Optimální metabolické zdraví díky kontinuálnímu monitorování glukózy (CGM)
Zlepšení kognitivně-behaviorálního a kardio-metabolického zdraví prostřednictvím kontinuálního monitorování glukózy (CGM)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dosažení optimálního metabolického zdraví a kontroly glykémie je společným cílem nejen mezi diabetiky, ale také pro zdravé jedince, sportovce, elitní vojenské operátory a pro prevenci a odolnost vůči infekčním chorobám. Žádný izolovaný biomarker není v současné době všudypřítomně přijímán jako marker celkového metabolického zdraví a většinou se spoléhá na izolované analýzy snímků (v jednom časovém bodě), nikoli na kontinuální hodnocení dat biomarkerů v uzavřené smyčce. Glykosylovaný hemoglobin (A1c) poskytuje omezenou charakterizaci glykemické variability, která přispívá k progresi glykemické dysregulace. Objevující se důkazy například spojují amplitudu a trvání glykemické variability jako nezávislý rizikový faktor spojený s kardiovaskulárním onemocněním (CVD) (Di Flaviani 2011, Monnier 2006). Endoteliální dysfunkce vyvolaná hyperglykémií a oxidační stres jsou větší s větší variabilitou glykémie (Monnier 2006, Buscemi 2010). Glykemická variabilita je pro kardiovaskulární systém škodlivější než trvalá hyperglykémie (Nalysnyk 2010). Jen málo technologií umožňuje nepřetržité monitorování biomarkerů v průběhu času a za různých podmínek, jako jsou denní aktivity, plavání, cvičení, spánek atd. Několik linií důkazů silně naznačuje prediktivní dopad a hodnotu sledování glykemické variability na akutní a chronické zdraví diabetiků i nediabetických populací (Rodriguez-Segade 2018, Zeevi 2015). Objevil se tedy zájem o terapeutické přístupy, které se snaží snížit glykemickou variabilitu. Tento potenciál pro včasnou detekci glykemické dysregulace bude pravděpodobně jediným nejpříznivějším účinkem používání CGM jako informačního zařízení, zejména v kontextu jiných periodických měření biomarkerů. Je pravděpodobné, že lidé provedou změny životního stylu, pokud si uvědomí blížící se zdravotní problém, detekovaný prostřednictvím GCM sledované glykemické variability v reálném čase. V jedné velké americké studii (Diabetes Prevention Program Research) se ukázalo, že úpravy životního stylu jsou nejúčinnější intervencí pro obnovení normálních hladin glukózy nalačno a prevence diabetu u pacientů s dysglykemií, přičemž snižují konverzi na diabetes o 58 % oproti placebu a o 39 % oproti metforminu Skupina 2002). Dlouhodobá sledování jiných mezinárodních studií ukázala stejně významné výsledky po 4 letech (Tuomilehto 2001) a 14 letech (Li 2008) po ukončení intervencí s kontrolovaným životním stylem, včetně snížení výskytu diabetu o 58 %, resp. 43 %.
Je známo, že metabolické zdraví je na spektru a dlouhodobé studie na populacích diabetiků prokázaly, že snížení glykemické variability je z hlediska snížení kardiovaskulárních komplikací důležitější než snížení výchozí hyperglykémie (Hall 2018). Proto existuje vědecké zdůvodnění pro studium intervencí, které mohou optimalizovat metabolické zdraví u nediabetiků, protože potenciální přínos metabolického povědomí přesahuje populaci diabetiků. Rozvíjející se technologie, která může poskytnout přesnou zpětnou vazbu o účincích životního stylu, by mohla být cenným mechanismem pro nediabetiky, kteří se snaží zlepšit vzdělání a snížit své celoživotní riziko onemocnění. Ačkoli takové výsledky nebyly dosud prokázány v dlouhodobých studiích, stávající výzkum odhaluje slibné výsledky, včetně zlepšeného screeningu metabolického rizika (Rodriguez-Segade 2018), jasné pozorovatelnosti účinků intervence životního stylu (Hall 2018, Brynes 2005, Freckmann 2007). a přijetí strategie minimálního rizika pro použití jako preventivního nástroje u nediabetické populace (Liao 2018). Výzkumná skupina programu prevence diabetu vyzvala k posunu v reakci s cílem zvrátit tyto trendy a uvedla, že: „Metody léčby diabetu zůstávají nedostatečné a že je vhodnější prevence (Výzkumná skupina programu prevence diabetu 2002). Ačkoli se to neprokázalo jako preventivní opatření, monitorování glykemické variability - v nejhorším případě - pravděpodobně problém nezhorší. V nejlepším případě, pokud se to stane rozšířeným nástrojem životního stylu, výhody lepšího individuálního metabolického povědomí a vzdělané akce by mohly mít složené účinky v širším společenském měřítku.
Proto existuje vědecký důvod pro studium intervencí, které mohou optimalizovat metabolické zdraví pomocí vylepšených technologií monitorování glykémie (Danne 2017). Ukazuje se, že kromě diabetické populace mohou mít ze stabilní, kontrolované hladiny cukru v krvi prospěch i normální, zdravé populace a že lze využít mechanismy zpětné vazby, včetně nositelných technologií. CGM by tedy mohla být slibnou metodou zlepšení biomarkerů metabolického zdraví prakticky pro každého. Optimální metabolické zdraví je navíc obvykle spojeno se zlepšeným behaviorálním zdravím a kognitivní odolností a rozhodováním (Hadj-Abo 2020). Optimalizace a monitorování glykemické kontroly tedy může být užitečné pro duševní zdraví a může být cenným nástrojem pro vojenský personál a první zasahující osoby v metabolickém stresu. Pokroky v softwarových a hardwarových technologiích byly vyvinuty k měření, analýze a predikci glykemické variability a poskytují pohled na to, jak tento dynamický biomarker koreluje s metabolickou zdatností. Konkrétně nové pokroky v technologiích CGM nabízejí potenciál monitorovat, předvídat a měnit chování prostřednictvím systému zpětné vazby s uzavřenou smyčkou. Porovnáním údajů CGM s krevními markery metabolického zdraví (např. HbA1c, inzulín atd.) a zánětu (např. hsCRP, cytokiny) a spolu s hodnocením emocí, kognice a chování může být možná robustnější interpretace a dekonvoluce dat CGM pomocí experimentálních intervencí.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Wesley Chapel, Florida, Spojené státy, 33544
- Florida Medical Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-69 let
- Touha zlepšit metabolické zdraví prostřednictvím nutričních, kondičních, kognitivních a behaviorálních terapií.
- Zúčastněte se dobrovolně živého nebo virtuálního 12týdenního multidisciplinárního wellness programu vytvořeného a vedeného Allison Hull, DO.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 20 kg/m2
- Glukóza nalačno (FBG) 85-125 mg/dl
- HbA1c 5,0-6,4 %
Kritéria vyloučení:
- Diabetes typu 1 nebo 2.
- Chronické onemocnění ledvin
- Konečné stádium onemocnění jater
- Užívání jakýchkoli léků na hubnutí v současnosti nebo v posledních 3 měsících.
- Porucha příjmu potravy - anorexie nebo mentální bulimie.
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Wellness program kombinovaný s kontinuálním monitorováním glukózy (CGM)
Senzor kontinuálního monitorování glukózy (CGM) kombinovaný se softwarem Levels CGM, který poskytuje vizualizaci, analýzu a zpětnou vazbu v reálném čase, bude přidán do Wellness programu zahrnujícího dietu s nízkým obsahem sacharidů (<50 g sacharidů).
Subjekty ve skupině budou ručně randomizovány a uvedeny v zalepené obálce někým, kdo není součástí studijního týmu
|
Kontinuální glukometr – zařízení, které kontinuálně sleduje hladinu glykémie v uzavřeném cyklu.
To může také odkazovat na proces kontinuálního monitorování glukózy
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Wellness program
Wellness program zahrnující dietu s nízkým obsahem sacharidů (<50 g sacharidů).
Subjekty ve skupině budou ručně randomizovány a uvedeny v zalepené obálce někým, kdo není součástí studijního týmu
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita glukózy od výchozí hodnoty do 12 týdnů měřená pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM)
Časové okno: 12 týdnů
|
Intervenční rameno bude mít data z kontinuálního monitorování glukózy (CGM) shromážděná po dobu 12 týdnů podle návrhu protokolu.
Subjekty budou považovány za stabilní s ne více než 10% zvýšením průměrné CGM od výchozí hodnoty.
Tento výsledek bude prezentován jako průměrná koncentrace glukózy a Hbalc a také počet subjektů, které zlepšily průměrnou CGM od výchozí hodnoty.
|
12 týdnů
|
|
Stabilita glukózy od výchozí hodnoty do 12 týdnů měřená hemoglobinem A1c (HbA1c)
Časové okno: 12 týdnů
|
V obou ramenech bude HbA1c odebírán po dobu 12 týdnů podle návrhu protokolu.
HbA1c je považován za prediabetes, když je mezi 5,7-6,4 % a abnormálně vysoký, když je nad 6,4 %.
Subjekty budou považovány za stabilní s ne více než 10% zvýšením HbA1c oproti výchozí hodnotě.
Tento výsledek bude prezentován jako průměrná koncentrace Hba1c a také počet subjektů, které zlepšily průměrný HbA1c oproti výchozí hodnotě.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v závažnosti deprese od výchozího stavu do 12 týdnů měřené pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 12 týdnů
|
Obě ramena dokončí hodnocení PHQ-9 na začátku a na konci 12týdenní studie podle návrhu protokolu.
PHQ-9 skóre závažnosti deprese se pohybuje v rozmezí 0-27 následovně: 0-4 žádná, 5-9 mírná, 10-14 střední, 15-19 středně těžká, 20-27 těžká.
Subjekty budou považovány za stabilní, pokud zůstanou v rozmezí 2 bodů od svého základního rozmezí.
Tento výsledek bude prezentován jako průměrné skóre hodnocení PHQ-9 a také počet subjektů, které zůstaly stabilní, zvýšily se nebo se snížily na stupnici.
|
12 týdnů
|
|
Změny úzkosti od výchozího stavu do 12 týdnů měřené hodnocením GAD-7
Časové okno: 12 týdnů
|
Obě ramena dokončí Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) během 12týdenní studie podle návrhu protokolu.
Celkové skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 21. 0-4: minimální úzkost.
5-9: mírná úzkost.
10-14: střední úzkost.
15-21: těžká úzkost.
Subjekty budou považovány za stabilní, pokud zůstanou v rozmezí 2 bodů od svého základního rozmezí.
Tento výsledek bude prezentován jako průměrné skóre hodnocení GAD-7 a také počet subjektů, které zůstaly stabilní, zvýšily se nebo se snížily na stupnici.
|
12 týdnů
|
|
Změny v denním stresu od výchozího stavu do 12 týdnů měřené pomocí dotazníku o stavu krátkého stresu (SSSQ)
Časové okno: 12 týdnů
|
Denní stres posoudí SSSQ.
Jedná se o 1min dotazník skládající se z 24 jednoduchých otázek týkajících se jejich vnímání úrovně stresu.
Lze to provést na iPadu.
Vědomé hodnocení stresu neboli stresových stavů je důležitým aspektem lidské výkonnosti.
K vyhodnocení změn úrovně stresu během mise proto použijeme krátkou multidimenzionální sebereportážní míru stresu, SSSQ (Helton, 2004).
SSSQ měří angažovanost, úzkost a obavy.
|
12 týdnů
|
|
Změny cirkulujícího ghrelinu od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Oběma ramenům bude odebrána krev pro analýzu cirkulujícího ghrelinu během 12týdenní studie podle návrhu protokolu.
Tento výsledek bude prezentován jako průměrná koncentrace ghrelinu (pg/ml) a také počet pacientů, kteří zůstali stabilní, v průběhu času se zvýšili nebo snížili oproti výchozí hodnotě.
|
12 týdnů
|
|
Změny cirkulujícího glukagonu od výchozích hodnot do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Oběma ramenům bude odebrána krev pro analýzu cirkulujícího glukagonu během 12týdenní studie podle návrhu protokolu.
Tento výsledek bude prezentován jako průměrná koncentrace glukagonu (pg/ml) a také počet pacientů, kteří zůstali stabilní, v průběhu času se zvýšili nebo snížili oproti výchozí hodnotě.
|
12 týdnů
|
|
Změny v cirkulujícím leptinu od výchozího stavu do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Oběma ramenům bude odebrána krev pro analýzu cirkulujícího leptinu v průběhu 12týdenní studie podle návrhu protokolu.
Tento výsledek bude prezentován jako průměrná koncentrace leptinu (pg/ml) a také počet pacientů, kteří zůstali stabilní, v průběhu času se zvýšili nebo snížili oproti výchozí hodnotě.
|
12 týdnů
|
|
Změny v cirkulujícím inzulínu od výchozího stavu do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Oběma ramenům bude odebrána krev pro analýzu cirkulujícího inzulínu během 12týdenní studie podle návrhu protokolu.
Tento výsledek bude prezentován jako průměrná koncentrace inzulínu (pg/ml) a také počet pacientů, kteří zůstali stabilní, zvýšili se nebo se v průběhu času snížili oproti výchozí hodnotě.
|
12 týdnů
|
|
Změny v cirkulujícím GLP-1 od výchozího stavu do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Oběma ramenům bude odebrána krev pro analýzu cirkulujícího GLP-1 během 12týdenní studie podle návrhu protokolu.
Tento výsledek bude prezentován jako průměrná koncentrace GLP-1 (pg/ml) a také počet pacientů, kteří zůstali stabilní, v průběhu času se zvýšili nebo snížili oproti výchozí hodnotě.
|
12 týdnů
|
|
Změny v cirkulujícím hsCRP od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Oběma ramenům bude odebrána krev pro analýzu cirkulujícího hsCRP během 12týdenní studie podle návrhu protokolu.
Tento výsledek bude prezentován jako průměrná koncentrace hsCRP (mg/l) a také počet pacientů, kteří zůstali stabilní, v průběhu času se zvýšili nebo snížili oproti výchozí hodnotě.
|
12 týdnů
|
|
Změny v cirkulujícím celkovém cholesterolu od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Oběma ramenům bude odebrána krev pro analýzu cirkulujícího celkového cholesterolu v průběhu 12týdenní studie podle návrhu protokolu.
Tento výsledek bude prezentován jako průměrná koncentrace celkového cholesterolu (mg/dl) a také počet pacientů, kteří zůstali stabilní, v průběhu času se zvýšili nebo snížili oproti výchozí hodnotě.
|
12 týdnů
|
|
Změny v cirkulujícím HDL od výchozího stavu do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Oběma ramenům bude odebrána krev pro analýzu cirkulujícího HDL během 12týdenní studie podle návrhu protokolu.
Tento výsledek bude prezentován jako průměrná koncentrace HDL (mg/dl) a také počet pacientů, kteří zůstali stabilní, zvýšili se nebo se snížili oproti výchozí hodnotě v průběhu času.
|
12 týdnů
|
|
Změny v cirkulujících LDL a ApoB od výchozích hodnot do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Oběma ramenům bude odebrána krev pro analýzu cirkulujících LDL a ApoB během 12týdenní studie podle návrhu protokolu.
Tento výsledek bude prezentován jako průměrná koncentrace LDL (mg/dl) a také počet pacientů, kteří zůstali stabilní, v průběhu času se zvýšili nebo snížili oproti výchozí hodnotě.
|
12 týdnů
|
|
Změny cirkulujících triglyceridů od výchozích hodnot do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Oběma ramenům bude odebrána krev pro analýzu cirkulujících triglyceridů během 12týdenní studie podle návrhu protokolu.
Tento výsledek bude prezentován jako průměrná koncentrace triglyceridů (mg/dl) a také počet pacientů, kteří zůstali stabilní, v průběhu času se zvýšili nebo snížili oproti výchozí hodnotě.
|
12 týdnů
|
|
Změny glykémie od výchozí hodnoty do 12. týdne pomocí prstového glukometru POC.
Časové okno: 12 týdnů
|
Subjekty v léčebném rameni budou používat glukometr na prstech (POC) k testování hladin glukózy v krvi během 12týdenní studie podle návrhu protokolu.
Glukóza v rozmezí 70-120 mg/dl bude považována za normální.
Tento výsledek bude prezentován jako průměrná koncentrace glukózy, procento subjektů, které zůstaly v normálním rozmezí, a počet pacientů, kteří zůstali stabilní, zvýšili se nebo se snížili oproti výchozí hodnotě v průběhu času.
|
12 týdnů
|
|
Změny ketonů v krvi (beta hydroxybutyrát) od výchozích hodnot do 12 týdnů při použití ketonometru POC finger stick.
Časové okno: 12 týdnů
|
Subjekty v léčebné větvi budou používat ketonometr POC k měření hladiny ketonů v krvi během 12týdenní studie podle návrhu protokolu.
Beta-hydroxybutyrát v rozmezí 0-5 mM bude považován za normální.
Tento výsledek bude prezentován jako průměrná koncentrace beta-hydroxybutyrátu, procento subjektů, které zůstaly v normálním rozmezí, a počet pacientů, kteří zůstali stabilní, zvýšili se nebo se snížili oproti výchozí hodnotě v průběhu času.
|
12 týdnů
|
|
Změny steatózy jater od výchozího stavu do 12. týdne měřené ultrazvukem břicha (US).
Časové okno: 12 týdnů
|
Obě ramena podstoupí abdominální US před a po 12týdenní studii pro hodnocení jaterní steatózy jako markeru ztučnění jater.
Obsah tuku v játrech bude odhadnut posouzením rentgenových nálezů a měřením echogenity jater, které bude hodnoceno kvalifikovaným ultrazvukovým technologem.
Tento výsledek bude prezentován jako žádný, mírný, střední nebo závažný pro jednotlivé subjekty, stejně jako počet subjektů, u kterých zůstala stabilní, zvýšená nebo snížená závažnost od doby před studiem po studii.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominic D'Agostino, PhD, University of South Florida
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Li G, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Yang W, Gong Q, Li H, Li H, Jiang Y, An Y, Shuai Y, Zhang B, Zhang J, Thompson TJ, Gerzoff RB, Roglic G, Hu Y, Bennett PH. The long-term effect of lifestyle interventions to prevent diabetes in the China Da Qing Diabetes Prevention Study: a 20-year follow-up study. Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60766-7.
- Nalysnyk L, Hernandez-Medina M, Krishnarajah G. Glycaemic variability and complications in patients with diabetes mellitus: evidence from a systematic review of the literature. Diabetes Obes Metab. 2010 Apr;12(4):288-98. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01160.x.
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Monnier L, Mas E, Ginet C, Michel F, Villon L, Cristol JP, Colette C. Activation of oxidative stress by acute glucose fluctuations compared with sustained chronic hyperglycemia in patients with type 2 diabetes. JAMA. 2006 Apr 12;295(14):1681-7. doi: 10.1001/jama.295.14.1681.
- Danne T, Nimri R, Battelino T, Bergenstal RM, Close KL, DeVries JH, Garg S, Heinemann L, Hirsch I, Amiel SA, Beck R, Bosi E, Buckingham B, Cobelli C, Dassau E, Doyle FJ 3rd, Heller S, Hovorka R, Jia W, Jones T, Kordonouri O, Kovatchev B, Kowalski A, Laffel L, Maahs D, Murphy HR, Norgaard K, Parkin CG, Renard E, Saboo B, Scharf M, Tamborlane WV, Weinzimer SA, Phillip M. International Consensus on Use of Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Care. 2017 Dec;40(12):1631-1640. doi: 10.2337/dc17-1600.
- Di Flaviani A, Picconi F, Di Stefano P, Giordani I, Malandrucco I, Maggio P, Palazzo P, Sgreccia F, Peraldo C, Farina F, Frajese G, Frontoni S. Impact of glycemic and blood pressure variability on surrogate measures of cardiovascular outcomes in type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1605-9. doi: 10.2337/dc11-0034. Epub 2011 May 24.
- Buscemi S, Re A, Batsis JA, Arnone M, Mattina A, Cerasola G, Verga S. Glycaemic variability using continuous glucose monitoring and endothelial function in the metabolic syndrome and in Type 2 diabetes. Diabet Med. 2010 Aug;27(8):872-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03059.x.
- Rodriguez-Segade S, Rodriguez J, Camina F, Fernandez-Arean M, Garcia-Ciudad V, Pazos-Couselo M, Garcia-Lopez JM, Alonso-Sampedro M, Gonzalez-Quintela A, Gude F. Continuous glucose monitoring is more sensitive than HbA1c and fasting glucose in detecting dysglycaemia in a Spanish population without diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Aug;142:100-109. doi: 10.1016/j.diabres.2018.05.026. Epub 2018 May 26.
- Hall H, Perelman D, Breschi A, Limcaoco P, Kellogg R, McLaughlin T, Snyder M. Glucotypes reveal new patterns of glucose dysregulation. PLoS Biol. 2018 Jul 24;16(7):e2005143. doi: 10.1371/journal.pbio.2005143. eCollection 2018 Jul.
- Brynes AE, Adamson J, Dornhorst A, Frost GS. The beneficial effect of a diet with low glycaemic index on 24 h glucose profiles in healthy young people as assessed by continuous glucose monitoring. Br J Nutr. 2005 Feb;93(2):179-82. doi: 10.1079/bjn20041318.
- Freckmann G, Hagenlocher S, Baumstark A, Jendrike N, Gillen RC, Rossner K, Haug C. Continuous glucose profiles in healthy subjects under everyday life conditions and after different meals. J Diabetes Sci Technol. 2007 Sep;1(5):695-703. doi: 10.1177/193229680700100513.
- Liao Y, Schembre S. Acceptability of Continuous Glucose Monitoring in Free-Living Healthy Individuals: Implications for the Use of Wearable Biosensors in Diet and Physical Activity Research. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 24;6(10):e11181. doi: 10.2196/11181.
- Hadj-Abo A, Enge S, Rose J, Kunte H, Fleischhauer M. Individual differences in impulsivity and need for cognition as potential risk or resilience factors of diabetes self-management and glycemic control. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0227995. doi: 10.1371/journal.pone.0227995. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- STUDY001801
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .