyhodnotit spokojenost účastníků s touto složkou služby
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Rabiee F. Focus-group interview and data analysis. Proc Nutr Soc. 2004 Nov;63(4):655-60. doi: 10.1079/pns2004399.
- Sherman DS, Mauser J, Nuno M, Sherzai D. The Efficacy of Cognitive Intervention in Mild Cognitive Impairment (MCI): a Meta-Analysis of Outcomes on Neuropsychological Measures. Neuropsychol Rev. 2017 Dec;27(4):440-484. doi: 10.1007/s11065-017-9363-3. Epub 2017 Dec 27.
- Reuter-Lorenz PA, Park DC. How does it STAC up? Revisiting the scaffolding theory of aging and cognition. Neuropsychol Rev. 2014 Sep;24(3):355-70. doi: 10.1007/s11065-014-9270-9. Epub 2014 Aug 21.
- Wu YT, Lee HY, Norton S, Chen C, Chen H, He C, Fleming J, Matthews FE, Brayne C. Prevalence studies of dementia in mainland china, Hong Kong and taiwan: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66252. doi: 10.1371/journal.pone.0066252. Print 2013.
- Lam LC, Tam CW, Lui VW, Chan WC, Chan SS, Wong S, Wong A, Tham MK, Ho KS, Chan WM, Chiu HF. Prevalence of very mild and mild dementia in community-dwelling older Chinese people in Hong Kong. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):135-48. doi: 10.1017/S1041610207006199. Epub 2007 Sep 25.
- Ding D, Zhao Q, Guo Q, Liang X, Luo J, Yu L, Zheng L, Hong Z; Shanghai Aging Study (SAS). Progression and predictors of mild cognitive impairment in Chinese elderly: A prospective follow-up in the Shanghai Aging Study. Alzheimers Dement (Amst). 2016 Apr 9;4:28-36. doi: 10.1016/j.dadm.2016.03.004. eCollection 2016.
- Wirth M, Haase CM, Villeneuve S, Vogel J, Jagust WJ. Neuroprotective pathways: lifestyle activity, brain pathology, and cognition in cognitively normal older adults. Neurobiol Aging. 2014 Aug;35(8):1873-82. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.02.015. Epub 2014 Feb 20.
- Tardif S, Simard M. Cognitive stimulation programs in healthy elderly: a review. Int J Alzheimers Dis. 2011;2011:378934. doi: 10.4061/2011/378934. Epub 2011 Aug 15.
- Brooker H, Wesnes KA, Ballard C, Hampshire A, Aarsland D, Khan Z, Stenton R, McCambridge L, Corbett A. An online investigation of the relationship between the frequency of word puzzle use and cognitive function in a large sample of older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Jul;34(7):921-931. doi: 10.1002/gps.5033. Epub 2019 May 16.
- Schultz SA, Larson J, Oh J, Koscik R, Dowling MN, Gallagher CL, Carlsson CM, Rowley HA, Bendlin BB, Asthana S, Hermann BP, Johnson SC, Sager M, LaRue A, Okonkwo OC. Participation in cognitively-stimulating activities is associated with brain structure and cognitive function in preclinical Alzheimer's disease. Brain Imaging Behav. 2015 Dec;9(4):729-36. doi: 10.1007/s11682-014-9329-5.
- Pillai JA, Hall CB, Dickson DW, Buschke H, Lipton RB, Verghese J. Association of crossword puzzle participation with memory decline in persons who develop dementia. J Int Neuropsychol Soc. 2011 Nov;17(6):1006-13. doi: 10.1017/S1355617711001111.
- Ferreira N, Owen A, Mohan A, Corbett A, Ballard C. Associations between cognitively stimulating leisure activities, cognitive function and age-related cognitive decline. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;30(4):422-30. doi: 10.1002/gps.4155. Epub 2014 Jul 3.
- Lui VW, Lam LC, Chiu HF. Validation of a memory inventory for the assessment of awareness of memory deficits in Alzheimer's disease in Chinese elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Oct;21(10):917-23. doi: 10.1002/gps.1580.
- Lam CL, Gandek B, Ren XS, Chan MS. Tests of scaling assumptions and construct validity of the Chinese (HK) version of the SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1139-47. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00105-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMART
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
K datům budou mít přístup pouze výzkumní pracovníci a výzkumní asistenti zapojení do studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .